Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av nettbasert helseinformasjon på risikoatferd for ungdom med type 1-diabetes på høyskoler

13. november 2017 oppdatert av: Elissa R. Weitzman, Boston Children's Hospital

Helsefremme i overgang: Effekter av nettbasert helseinformasjon på sykdomshåndtering og risikoatferd for ungdom med type 1-diabetes på høyskoler

Ungdom og voksende alder er kritiske perioder der helseutfall kan være i fare for ungdom med type 1-diabetes (T1D). På grunn av den sterke tilstedeværelsen av alkoholbruk i høyskolemiljøet, kan studenter med T1D være spesielt sårbare for disse risikoene.

Målet vårt er å utvikle foreløpige bevis til støtte for en skalerbar intervensjon rettet mot diabeteshelsebehandling og unngåelse av alkoholbruk for college-ungdom med T1D. For dette prosjektet vil etterforskerne engasjere minst 120 ungdommer med T1D på college. Studieutvalget vil bli trukket fra to nasjonale, non-profit, kollegastøttebaserte grupper: College Diabetes Network (CDN) og TuDiabetes Network.

Studien tar sikte på å 1) utvikle og pilotere og pedagogisk videointervensjon; 2) bestemme akseptabiliteten og effektiviteten til ulike nettplattformer for å engasjere studenter i å fullføre en undersøkelse om deres helse og alkoholbruk og til; 3) sammenligne effektiviteten av levering av en kort intervensjon levert av en jevnaldrende kontra en leverandør. Etterforskerne planlegger å engasjere 120 høyskoleungdom med T1D i å fullføre en undersøkelse om deres helsekunnskap og alkoholbruksatferd.

Elementer i grunnundersøkelsen vil spørre deltakerne om kunnskap, holdninger og praksis/planer for selvbehandling av diabetes og alkoholbruk på college. Som svar på undersøkelseselementer vil deltakerne gi informasjon om emner inkludert generell og sykdomsspesifikk helseinformasjon, samt holdninger, atferd, tro og kunnskap relatert til alkoholbruk. Deltakerne vil også svare på spørsmål knyttet til sosial støtte, mental helse og utholdenhet og forpliktelse til langsiktige mål.

Etter grunnundersøkelsen vil deltakerne bli presentert for en kort pedagogisk video om selvbehandling av diabetes og risikoer for alkoholbruk. Deltakerne vil bli randomisert til å motta en av to pedagogiske videointervensjoner. Den ene versjonen vil bli innrammet og levert fra en peer-basert kilde og den andre fra en leverandør, innholdet vil ellers være identisk. Deltakerne vil motta 2 oppfølgingsundersøkelser; en umiddelbart etter å ha sett videoen og den andre to uker senere. Både den umiddelbare oppfølgingen og den 2-ukers oppfølgingsundersøkelsen vil teste fremtredende, tilbakekalling og effekter på helsekunnskap, tro og atferdsintensjoner.

Mens hovedformålet med piloten er å fastslå preferanser i fravær av foreløpige data, er vår a priori hypotese at jevnaldrende levering vil ha større innvirkning for denne populasjonen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

138

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Boston Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere vil være kvalifisert for å bli inkludert gitt: egenrapportering av medisinsk diagnose av type 1-diabetes, medlemskap i et kapittel for college diabetes Network (CDN) eller TuDiabetes (prøverammen), oppmøte/matrikulering på college, evne til å lese og forstå engelsk (språket i undersøkelsene og de pedagogiske vignettene), tilgang til Internett, i alderen 17-25 år. Deltakerne må samtykke til deltakelse i studien og samtykke til å bli kontaktet på nytt for den to uker lange oppfølgingsvurderingen, og oppgi en gyldig e-postadresse for ny kontakt.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som ikke rapporterer en diagnose på T1D, de som ikke kan snakke/lese engelsk på lesenivå på ungdomsskolen, bruke datatastatur og/eller fylle ut et nettbasert spørreskjema vil bli ekskludert. Pasienter som ikke samtykker til 2-ukers oppfølging eller ikke oppgir gyldig e-postadresse for ny kontakt vil også bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Peer-basert levering
Peer-Based Delivery Arm vil motta en kort helseinformasjonsintervensjon (levert som videoinnhold) om diabetes selvledelse og alkoholbruk risikoer, måling av effekter på helsekunnskap. For denne armen vil en peer være talspersonen som leverer intervensjonsinnholdet.
Intervensjonen vil være en kort vignett for å presentere pedagogisk innhold om risikoen for alkoholbruk for type 1-diabetes; innrammet og levert fra en peer-basert kilde. Innholdet for intervensjonen vil bli trukket på eksisterende teorier om atferdsendring, inkludert begrepene 'bevissthetsheving', 'selvrevaluering' og 'hjelpende relasjoner'. Intervensjonen vil bestå av PowerPoint-lysbilder for endelig implementering som en fortalt video som kan legges ut på et nettsted for deltakernes visning.
Eksperimentell: Leverandørbasert levering
Den leverandørbaserte leveringsarmen vil motta en kort helseinformasjonsintervensjon (levert som videoinnhold) om diabetes selvledelse og risikoer for alkoholbruk, måling av effekter på helsekunnskap. For denne armen vil en helsepersonell være talspersonen som leverer intervensjonsinnholdet.
Intervensjonen vil være en kort vignett for å presentere pedagogisk innhold om risikoen for alkoholbruk for type 1-diabetes; innrammet og levert fra en leverandørbasert kilde. Innholdet for intervensjonen vil bli trukket på eksisterende teorier om atferdsendring, inkludert begrepene 'bevissthetsheving', 'selvrevaluering' og 'hjelpende relasjoner'. Intervensjonen vil bestå av PowerPoint-lysbilder for endelig implementering som en fortalt video som kan legges ut på et nettsted for deltakernes visning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i holdninger, tro og intensjoner om alkohol
Tidsramme: To uker
Hovedmålet med det foreslåtte prosjektet er å bestemme effektiviteten av diabetesspesifikke alkoholmeldinger som levert av en jevnaldrende versus en leverandør, for å utdanne ungdom på college med type 1-diabetes. Det endelige målet er å påvirke alkoholbruksatferd, kunnskap, holdninger og tro og intensjoner, som alle er proksimale til alkoholbruksatferd. Undersøkerne vil vurdere endringer i holdninger, kunnskap, tro og intensjoner om alkohol både umiddelbart etter intervensjonslevering med et umiddelbar oppfølgingsspørreskjema, samt med et to ukers oppfølgingsskjema.
To uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elissa R Weitzman, ScD, Boston Children's Hospital, Harvard Medical School
  • Hovedetterforsker: Lauren Wisk, PhD, Boston Children's Hospital, Harvard Medical School

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

10. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

10. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

30. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere