Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de l'information sur la santé en ligne sur les comportements à risque chez les jeunes atteints de diabète de type 1 au collège

13 novembre 2017 mis à jour par: Elissa R. Weitzman, Boston Children's Hospital

Promotion de la santé en transition : effets de l'information sur la santé en ligne sur la gestion de la maladie et les comportements à risque chez les jeunes atteints de diabète de type 1 au collège

L'adolescence et le début de l'âge adulte sont des périodes critiques au cours desquelles les résultats de santé peuvent être en péril pour les jeunes atteints de diabète de type 1 (DT1). En raison de la forte présence de consommation d'alcool dans le milieu collégial, les étudiants atteints de DT1 peuvent être particulièrement vulnérables à ces risques.

Notre objectif est de développer des preuves préliminaires à l'appui d'une intervention évolutive ciblant la gestion de la santé du diabète et l'évitement de la consommation d'alcool pour les jeunes universitaires atteints de DT1. Pour ce projet, les enquêteurs engageront au moins 120 jeunes atteints de DT1 au collège. L'échantillon de l'étude sera tiré de deux groupes nationaux à but non lucratif basés sur le soutien par les pairs : le College Diabetes Network (CDN) et le TuDiabetes Network.

L'étude vise à 1) développer et piloter une intervention vidéo éducative ; 2) déterminer l'acceptabilité et l'efficacité de diverses plateformes Web pour inciter les étudiants à remplir un sondage sur leur santé et leur consommation d'alcool et à ; 3) comparer l'efficacité de la prestation d'une brève intervention dispensée par un pair par rapport à un prestataire. Les enquêteurs prévoient de faire participer 120 jeunes universitaires atteints de DT1 à un sondage sur leurs connaissances en matière de santé et leurs comportements en matière de consommation d'alcool.

Les éléments de l'enquête de base interrogeront les participants sur les connaissances, les attitudes et les pratiques/plans d'autogestion du diabète et de consommation d'alcool au collège. En réponse aux éléments de l'enquête, les participants fourniront des informations sur des sujets tels que des informations générales et spécifiques à la santé, ainsi que des attitudes, des comportements, des croyances et des connaissances liées à la consommation d'alcool. Les participants répondront également aux questions relatives au soutien social, à la santé mentale, à la persévérance et à l'engagement envers des objectifs à long terme.

À la suite de l'enquête de base, les participants verront une brève vidéo éducative sur l'autogestion du diabète et les risques liés à la consommation d'alcool. Les participants seront randomisés pour recevoir l'une des deux interventions vidéo éducatives. Une version sera encadrée et livrée à partir d'une source basée sur les pairs et l'autre à partir d'un fournisseur, le contenu sera sinon identique. Les participants recevront 2 sondages de suivi ; un immédiatement après avoir visionné la vidéo et le second deux semaines plus tard. L'enquête de suivi immédiat et l'enquête de suivi de 2 semaines testeront la saillance, le rappel et les effets sur les connaissances, les croyances et les intentions comportementales en matière de santé.

Bien que l'objectif principal du projet pilote soit de déterminer les préférences en l'absence de données préliminaires, notre hypothèse a priori est que la prestation par les pairs aura un impact plus important pour cette population.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

138

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Boston Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants seront éligibles pour être inclus étant donné : l'auto-déclaration d'un diagnostic médical de diabète de type 1, l'adhésion à un chapitre du réseau universitaire sur le diabète (CDN) ou TuDiabetes (le cadre d'échantillonnage), la fréquentation/inscription à l'université, la capacité de lire et de comprendre l'anglais (langue des enquêtes et des vignettes pédagogiques), accès à Internet, 17-25 ans. Les participants doivent consentir à participer à l'étude et accepter d'être recontactés pour l'évaluation de suivi de deux semaines, et fournir une adresse e-mail valide pour le recontact.

Critère d'exclusion:

  • Les participants qui ne signalent pas de diagnostic de DT1, ceux qui sont incapables de parler/lire l'anglais au niveau de lecture du collège, d'utiliser un clavier d'ordinateur et/ou de remplir un questionnaire en ligne seront exclus. Les patients qui ne consentent pas au suivi de 2 semaines ou qui ne fournissent pas d'adresse e-mail valide pour être recontactés seront également exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Livraison basée sur les pairs
Le bras de prestation basé sur les pairs recevra une brève intervention d'information sur la santé (livrée sous forme de contenu vidéo) sur l'autogestion du diabète et les risques de consommation d'alcool, mesurant les effets sur les connaissances en matière de santé. Pour ce volet, un pair sera le porte-parole délivrant le contenu de l'intervention.
L'intervention sera une brève vignette pour présenter un contenu éducatif sur les risques de consommation d'alcool pour le diabète de type 1 ; encadré et livré à partir d'une source basée sur les pairs. Le contenu de l'intervention s'appuiera sur les théories existantes du changement de comportement, y compris les concepts de «prise de conscience», «d'auto-réévaluation» et de «relations d'aide». L'intervention comprendra des diapositives PowerPoint pour la mise en œuvre finale sous forme de vidéo commentée pouvant être publiée sur un site Web pour être visionnée par les participants.
Expérimental: Livraison basée sur le fournisseur
L'équipe de prestation basée sur le fournisseur recevra une brève intervention d'information sur la santé (fournie sous forme de contenu vidéo) sur l'autogestion du diabète et les risques de consommation d'alcool, mesurant les effets sur les connaissances en matière de santé. Pour ce bras, un fournisseur de soins de santé sera le porte-parole délivrant le contenu de l'intervention.
L'intervention sera une brève vignette pour présenter un contenu éducatif sur les risques de consommation d'alcool pour le diabète de type 1 ; encadré et livré à partir d'une source basée sur un fournisseur. Le contenu de l'intervention s'appuiera sur les théories existantes du changement de comportement, y compris les concepts de «prise de conscience», «d'auto-réévaluation» et de «relations d'aide». L'intervention comprendra des diapositives PowerPoint pour la mise en œuvre finale sous forme de vidéo commentée pouvant être publiée sur un site Web pour être visionnée par les participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les attitudes, les croyances et les intentions à propos de l'alcool
Délai: Deux semaines
L'objectif principal du projet proposé est de déterminer l'efficacité des messages sur l'alcool spécifiques au diabète, tels qu'ils sont diffusés par un pair par rapport à un fournisseur, pour éduquer les jeunes universitaires atteints de diabète de type 1. Le but ultime est d'influer sur le comportement, les connaissances, les attitudes, les croyances et les intentions en matière de consommation d'alcool, qui sont tous proches du comportement de consommation d'alcool. Les enquêteurs évalueront les changements d'attitudes, de connaissances, de croyances et d'intentions concernant l'alcool immédiatement après la prestation de l'intervention avec un questionnaire de suivi immédiat, ainsi qu'avec un questionnaire de suivi de deux semaines.
Deux semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elissa R Weitzman, ScD, Boston Children's Hospital, Harvard Medical School
  • Chercheur principal: Lauren Wisk, PhD, Boston Children's Hospital, Harvard Medical School

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

10 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2016

Première publication (Estimation)

30 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner