冷强度和等轴测强度

方法

1. 研究类型：实验研究，类型随机临床试验 (RCT)。

2. 概念框架：

   • 快速或快速冷却结冰：在身体表面短暂冷敷，持续长达 30 秒，旨在促进神经系统的激活以产生更高的兴奋性。
   • 长时间冷敷：在体表长时间冷敷至少 5 分钟或更长时间，目的是减少神经系统激活，减缓神经传导。

3. 变量的操作定义：

   • 握力：通过手动测力法测试握力时间评估的以千克为单位的力量。 力值记录在 Excel 表格中，显示以千克计算的数据。 （使用手动液压测功机品牌 JAMAR®）。
   • 快速结冰：将通过冰块应用于实验组优势前臂的腹侧区域。
   • 长时间寒冷：应通过冰袋（冰袋）实施，放置在其中一个比较组中优势前臂的腹侧。
   • 控制：一群人不会受到任何干预。

4. 样本：

   研究地点：该研究将在理疗康复科学学院大楼 C5 401 室楼的实验室进行，校区 Casona de la Universidad Andrés Bello, Av Fernández Concha 700, Las Condes。

5. 方法论设计

本研究具有随机分析实验设计 (ECA) 的特点，研究将在 Intervention Kinesics 实验室进行，该实验室位于 Av. Casona Las Condes 康复科学学院四楼 C5 401 室。 Fernández Concha 700，Comuna Las Condes。 样本将从构成康复科学学院 (FCR) 的大学社区中选出。 该研究将在临床试验注册网络 (www.clinicaltrials.gov) 中注册， 获得注册号。 该研究已提交给东部大都会卫生服务 (SSMO) 的伦理委员会，以确保符合所有生物伦理劳工标准。 于 2016 年 8 月 23 日获批。 这允许开始调查。 人口将被视为在一年级和四年级之间学习赛车运动机能学、言语治疗和职业治疗的学生。 样本是通过对封闭式问题的调查经过深思熟虑的选择过程确定的。 该调查将允许参与者从工作中提出的选择标准中进行选择。 为了研究人员的方便，将采用构成样本的参与者人数。 纳入标准已制定如下： UNAB 康复科学学院的学生，受试者年龄超过 18 岁，并且在过去 6 个月内未提交优势上肢的肌肉骨骼疾病。 此外，作为排除标准，已考虑：在用优势肢体进行握力时存在疼痛或不适，对寒冷不耐受，疾病如冷球蛋白血症、雷诺氏病或阵发性血红蛋白尿症感冒，风湿性疾病如系统性红斑狼疮、多发性骨髓瘤或类风湿性关节炎，优势上肢冰块试验阳性和接骨材料或支架。 排除标准将在抽样过程中通过选择调查参与者进行评估。

他们指定了进行研究的三个阶段。 第 1 阶段，称为“阶段抽样”，包括将调查应用于教师三个种族的不同级别的学生。 然后它分析通过在选择潜在参与者时执行第一个过滤器收集的信息。 此过滤器由反映包容性和排除性标准的调查问题给出。 将与符合参与特征并将被邀请参加研究的学生进行个人接触。 一个可选择的和有兴趣参与的人将被解释调查的目的，并要求他们书面同意参与。 该文件将获得位于普罗维登斯公社萨尔瓦多医院的东部大都会卫生服务 (SSMO) 生物伦理委员会先前批准的同意书。 根据甘特图上的计划提案，第一阶段将持续三周。

设计的第二阶段，称为“评估”，将根据甘特图中建立的建议持续两周。 此步骤将按照既定协议完成冰块测试。 这将对可选择的主题和同意参与同意的人应用第二个过滤器，并且不排除在调查团队之外。 然后评估参与者在与他们进行研究的环境条件相同的舞台上进行无痛握力的能力（实验室物理治疗学院康复科学，307 室，四楼 C5）。 因此，第 2 阶段将是对参与者进行二次筛选选择的实例，最终将组成研究的工作组。

第 3 阶段称为“实验”，将持续八周。 参与者将分成三个工作组，一组称为“快速结冰”(QI)，另一组称为“长期寒冷”(PC)，第三组称为“控制”(C)。 每个组的指定将通过使用随机数表的简单随机化过程进行，并将由研究主任负责。 因此，每个参与者都将被标记为一个数字，并被包括在一个特定的组中。 该随机化过程将寻求最小化选择偏差。 导演将是唯一一个拥有每组参与者编号列表的人。 从这个随机化过程中将建立工作组，即“快速结冰”、“长期寒冷”和“控制”。 在形成三个组之后，评估者 1 记录每个参与者的人口统计特征。 该记录将包括以下数据；年龄、体重指数 (BMI)、性别和体脂百分比。 这些信息将从调查参与者的选择中提取，这些参与者将组成小组并测量身体脂肪的百分比。

在分析这些数据时，将确定各组的同质性，以便在得出结果后在过程结束时建立任何比较。 每个参与者一个未知的评估者2，记录每个人的优势肢体的最大握力。 最大握力将根据提议的设计和测试协议进行评估，使用手动测力法，记录以千克 (kg) 为单位测量的受试者的力。 评估者 2 应在 15 秒内请求执行 3 次，每次尝试之间有 60 秒的休息间隔，这是根据研究人员提出的协议，基于 Watanabe 和 cols 的工作。

评估者 2 在 Excel 电子表格中将三个执行的值制表，标记平均手柄强度值将被记录为“前”最大力。 接下来是评估握力的过程，我们将带领每个参与者到对应的干预组，即组“快速结冰”组“长时间冷”或“控制”。 在实验室建立了三个工作箱，每个干预程序一个。 人们将只接触与您的工作组有关的主题，而不知道其他组的参与者，这将通过双盲建立避免偏见干预来实现。 每个参与者将在各自的工作箱中进行七分钟。 所讨论时间的第一分钟用于每个人的安装，剩下的 6 分钟用于程序的应用。 该协议将包括坐着的人的安装位置，将占主导地位的前臂支撑在桌子上，使该部分的腹侧可见。 “快速冰敷”组的参与者将在优势前臂的腹侧冷敷 30 秒，动态使用冰杯技术。 参与者必须在治疗干预前六分钟在盒子里等待。 上述时间将从 6 分钟开始应用快速结冰过程。 “久感冒”组在优势前臂腹侧1分钟开始接受“冰袋”干预5分半钟。 “冰袋”的重量为 700 克。 “对照组”组将通过一个空的“冰袋”接受安慰剂应用。 袋子将应用 1 分钟到 6 分半钟，作为长时间的冷组。 7 分钟后，每组中的个人将返回站点，评估员 2 测力计在 Excel 电子表格中记录主要部分的握力强度，再次列出三次可能尝试的最佳记录。 这将得到每个组中的人的最大力量“职位”的价值。

他完成了“实验阶段”，然后进入称为“数据分析”的第 4 步，该阶段将持续三周，以便对数据进行排序，开发描述性和推论性统计数据。 这个阶段将由研究主任领导，他将负责存储和组织评估人员收集的数据。 变量最大等距肌肉力量前后的描述性统计数据将来自组内和组间平均值。 次要变量年龄和体重指数将根据平均值和标准偏差进行描述。 次要终点类型将根据频率和百分比进行描述。 为了表示变量最大力的描述性统计，将使用显示平均值的图形框。 对于每个变量，应用 Kruskal-Wallis 单向方差分析来确定数据的正态分布，从而评估这些参数是否存在显着差异。 要进行此分析，将使用 STATA® 程序。 根据正态分布或异常分布得到的数据使用方差分析或SHARIPO-WILK统计检验。 这些统计测试的结果允许准备表 1（人口统计数据），它将反映每组参与者的初始数据。 遵循推论统计框架，将使用 ANOVA 统计检验或 Kruskal-Wallis 继续比较组内和组间前后平均最大等距力的差异，具体取决于这些变量的分布是正常还是异常。 考虑到变量组内和组间类型，分析还将考虑最大力平均值的差异。 统计分析完成后，需要两周的时间来分析结果并围绕它们进行讨论。

完成设计的所有阶段后，我们将通过向国家和国际科学期刊申请传播工作，将根据其将运行的期刊要求的规定起草。 它已经看到了三个月的研究传播期。

并行设计的每个阶段都将在 clinicaltrials.gov 上注册 模式页面报告调查的状态。

七、手续

冰块测试

1. 对象就座。
2. 肩内收而不旋转。
3. 肘关节屈曲90°。 这是由夹板确保的。
4. 前臂旋后。
5. 在 5 分钟的时间内将冰块放在对侧前臂的腹侧。
6. 观察到不需要的反应，如荨麻疹、水泡、不耐冷、严重的红斑或疼痛。

手掌抓取协议

1. 对象就座。
2. 肩内收而不旋转。
3. 肘关节屈曲90°。 这是由夹板确保的。
4. 前臂旋后中立 俯卧。
5. 手腕处于中立位置，即在 0 和 30 之间张开，尺骨偏离 0 到 15 度。
6. 3 次尝试握掌，记录执行动作时获得的最大力量的最佳值。
7. 每次尝试之间的站立时间为 60 秒，这会恢复肌肉 ATP。