Холодная и изометрическая сила

Методология

1. Тип исследования: Экспериментальное исследование типа рандомизированного клинического исследования (РКИ).

2. Концептуальная основа:

   • Быстрое или быстрое охлаждение Обледенение: кратковременное прикладывание холода на период до 30 секунд к поверхности тела с целью активизации нервной системы для повышения возбудимости.
   • Продолжительный холод: продолжительное прикладывание холода в течение не менее 5 минут и более к поверхности тела с целью снижения активации нервной системы и замедления нервной проводимости.

3. Оперативное определение переменных:

   • Сила хвата: Сила в килограммах оценивается с помощью ручной динамометрической проверки времени хвата. Значения силы записываются в таблицу Excel, отображающую данные в оцененных килограммах. (Можно использовать ручной гидравлический динамометр марки JAMAR®).
   • Быстрое обледенение: применяется через очки со льдом на вентральной области доминирующего предплечья экспериментальной группы.
   • Длительный холод: Осуществляется через пакет со льдом (мешок со льдом), помещенный на вентральную сторону доминирующего предплечья в одной из групп сравнения.
   • Контроль: Группа людей не будет подвергаться никакому вмешательству.

4. Образец:

   Место исследования: Исследование будет проводиться в лаборатории физиотерапевтической реабилитации, здание факультета C5, 401 комната, кампус Casona de la Universidad Andrés Bello, Av Fernández Concha 700, Las Condes.

5. Методологический дизайн

Это исследование имеет характеристики случайного аналитического экспериментального плана (ECA), исследование будет проводиться в лаборатории Intervention Kinesics, комната 401, четвертый этаж C5, факультет реабилитационных наук, кампус Casona Las Condes, Av. Fernández Concha 700, Comuna Las Condes. Образец будет отобран из университетского сообщества, входящего в состав факультета реабилитационных наук (FCR). Исследование будет зарегистрировано в сети реестров клинических исследований (www.clinicaltrials.gov), получение регистрационного номера. Исследование было представлено комитету по этике Восточной столичной службы здравоохранения (SSMO), чтобы обеспечить соблюдение всех биоэтических стандартов труда. Утвержден 23 августа 2016 года. Это позволило начать расследование. Население будет приниматься как студенты, которые учатся между первым и четвертым курсами гонок кинезиологии, логопедии и трудотерапии. Выборка определяется в процессе преднамеренного отбора путем опроса закрытых вопросов. Этот опрос позволит участникам выбирать из критериев отбора, предложенных в работе. Количество участников, составляющих выборку, будет взято для удобства исследователей. В качестве критериев включения были установлены следующие: Студенты факультета реабилитационных наук УНАБ, испытуемые старше 18 лет и не имевшие нарушений опорно-двигательного аппарата в доминирующей верхней конечности за последние 6 месяцев. При этом в качестве критериев исключения рассматривались: наличие боли или дискомфорта при выполнении хвата доминирующей конечностью, непереносимость холода, такие заболевания, как криоглобулинемия, болезнь Рейно или простудная пароксизмальная гемоглобинурия, ревматические заболевания, такие как системная красная волчанка, множественная миелома или ревматоидный артрит, положительный тест кубик льда и материалы для остеосинтеза или стент в доминирующей верхней конечности. Критерии исключения будут оцениваться в процессе выборки путем отбора участников обследования.

Они обозначили три этапа проведения исследования. Этап 1, называемый «Этап выборки», состоит из применения анкеты к студентам разного уровня трех рас факультета. Затем он анализирует собранную информацию, выполняя первый фильтр при выборе потенциальных участников. Этот фильтр задается вопросами опроса, отражающими включающие и исключающие критерии. Будет проведен личный контакт со студентами, которые соответствуют характеристикам участия и будут приглашены для участия в исследовании. Выбранным и заинтересованным в участии им будет объяснена цель расследования и запрошено их согласие на участие в письменной форме. Документ получит согласие, предварительно одобренное комитетом по биоэтике Восточной столичной службы здравоохранения (SSMO), базирующейся в больнице Сальвадора, коммуна Провиденс. Этап 1 продлится три недели в соответствии с запланированным предложением на диаграмме Ганта.

