Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kylmä ja isometrinen vahvuus

torstai 2. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Hernán Andrés de la Barra Ortiz, Quiropraxia y Equilibrio

Lyhyen ja pitkäaikaisen kylmän levityksen vaikutukset isometrisen käden otteen maksimaaliseen vahvuuteen.

Kryoterapialla on laaja valikoima kliinisiä sovelluksia kuntoutuksessa, ja sitä käytetään esimerkiksi tulehduksen hallintaan, kivun hallintaan tai turvotuksen hallintaan vamman tai leikkauksen jälkeen. Kryoterapian alalla he tutkivat kylmähermo-lihasvasteita, joissa se on osoittanut hermojen johtumisnopeuden alenemista, mikä johtaa lihasvoiman heikkenemiseen. Kuitenkin se on kuvattu joissakin työsovelluksissa lyhyt kylmä ("Quick Icing") voi olla päinvastainen kuin kuvatut vaikutukset, lisäävät voimaa, interventioaika on tärkein ja ratkaiseva näissä mahdollisissa parannuksissa tai vähennyksissä. Tämä vaikutus havaitaan vasteena muutaman sekunnin kuluttua kylmän levittämisestä, ja sen antaisi motoristen neuronien lisääntynyt aktiivisuus. Arvioi nopean jäähdytyssovelluksen ("Technique Quick Icing") ja pitkittyneen jäähdytyksen vaikutus kädensijan lujuuteen, kun suoritat manuaalisen dynamometrin testin opiskelijoille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Metodologia

  1. Tutkimustyyppi: Kokeellinen tutkimus, tyyppi satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT).
  2. Käsitteellinen viitekehys:

    • Nopea tai nopea jäähdytys Jäähdytys: lyhyt kylmän levitys enintään 30 sekunnin ajan kehon pinnalle, joka pyrkii edistämään hermoston aktivointia lisäämään kiihottumista.
    • Pitkäaikainen kylmyys: pitkäaikainen kylmän levittäminen, vähintään 5 minuuttia, kehon pinnalle, jonka tarkoituksena on vähentää hermoston aktivaatiota ja hermoston johtumisen hidastamista.
  3. Muuttujien toiminnallinen määritelmä:

    • Pidon lujuus: Lujuus kilogrammoina mitattuna manuaalisella dynamometriatestillä pitoaika. Voima-arvot kirjataan Excel-taulukkoon, joka näyttää tiedot arvioituina kilogrammoina. (Käyttää manuaalista hydraulista dynamometriä, merkkiä JAMAR®).
    • Quick Icing: levitetään jäälasien läpi koeryhmän hallitsevan kyynärvarren ventraaliselle alueelle.
    • Pitkittynyt kylmä: Se toteutetaan jääpussin (jääpussin) kautta, joka sijoitetaan hallitsevan kyynärvarren ventraaliselle puolelle jossakin vertailuryhmässä.
    • Valvonta: Ryhmään ihmisiä ei kohdisteta millään tavalla.
  4. Näyte:

    Tutkimuspaikka: Tutkimus suoritetaan fysioterapiakuntoutustieteen tiedekunnan rakennuksen laboratoriossa C5 401 room floor room, campus Casona de la Universidad Andrés Bello, Av Fernández Concha 700, Las Condes.

  5. Metodologinen suunnittelu

Tällä tutkimuksella on satunnaisanalyyttisen kokeellisen suunnittelun (ECA) ominaisuuksia, tutkimus suoritetaan Intervention Kinesicsin laboratoriossa, huoneessa 401, neljäs kerros C5, Kuntoutustieteiden tiedekunta, Campus Casona Las Condes, Av. Fernández Concha 700, Comuna Las Condes. Otos valitaan yliopistoyhteisöstä, joka muodostaa kuntoutustieteiden tiedekunnan (FCR). Tutkimus rekisteröidään kliinisten tutkimusten rekisteriin (www.clinicaltrials.gov), rekisteröintinumeron saaminen. Tutkimus on toimitettu East Metropolitan Health Servicen (SSMO) eettiselle komitealle varmistaakseen, että kaikki bioeettiset työstandardit täyttyvät. Se on hyväksytty 23. elokuuta 2016. Tämä mahdollisti tutkinnan aloittamisen. Väestö lasketaan opiskelijoiksi, jotka opiskelevat kilpa-kinesiologiaa, puheterapiaa ja toimintaterapiaa ensimmäisen ja neljännen vuoden välillä. Otos määritetään harkitun valintaprosessin avulla suljettujen kysymysten kyselyn avulla. Tämä kysely antaa osallistujille mahdollisuuden valita työssä ehdotetuista valintakriteereistä. Otoksen muodostavien osallistujien lukumäärä otetaan tutkijoiden mukavuuden vuoksi. Osallistumiskriteereiksi on määritetty seuraavat: Kuntoutustieteiden tiedekunnan UNAB:n opiskelijat, yli 18-vuotiaat, joilla ei ole havaittu tuki- ja liikuntaelinsairauksia hallitsevassa yläraajassa viimeisen 6 kuukauden aikana. Lisäksi poissulkemiskriteereinä on otettu huomioon kivun tai epämukavuuden esiintyminen kädensijassa hallitsevalla raajalla, kylmän sietokyky, sairaudet, kuten kryoglobulinemia, Raynaud'n tauti tai kohtauksellinen hemoglobinuria kylmä, reumaattiset sairaudet, kuten systeeminen lupus erythematosus, multippeli myelooma tai nivelreuma, positiivinen testikuutiojää ja osteosynteesimateriaalit tai stentti hallitsevassa yläraajassa. Poissulkemiskriteerit arvioidaan otantaprosessissa kyselyyn osallistujien valinnalla.

