Kälte- und isometrische Kraft

Methodik

1. Art der Studie: Experimentelle Studie, Typ randomisierte klinische Studie (RCT).

2. Konzeptioneller Rahmen:

   • Schnelles oder schnelles Abkühlen. Vereisung: kurze Kälteanwendung für einen Zeitraum von bis zu 30 Sekunden auf eine Körperoberfläche, die die Aktivierung des Nervensystems fördern soll, um eine erhöhte Erregbarkeit zu erzeugen.
   • Anhaltende Erkältung: Längere Anwendung von Kälte über mindestens 5 Minuten auf einer Körperoberfläche, die darauf abzielt, die Aktivierung des Nervensystems und die Verlangsamung der Nervenleitung zu reduzieren.

3. Operative Definition von Variablen:

   • Griffstärke: Kraft in Kilogramm, bewertet durch manuellen Dynamometrietest, der die Zeit für einen Griff misst. Kraftwerte werden in einer Excel-Tabelle aufgezeichnet und die Daten werden in Kilogramm ausgewertet. (Manuelle hydraulische Leistungsprüfstände der Marke JAMAR® werden verwendet).
   • Schnelle Vereisung: Wird durch Eisgläser auf den ventralen Bereich des dominanten Unterarms der Versuchsgruppe aufgetragen.
   • Anhaltende Erkältung: Die Anwendung erfolgt über einen Eisbeutel (Eisbeutel), der in einer der Vergleichsgruppen auf der ventralen Seite des dominanten Unterarms platziert wird.
   • Kontrolle: Die Personengruppe wird keiner Intervention unterzogen.

4. Probe:

   Ort der Forschung: Die Studie wird im Labor der Fakultät für Physiotherapie, Rehabilitation, Wissenschaft, Gebäude C5, 401, Zimmer, Etage, Campus Casona de la Universidad Andrés Bello, Av Fernández Concha 700, Las Condes, durchgeführt.

5. Methodisches Design

Diese Forschung weist die Merkmale eines zufälligen analytischen experimentellen Designs (ECA) auf. Die Studie wird im Labor Intervention Kinesics, Raum 401, vierte Etage C5, Fakultät für Rehabilitationswissenschaften, Campus Casona Las Condes, Av. Fernández Concha 700, Gemeinde Las Condes. Die Stichprobe wird aus der Universitätsgemeinschaft ausgewählt, aus der die Fakultät für Rehabilitationswissenschaften (FCR) besteht. Die Forschung wird im Netzwerk des Registers für klinische Studien (www.clinicaltrials.gov) registriert. eine Registrierungsnummer erhalten. Die Studie wurde der Ethikkommission des East Metropolitan Health Service (SSMO) vorgelegt, um sicherzustellen, dass alle bioethischen Arbeitsstandards eingehalten werden. Die Genehmigung erfolgte am 23. August 2016. Dadurch konnte mit der Untersuchung begonnen werden. Als Teilnehmer gelten Studierende, die zwischen dem ersten und vierten Studienjahr Kinesiologie, Logopädie und Ergotherapie studieren. Die Stichprobe wird durch einen bewussten Auswahlprozess durch eine Befragung geschlossener Fragen ermittelt. Diese Umfrage ermöglicht es den Teilnehmern, aus den in der Arbeit vorgeschlagenen Auswahlkriterien auszuwählen. Die Anzahl der Teilnehmer, aus denen sich die Stichprobe zusammensetzt, wird zur Vereinfachung für die Forscher ermittelt. Als Einschlusskriterien wurden folgende Kriterien festgelegt: Studierende der Fakultät für Rehabilitationswissenschaften UNAB, Probanden, die älter als 18 Jahre sind und in den letzten 6 Monaten keine Muskel-Skelett-Erkrankungen in der dominanten oberen Extremität gemeldet haben. Darüber hinaus wurden als Ausschlusskriterien berücksichtigt: das Vorhandensein von Schmerzen oder Unbehagen bei der Ausführung des Handgriffs mit der dominanten Extremität, Kälteunverträglichkeit, Krankheiten wie Kryoglobulinämie, Raynaud-Krankheit oder paroxysmale Hämoglobinurie, rheumatische Erkrankungen wie systemischer Lupus erythematodes, multiples Myelom oder rheumatoide Arthritis, positives Testwürfeleis und Osteosynthesematerialien oder Stent in der dominanten oberen Extremität. Die Ausschlusskriterien werden im Stichprobenverfahren durch die Auswahl der Umfrageteilnehmer bewertet.

