冷間強度および等尺性強度

方法論

1. 研究の種類: 実験研究、ランダム化臨床試験 (RCT) タイプ。

2. 概念的な枠組み:

   • 急速または急速な冷却 アイシング: 体表面に最大 30 秒間短時間冷やし、神経系の活性化を促進して興奮性を高めます。
   • 長期にわたる冷気: 神経系の活性化と神経伝導の低下を軽減することを目的として、体表面に少なくとも 5 分間以上冷やし続けること。

3. 変数の操作上の定義:

   • 握力: 握力を手動で測定する動力測定テストと握力テストによって評価されるキログラム単位の強さ。 力の値は、評価されたデータをキログラム単位で表示する Excel テーブルに記録されます。 (手動油圧力計ブランド JAMAR® を使用します)。
   • クイックアイシング: 氷の入ったグラスを通して実験グループの利き前腕の腹側領域に適用します。
   • 長時間の冷気: 比較グループの 1 つの利き腕の前腕の腹側に配置されたアイスパック (氷嚢) を通して実施されます。
   • コントロール: 人々のグループはいかなる介入も受けません。

4. サンプル：

   研究の場所: 研究は、Casona de la Universidad Andrés Bello, Av Fernández Concha 700, Las Condes のキャンパス、理学療法リハビリテーション科学学部棟 C5 401 階の部屋で行われます。

5. 方法論的設計

この研究はランダム分析実験計画 (ECA) の特徴を持っており、研究は、アベニュー州カソナ ラス コンデスのリハビリテーション科学学部、4 階 C5、401 号室の介入運動学研究室で実施されます。 フェルナンデス コンチャ 700、コムナ ラス コンデス。 サンプルは、リハビリテーション科学部 (FCR) を構成する大学コミュニティから選択されます。 研究は臨床試験登録ネットワーク (www.clinicaltrials.gov) に登録されます。 登録番号を取得します。 この研究は、すべての生命倫理的な労働基準が満たされていることを確認するために、東部メトロポリタン保健サービス (SSMO) の倫理委員会に提出されました。 2016 年 8 月 23 日に承認されました。 これにより調査を開始できるようになりました。 人口は、レース運動学、言語療法、作業療法の 1 年目から 4 年目までの学生として計算されます。 サンプルは、クローズドな質問の調査による慎重な選択プロセスによって決定されます。 このアンケートでは、参加者が作品内で提案されている選択基準から選択することができます。 サンプルを構成する参加者の数は、研究者の便宜のために取得されます。 以下の対象基準が確立されています: リハビリテーション科学部 UNAB の学生、対象者は 18 歳以上で、過去 6 か月以内に利き上肢の筋骨格系疾患を提出していない。 さらに、除外基準として、利き手でハンドグリップを行う際の痛みや不快感の存在、寒さに対する耐性、クリオグロブリン血症、レイノー病、発作性ヘモグロビン尿症などの風邪、全身性エリテマトーデスなどのリウマチ性疾患、多発性骨髄腫、または関節リウマチ、支配的な上肢のキューブアイスおよび骨接合材料またはステントの検査結果が陽性。 除外基準は、調査参加者の選択を通じてサンプリングプロセスで評価されます。

彼らは研究を実施するための 3 つの段階を指定しました。 ステージ 1 は「ステージ サンプリング」と呼ばれ、学部の 3 つの人種のさまざまなレベルの学生にアンケートを適用することで構成されます。 次に、潜在的な参加者を選択する際に最初のフィルターを実行して収集された情報を分析します。 このフィルターは、包括的基準と排他的基準を反映するアンケートの質問によって提供されます。 参加の特徴を満たし、研究への参加を招待される学生との個人的な連絡が行われます。 選択可能で参加に興味のある人は、調査の目的について説明され、書面で参加の同意が求められます。 この文書には、プロビデンスコミューンのサルバドール病院に拠点を置く東部メトロポリタン保健サービス (SSMO) の生命倫理委員会によって事前に承認された同意が与えられます。 ステージ 1 は、ガント チャートで計画された提案に従い、3 週間続きます。

「評価」と呼ばれる設計の第 2 段階は、確立されたガント チャートの提案に従って 2 週間続きます。 このステップは、確立されたプロトコルに従った角氷テストの完了です。 これにより、選択可能な被験者と同意を得て調査チームから除外されずに参加することに同意した被験者の 2 番目のフィルターが適用されます。 次に、参加者が研究を行うのと同じ環境条件のステージ（理学療法学部リハビリテーション科学部、C5棟4階307号室）で、痛みのないハンドグリップを行う能力の評価が行われます。 したがって、ステージ 2 は、最終的に研究の作業グループを構成する人々を得るために、参加者を 2 回目のフィルタリングで選択する例になります。

ステージ 3 は「実験」と呼ばれ、8 週間実施されます。 参加者は、「クイックアイシング」(QI) と呼ばれるグループ、「長期冷却」(PC) と呼ばれる別のグループ、および「コントロール」(C) と呼ばれる 3 つのグループの 3 つの作業グループを形成するように分散されます。 各グループの指定は乱数表を用いた単純なランダム化処理により進められ、研究責任者が担当します。 したがって、各参加者には番号が付けられ、特定のグループに属します。 このランダム化プロセスは、選択のバイアスを最小限に抑えることを目的としています。 各グループの参加者の番号付きリストを持っているのはディレクターだけです。 このランダム化のプロセスから、「クイックアイシング」、「長期冷却」、および「コントロール」という作業グループが確立されます。 3 つのグループを形成した後、評価者 1 は各参加者の人口統計的特徴を記録します。 このレコードには次のようなデータが含まれます。年齢、体格指数（BMI）、性別、体脂肪率。 この情報は、グループを形成する調査参加者の選択と体脂肪率の測定から抽出されます。