He ovat määrittäneet tutkimuksen suorittamiselle kolme vaihetta. Vaihe 1, nimeltään "Stage otanta" koostuu kyselyn soveltamisesta tiedekunnan kolmen rodun eri tasoisille opiskelijoille. Sitten se analysoi kerätyt tiedot suorittamalla ensimmäisen suodattimen mahdollisten osallistujien valinnassa. Tämän suodattimen antavat kyselykysymykset, jotka heijastavat osallistavia ja poissulkevia kriteerejä. Henkilökohtaista kontaktia opiskelijoihin, jotka täyttävät osallistumisen ominaisuudet ja jotka kutsutaan mukaan tutkimukseen, toteutetaan. Valittavissa oleville ja osallistumisesta kiinnostuneille heille selitetään tutkimuksen tarkoitus ja pyydetään kirjallisesti suostumus osallistumiseen. Asiakirjalle annetaan suostumus, jonka on aiemmin hyväksynyt East Metropolitan Health Servicen (SSMO) bioetiikkakomitea, joka sijaitsee Salvadorin sairaalassa Providencen kunnassa. Vaihe 1 kestää kolme viikkoa Gantt-kaavion suunnitellun ehdotuksen mukaisesti.

Suunnittelun toinen vaihe, nimeltään "Evaluation", kestää kaksi viikkoa laaditun Gantt-kaavion ehdotuksen mukaan. Tämä vaihe on jääpalatestin loppuun saattaminen vahvistetun protokollan mukaisesti. Tämä käyttää toista suodatinta valittavissa olevista aiheista ja jotka suostuivat osallistumaan, eikä niitä suljeta pois kyselyryhmästä. Sitten arvioidaan osallistujien kykyä suorittaa kivutonta kädensijaa lavalla, jossa on samat ympäristöolosuhteet, joissa he tekevät tutkimusta (fysioterapian tiedekunnan kuntoutustieteiden laboratorio, sali 307, 4. kerros talo C5 ). Vaihe 2 on siten esimerkki toisesta osallistujien suodatusvalinnasta, jossa on henkilöitä, jotka lopulta muodostavat tutkimuksen työryhmiä.

Vaihe 3, nimeltään "Kokeellinen", kestää kahdeksan viikkoa. Osallistujat jaetaan kolmeen työryhmään: "Quick Icing" (QI), toinen "Prolonged Cold" (PC) ja kolmas "Control" (C). Kunkin ryhmän nimeäminen etenee yksinkertaisella satunnaismenettelyllä satunnaislukutaulukon avulla, ja se vastaa tutkimuksen johtajasta. Näin jokainen osallistuja merkitään numerolla ja sisällytetään tiettyyn ryhmään. Tällä satunnaistamisprosessilla pyritään minimoimaan valintaharha. Ohjaaja on ainoa, jolla on kunkin ryhmän numeroitu osallistujaluettelo. Tästä satunnaistusprosessista muodostetaan työryhmät, eli "Pikajäätelö", "Pitkäaikainen kylmä" ja "Kohto". Kolmen ryhmän muodostamisen jälkeen arvioija 1 kirjaa kunkin osallistujan demografiset ominaisuudet. Tämä tietue sisältää tietoja, kuten; ikä, painoindeksi (BMI), sukupuoli ja kehon rasvaprosentti. Nämä tiedot poimitaan kyselyyn osallistujien valinnasta, joka muodostaa ryhmiä ja mittaa kehon rasvaprosenttia.

Näiden tietojen analysointi määrittää ryhmien homogeenisuuden, jotta voidaan tehdä vertailuja prosessin lopussa tulosten saatuaan. Arvioija 2, tuntematon kuuluu jokaiselle osallistujalle, kirjaa kunkin yksilön hallitsevan raajan maksimikahvavoiman. Kädensijan maksimivoimakkuus arvioidaan ehdotetun suunnittelun ja testiprotokollan mukaisesti manuaalisen dynamometrian avulla, rekisteröimällä koehenkilöiden voima kilogrammoina (kg). Arvioija 2 pyytää kolme suoritusta 15 sekunnin sisällä jättäen jokaisen yrityksen väliin 60 sekunnin lepovälin tutkijoiden ehdottaman protokollan mukaisesti, joka perustuu Watanaben ja kollien työhön.

