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基于网络的健康信息对大学生 1 型糖尿病青少年危险行为的影响

2017年11月13日 更新者:Elissa R. Weitzman、Boston Children's Hospital

转型中的健康促进:基于网络的健康信息对大学 1 型糖尿病青年疾病管理和风险行为的影响

青春期和即将成年是关键时期,在此期间可能会危及患有 1 型糖尿病 (T1D) 的青少年的健康结果。 由于大学环境中大量饮酒,患有 T1D 的大学生可能特别容易受到这些风险的影响。

我们的目标是开发初步证据,以支持针对患有 T1D 的大学生糖尿病健康管理和避免饮酒的可扩展干预措施。 对于这个项目,调查人员将聘请至少 120 名在大学里患有 T1D 的青年。 研究样本将来自两个全国性的、非营利性的、基于同伴支持的团体:大学糖尿病网络 (CDN) 和 TuDiabetes 网络。

该研究旨在 1) 开发和试点教育视频干预; 2) 确定各种网络平台的可接受性和效率,让大学生参与完成关于他们的健康和酒精使用的调查; 3) 比较同行与提供者提供的简短干预的有效性。 研究人员计划让 120 名患有 T1D 的大学生参与完成一项关于他们的健康知识和饮酒行为的调查。

基线调查项目将询问参与者关于糖尿病自我管理和大学饮酒的知识、态度和实践/计划。 作为对调查项目的回应,参与者将提供有关主题的信息,包括一般和特定疾病的健康信息,以及与饮酒相关的态度、行为、信念和知识。 参与者还将回答与社会支持、心理健康以及对长期目标的毅力和承诺有关的问题。

在基线调查之后,将向参与者播放一段关于糖尿病自我管理和饮酒风险的简短教育视频。 参与者将随机接受两种教育视频干预中的一种。 一个版本将由基于对等的来源构建和交付,另一个版本由提供商提供,否则内容将相同。 参与者将接受 2 次后续调查;观看视频后立即观看一次,两周后观看第二次。 立即跟进和 2 周跟进调查都将测试显着性、回忆以及对健康知识、信念和行为意图的影响。

虽然试点的主要目的是在没有初步数据的情况下确定偏好,但我们的先验假设是同伴交付将对该人群产生更大的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

138

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Boston Children's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年 至 25年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 参与者将有资格被包括在内:1 型糖尿病医学诊断的自我报告、大学糖尿病网络 (CDN) 分会或 TuDiabetes(抽样框架)的成员、大学出勤/预科、阅读和理解英语的能力(调查的语言和教育短片),互联网访问,年龄 17-25 岁。 参与者必须同意参与研究并同意重新联系以进行为期两周的跟进评估,并提供有效的电子邮件地址以便重新联系。

排除标准:

  • 未报告 T1D 诊断的参与者、无法说/读中学阅读水平的英语、使用计算机键盘和/或完成基于网络的问卷调查的参与者将被排除在外。 不同意 2 周随访或未提供有效电子邮件地址以供重新联系的患者也将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于对等的交付
基于同行的交付部门将收到有关糖尿病自我管理和饮酒风险的简短健康信息干预(以视频内容形式提供),衡量对健康知识的影响。 对于这只手臂,同行将成为提供干预内容的发言人。
干预将是一个简短的小插曲,介绍有关 1 型糖尿病饮酒风险的教育内容;从基于对等的来源构建和交付。 干预的内容将借鉴现有的行为改变理论,包括“意识提升”、“自我重新评估”和“帮助关系”的概念。 干预将包括用于最终实施的 PowerPoint 幻灯片,作为可以发布到网站供参与者观看的解说视频。
实验性的:基于提供商的交付
基于提供者的交付部门将收到有关糖尿病自我管理和饮酒风险的简短健康信息干预(以视频内容形式提供),衡量对健康知识的影响。 对于这支队伍,医疗保健提供者将作为提供干预内容的发言人。
干预将是一个简短的小插曲,介绍有关 1 型糖尿病饮酒风险的教育内容;从基于提供商的来源构建和交付。 干预的内容将借鉴现有的行为改变理论,包括“意识提升”、“自我重新评估”和“帮助关系”的概念。 干预将包括用于最终实施的 PowerPoint 幻灯片,作为可以发布到网站供参与者观看的解说视频。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对酒精的态度、信念和意图的改变
大体时间:两周
拟议项目的主要目标是确定由同龄人与提供者提供的糖尿病特定酒精信息的有效性,以教育患有 1 型糖尿病的大学生。 最终目标是影响饮酒行为、知识、态度以及信念和意图,所有这些都与饮酒行为最接近。 调查人员将在干预实施后立即通过立即跟进调查问卷以及为期两周的跟进调查问卷评估对酒精的态度、知识、信念和意图的变化。
两周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Elissa R Weitzman, ScD、Boston Children's Hospital, Harvard Medical School
  • 首席研究员:Lauren Wisk, PhD、Boston Children's Hospital, Harvard Medical School

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月4日

初级完成 (实际的)

2017年5月10日

研究完成 (实际的)

2017年5月10日

研究注册日期

首次提交

2016年8月25日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月25日

首次发布 (估计)

2016年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月13日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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