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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02883829
웹기반 건강정보가 대학 제1형 당뇨병 청소년의 위험행동에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
건강증진 전환기: 웹기반 건강정보가 대학 제1형 당뇨병 청소년의 질병관리 및 위험행동에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
청소년기와 초기 성인기는 제1형 당뇨병(T1D)이 있는 청소년에게 건강 결과가 위태로울 수 있는 중요한 시기입니다. 대학 환경에서 알코올 사용의 존재가 강하기 때문에 T1D를 가진 대학생은 특히 이러한 위험에 취약할 수 있습니다.
우리의 목표는 T1D를 가진 대학생을 위한 당뇨병 건강 관리 및 알코올 사용 회피를 목표로 하는 확장 가능한 개입을 지원하는 예비 증거를 개발하는 것입니다. 이 프로젝트를 위해 조사관은 대학에서 T1D를 가진 최소 120명의 청소년을 참여시킬 것입니다. 연구 샘플은 두 개의 전국적, 비영리, 동료 지원 기반 그룹인 College Diabetes Network(CDN) 및 TuDiabetes Network에서 추출됩니다.
이 연구의 목표는 1) 교육용 비디오 개입을 개발하고 시범 운영하는 것입니다. 2) 건강 및 알코올 사용에 대한 설문 조사를 완료하는 데 대학생을 참여시키기 위한 다양한 웹 플랫폼의 수용 가능성 및 효율성을 결정합니다. 3) 동료 대 제공자가 제공하는 간단한 개입의 전달 효과를 비교합니다. 조사관은 T1D가 있는 대학생 120명을 참여시켜 건강 지식 및 알코올 사용 행동에 대한 설문 조사를 완료할 계획입니다.
기본 설문 항목은 참가자들에게 대학에서의 당뇨병 자가 관리 및 알코올 사용에 대한 지식, 태도 및 관행/계획에 대해 질문합니다. 설문 조사 항목에 대한 응답으로 참가자는 알코올 사용과 관련된 태도, 행동, 신념 및 지식뿐만 아니라 일반 및 질병별 건강 정보를 포함한 주제에 대한 정보를 제공합니다. 참가자는 또한 사회적 지원, 정신 건강, 인내와 장기 목표에 대한 헌신과 관련된 질문에 응답합니다.
기본 설문 조사 후 참가자에게는 당뇨병 자가 관리 및 알코올 사용 위험에 대한 간단한 교육 비디오가 제공됩니다. 참가자는 두 가지 교육 비디오 개입 중 하나를 받도록 무작위로 배정됩니다. 한 버전은 피어 기반 소스에서 프레이밍되어 제공되고 다른 버전은 제공자에서 제공되며 그 외에는 콘텐츠가 동일합니다. 참가자는 2개의 후속 설문조사를 받게 됩니다. 하나는 비디오 시청 직후이고 두 번째는 2주 후입니다. 즉각적인 후속 조사와 2주간의 후속 조사는 건강 지식, 신념 및 행동 의도에 대한 현저성, 회상 및 효과를 테스트합니다.
파일럿의 주요 목적은 예비 데이터가 없을 때 선호도를 확인하는 것이지만, 우리의 선험적 가설은 동료 전달이 이 모집단에 더 큰 영향을 미칠 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Boston Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자는 제1형 당뇨병의 의학적 진단에 대한 자가 보고, 대학 당뇨병 네트워크(CDN) 장 또는 TuDiabetes(샘플링 프레임)의 회원 자격, 대학 출석/입학, 영어 읽기 및 이해 능력을 제공받을 수 있습니다. (설문 조사 및 교육 삽화의 언어), 인터넷 액세스, 17-25세. 참가자는 연구 참여에 동의하고 2주간의 후속 평가를 위해 재연락하는 데 동의해야 하며 재연락을 위한 유효한 이메일 주소를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- T1D 진단을 보고하지 않은 참가자, 중학교 읽기 수준의 영어 말하기/읽기, 컴퓨터 키보드 사용 및/또는 웹 기반 설문지를 작성할 수 없는 참가자는 제외됩니다. 2주간의 후속 조치에 동의하지 않거나 재연락을 위한 유효한 이메일 주소를 제공하지 않은 환자도 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동료 기반 전달
Peer-Based Delivery Arm은 당뇨병 자가 관리 및 알코올 사용 위험에 대한 간략한 건강 정보 개입(비디오 콘텐츠로 제공)을 받고 건강 지식에 미치는 영향을 측정합니다.
이 팔의 경우 피어는 개입 콘텐츠를 전달하는 대변인이 됩니다.
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개입은 제1형 당뇨병에 대한 알코올 사용 위험에 대한 교육 콘텐츠를 제공하는 간략한 삽화가 될 것입니다. 피어 기반 소스에서 프레이밍되고 전달됩니다.
개입의 내용은 '의식 고양', '자기 재평가', '도움이 되는 관계' 등의 개념을 포함하는 행동 변화에 대한 기존 이론을 바탕으로 한다.
개입은 참가자가 볼 수 있도록 웹 사이트에 게시할 수 있는 내레이션 비디오로 최종 구현을 위한 PowerPoint 슬라이드로 구성됩니다.
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실험적: 공급자 기반 제공
공급자 기반 배달 암은 당뇨병 자가 관리 및 알코올 사용 위험에 대한 간단한 건강 정보 개입(비디오 콘텐츠로 제공)을 받고 건강 지식에 미치는 영향을 측정합니다.
이 팔의 경우 의료 서비스 제공자가 개입 콘텐츠를 전달하는 대변인이 됩니다.
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개입은 제1형 당뇨병에 대한 알코올 사용 위험에 대한 교육 콘텐츠를 제공하는 간략한 삽화가 될 것입니다. 공급자 기반 소스에서 액자 및 배달됩니다.
개입의 내용은 '의식 고양', '자기 재평가', '도움이 되는 관계' 등의 개념을 포함하는 행동 변화에 대한 기존 이론을 바탕으로 한다.
개입은 참가자가 볼 수 있도록 웹 사이트에 게시할 수 있는 내레이션 비디오로 최종 구현을 위한 PowerPoint 슬라이드로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올에 대한 태도, 신념 및 의도의 변화
기간: 2주
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제안된 프로젝트의 주요 목표는 1형 당뇨병이 있는 대학의 청소년을 교육하기 위해 동료 대 공급자가 전달하는 당뇨병 관련 알코올 메시지의 효과를 결정하는 것입니다.
궁극적인 목표는 알코올 사용 행동, 지식, 태도, 신념 및 의도에 영향을 미치는 것이며, 모두 알코올 사용 행동에 근접합니다.
조사관은 즉각적인 후속 설문지와 2주간의 후속 설문지를 통해 개입 전달 직후 알코올에 대한 태도, 지식, 신념 및 의도의 변화를 평가할 것입니다.
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2주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elissa R Weitzman, ScD, Boston Children's Hospital, Harvard Medical School
- 수석 연구원: Lauren Wisk, PhD, Boston Children's Hospital, Harvard Medical School
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wisk LE, Magane KM, Nelson EB, Tsevat RK, Levy S, Weitzman ER. Psychoeducational Messaging to Reduce Alcohol Use for College Students With Type 1 Diabetes: Internet-Delivered Pilot Trial. J Med Internet Res. 2021 Sep 30;23(9):e26418. doi: 10.2196/26418.
- Wisk LE, Nelson EB, Magane KM, Weitzman ER. Clinical Trial Recruitment and Retention of College Students with Type 1 Diabetes via Social Media: An Implementation Case Study. J Diabetes Sci Technol. 2019 May;13(3):445-456. doi: 10.1177/1932296819839503. Epub 2019 Apr 22.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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