- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02883829
Effets de l'information sur la santé en ligne sur les comportements à risque chez les jeunes atteints de diabète de type 1 au collège
Promotion de la santé en transition : effets de l'information sur la santé en ligne sur la gestion de la maladie et les comportements à risque chez les jeunes atteints de diabète de type 1 au collège
L'adolescence et le début de l'âge adulte sont des périodes critiques au cours desquelles les résultats de santé peuvent être en péril pour les jeunes atteints de diabète de type 1 (DT1). En raison de la forte présence de consommation d'alcool dans le milieu collégial, les étudiants atteints de DT1 peuvent être particulièrement vulnérables à ces risques.
Notre objectif est de développer des preuves préliminaires à l'appui d'une intervention évolutive ciblant la gestion de la santé du diabète et l'évitement de la consommation d'alcool pour les jeunes universitaires atteints de DT1. Pour ce projet, les enquêteurs engageront au moins 120 jeunes atteints de DT1 au collège. L'échantillon de l'étude sera tiré de deux groupes nationaux à but non lucratif basés sur le soutien par les pairs : le College Diabetes Network (CDN) et le TuDiabetes Network.
L'étude vise à 1) développer et piloter une intervention vidéo éducative ; 2) déterminer l'acceptabilité et l'efficacité de diverses plateformes Web pour inciter les étudiants à remplir un sondage sur leur santé et leur consommation d'alcool et à ; 3) comparer l'efficacité de la prestation d'une brève intervention dispensée par un pair par rapport à un prestataire. Les enquêteurs prévoient de faire participer 120 jeunes universitaires atteints de DT1 à un sondage sur leurs connaissances en matière de santé et leurs comportements en matière de consommation d'alcool.
Les éléments de l'enquête de base interrogeront les participants sur les connaissances, les attitudes et les pratiques/plans d'autogestion du diabète et de consommation d'alcool au collège. En réponse aux éléments de l'enquête, les participants fourniront des informations sur des sujets tels que des informations générales et spécifiques à la santé, ainsi que des attitudes, des comportements, des croyances et des connaissances liées à la consommation d'alcool. Les participants répondront également aux questions relatives au soutien social, à la santé mentale, à la persévérance et à l'engagement envers des objectifs à long terme.
À la suite de l'enquête de base, les participants verront une brève vidéo éducative sur l'autogestion du diabète et les risques liés à la consommation d'alcool. Les participants seront randomisés pour recevoir l'une des deux interventions vidéo éducatives. Une version sera encadrée et livrée à partir d'une source basée sur les pairs et l'autre à partir d'un fournisseur, le contenu sera sinon identique. Les participants recevront 2 sondages de suivi ; un immédiatement après avoir visionné la vidéo et le second deux semaines plus tard. L'enquête de suivi immédiat et l'enquête de suivi de 2 semaines testeront la saillance, le rappel et les effets sur les connaissances, les croyances et les intentions comportementales en matière de santé.
Bien que l'objectif principal du projet pilote soit de déterminer les préférences en l'absence de données préliminaires, notre hypothèse a priori est que la prestation par les pairs aura un impact plus important pour cette population.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Boston Children's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les participants seront éligibles pour être inclus étant donné : l'auto-déclaration d'un diagnostic médical de diabète de type 1, l'adhésion à un chapitre du réseau universitaire sur le diabète (CDN) ou TuDiabetes (le cadre d'échantillonnage), la fréquentation/inscription à l'université, la capacité de lire et de comprendre l'anglais (langue des enquêtes et des vignettes pédagogiques), accès à Internet, 17-25 ans. Les participants doivent consentir à participer à l'étude et accepter d'être recontactés pour l'évaluation de suivi de deux semaines, et fournir une adresse e-mail valide pour le recontact.
