Força fria e isométrica

Metodologia

1. Tipo de estudo: Estudo experimental, tipo ensaio clínico randomizado (ECR).

2. Estrutura conceitual:

   • Resfriamento rápido ou rápido Icing: aplicação breve de frio, por um período de até 30 segundos sobre uma superfície corporal que visa promover a ativação do sistema nervoso para produzir aumento da excitabilidade.
   • Frio Prolongado: aplicação prolongada de frio, por pelo menos 5 minutos ou mais, em uma superfície corporal que visa reduzir a ativação do sistema nervoso, lentificação da condução nervosa.

3. Definição operacional de variáveis:

   • Força de preensão: Força em quilogramas avaliada através do teste de dinamometria manual o tempo de preensão. Os valores de força são registrados em uma tabela do Excel exibindo os dados em quilogramas avaliados. (Utilizar dinamômetro hidráulico manual marca JAMAR®).
   • Icing rápido: será aplicado através de copos de gelo na região ventral do antebraço dominante do grupo experimental.
   • Resfriado prolongado: Deve ser aplicado por meio de bolsa de gelo (bolsa de gelo), colocada na face ventral do antebraço dominante em um dos grupos de comparação.
   • Controle: Grupo de pessoas não será submetido a nenhuma intervenção.

4. Amostra:

   Local da pesquisa: O estudo será realizado no laboratório de fisioterapia da faculdade de ciências da reabilitação, edifício C5 401, andar, campus Casona de la Universidad Andrés Bello, Av Fernández Concha 700, Las Condes.

5. Desenho Metodológico

Esta pesquisa tem as características de um desenho experimental analítico aleatório (ECA), o estudo será realizado no laboratório Intervention Kinesics, sala 401, quarto andar C5, Faculdade de Ciências da Reabilitação, Campus Casona Las Condes, Av. Fernández Concha 700, Comuna Las Condes. A amostra será selecionada na comunidade universitária que compõe a Faculdade de Ciências da Reabilitação (FCR). A pesquisa será cadastrada na rede de registro de ensaios clínicos (www.clinicaltrials.gov), obtenção de um número de registro. O estudo foi submetido ao comitê de ética do East Metropolitan Health Service (SSMO), para garantir que todos os padrões bioéticos de trabalho sejam cumpridos. Aprovado em 23 de agosto de 2016. Isso permitiu iniciar a investigação. A população será considerada como alunos que estão cursando entre o primeiro e o quarto ano de corrida de Cinesiologia, Fonoaudiologia e Terapia Ocupacional. A amostra é determinada por um processo de seleção deliberado por meio de uma pesquisa de perguntas fechadas. Esta pesquisa permitirá aos participantes escolher entre os critérios de seleção propostos no trabalho. O número de participantes que compõe a amostra será tomado para conveniência dos pesquisadores. Como critérios de inclusão foram estabelecidos os seguintes: Alunos da Faculdade de Ciências da Reabilitação UNAB, sujeitos maiores de 18 anos e que não tenham apresentado distúrbios musculoesqueléticos na extremidade superior dominante nos últimos 6 meses. Além disso, como critérios de exclusão foram considerados: presença de dor ou desconforto ao realizar preensão palmar com o membro dominante, intolerância ao frio, doenças como crioglobulinemia, doença de Raynaud ou hemoglobinúria paroxística ao frio, doenças reumáticas como lúpus eritematoso sistêmico, mieloma múltiplo ou artrite reumatoide, cubo de gelo teste positivo e materiais de osteossíntese ou stent na extremidade superior dominante. Os critérios de exclusão serão avaliados no processo de amostragem por meio da seleção dos participantes da pesquisa.

Eles designaram três etapas de condução do estudo. A Fase 1, denominada “Estágio de amostragem” consiste na aplicação da pesquisa a alunos de diferentes níveis das três raças do corpo docente. Em seguida, analisa as informações coletadas realizando um primeiro filtro na seleção de potenciais participantes. Esse filtro é dado pelas perguntas da pesquisa que refletem os critérios inclusivos e exclusivos. Será realizado contacto pessoal com os alunos que reúnam as características de participação e serão convidados a integrar o estudo. Um selecionável e interessado em participar será explicado o objetivo da investigação e solicitado seu consentimento para participar por escrito. O documento terá anuência previamente aprovada pelo comitê de bioética do Serviço Metropolitano de Saúde Leste (SSMO), sediado no Hospital Salvador, município de Providência. O estágio 1 terá duração de três semanas, seguindo a proposta planejada no gráfico de Gantt.

