Siła zimna i izometryczna

Metodologia

1. Rodzaj badania: Badanie eksperymentalne typu randomizowane badanie kliniczne (RCT).

2. Ramy koncepcyjne:

   • Szybkie lub szybkie schładzanie Lukier: krótkotrwałe nakładanie zimna na powierzchnię ciała przez okres do 30 sekund, co ma na celu pobudzenie układu nerwowego w celu zwiększenia pobudliwości.
   • Długotrwałe zimno: długotrwałe stosowanie zimna, przez co najmniej 5 minut lub dłużej, na powierzchnię ciała, które ma na celu zmniejszenie aktywacji układu nerwowego, spowolnienie przewodnictwa nerwowego.

3. Definicja operacyjna zmiennych:

   • Siła chwytu: Siła w kilogramach oceniana za pomocą ręcznego testu dynamometrycznego czasu na chwyt. Wartości siły są rejestrowane w tabeli programu Excel wyświetlającej dane w ocenianych kilogramach. (Należy stosować ręczny hamownię hydrauliczną marki JAMAR®).
   • Szybkie oblodzenie: zostanie nałożone przez szklanki z lodem na brzuszną część dominującego przedramienia grupy eksperymentalnej.
   • Długotrwałe przeziębienie: Wprowadza się okład z lodu (worek z lodem), umieszczany na brzusznej stronie dominującego przedramienia w jednej z grup porównawczych.
   • Kontrola: Grupa ludzi nie zostanie poddana żadnej interwencji.

4. Próbka:

   Miejsce badań: Badania będą prowadzone w laboratorium fizjoterapii rehabilitacji fizykoterapeutycznej budynek wydziału C5 401 sala piętro sala, kampus Casona de la Universidad Andrés Bello, Av Fernández Concha 700, Las Condes.

5. Projekt metodologiczny

Niniejsze badanie ma charakter losowego analitycznego projektu eksperymentalnego (ECA), badanie zostanie przeprowadzone w laboratorium Intervention Kinesics, sala 401, czwarte piętro C5, Wydział Nauk Rehabilitacyjnych, Campus Casona Las Condes, Av. Fernández Concha 700, Comuna Las Condes. Próba zostanie wybrana ze społeczności uniwersyteckiej, która tworzy Wydział Nauk Rehabilitacyjnych (FCR). Badania zostaną zarejestrowane w sieci rejestrów badań klinicznych (www.clinicaltrials.gov), uzyskanie numeru rejestracyjnego. Badanie zostało przedłożone komisji etycznej East Metropolitan Health Service (SSMO), aby upewnić się, że spełnione są wszystkie bioetyczne standardy pracy. Zatwierdzony w dniu 23 sierpnia 2016 r. To pozwoliło rozpocząć śledztwo. Populacja będzie brana pod uwagę jako studenci studiujący między pierwszym a czwartym rokiem Kinezjologii wyścigowej, Logopedii i Terapii Zajęciowej. Próba jest ustalana w drodze celowego procesu selekcji poprzez ankietę z pytaniami zamkniętymi. Ta ankieta pozwoli uczestnikom wybrać spośród kryteriów wyboru zaproponowanych w pracy. Liczba uczestników tworzących próbę zostanie podjęta dla wygody badaczy. Jako kryteria włączenia ustalono następujące kryteria: Studenci Wydziału Nauk Rehabilitacyjnych UNAB, osoby powyżej 18 roku życia, które nie zgłaszały schorzeń narządu ruchu w obrębie kończyny górnej dominującej w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Ponadto jako kryteria wykluczające wzięto pod uwagę: występowanie bólu lub dyskomfortu przy wykonywaniu chwytu kończyną dominującą, nietolerancję zimna, choroby takie jak krioglobulinemia, choroba Raynauda czy napadowa hemoglobinuria przeziębienia, choroby reumatyczne takie jak toczeń rumieniowaty układowy, szpiczak mnogi lub reumatoidalne zapalenie stawów, kostka lodu z dodatnim wynikiem testu i materiały do ​​osteosyntezy lub stent w dominującej kończynie górnej. Kryteria wykluczenia zostaną ocenione w procesie doboru próby poprzez selekcję uczestników badania.

Wyznaczyli trzy etapy prowadzenia badania. Etap 1, zwany „Sceną próbkowania”, polega na zastosowaniu ankiety do studentów różnych poziomów trzech ras wydziału. Następnie analizuje zebrane informacje, przeprowadzając pierwszy filtr w selekcji potencjalnych uczestników. Ten filtr jest tworzony przez pytania ankiety, które odzwierciedlają kryteria włączające i wykluczające. Prowadzony będzie kontakt osobisty ze studentami, którzy spełniają cechy uczestnictwa i zostaną zaproszeni do udziału w badaniu. Wybranym i zainteresowanym udziałem zostanie wyjaśniony cel badania i poproszony o pisemną zgodę na udział. Dokument otrzyma zgodę zatwierdzoną wcześniej przez komisję bioetyczną East Metropolitan Health Service (SSMO) z siedzibą w szpitalu Salvador w gminie Providence. Etap 1 potrwa aż trzy tygodnie, zgodnie z planowaną propozycją na wykresie Gantta.