Critère d'exclusion:
- Les participants qui ne signalent pas de diagnostic de DT1, ceux qui sont incapables de parler/lire l'anglais au niveau de lecture du collège, d'utiliser un clavier d'ordinateur et/ou de remplir un questionnaire en ligne seront exclus. Les patients qui ne consentent pas au suivi de 2 semaines ou qui ne fournissent pas d'adresse e-mail valide pour être recontactés seront également exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Livraison basée sur les pairs
Le bras de prestation basé sur les pairs recevra une brève intervention d'information sur la santé (livrée sous forme de contenu vidéo) sur l'autogestion du diabète et les risques de consommation d'alcool, mesurant les effets sur les connaissances en matière de santé.
Pour ce volet, un pair sera le porte-parole délivrant le contenu de l'intervention.
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L'intervention sera une brève vignette pour présenter un contenu éducatif sur les risques de consommation d'alcool pour le diabète de type 1 ; encadré et livré à partir d'une source basée sur les pairs.
Le contenu de l'intervention s'appuiera sur les théories existantes du changement de comportement, y compris les concepts de «prise de conscience», «d'auto-réévaluation» et de «relations d'aide».
L'intervention comprendra des diapositives PowerPoint pour la mise en œuvre finale sous forme de vidéo commentée pouvant être publiée sur un site Web pour être visionnée par les participants.
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Expérimental: Livraison basée sur le fournisseur
L'équipe de prestation basée sur le fournisseur recevra une brève intervention d'information sur la santé (fournie sous forme de contenu vidéo) sur l'autogestion du diabète et les risques de consommation d'alcool, mesurant les effets sur les connaissances en matière de santé.
Pour ce bras, un fournisseur de soins de santé sera le porte-parole délivrant le contenu de l'intervention.
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L'intervention sera une brève vignette pour présenter un contenu éducatif sur les risques de consommation d'alcool pour le diabète de type 1 ; encadré et livré à partir d'une source basée sur un fournisseur.
Le contenu de l'intervention s'appuiera sur les théories existantes du changement de comportement, y compris les concepts de «prise de conscience», «d'auto-réévaluation» et de «relations d'aide».
L'intervention comprendra des diapositives PowerPoint pour la mise en œuvre finale sous forme de vidéo commentée pouvant être publiée sur un site Web pour être visionnée par les participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les attitudes, les croyances et les intentions à propos de l'alcool
Délai: Deux semaines
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L'objectif principal du projet proposé est de déterminer l'efficacité des messages sur l'alcool spécifiques au diabète, tels qu'ils sont diffusés par un pair par rapport à un fournisseur, pour éduquer les jeunes universitaires atteints de diabète de type 1.
Le but ultime est d'influer sur le comportement, les connaissances, les attitudes, les croyances et les intentions en matière de consommation d'alcool, qui sont tous proches du comportement de consommation d'alcool.
Les enquêteurs évalueront les changements d'attitudes, de connaissances, de croyances et d'intentions concernant l'alcool immédiatement après la prestation de l'intervention avec un questionnaire de suivi immédiat, ainsi qu'avec un questionnaire de suivi de deux semaines.
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Deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elissa R Weitzman, ScD, Boston Children's Hospital, Harvard Medical School
- Chercheur principal: Lauren Wisk, PhD, Boston Children's Hospital, Harvard Medical School
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wisk LE, Magane KM, Nelson EB, Tsevat RK, Levy S, Weitzman ER. Psychoeducational Messaging to Reduce Alcohol Use for College Students With Type 1 Diabetes: Internet-Delivered Pilot Trial. J Med Internet Res. 2021 Sep 30;23(9):e26418. doi: 10.2196/26418.
- Wisk LE, Nelson EB, Magane KM, Weitzman ER. Clinical Trial Recruitment and Retention of College Students with Type 1 Diabetes via Social Media: An Implementation Case Study. J Diabetes Sci Technol. 2019 May;13(3):445-456. doi: 10.1177/1932296819839503. Epub 2019 Apr 22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-P00023029
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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