Koude en isometrische kracht

Methodologie

1. Type onderzoek: Experimenteel onderzoek, type gerandomiseerde klinische studie (RCT).

2. Conceptueel raamwerk:

   • Snelle of snelle afkoeling Icing: korte toepassing van koude gedurende maximaal 30 seconden op een lichaamsoppervlak dat de activering van het zenuwstelsel probeert te bevorderen om verhoogde prikkelbaarheid te produceren.
   • Langdurige verkoudheid: langdurige toepassing van kou, gedurende ten minste 5 minuten of langer, op een lichaamsoppervlak met als doel de activering van het zenuwstelsel te verminderen en de zenuwgeleiding te vertragen.

3. Operationele definitie van variabelen:

   • Grijpkracht: Kracht in kilogram geëvalueerd door middel van handmatige dynamometrie test de tijd voor een grip. Krachtwaarden worden vastgelegd in een Excel-tabel met gegevens in geëvalueerde kilogrammen. (Handmatige hydraulische dynamometer merk JAMAR® worden gebruikt).
   • Quick Icing: wordt aangebracht door glazen ijs op het ventrale gebied van de dominante onderarm van de experimentele groep.
   • Langdurige verkoudheid: het wordt uitgevoerd door middel van een ijspak (ijszak), geplaatst aan de ventrale zijde van de dominante onderarm in een van de vergelijkingsgroepen.
   • Controle: Groep mensen zal niet worden onderworpen aan enige interventie.

4. Steekproef:

   Plaats van onderzoek: Het onderzoek zal worden uitgevoerd in het laboratorium van de faculteit fysiotherapie, revalidatiewetenschappen, gebouw C5 401 kamer verdieping kamer, campus Casona de la Universidad Andrés Bello, Av Fernández Concha 700, Las Condes.

5. Methodologisch Ontwerp

Dit onderzoek heeft de kenmerken van een willekeurig analytisch experimenteel ontwerp (ECA), het onderzoek zal worden uitgevoerd in het laboratorium Intervention Kinesics, kamer 401, vierde verdieping C5, Faculteit Revalidatiewetenschappen, Campus Casona Las Condes, Av. Fernandez Concha 700, Comuna Las Condes. De steekproef wordt getrokken uit de universitaire gemeenschap die de faculteit Revalidatiewetenschappen (FCR) vormt. Het onderzoek zal worden geregistreerd in het register van klinische proeven (www.clinicaltrials.gov), het verkrijgen van een registratienummer. De studie is voorgelegd aan de ethische commissie van de East Metropolitan Health Service (SSMO), om ervoor te zorgen dat aan alle bio-ethische arbeidsnormen wordt voldaan. Het is goedgekeurd op 23 augustus 2016. Hierdoor kon het onderzoek worden gestart. Bevolking zal worden genomen als studenten die tussen het eerste en vierde jaar racen Kinesiologie, Logopedie en Ergotherapie studeren. De steekproef wordt bepaald door een bewust selectieproces door middel van een enquête met gesloten vragen. Met deze enquête kunnen deelnemers kiezen uit de selectiecriteria die in het werk worden voorgesteld. Het aantal deelnemers waaruit de steekproef bestaat, wordt genomen voor het gemak van onderzoekers. Als inclusiecriteria zijn de volgende vastgesteld: Studenten van de Faculteit Revalidatiewetenschappen UNAB, proefpersonen ouder dan 18 jaar en die in de afgelopen 6 maanden geen musculoskeletale aandoeningen in de dominante bovenste extremiteit hebben vertoond. Bovendien, als uitsluitingscriteria zijn overwogen: de aanwezigheid van pijn of ongemak bij het uitvoeren van handgreep met de dominante ledemaat, intolerantie voor kou, ziekten zoals cryoglobulinemie, de ziekte van Raynaud of paroxismale hemoglobinurie verkoudheid, reumatische aandoeningen zoals lupus erythematosus systemische, multipel myeloom of reumatoïde artritis, positief testkubusijs en osteosynthesematerialen of stent in de dominante bovenste extremiteit. De uitsluitingscriteria zullen worden beoordeeld in het bemonsteringsproces door de selectie van deelnemers aan de enquête.

Ze hebben drie stadia van het uitvoeren van het onderzoek aangewezen. Fase 1, genaamd "Stage sampling", bestaat uit de toepassing van de enquête op studenten van verschillende niveaus van de drie rassen van de faculteit. Vervolgens analyseert het de verzamelde informatie door een eerste filter uit te voeren bij het selecteren van potentiële deelnemers. Dit filter wordt gegeven door de enquêtevragen die de inclusieve en exclusieve criteria weerspiegelen. Er vindt persoonlijk contact plaats met studenten die voldoen aan de kenmerken van participatie en worden uitgenodigd voor deelname aan het onderzoek. Als ze kunnen worden geselecteerd en geïnteresseerd zijn in deelname, wordt het doel van het onderzoek uitgelegd en wordt hun schriftelijke toestemming voor deelname gevraagd. Het document zal toestemming krijgen die eerder is goedgekeurd door de bio-ethische commissie van de East Metropolitan Health Service (SSMO), gevestigd in het Salvador Hospital, Providence commune. Fase 1 duurt drie weken, volgens het geplande voorstel op de Gantt-grafiek.

De tweede fase van het ontwerp, "Evaluatie" genaamd, zal volgens het voorstel in de Gantt-chart twee weken duren. Deze stap is de voltooiing van de ijsblokjestest volgens het vastgestelde protocol. Dit zal een tweede filter toepassen van selecteerbare onderwerpen en wie ermee heeft ingestemd om toestemming te geven om deel te nemen, en niet uitgesloten van het onderzoeksteam. Vervolgens wordt beoordeeld of de deelnemers in staat zijn pijnloos vast te pakken op een podium met dezelfde omgevingscondities waarin ze onderzoek doen (laboratorium Fysiotherapie Faculteit Revalidatiewetenschappen, kamer 307, vierde verdieping gebouw C5). Dus fase 2 zal een voorbeeld zijn van een tweede filterselectie van deelnemers, om mensen te hebben die uiteindelijk de werkgroepen van het onderzoek zullen vormen.

Fase 3, "Experimenteel" genaamd, duurt acht weken. De deelnemers worden verdeeld in drie werkgroepen, een groep genaamd "Quick Icing" (QI), een andere groep genaamd "Prolonged Cold" (PC) en een derde groep genaamd "Control" (C). De aanwijzing voor elke groep gaat door middel van een eenvoudig randomisatieproces met behulp van een tabel met willekeurige getallen en wordt geleid door de studieleider. Zo wordt elke deelnemer gelabeld met een nummer en opgenomen in een specifieke groep. Dit randomisatieproces zal proberen selectiebias te minimaliseren. De regisseur heeft als enige de genummerde deelnemerslijst van elke groep. Vanuit dit proces van randomisatie zullen werkgroepen worden opgericht, dat wil zeggen "Quick Icing", "Langdurige kou" en "Controle". Nadat de drie groepen zijn gevormd, registreert een beoordelaar 1 de demografische kenmerken van elke deelnemer. Dit record bevat gegevens zoals; leeftijd, body mass index (BMI), geslacht en percentage lichaamsvet. Deze informatie zal worden geëxtraheerd uit de selectie van deelnemers aan de enquête die groepen zal vormen en het percentage lichaamsvet zal meten.

Bij analyse van deze gegevens zal de homogeniteit van de groepen worden bepaald om eventuele vergelijkingen aan het einde van het proces na resultaten vast te stellen. Een beoordelaar 2, onbekend behoort tot elke deelnemer, registreert de maximale handgreepkracht van het dominante ledemaat van elk individu. De maximale handgreepkracht zal worden geëvalueerd volgens het voorgestelde ontwerp en het testprotocol met behulp van handmatige dynamometrie, waarbij de kracht van proefpersonen wordt gemeten in kilogram (kg). De beoordelaar 2 vraagt ​​drie executies binnen een tijdsbestek van 15 seconden met een rustpauze van 60 seconden tussen elke poging, dit volgens het door de onderzoekers voorgestelde protocol, gebaseerd op het werk van Watanabe en cols.

De beoordelaar 2 zet de waarden van de drie uitvoeringen in een Excel-spreadsheet en markeert de gemiddelde handgreepkracht valoe zal worden geregistreerd als de "pre" maximale kracht. Gevolgd door het beoordelingsproces handknijpkracht, leiden we elke deelnemer naar de corresponderende interventiegroep, dwz groep "Quick icing", groep "Langdurige verkoudheid" of "Controle". In het laboratorium zijn drie werkboxen opgesteld, één voor elke interventieprocedure. Mensen zullen alleen contact hebben met onderwerpen die betrekking hebben op uw werkgroep, zonder de deelnemers in de andere groepen te kennen, dit wordt bereikt met de dubbelblinde instelling om vooringenomenheid te voorkomen. Elke deelnemer zit zeven minuten in zijn respectievelijke werkbox. De eerste minuut van de betreffende tijd wordt gebruikt voor de installatie van elk individu, terwijl de resterende 6 overblijven voor de toepassing van de procedure. Het protocol zal bestaan ​​uit installatiepositie waarbij de persoon zit, de dominante onderarm ondersteunend op een tafel waarbij de ventrale zijde van het segment zichtbaar blijft. De deelnemers van de groep "Quick icing" zullen gedurende 30 seconden worden onderworpen aan koude toepassing op de ventrale zijde van de dominante onderarm, waarbij dynamisch gebruik wordt gemaakt van de techniek van ijsbekers. Deelnemers moeten zes minuten in de box wachten voor de therapeutische interventie. Het snelle glazuurproces wordt toegepast vanaf 6 minuten gedurende de hierboven beschreven tijd. De groep "langdurige verkoudheid" krijgt de tussenkomst van "ijszak" gedurende een periode van 5 en een halve minuut vanaf 1 minuut aan de ventrale zijde van de dominante onderarm. De "Ice Bag" zal een gewicht hebben van 700 gram. De "Controle" groep krijgt een placebo-applicatie via een lege "ijszak". De zak wordt aangebracht van 1 minuut tot 6 en een halve minuut, als langdurige koude groep. Na 7 minuten keren de individuen in elke groep terug naar het station waar de evaluator 2 dynamometrie de handgreepkracht van het dominante segment in uw Excel-spreadsheet registreert en opnieuw het beste record van drie mogelijke pogingen weergeeft. Dit krijgt de waarde van maximale kracht "post" van mensen in elke groep.

Hij voltooide de "experimentele fase" en ging verder met stap 4 genaamd "Gegevensanalyse", die drie weken zal duren om de ordening van gegevens en de ontwikkeling van beschrijvende en inferentiële statistieken mogelijk te maken. Deze fase zal de onderzoeksdirecteur leiden, die verantwoordelijk zal zijn voor het opslaan en organiseren van gegevens die door de beoordelaars zijn verzameld. Beschrijvende statistieken voor de variabele maximale isometrische spierkracht voor en na, zijn afkomstig van intragroeps- en intergroepsgemiddelden. Secundaire variabelen leeftijd en body mass index worden beschreven in termen van gemiddelde en standaarddeviatie. Het secundaire eindpuntgenre zal worden beschreven in termen van frequenties en percentages. Om de beschrijvende statistieken van de variabele maximale kracht weer te geven, worden grafische vakken gebruikt die de gemiddelden tonen. Voor elke variabele werd de statistische Kruskal-Wallis eenweg variantieanalyse toegepast om de normale verdeling van de gegevens te bepalen, en zo te beoordelen of er significante verschillen zijn in deze parameters. Om deze analyse te maken wordt het STATA ® programma gebruikt. Volgens normale of abnormale verdelingsgegevens kunnen ANOVA-statistische tests of SHARIPO-WILK worden gebruikt. De resultaten van deze statistische tests maken het mogelijk tabel 1 (demografische gegevens) op te stellen, die de initiële gegevens van de deelnemers in elke groep zal weerspiegelen. Door het raamwerk van inferentiële statistiek te volgen, zullen we verschillen in gemiddelde maximale isometrische krachten pre- en postintragroep en intergroep vergelijken met behulp van ANOVA statistische test of Kruskal-Wallis, afhankelijk van of de verdeling van deze variabelen normaal of abnormaal was. De analyse zal ook rekening houden met de verschillen in de gemiddelde waarden van maximale kracht, rekening houdend met het variabele intra- en intergroepsgenre. Zodra de statistische analyse is voltooid, wordt het beschouwd als twee weken om de resultaten te analyseren en een discussie eromheen aan te gaan.

Nadat alle ontwerpfasen zijn voltooid, zullen we doorgaan met het verspreiden van het werk via de applicatie naar nationale en internationale wetenschappelijke tijdschriften. Het heeft een periode van drie maanden gezien voor de verspreiding van onderzoek.

Parallel wordt elke fase van het ontwerp geregistreerd op clinicaltrials.gov mode-pagina rapporteert de status van het onderzoek.

7. Procedures

IJsblokjes-test

1. Onderwerp zit.
2. Schouder in adductie zonder rotatie.
3. Elleboog gebogen op 90 °. Dit wordt verzekerd door een spalk.
4. Onderarm in supinatie.
5. Het plaatsen van een ijsblokje op de ventrale zijde van de contralaterale onderarm gedurende 5 minuten.
6. Ongewenste reacties zoals netelroos, blaren, koude-intolerantie, ernstig erytheem of pijn worden waargenomen.

Palmar grijpprotocol

1. Onderwerp zit.
2. Schouder in adductie zonder rotatie.
3. Elleboog gebogen op 90 °. Dit wordt verzekerd door een spalk.
4. Onderarm supinatie neutraal Liggend.
5. Pols in een neutrale positie, dat wil zeggen gespreid tussen 0 en 30, met ulnaire afwijking van 0 tot 15 graden.
6. Handpalm grijpen in 3 pogingen, waarbij de beste waarde van de maximale kracht wordt vastgelegd die wordt verkregen bij het uitvoeren van de manoeuvre.
7. Staande tijd 60 seconden tussen elke poging, dit herstelt de spier-ATP.