Drugi etap projektowania, zwany „Oceną”, potrwa dwa tygodnie zgodnie z propozycją zawartą w ustalonym wykresie Gantta. Ten krok będzie zakończeniem testu kostki lodu zgodnie z ustalonym protokołem. Spowoduje to zastosowanie drugiego filtra wybranych podmiotów i osób, które zgodziły się na udział w ankiecie za zgodą i nie zostały wykluczone z zespołu badawczego. Następnie dokonana zostanie ocena umiejętności uczestników do wykonania bezbolesnego chwytu na scenie w takich samych warunkach środowiskowych, w jakich wykonują badania (laboratorium Fizjoterapii Wydział Nauk Rehabilitacyjnych, sala 307, IV piętro budynku C5). Tak więc etap 2 będzie przykładem drugiego filtrowania selekcji uczestników, aby mieć osoby, które ostatecznie utworzą grupy robocze badania.

Etap 3, nazwany „Eksperymentalny”, potrwa osiem tygodni. Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy robocze, grupę o nazwie „Quick Icing” (QI), kolejną grupę o nazwie „Przedłużone zimno” (PC) i trzecią grupę o nazwie „Kontrola” (C). Oznaczenie dla każdej grupy zostanie dokonane w prostym procesie randomizacji przy użyciu tabeli liczb losowych i będzie kierowane przez kierownika badania. W ten sposób każdy uczestnik zostanie oznaczony numerem i zaliczony do określonej grupy. Ten proces randomizacji będzie dążył do zminimalizowania błędu selekcji. Dyrektor będzie jedyną osobą, która będzie miała numerowaną listę uczestników w każdej grupie. Z tego procesu randomizacji zostaną powołane grupy robocze, czyli „Szybkie oblodzenie”, „Przedłużone zimno” i „Kontrola”. Po utworzeniu trzech grup ewaluator 1 rejestruje cechy demograficzne każdego uczestnika. Ten rekord będzie zawierał dane takie jak; wiek, wskaźnik masy ciała (BMI), płeć i procent tkanki tłuszczowej. Informacje te będą pozyskiwane z ankiety doboru uczestników, którzy utworzą grupy i mierzą procentową zawartość tkanki tłuszczowej.

W analizie tych danych określimy jednorodność grup w celu ustalenia ewentualnych porównań na koniec procesu po uzyskaniu wyników. Oceniający 2, nieznany, należący do każdego uczestnika, rejestruje maksymalną siłę uchwytu dominującej kończyny każdej osoby. Maksymalna siła chwytu zostanie oceniona na podstawie zaproponowanego projektu protokołu badania z wykorzystaniem dynamometrii manualnej, rejestrującej siłę badanych mierzoną w kilogramach (kg). Oceniający 2 prosi o wykonanie trzech egzekucji w ciągu 15 sekund, pozostawiając 60-sekundową przerwę między każdą próbą, zgodnie z protokołem zaproponowanym przez badaczy, opartym na pracy Watanabe i cols.

Oceniający 2 zestawia wartości z trzech wykonań w arkuszu kalkulacyjnym Excel, zaznaczając, że średnia siła chwytu valoe zostanie zarejestrowana jako maksymalna siła „przed”. Po procesie oceny siły uścisku poprowadzimy każdego uczestnika do odpowiedniej grupy interwencyjnej, tj. grupy „Szybkie oblodzenie”, grupy „Przedłużone zimno” lub „Kontrola”. W laboratorium ustalono trzy skrzynki robocze, po jednej dla każdej procedury interwencyjnej. Ludzie będą mieli kontakt tylko z tematami związanymi z twoją grupą roboczą, bez znajomości uczestników innych grup, zostanie to osiągnięte dzięki podwójnie ślepej próbie unikania interwencji stronniczości. Każdy uczestnik spędzi siedem minut w swoim polu roboczym. Pierwsza minuta danego czasu jest wykorzystywana na instalację każdej osoby, pozostawiając pozostałe 6 na zastosowanie procedury. Protokół będzie polegał na pozycji montażowej osoby siedzącej, wspierając przedramię dominujące na stole pozostawiając widoczną stronę brzuszną segmentu. Uczestnicy grupy „Szybkie oblodzenie” będą poddani działaniu zimna na brzuszną stronę dominującego przedramienia przez 30 sekund, dynamicznie techniką lodowych kubków. Uczestnicy muszą odczekać w boksie sześć minut przed interwencją terapeutyczną. Szybki proces oblodzenia będzie stosowany od 6 minut przez czas opisany powyżej. Grupa „przedłużonego przeziębienia” otrzyma interwencję „worka z lodem” na okres 5 i pół minuty od 1 minuty po brzusznej stronie dominującego przedramienia. „Ice Bag” będzie miał wagę 700 gramów. Grupa „kontrolna” otrzyma aplikację placebo przez pustą „worek z lodem”. Worek będzie stosowany od 1 minuty do 6 i pół minuty, jako przedłużona zimna grupa. Po 7 minutach osoby z każdej grupy powrócą na stanowisko, gdzie dynamometria ewaluatora 2 rejestruje siłę uchwytu dominującego segmentu w arkuszu kalkulacyjnym programu Excel, ponownie przedstawiając w tabeli najlepsze wyniki z trzech możliwych prób. Otrzymamy w ten sposób wartość maksymalnej siły „post” osób w każdej grupie.

Zakończył „etap eksperymentalny” przechodząc do kroku 4 zwanego „Analizą danych”, który potrwa trzy tygodnie, aby umożliwić uporządkowanie danych, opracowanie statystyk opisowych i wnioskowania. Ten etap poprowadzi dyrektor badań, który będzie odpowiedzialny za przechowywanie i porządkowanie danych zebranych przez ewaluatorów. Statystyki opisowe dla zmiennej maksymalnej izometrycznej siły mięśni przed i po będą pochodzić ze średnich wewnątrzgrupowych i międzygrupowych. Zmienne drugorzędne wiek i wskaźnik masy ciała zostaną opisane w kategoriach średniej i odchylenia standardowego. Gatunek drugorzędnych punktów końcowych zostanie opisany w kategoriach częstotliwości i wartości procentowych. Do przedstawienia statystyk opisowych zmiennej maksymalnej siły zostaną wykorzystane ramki graficzne, które pokazują średnie. Dla każdej zmiennej zastosowano statystyczną analizę wariancji Kruskala-Wallisa w celu określenia rozkładu normalnego danych, a tym samym oceny, czy występują istotne różnice w tych parametrach. Do wykonania tej analizy zostanie wykorzystany program STATA®. W zależności od otrzymanych danych rozkładu normalnego lub nieprawidłowego należy zastosować test statystyczny ANOVA lub SHARIPO-WILK. Wyniki tych testów statystycznych pozwalają na przygotowanie Tabeli 1 (dane demograficzne), która będzie odzwierciedlać początkowe dane uczestników w każdej grupie. Podążając za ramami statystyki wnioskowania przystąpimy do porównania różnic średnich maksymalnych sił izometrycznych przed i po wewnątrzgrupowych i międzygrupowych za pomocą testu statystycznego ANOVA lub Kruskala-Wallisa w zależności od tego, czy rozkład tych zmiennych był normalny, czy nienormalny. W analizie uwzględnione zostaną również różnice w średnich wartościach siły maksymalnej z uwzględnieniem zmiennego gatunku wewnątrz- i międzygrupowego. Po zakończeniu analizy statystycznej uważa się, że dwa tygodnie są przeznaczone na analizę wyników i podjęcie dyskusji wokół nich.

Po zakończeniu wszystkich etapów projektowania przystąpimy do rozpowszechnienia pracy poprzez aplikację do krajowych i międzynarodowych czasopism naukowych, zostanie ona zredagowana zgodnie z regulaminem wymaganym przez czasopismo, do którego będzie kierowana. Rozpowszechnianie badań trwało trzy miesiące.

Równolegle każdy etap projektu zostanie zarejestrowany na stronie Clinicaltrials.gov strona trybu informuje o stanie dochodzenia.

7. Procedury

Test kostki lodu

1. Podmiot siedzi.
2. Bark przywiedziony bez rotacji.
3. Łokieć zgięty pod kątem 90°. Zapewnia to szyna.
4. Przedramię w supinacji.
5. Umieszczenie kostki lodu na brzusznej stronie przeciwnego przedramienia na czas 5 minut.
6. Obserwuje się niepożądane reakcje, takie jak pokrzywka, pęcherze, nietolerancja zimna, silny rumień lub ból.

Protokół chwytania dłoni

1. Podmiot siedzi.
2. Bark przywiedziony bez rotacji.
3. Łokieć zgięty pod kątem 90°. Zapewnia to szyna.
4. Supinacja przedramienia neutralna Na brzuchu.
5. Nadgarstek w pozycji neutralnej, czyli rozstawiony między 0 a 30, z odchyleniem łokciowym od 0 do 15 stopni.
6. Chwytanie dłonią w 3 próbach, rejestracja najlepszej wartości maksymalnej siły uzyskanej podczas wykonywania manewru.
7. Czas stania 60 sekund między każdą próbą, to odzyskiwanie mięśni ATP.