Sie haben drei Phasen für die Durchführung der Studie festgelegt. Stufe 1, „Stage Sampling“ genannt, besteht aus der Anwendung der Umfrage auf Studierende unterschiedlicher Niveaus der drei Rassen der Fakultät. Anschließend analysiert es die gesammelten Informationen, indem es einen ersten Filter bei der Auswahl potenzieller Teilnehmer durchführt. Dieser Filter wird durch die Umfragefragen vorgegeben, die die inklusiven und exklusiven Kriterien widerspiegeln. Es erfolgt ein persönlicher Kontakt mit Studierenden, die die Voraussetzungen für eine Teilnahme erfüllen und zur Teilnahme an der Studie eingeladen werden. Einem auswählbaren und an einer Teilnahme interessierten Teilnehmer wird der Zweck der Untersuchung erläutert und er wird um sein Einverständnis zur Teilnahme schriftlich gebeten. Das Dokument bedarf der Zustimmung, die zuvor von der Bioethikkommission des East Metropolitan Health Service (SSMO) mit Sitz im Salvador Hospital in der Gemeinde Providence genehmigt wurde. Phase 1 wird entsprechend dem geplanten Vorschlag im Gantt-Diagramm drei Wochen dauern.

Die zweite Phase des Entwurfs, „Bewertung“ genannt, wird gemäß dem Vorschlag im erstellten Gantt-Diagramm zwei Wochen dauern. Dieser Schritt ist der Abschluss des Eiswürfeltests nach dem festgelegten Protokoll. Dadurch wird ein zweiter Filter aus auswählbaren Probanden und Personen angewendet, die der Teilnahme zugestimmt und nicht aus dem Umfrageteam ausgeschlossen wurden. Anschließend wird die Fähigkeit der Teilnehmer beurteilt, auf einer Bühne unter den gleichen Umgebungsbedingungen, unter denen sie forschen, schmerzfrei Handgriffe auszuführen (Labor Physiotherapie der Fakultät für Rehabilitationswissenschaften, Raum 307, vierte Etage, Gebäude C5). Somit wird Stufe 2 ein Beispiel für eine zweite Filterauswahl der Teilnehmer sein, um Personen zu haben, die schließlich die Arbeitsgruppen der Studie bilden werden.

Phase 3, „Experimental“ genannt, wird acht Wochen dauern. Die Teilnehmer werden in drei Arbeitsgruppen aufgeteilt, eine Gruppe namens „Quick Icing“ (QI), eine weitere Gruppe namens „Prolonged Cold“ (PC) und eine dritte Gruppe namens „Control“ (C). Die Benennung für jede Gruppe erfolgt durch einen einfachen Randomisierungsprozess unter Verwendung einer Zufallszahlentabelle und wird vom Studienleiter geleitet. Somit wird jeder Teilnehmer mit einer Nummer gekennzeichnet und einer bestimmten Gruppe zugeordnet. Dieser Randomisierungsprozess zielt darauf ab, Auswahlverzerrungen zu minimieren. Der Leiter ist der Einzige, der über die nummerierte Teilnehmerliste jeder Gruppe verfügt. Aus diesem Randomisierungsprozess werden Arbeitsgruppen gebildet, nämlich „Quick Icing“, „Prolonged cold“ und „Control“. Nach der Bildung der drei Gruppen zeichnet ein Bewerter 1 die demografischen Merkmale jedes Teilnehmers auf. Dieser Datensatz enthält Daten wie: Alter, Body-Mass-Index (BMI), Geschlecht und Körperfettanteil. Diese Informationen werden aus der Auswahl der Umfrageteilnehmer extrahiert, die Gruppen bilden und den Körperfettanteil messen.

Bei der Analyse dieser Daten wird die Homogenität der Gruppen ermittelt, um am Ende des Prozesses nach Erhalt der Ergebnisse etwaige Vergleiche anzustellen. Zu jedem Teilnehmer gehört ein unbekannter Bewerter 2, der die maximale Handgriffstärke des dominanten Gliedes jedes Einzelnen aufzeichnet. Die maximale Handgriffstärke wird nach dem vorgeschlagenen Entwurf des Testprotokolls mithilfe manueller Dynamometrie bewertet, wobei die Kraft der Probanden in Kilogramm (kg) registriert wird. Der Bewerter 2 fordert drei Hinrichtungen innerhalb eines Zeitraums von 15 Sekunden an, wobei zwischen jedem Versuch ein Ruheintervall von 60 Sekunden verbleibt. Dies entspricht dem von den Forschern vorgeschlagenen Protokoll, das auf der Arbeit von Watanabe und seinen Kollegen basiert.

Der Gutachter 2 tabellarisch die Werte der drei Ausführungen in einer Excel-Tabelle und markiert den mittleren Wert der Handgriffkraft, der als „vor“ maximale Kraft aufgezeichnet wird. Im Anschluss an den Bewertungsprozess der Handgriffstärke führen wir jeden Teilnehmer zu der entsprechenden Interventionsgruppe, d. h. Gruppe „Schnelle Vereisung“, Gruppe „Anhaltende Erkältung“ oder „Kontrolle“. Im Labor wurden drei Arbeitsboxen eingerichtet, eine für jedes Interventionsverfahren. Die Leute haben nur Kontakt zu Themen, die zu Ihrer Arbeitsgruppe gehören, ohne die Teilnehmer der anderen Gruppen zu kennen. Dies wird durch die Doppelblindstudie zur Vermeidung von Bias-Interventionen erreicht. Jeder Teilnehmer wird sieben Minuten in seiner jeweiligen Arbeitsbox verbringen. Die erste Minute der betreffenden Zeit wird für die Installation jedes Einzelnen verwendet, die restlichen 6 Minuten bleiben für die Anwendung des Verfahrens übrig. Das Protokoll besteht aus der Installationsposition der sitzenden Person, wobei sie den dominanten Unterarm auf einem Tisch stützt und dabei die ventrale Seite des Segments sichtbar lässt. Die Teilnehmer der Gruppe „Schnelle Vereisung“ werden 30 Sekunden lang einer Kälteanwendung auf der ventralen Seite des dominanten Unterarms ausgesetzt, wobei die Technik der Eisbecher dynamisch angewendet wird. Vor dem therapeutischen Eingriff müssen die Teilnehmer sechs Minuten in der Box warten. Der Schnellvereisungsprozess wird ab 6 Minuten für die oben beschriebene Zeit angewendet. Die Gruppe der „anhaltenden Erkältungen“ erhält die Intervention eines „Eisbeutels“ für einen Zeitraum von 5,5 Minuten ab 1 Minute auf der ventralen Seite des dominanten Unterarms. Der „Ice Bag“ wird ein Gewicht von 700 Gramm haben. Die „Kontrollgruppe“ erhält eine Placebo-Anwendung über einen leeren „Eisbeutel“. Der Beutel wird 1 Minute bis 6,5 Minuten lang als verlängerte Kältegruppe angewendet. Nach 7 Minuten kehren die einzelnen Personen in jeder Gruppe zur Station zurück, wo der Prüfer 2 die Handgriffstärke des dominanten Segments in Ihrer Excel-Tabelle aufzeichnet und erneut die beste Aufzeichnung von drei möglichen Versuchen aufzeichnet. Dadurch wird der Wert der maximalen Kraft „Post“ der Personen in jeder Gruppe ermittelt.

Er hat die „experimentelle Phase“ abgeschlossen und geht zu Schritt 4 namens „Datenanalyse“ über, der drei Wochen dauern wird, um die Daten zu ordnen und deskriptive und inferenzielle Statistiken zu entwickeln. Diese Phase wird vom Forschungsdirektor geleitet, der für die Speicherung und Organisation der von den Bewertern gesammelten Daten verantwortlich ist. Beschreibende Statistiken für die Variable maximale isometrische Muskelkraft vor und nachher werden aus gruppeninternen und gruppenübergreifenden Durchschnittswerten abgeleitet. Sekundärvariablen Alter und Body-Mass-Index werden anhand von Durchschnitt und Standardabweichung beschrieben. Das Genre der sekundären Endpunkte wird anhand von Häufigkeiten und Prozentsätzen beschrieben. Zur Darstellung der deskriptiven Statistik der Variablen Maximalkraft werden Grafikboxen verwendet, die die Mittelwerte darstellen. Für jede Variable wurde eine statistische Kruskal-Wallis-Einfaktor-Varianzanalyse angewendet, um die Normalverteilung der Daten zu bestimmen und so zu beurteilen, ob es signifikante Unterschiede in diesen Parametern gibt. Zur Durchführung dieser Analyse wird das STATA®-Programm verwendet. Entsprechend den erhaltenen Normal- oder Anomalieverteilungsdaten werden der statistische ANOVA-Test oder SHARIPO-WILK verwendet. Die Ergebnisse dieser statistischen Tests ermöglichen die Erstellung von Tabelle 1 (demografische Daten), die die Ausgangsdaten der Teilnehmer in jeder Gruppe widerspiegeln wird. Im Rahmen der Inferenzstatistik werden Unterschiede in den mittleren maximalen isometrischen Kräften vor und nach der Intra- und Intergruppen-Gruppe unter Verwendung des statistischen ANOVA-Tests oder Kruskal-Wallis verglichen, je nachdem, ob die Verteilung dieser Variablen normal oder abnormal war. Die Analyse berücksichtigt auch die Unterschiede in den Mittelwerten der maximalen Kraft unter Berücksichtigung des variablen Genres innerhalb und zwischen der Gruppe. Sobald die statistische Analyse abgeschlossen ist, werden zwei Wochen eingeplant, um die Ergebnisse zu analysieren und eine Diskussion darüber anzustoßen.

Nachdem alle Phasen des Entwurfs abgeschlossen sind, werden wir die Arbeit durch die Bewerbung an nationale und internationale wissenschaftliche Zeitschriften weitergeben. Sie wird in Übereinstimmung mit den Vorschriften der Zeitschrift, in der sie veröffentlicht werden soll, verfasst. Für die Verbreitung der Forschungsergebnisse wurde ein Zeitraum von drei Monaten vorgesehen.

Parallel dazu wird jede Phase des Designs auf Clinicaltrials.gov registriert Modusseite berichten über den Status der Untersuchung.

7. Verfahren

Eiswürfeltest

1. Subjekt sitzt.
2. Schulteradduktion ohne Rotation.
3. Ellenbogen um 90° gebeugt. Dafür sorgt eine Schiene.
4. Unterarm in Supination.
5. Einen Eiswürfel für 5 Minuten auf die ventrale Seite des kontralateralen Unterarms legen.
6. Es kommt zu unerwünschten Reaktionen wie Nesselsucht, Blasenbildung, Kälteunverträglichkeit, starker Rötung oder Schmerzen.

Palmar-Greifprotokoll

1. Subjekt sitzt.
2. Schulteradduktion ohne Rotation.
3. Ellenbogen um 90° gebeugt. Dafür sorgt eine Schiene.
4. Supination des Unterarms in neutraler Bauchlage.
5. Handgelenk in neutraler Position, d. h. gespreizt zwischen 0 und 30 Grad, mit Ulnarabweichung von 0 bis 15 Grad.
6. Greifen Sie in 3 Versuchen nach Palmar und notieren Sie den besten Wert der maximalen Kraft, die bei der Durchführung des Manövers erzielt wird.
7. Stehen Sie 60 Sekunden zwischen den einzelnen Versuchen, um das Muskel-ATP wiederherzustellen.