Arvioija 2 taulukoi kolmen suorituksen arvot Excel-laskentataulukkoon ja merkitsee keskimääräisen kädensijan voimakkuuden arvoksi "ennen" maksimivoiman. Kädensijan vahvuuden arviointiprosessin jälkeen johdamme jokaisen osallistujan sitä vastaavaan interventioryhmään, eli ryhmä "Pikajäätys" -ryhmään "Pitkäaikainen kylmyys" tai "Kontrolli". Laboratoriossa on perustettu kolme työlaatikkoa, yksi jokaista interventiomenettelyä varten. Ihmiset ovat yhteydessä vain työryhmääsi koskeviin aiheisiin, tietämättä muiden ryhmien osallistujia, tämä saavutetaan kaksoissokkoutetulla järjestelmällä välttäen puolueellisuutta. Jokaisella osallistujalla on seitsemän minuuttia omassa työlaatikossaan. Ensimmäinen minuutti kyseisestä ajasta käytetään kunkin henkilön asennukseen, loput 6 jätetään menettelyn soveltamiseen. Protokolla koostuu istuvan henkilön asennusasennosta, joka tukee hallitsevaa kyynärvartta pöydällä jättäen segmentin vatsapuolen näkyväksi. "Quick icing" -ryhmän osallistujat altistetaan kylmälle hallitsevan kyynärvarren ventraaliselle puolelle 30 sekunnin ajan dynaamisesti jääkuppien tekniikkaa käyttäen. Osallistujien on odotettava laatikossa kuusi minuuttia ennen terapeuttista interventiota. Pikakuorrutusprosessi alkaa 6 minuutista edellä kuvatun ajan. "Pitkittyneen kylmän" ryhmä saa "jääpussin" toimenpiteen 5 ja puolen minuutin ajan 1 minuutista hallitsevan kyynärvarren ventraaliselle puolelle. "Jääpussin" paino on 700 grammaa. "Control"-ryhmä saa lumelääkkeen tyhjän "jääpussin" kautta. Pussia levitetään 1 minuutista 6 ja puoleen minuuttiin pitkäaikaisena kylmänä ryhmänä. 7 minuutin kuluttua kunkin ryhmän yksilöt palaavat asemalle, jossa arvioijan 2 dynamometria tallentaa hallitsevan segmentin kädensijan voimakkuuden Excel-laskentataulukkoon taulukoimalla parhaan tuloksen kolmesta mahdollisesta yrityksestä uudelleen. Tämä saa kunkin ryhmän ihmisten enimmäisvoiman "postin" arvon.

Hän suoritti "kokeiluvaiheen" ja siirtyi vaiheeseen 4, nimeltään "Data Analysis", joka kestää kolme viikkoa mahdollistaen tietojen järjestämisen sekä kuvailevien ja päättelevien tilastojen kehittämisen. Tätä vaihetta johtaa tutkimusjohtaja, joka vastaa arvioijien keräämien tietojen tallentamisesta ja järjestämisestä. Kuvaavat tilastot muuttujalle maksimiisometriselle lihasvoimalle ennen ja jälkeen, ovat ryhmän sisäisistä ja ryhmien välisistä keskiarvoista. Toissijaiset muuttujat ikä ja painoindeksi kuvataan keskimääräisenä ja keskihajonnana. Toissijainen päätepistelaji kuvataan frekvenssien ja prosenttiosuuksien avulla. Muuttuvan maksimivoiman kuvaavien tilastojen esittämiseksi käytetään graafisia ruutuja, jotka näyttävät keskiarvot. Jokaiselle muuttujalle käytettiin yksisuuntaista Kruskal-Wallis-tilastollista varianssianalyysiä datan normaalijakauman määrittämiseksi ja siten sen arvioimiseksi, onko näissä parametreissa merkittäviä eroja. Tämän analyysin tekemiseen käytetään STATA ® -ohjelmaa. Saatujen normaali- tai epänormaalijakaumatietojen mukaan käytetään ANOVA-tilastotestiä tai SHARIPO-WILKiä. Näiden tilastollisten testien tuloksista voidaan laatia taulukko 1 (demografiset tiedot), joka heijastaa kunkin ryhmän osallistujien alkutietoja. Seuraamalla päättelytilastojen viitekehystä jatketaan keskimääräisten maksimaalisten isometristen voimien välisten erojen vertaamista ennen ja jälkeen ryhmän sisäistä ja ryhmien välistä käyttämällä ANOVA-tilastotestiä tai Kruskal-Wallis -testiä riippuen siitä, oliko näiden muuttujien jakauma normaali vai epänormaali. Analyysissä tarkastellaan myös erot maksimivoiman keskiarvoissa vaihtelevan sisäisen ja sisäisen genren mukaan. Kun tilastollinen analyysi on tehty, on kaksi viikkoa aikaa analysoida tuloksia ja aloittaa keskustelua niistä.