これらのデータの分析では、結果が得られた後のプロセスの最後に比較を確立するために、グループの均一性が決定されます。 各参加者に属する未知の評価者 2 が、各個人の利き腕の最大握力を記録します。 最大握力は、提案された設計に従って、マニュアルダイナモメトリーを使用したテストプロトコルに従って評価され、被験者の力をキログラム（kg）で測定します。 評価者 2 は、15 秒以内に 3 回の実行を要求し、各試行の間に 60 秒の休憩間隔を置きます。これは、渡辺らの研究に基づいて研究者が提案したプロトコルに従っています。

評価者 2 は、3 回の実行の値を Excel スプレッドシートに表にして、平均握力値をマークし、「前の」最大力として記録します。 握力の評価プロセスに続いて、各参加者を対応する介入グループ、つまり「急速アイシング」グループ、「長期冷却」または「コントロール」グループに導きます。 研究室には、介入手順ごとに 1 つずつ、合計 3 つの作業ボックスが設置されています。 人々は、他のグループの参加者を知らずに、あなたのワークグループに関係する被験者とのみ接触します。これは、バイアス介入を回避する二重盲検法によって達成されます。 各参加者はそれぞれのワークボックスで 7 分間作業します。 問題の時間の最初の 1 分は各個人のインストールに使用され、残りの 6 分は手順の適用に使用されます。 このプロトコールは、人が座って、利き腕の前腕をテーブル上で支え、セグメントの腹側が見えるようにする設置位置で構成されます。 「クイックアイシング」グループの参加者は、アイスビーカーのテクニックを動的に使用して、利き腕の前腕の腹側を30秒間冷やします。 参加者は治療介入の 6 分前にボックス内で待機する必要があります。 クイックアイシングは6分から上記時間で適用されます。 「長期の風邪」のグループには、利き腕前腕の腹側に1分から5分半の間「氷嚢」の介入が行われます。 「アイスバッグ」の重さは700グラムです。 「対照」グループには、空の「氷袋」を介してプラセボの適用が与えられます。 長時間のコールドグループとして、バッグは1分から6分半適用されます。 7 分後、各グループの参加者はステーションに戻り、そこで評価者 2 のダイナモメトリが利き腕の握力を Excel スプレッドシートに記録し、再度 3 回の試行の最良記録を表にします。 これにより、各グループ内の人々の最大の力「ポスト」の値が取得されます。

彼は「実験段階」を完了し、「データ分析」と呼ばれるステップ 4 に進み、データの順序付け、記述統計と推論統計の開発を可能にするために 3 週間続きます。 この段階では、評価者が収集したデータの保存と整理を担当するリサーチディレクターが主導します。 前後の変数最大等尺性筋力の記述統計は、グループ内およびグループ間の平均から得られます。 二次変数である年齢と肥満指数は、平均と標準偏差の観点から説明されます。 二次エンドポイントのジャンルについては、頻度と割合の観点から説明します。 可変最大力の記述統計を表すために、平均を示すグラフィック ボックスが使用されます。 各変数について、統計的なクラスカル・ウォリス一元配置分散分析を適用してデータの正規分布を決定し、これらのパラメータに有意差があるかどうかを評価しました。 この分析を行うには、STATA ® プログラムが使用されます。 得られた正常または異常な分布データに応じて、ANOVA 統計検定または SHARIPO-WILK が使用されます。 これらの統計的テストの結果により、各グループの参加者の初期データを反映する表 1 (人口統計データ) を作成することができます。 推論統計の枠組みに従って、これらの変数の分布が正常か異常かに応じて、ANOVA 統計検定またはクラスカル ウォリスを使用して、グループ内およびグループ間の前後の平均最大等尺性力の差を比較します。 分析では、グループ内およびグループ間の変動するジャンルを考慮した最大力の平均値の違いも考慮されます。 統計分析が完了したら、結果を分析し、その結果に基づいて議論するのに 2 週間かかると考えられます。

設計のすべての段階が完了したら、国内外の科学雑誌への申請を通じて作品の普及を進めます。論文は、掲載される雑誌が要求する規制に従って草案が作成されます。 研究の普及には 3 か月の期間がかかりました。

並行して、設計の各段階が Clinicaltrials.gov に登録されます。 モードページでは調査のステータスを報告します。

7. 手続き

アイスキューブテスト

1. 被験者は座っています。
2. 肩は回転せずに内転します。
3. 肘は90°に曲げます。 これは副木によって確保されます。
4. 回外の前腕。
5. 対側の前腕の腹側に角氷を 5 分間置きます。
6. 蕁麻疹、水疱、耐寒性、重度の紅斑、痛みなどの望ましくない反応が観察されます。

掌掌把握プロトコル

1. 被験者は座っています。
2. 肩は回転せずに内転します。
3. 肘は90°に曲げます。 これは副木によって確保されます。
4. 前腕回外中立腹臥位。
5. 手首を中立位置、つまり 0 ～ 30 度に広げ、尺骨偏位を 0 ～ 15 度にします。
6. 3 回の試行で手のひらを掴み、操作を実行するときに得られた最大力の最良の値を記録しました。
7. 各試行間の立位時間は 60 秒で、これにより筋肉の ATP が回復します。