Второй этап проектирования, называемый «Оценка», продлится две недели в соответствии с предложением, установленным на диаграмме Ганта. Этот шаг будет завершением теста с кубиком льда в соответствии с установленным протоколом. Это применит второй фильтр выбираемых субъектов и тех, кто согласился принять участие в согласии, а не исключен из группы опроса. Затем будет произведена оценка способности участников выполнять безболезненный хэндхват на сцене с теми же условиями окружающей среды, в которых они проводят исследования (лаборатория физиотерапии факультета реабилитационных наук, кабинет 307, четвертый этаж корпуса С5). Таким образом, этап 2 будет примером второго фильтрующего отбора участников, чтобы иметь людей, которые в конечном итоге составят рабочие группы исследования.

Третий этап, названный «Экспериментальный», продлится восемь недель. Участники будут распределены по трем рабочим группам: группа под названием «Быстрое обледенение» (QI), другая группа под названием «Длительная простуда» (ПК) и третья группа под названием «Контроль» (К). Назначение каждой группы будет продвигаться путем простого процесса рандомизации с использованием таблицы случайных чисел, и за это будет отвечать руководитель исследования. Таким образом, каждый участник будет помечен номером и включен в определенную группу. Этот процесс рандомизации будет направлен на минимизацию систематической ошибки отбора. Директор будет единственным, кто имеет пронумерованный список участников в каждой группе. В результате этого процесса рандомизации будут созданы рабочие группы, то есть «Быстрое обледенение», «Длительное охлаждение» и «Контроль». После формирования трех групп оценщик 1 записывает демографические характеристики каждого участника. Эта запись будет включать такие данные, как; возраст, индекс массы тела (ИМТ), пол и процентное содержание жира в организме. Эта информация будет извлечена из выборки участников опроса, которые будут формировать группы и измерять процентное содержание жира в организме.

При анализе этих данных будет определяться однородность групп для установления каких-либо сравнений в конце процесса после получения результатов. Оценщик 2, неизвестно принадлежащий каждому участнику, записывает максимальную силу хвата доминирующей конечности каждого человека. Максимальная сила хвата будет оцениваться в соответствии с предложенным дизайном протокола испытаний с использованием ручной динамометрии, регистрируя силу испытуемых, измеренную в килограммах (кг). Оценщик 2 должен запросить три казни в течение 15 секунд, оставляя перерыв в 60 секунд между каждой попыткой, согласно протоколу, предложенному исследователями на основе работы Ватанабэ и Кол.

Оценщик 2 табулирует значения трех выполнений в электронной таблице Excel, отмечая среднее значение силы хвата, которое будет записано как «предварительное» максимальное усилие. Вслед за процессом оценки силы хвата рук мы направляем каждого участника в соответствующую группу вмешательства, т.е. группу «Быстрое обледенение», группу «Длительный холод» или «Контроль». В лаборатории установили три рабочих бокса, по одному на каждую процедуру вмешательства. Люди будут иметь контакт только с субъектами, относящимися к вашей рабочей группе, не зная участников других групп, это будет достигнуто с помощью двойного слепого установления во избежание вмешательства предвзятости. Каждый участник будет семь минут в своем рабочем ящике. Первая минута рассматриваемого времени используется для установки каждой особи, а остальные 6 остаются для применения процедуры. Протокол будет состоять из установки положения сидящего человека, поддерживающего доминирующее предплечье на столе, оставляя видимой вентральную сторону сегмента. Участники группы «Быстрое обледенение» будут подвергнуты аппликации холода на вентральную сторону доминирующего предплечья в течение 30 секунд, динамически используя технику ледяных мензурок. Участники должны подождать в боксе за шесть минут до терапевтического вмешательства. Процесс быстрого обледенения будет применяться от 6 минут до времени, описанного выше. Группа «длительная простуда» получит вмешательство «мешка со льдом» на период 5 с половиной минут с 1 минуты на вентральную сторону доминирующего предплечья. "Ice Bag" будет весить 700 грамм. Группа «Контроль» получит плацебо через пустой «мешок со льдом». Мешок будет применяться от 1 минуты до 6 с половиной минут, как пролонгированная холодная группа. Через 7 минут люди в каждой группе вернутся на станцию, где оценщик 2 динамометра запишет силу хвата доминирующего сегмента в свою электронную таблицу Excel, снова сведя в таблицу лучший результат из трех возможных попыток. Это позволит получить значение максимальной силы «поста» людей в каждой группе.