Kun kaikki suunnitteluvaiheet on tehty, jatkamme työn levittämistä hakemuksen kautta kansallisiin ja kansainvälisiin tieteellisiin aikakauslehtiin, se laaditaan sen lehden edellyttämien määräysten mukaisesti, jolle se tulee. Tutkimuksen levittämiseen on varattu kolme kuukautta.

Samanaikaisesti suunnittelun jokainen vaihe rekisteröidään osoitteessa klinikan.gov tilasivulla kerrotaan tutkimuksen tilasta.

7. Menettelyt

Ice Cube Test

  1. Kohde istuu.
  2. Olkapää on vedetty ilman kiertoa.
  3. Kyynärpää taivutettu 90°. Tämä varmistetaan lastalla.
  4. Kyynärvarsi supinaatiossa.
  5. Jääpalan asettaminen kontralateraalisen kyynärvarren ventraaliselle puolelle 5 minuutin ajaksi.
  6. Havaitaan ei-toivottuja reaktioita, kuten nokkosihottumaa, rakkuloita, kylmän sietokykyä, vaikeaa punoitusta tai kipua.

Palmarin tartuntaprotokolla

  1. Kohde istuu.
  2. Olkapää on vedetty ilman kiertoa.
  3. Kyynärpää taivutettu 90°. Tämä varmistetaan lastalla.
  4. Kyynärvarren supinaatio neutraali Makaava.
  5. Ranne neutraalissa asennossa eli 0-30 välissä, kyynärluun poikkeama 0-15 astetta.
  6. Tartu kämmenestä kolmella yrityksellä, kirjaamalla parhaan arvon maksimivoimasta, joka on saatu liikettä suoritettaessa.
  7. Seisonta-aika 60 sekuntia jokaisen yrityksen välillä, tämä palauttaa lihasten ATP: n.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

114

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Comuna Las Condes
      • Santiago de Chile, Comuna Las Condes, Chile, 7550000
        • Universidad Andrés Bello

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kuntoutustieteiden tiedekunnan opiskelijat Andres Bello.
  • Yli 18 vuotta.
  • Ei hallitsevan yläraajan luustolihasten patologioita viimeisen 6 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kivun tai epämukavuuden esiintyminen otteessa.
  • Kylmän suvaitsemattomuus.
  • Sairaudet, kuten kryoglobulinemia, Raynaudin tauti tai kohtauksellinen kylmä hemoglobinuria.
  • Reumataudit, kuten systeeminen lupus erythematosus, multippeli myelooma tai niveltulehdus Reumtoide.
  • Haitalliset jääpalatesti (testipositiiviset) reaktiot.
  • Osteosynteesimateriaalit tai stentti hallitsevassa yläraajassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lyhyt jäähdytys (Quick Icing)
Ryhmä, joka saa kylmää levitystä hallitsevan kyynärvarren ventraaliselle puolelle 30 sekuntia käyttäen jäädekantteritekniikkaa dynaamisesti.
Lyhyt kylmän levitys, enintään 30 sekunnin ajan kehon pinnalle, joka pyrkii edistämään hermoston aktivointia lisäämään kiihottumista.
Muut nimet:
  • Nopea jäätelö
Active Comparator: Pitkäaikainen kylmä
Ryhmä, joka saa "jääpussin" toimenpiteen 5 ja puolen minuutin ajan 1 minuutista alkaen hallitsevan kyynärvarren vatsan puolelle
Pitkäaikainen kylmän levitys, vähintään 5 minuuttia, kehon pinnalle, jonka tarkoituksena on vähentää hermoston aktivaatiota alentamalla NCV:tä.
Huijausvertailija: Ohjaus
Ryhmä saa lumelääkkeen tyhjän "jääpussin" kautta. Pussi levitetään 1 minuutista 6 ja puoleen minuuttiin, koska ryhmä pitkittynyttä kylmää
Placebo-sovellus tyhjän "jääpussin" kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalisen pitovoiman vertailu ennen ja jälkeen kylmän levityksen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 tuntia myöhemmin (1 hoitokerta)
Voima kilogrammoina arvioituna manuaalisella dynamometriatestillä pitoaika.
Lähtötilanne ja 2 tuntia myöhemmin (1 hoitokerta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hernán Andrés de la Barra Ortiz, Mg, Universidad Andrés Bello

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6031206

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa