Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hideg és izometrikus szilárdság

2020. április 2. frissítette: Hernán Andrés de la Barra Ortiz, Quiropraxia y Equilibrio

A rövid és hosszan tartó hideg alkalmazás hatása a maximális izometrikus kézfogás erejére.

A krioterápia számos klinikai alkalmazást kínál a rehabilitációban, olyan tevékenységekhez, mint a gyulladás szabályozása, a fájdalomcsillapítás vagy az ödéma kezelése sérülés vagy műtét után. A krioterápia területén a hideg neuromuszkuláris válaszokat vizsgálták, ahol az idegvezetési sebesség csökkenését mutatták ki, ami az izomerő csökkenéséhez vezet. Azonban néhány munkaalkalmazásban leírták, hogy a rövid hideg ("Quick Icing") ellentétes lehet a leírt hatásokkal, növelve az erőt, a beavatkozás idejét a legfontosabb és meghatározó ezekben a lehetséges javításokban vagy csökkentésekben. Ez a hatás néhány másodperces hideg hatására figyelhető meg, és a motoros neuronok fokozott aktivitása okozza. Mérje fel a gyors hűtés ("Gyors jegesedés technika") és az elhúzódó hűtés hatását a markolat erejére, amikor kézi próbapadi tesztet végez főiskolai hallgatókon.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Módszertan

  1. Vizsgálat típusa: Kísérleti vizsgálat, típusú randomizált klinikai vizsgálat (RCT).
  2. Fogalmi keretet:

    • Gyors vagy gyors hűtés Jegesedés: rövid ideig tartó hideg alkalmazása, legfeljebb 30 másodpercig egy testfelületen, amely az idegrendszer aktiválódását igyekszik elősegíteni a fokozott ingerlékenység előidézése érdekében.
    • Hosszan tartó hideg: hosszan tartó hideg alkalmazása, legalább 5 percig, testfelületen, amelynek célja az idegrendszer aktiválásának csökkentése, az idegvezetés lassítása.
  3. A változók operatív meghatározása:

    • Tapadási szilárdság: A szilárdság kilogrammban, manuális dinamometriás teszttel értékelve a tapadás idejére. Az erőértékek egy Excel-táblázatban kerülnek rögzítésre, amely az adatokat kilogrammban mutatja ki. (JAMAR® márkájú kézi hidraulikus fékpad használható).
    • Gyors jegesedés: jégpoháron keresztül a kísérleti csoport domináns alkarjának ventrális régiójára.
    • Tartós hideg: Valamelyik összehasonlító csoportban a domináns alkar hasi oldalán elhelyezett jégakkuval (jégzsákon) keresztül kell megvalósítani.
    • Ellenőrzés: Emberek csoportja nem esik semmilyen beavatkozásnak.
  4. Minta:

    A kutatás helye: A vizsgálatot a fizioterápiás rehabilitációs tudományos kar laboratóriumában végezzük, C5 401 szoba emeleti szoba, campus Casona de la Universidad Andrés Bello, Av Fernández Concha 700, Las Condes.

  5. Módszertani tervezés

Ez a kutatás a véletlenszerű analitikai kísérleti tervezés (ECA) jellemzőivel rendelkezik, a vizsgálatot az Intervention Kinesics laboratóriumban végezzük, a 401-es terem C5, Rehabilitációs Tudományok Kara, Campus Casona Las Condes, Av. Fernández Concha 700, Comuna Las Condes. A mintát a Rehabilitációs Tudományok Karát (FCR) alkotó egyetemi közösségből választják ki. A kutatást be fogják jegyezni a klinikai vizsgálatok nyilvántartási hálózatába (www.clinicaltrials.gov), regisztrációs szám megszerzése. A tanulmányt benyújtották az East Metropolitan Health Service (SSMO) etikai bizottságának, hogy biztosítsák az összes bioetikai munkaügyi szabvány betartását. 2016. augusztus 23-án hagyták jóvá. Ez lehetővé tette a nyomozás megkezdését. A lakosságot olyan hallgatóknak tekintjük, akik versenykineziológiát, logopédiai és foglalkozási terápiát tanulnak az első és negyedik év között. A mintát egy szándékos kiválasztási folyamat határozza meg, zárt kérdések felmérésével. Ez a felmérés lehetővé teszi a résztvevőknek, hogy a munkában javasolt kiválasztási kritériumok közül válasszanak. A mintát alkotó résztvevők számát a kutatók kényelmét szolgálja. Bevételi kritériumként a következőket állapították meg: UNAB Rehabilitációs Tudományok Karának hallgatói, 18 évnél idősebbek, akik az elmúlt 6 hónapban nem jelentkeztek mozgásszervi betegséggel a domináns felső végtagban. Ezen túlmenően, mint kizárási kritériumokat figyelembe vették: fájdalom vagy kellemetlen érzés a domináns végtag kézfogása során, hideg intolerancia, olyan betegségek, mint a krioglobulinémia, Raynaud-kór vagy paroxizmális hemoglobinuria hideg, reumás betegségek, mint szisztémás lupus erythematosus, myeloma multiplex vagy rheumatoid arthritis, pozitív tesztkocka jég és osteosynthesis anyagok vagy stent a domináns felső végtagon. A kizárási kritériumokat a mintavételi folyamat során értékelik a felmérésben résztvevők kiválasztásával.

A vizsgálat elvégzésének három szakaszát jelölték ki. Az 1. szakasz, az úgynevezett "szakaszmintavétel" a felmérés alkalmazásából áll a kar három fajának különböző szintű hallgatóira. Ezután elemzi az összegyűjtött információkat egy első szűrő végrehajtásával a potenciális résztvevők kiválasztásában. Ezt a szűrőt a befogadó és kizárólagos kritériumokat tükröző felmérési kérdések adják. Személyes kapcsolatfelvételre kerül sor azokkal a hallgatókkal, akik megfelelnek a részvétel jellemzőinek, és meghívást kapnak a vizsgálatba. A kiválasztható és a részvétel iránt érdeklődőkkel írásban ismertetjük a vizsgálat célját, és a részvételhez hozzájárulásukat kérik. A dokumentumhoz az East Metropolitan Health Service (SSMO) bioetikai bizottsága előzetesen jóváhagyott hozzájárulást ad, amelynek székhelye a Salvador Hospital, Providence kommuna. Az 1. szakasz a Gantt-diagramon tervezett javaslat szerint három hétig tart.

A tervezés második szakasza, az úgynevezett "értékelés" két hétig tart a Gantt-diagram javaslata szerint. Ez a lépés a jégkocka teszt befejezése lesz a megállapított protokoll szerint. Ez egy második szűrőt alkalmaz a kiválasztható alanyokra, akik beleegyeztek a részvételbe, és nem zárják ki a felmérési csapatból. Ezután felmérik a résztvevők azon képességét, hogy fájdalommentesen fogannak-e olyan színpadon, ahol ugyanolyan környezeti feltételek mellett végeznek kutatást (Fizioterápiás Kar Rehabilitációs Tudományok Laboratóriuma, 307. szoba, C5 épület negyedik emelete). Így a 2. szakasz a résztvevők második szűrésének egy példája lesz, hogy olyan emberek legyenek, akik végül a vizsgálat munkacsoportjait alkotják.

A 3. szakasz, az úgynevezett "kísérleti", nyolc hétig tart. A résztvevőket három munkacsoportba osztják szét: egy „Quick Icing” (QI), egy „Prolonged Cold” (PC) és egy harmadik „Control” (C) nevű csoport. Az egyes csoportok kijelölése egy egyszerű véletlenszerű besorolási eljárással történik, véletlenszerű számok táblázatát használva, és a vizsgálat vezetője lesz a felelős. Így minden résztvevő egy számmal lesz felcímkézve, és egy adott csoportba kerül. Ez a véletlenszerűsítési eljárás a szelekciós torzítás minimalizálására törekszik. A rendező lesz az egyetlen, aki birtokában van az egyes csoportok résztvevőinek számozott névsorának. Ebből a véletlenszerűsítési folyamatból munkacsoportok jönnek létre, azaz a „Gyors jegesedés”, „Hosszantartó hideg” és „Kontrolik”. A három csoport kialakítása után egy értékelő 1 rögzíti minden résztvevő demográfiai jellemzőit. Ez a rekord olyan adatokat fog tartalmazni, mint pl. életkor, testtömeg-index (BMI), nem és testzsírszázalék. Ezt az információt a felmérésben résztvevők kiválasztásából nyerik ki, amelyek csoportokat alkotnak, és megmérik a testzsír százalékát.

Ezen adatok elemzése során meghatározzuk a csoportok homogenitását, hogy a folyamat végén, az eredmények megszerzése után összehasonlíthassunk. Minden résztvevőhöz egy ismeretlen 2-es értékelő rögzíti az egyes személyek domináns végtagjának maximális markolat erejét. A maximális markolatszilárdságot a javasolt terv szerint, a vizsgálati protokoll szerint, manuális dinamometriával kell értékelni, az alanyok kilogrammban (kg) mért erejét regisztrálva. A 2. értékelőnek három végrehajtást kell kérnie 15 másodpercen belül, 60 másodperces pihenőidőt hagyva az egyes próbálkozások között, a kutatók által Watanabe és koll. munkái alapján javasolt protokoll szerint.

A kiértékelő 2 táblázatba foglalja a három végrehajtás értékeit egy Excel-táblázatban, megjelölve az átlagos markolatszilárdság értékét, mint "elő" maximális erőt. Ezt követi a markolat erősségének felmérése, minden résztvevőt a megfelelő beavatkozási csoportba vezetünk, azaz a „Gyors jegesedés” csoport „Elhúzódó hideg” vagy „Ellenőrzés” csoportba. A laboratóriumban három munkadobozt alakítottak ki, minden beavatkozási eljáráshoz egyet. Az emberek csak az Ön munkacsoportjához tartozó alanyokkal érintkezhetnek, a többi csoport résztvevőinek ismerete nélkül, ez a kettős vak rendszerrel érhető el, elkerülve az elfogultság beavatkozását. Minden résztvevő hét percet kap a saját munkadobozában. A kérdéses idő első perce minden egyes személy telepítésére szolgál, a maradék 6 az eljárás alkalmazására marad. A protokoll abból áll, hogy a személy ül, és a domináns alkarját egy asztalra támasztja, és láthatóvá teszi a szegmens ventrális oldalát. A "Quick icing" csoport résztvevőit a domináns alkar ventrális oldalán 30 másodpercig hidegen alkalmazzák, a jégpoharak technikáját alkalmazva dinamikusan. A résztvevőknek hat percet kell várniuk a dobozban a terápiás beavatkozás előtt. A gyors jegesedési folyamat 6 perctől kezdődően a fent leírt ideig történik. Az „elhúzódó hideg” csoportja 1 perctől 5 és fél percig „jégzsák” beavatkozást kap a domináns alkar ventrális oldalán. A "Jégzsák" súlya 700 gramm lesz. A „Control” csoport egy üres „jégzsákon” keresztül placebo alkalmazást kap. A zacskót 1 perctől 6 és fél percig alkalmazzák, hosszan tartó megfázásos csoportként. 7 perc elteltével az egyes csoportok egyedei visszatérnek arra az állomásra, ahol a kiértékelő 2 dinamometriája rögzíti a domináns szegmens markolatának erősségét az Excel-táblázatban, ismét táblázatba foglalva a három lehetséges próbálkozás legjobb rekordját. Ez megkapja az egyes csoportokban lévő emberek maximális erő "posta" értékét.

Befejezte a "kísérleti szakaszt", és továbblép a 4. lépésre, az "Adatelemzés"-re, amely három hétig tart, lehetővé téve az adatok rendezését, leíró és következtetéses statisztikák kidolgozását. Ezt a szakaszt a kutatási igazgató vezeti, aki az értékelők által gyűjtött adatok tárolásáért és rendszerezéséért lesz felelős. A változó maximális izometrikus izometrikus erőre vonatkozó leíró statisztikai adatok csoporton belüli és csoportközi átlagokból származnak. Az életkor és a testtömeg-index másodlagos változóit az átlagos és a szórás szerint írjuk le. A másodlagos végpont műfaját a gyakoriságok és a százalékok alapján írjuk le. A változó maximális erő leíró statisztikáinak ábrázolásához grafikus dobozokat használunk, amelyek az átlagokat mutatják. Minden statisztikai változó esetében Kruskal-Wallis egytényezős varianciaanalízist alkalmaztunk az adatok normál eloszlásának meghatározására, és így annak felmérésére, hogy vannak-e szignifikáns különbségek ezekben a paraméterekben. Az elemzéshez a STATA ® programot kell használni. A kapott normál vagy abnormális eloszlási adatok szerint ANOVA statisztikai tesztet vagy SHARIPO-WILK-t kell alkalmazni. A statisztikai tesztek eredményei lehetővé teszik az 1. táblázat (demográfiai adatok) elkészítését, amely tükrözi az egyes csoportok résztvevőinek kezdeti adatait. Következtetési statisztika kereteit követve a csoporton belüli és csoporton belüli és csoporton belüli csoport előtti és utáni átlagos maximális izometrikus erők közötti különbségek összehasonlítása következik ANOVA statisztikai teszt vagy Kruskal-Wallis segítségével attól függően, hogy ezeknek a változóknak az eloszlása ​​normális vagy abnormális volt. Az elemzés figyelembe veszi a maximális erő átlagértékeinek különbségeit is, figyelembe véve a változó csoporton belüli és csoportközi műfajt. A statisztikai elemzés elvégzése után két hét telik el az eredmények elemzésére, és a körülöttük folytatott megbeszélésre.

A tervezés minden szakaszának befejezése után a pályázaton keresztül továbbítjuk a munkát a hazai és nemzetközi tudományos folyóiratokba, és a folyóirat által megkövetelt előírásoknak megfelelően készítjük el. A kutatás terjesztésére három hónap állt rendelkezésre.

Ezzel párhuzamosan a tervezés minden szakaszát regisztrálják a klinikai vizsgálatok.gov oldalon mód oldala jelenti a vizsgálat állapotát.

7. Eljárások

Jégkocka teszt

  1. Az alany ül.
  2. A váll elforgatása nélkül felhúzva.
  3. A könyök 90°-ban hajlított. Ezt sín biztosítja.
  4. Alkar szupinációban.
  5. Jégkocka elhelyezése az ellenoldali alkar ventrális oldalára 5 percre.
  6. Nem kívánt reakciók, például csalánkiütés, hólyagok, hideg intolerancia, súlyos bőrpír vagy fájdalom figyelhető meg.

Palmar Grasping Protocol

  1. Az alany ül.
  2. A váll elforgatása nélkül felhúzva.
  3. A könyök 90°-ban hajlított. Ezt sín biztosítja.
  4. Alkar szupinációja semleges Hanyatt.
  5. Csukló semleges helyzetben, azaz 0 és 30 között széttárva, ulnáris eltéréssel 0 és 15 fok között.
  6. Tenyérfogás 3 kísérletben, a manőver végrehajtása során elért maximális erő legjobb értékének rögzítése.
  7. Állásidő 60 másodperc az egyes próbálkozások között, ez az izom ATP helyreállítása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

114

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Comuna Las Condes
      • Santiago de Chile, Comuna Las Condes, Chile, 7550000
        • Universidad Andrés Bello

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Andres Bello Egyetem Rehabilitációs Tudományok Karának hallgatói.
  • 18 év felett.
  • Nem fordult elő a domináns felső végtag vázizom patológiája az elmúlt 6 hónapban.

Kizárási kritériumok:

  • Fájdalom vagy kellemetlen érzés a markolatban.
  • Hideg intolerancia.
  • Patológiák, mint krioglobulinémia, Raynaud-kór vagy paroxizmális hideg hemoglobinuria.
  • Rheumatoid betegségek, például szisztémás lupus erythematosus, myeloma multiplex vagy arthritis Reumtoide.
  • Kedvezőtlen jégkocka teszt (pozitív teszt) reakciók.
  • Osteoszintézis anyagok vagy stent a domináns felső végtagban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rövid hűtés (gyors jegesedés)
A domináns alkar ventrális oldalán 30 másodpercig hideget kapó csoport jégpohár technikával dinamikusan.
A hideg rövid alkalmazása, legfeljebb 30 másodpercig egy testfelületen, amely az idegrendszer aktiválódását igyekszik elősegíteni a fokozott ingerlékenység előidézése érdekében.
Más nevek:
  • Gyors jegesedés
Aktív összehasonlító: Hosszan tartó hideg
1 perctől számítva 5 és fél perces „jégzsák” beavatkozást kapó csoport a domináns alkar ventrális oldalán
Hosszan tartó, legalább 5 percig tartó hideg alkalmazása olyan testfelületen, amelynek célja az idegrendszer aktiválásának csökkentése az NCV csökkentésével.
Sham Comparator: Ellenőrzés
A csoport egy üres „jégzsákon” keresztül placebo alkalmazást kap. A zsákot 1 perctől 6 és fél percig alkalmazzák, mivel a tartós megfázás csoportja
Placebo alkalmazása üres „jégzsákon” keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A maximális tapadási szilárdság összehasonlítása hideg alkalmazása előtt és után.
Időkeret: Kiindulási és 2 órával később (1 kezelési alkalom)
Kézi dinamometriás teszttel kiértékelt erő kilogrammban a tapadás idejét.
Kiindulási és 2 órával később (1 kezelési alkalom)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hernán Andrés de la Barra Ortiz, Mg, Universidad Andrés Bello

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 25.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 6031206

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Izomerő

Klinikai vizsgálatok a Rövid hűtés

3
Iratkozz fel