Он завершил «экспериментальную стадию» и перешел к шагу 4 под названием «Анализ данных», который продлится три недели, чтобы позволить упорядочить данные, разработать описательную и выводную статистику. На этом этапе руководит директор по исследованиям, который будет нести ответственность за хранение и организацию данных, собранных оценщиками. Описательная статистика для переменной максимальной изометрической мышечной силы до и после будет получена из внутригрупповых и межгрупповых средних значений. Вторичные переменные возраст и индекс массы тела будут описаны в терминах среднего и стандартного отклонения. Жанр вторичной конечной точки будет описан с точки зрения частот и процентов. Чтобы представить описательную статистику переменной максимальной силы, будут использоваться графические блоки, которые показывают средние значения. Для каждой переменной применялся статистический однофакторный дисперсионный анализ Краскела-Уоллиса, чтобы определить нормальное распределение данных и, таким образом, оценить, есть ли существенные различия в этих параметрах. Для проведения этого анализа будет использоваться программа STATA®. В соответствии с данными нормального или аномального распределения, полученными статистическими тестами ANOVA или SHARIPO-WILK. Результаты этих статистических тестов позволяют подготовить Таблицу 1 (демографические данные), в которой будут отражены исходные данные участников каждой группы. Следуя структуре логической статистики, перейдем к сравнению различий в средних максимальных изометрических силах до и после внутригрупповых и межгрупповых с использованием статистического теста ANOVA или Крускала-Уоллиса в зависимости от того, было ли распределение этих переменных нормальным или аномальным. Анализ также будет учитывать различия в средних значениях максимальной силы с учетом изменчивого внутри- и межгруппового жанра. После завершения статистического анализа считается, что две недели даются для анализа результатов и обсуждения их.

После завершения всех этапов проектирования мы приступим к распространению работы через приложение в национальные и международные научные журналы, она будет составлена ​​в соответствии с правилами, требуемыми журналом, в котором она будет опубликована. На распространение исследований отводится три месяца.

Параллельно каждый этап дизайна будет регистрироваться на сайте Clinicaltrials.gov. страница режима отчета о состоянии расследования.

7. Процедуры

Тест кубика льда

1. Субъект сидит.
2. Плечо приведено без вращения.
3. Локтевой сустав согнут на 90°. Это обеспечивается шиной.
4. Предплечье в супинации.
5. Размещение кубика льда на вентральной стороне контралатерального предплечья в течение 5 минут.
6. Наблюдаются нежелательные реакции, такие как крапивница, волдыри, непереносимость холода, сильная эритема или боль.

Протокол захвата ладоней

1. Субъект сидит.
2. Плечо приведено без вращения.
3. Локтевой сустав согнут на 90°. Это обеспечивается шиной.
4. Нейтральная супинация предплечья Лежа.
5. Запястье в нейтральном положении, то есть раздвинуто от 0 до 30, с локтевым отклонением от 0 до 15 градусов.
6. Захват ладонью в 3-х попытках, фиксируя наилучшее значение максимальной силы, полученной при выполнении маневра.
7. Время стояния 60 секунд между каждой попыткой, это восстановление мышечного АТФ.