A segunda etapa do projeto, denominada “Avaliação” terá duração de duas semanas de acordo com a proposta no gráfico de Gantt estabelecido. Esta etapa será a realização do teste do cubo de gelo seguindo o protocolo estabelecido. Isso aplicará um segundo filtro de sujeitos selecionáveis ​​e que concordaram em participar consentidamente, e não excluídos da equipe de pesquisa. Em seguida será feita uma avaliação da capacidade dos participantes realizarem preensão palmar indolor num palco com as mesmas condições ambientais em que realizam a investigação (laboratório de Fisioterapia Faculdade de Ciências da Reabilitação, Sala 307, quarto andar edifício C5). Assim, a etapa 2 será uma instância de seleção de segunda filtragem dos participantes, para ter pessoas que eventualmente comporão os grupos de trabalho do estudo.

A fase 3, denominada "Experimental", terá a duração de oito semanas. Os participantes serão distribuídos formando três grupos de trabalho, um grupo denominado “Gelo Rápido” (QI), outro grupo denominado “Resfriado Prolongado” (PC) e um terceiro grupo denominado “Controle” (C). A designação de cada grupo avançará por um processo simples de randomização usando uma tabela de números aleatórios, e ficará a cargo do diretor do estudo. Assim, cada participante será rotulado com um número e incluído em um grupo específico. Esse processo de randomização buscará minimizar o viés de seleção. O diretor será o único que terá a lista numerada dos participantes de cada grupo. A partir deste processo de randomização serão estabelecidos grupos de trabalho, ou seja, “Gelo Rápido”, “Resfriado Prolongado” e “Controle”. Após a formação dos três grupos, um avaliador 1 registra as características demográficas de cada participante. Este registro incluirá dados como; idade, índice de massa corporal (IMC), sexo e percentual de gordura corporal. Essas informações serão extraídas da pesquisa de seleção dos participantes que formarão grupos e mensurarão o percentual de gordura corporal.

Na análise destes dados irá determinar a homogeneidade dos grupos para estabelecer eventuais comparações no final do processo depois de ter resultados. Um avaliador 2, desconhecido de cada participante, registra a força máxima de preensão palmar do membro dominante de cada indivíduo. A força máxima de preensão manual será avaliada seguindo o delineamento proposto no protocolo de teste utilizando dinamometria manual, registrando-se a força dos sujeitos medida em quilogramas (kg). O avaliador 2 deverá solicitar três execuções em um período de 15 segundos deixando um intervalo de descanso de 60 segundos entre cada tentativa, isso de acordo com o protocolo proposto pelos pesquisadores, baseado no trabalho de Watanabe e cols.

O avaliador 2 tabula os valores das três execuções em uma planilha Excel marcando o valor médio da força de preensão manual e será registrado como a força "pré" máxima. Seguido do processo de avaliação da força de preensão palmar, conduziremos cada participante ao grupo de intervenção que lhe corresponde, ou seja, grupo “Glaceamento rápido” grupo “Fria prolongada” ou “Controlo”. No laboratório foram estabelecidas três caixas de trabalho, uma para cada procedimento de intervenção. As pessoas só terão contato com assuntos pertencentes ao seu grupo de trabalho, sem conhecer os participantes dos outros grupos, isso será conseguido com o estabelecimento de duplo-cego evitando viés de intervenção. Cada participante ficará sete minutos em sua respectiva caixa de trabalho. O primeiro minuto do tempo em questão é utilizado para a instalação de cada indivíduo, deixando os restantes 6 para a aplicação do procedimento. O protocolo consistirá na posição de instalação da pessoa sentada, apoiando o antebraço dominante sobre uma mesa deixando visível o lado ventral do segmento. Os participantes do grupo “Quick icing” serão submetidos à aplicação de frio no lado ventral do antebraço dominante por 30 segundos, utilizando a técnica de béqueres de gelo de forma dinâmica. Os participantes devem aguardar na caixa seis minutos antes da intervenção terapêutica. O processo de congelamento rápido será aplicado a partir de 6 minutos pelo tempo descrito acima. O grupo de “resfriado prolongado” receberá a intervenção de “saco de gelo” por um período de 5 minutos e meio a partir de 1 minuto no lado ventral do antebraço dominante. O "Ice Bag" terá um peso de 700 gramas. O grupo "Controle" receberá uma aplicação de placebo por meio de uma "bolsa de gelo" vazia. A bolsa será aplicada de 1 minuto a 6 minutos e meio, como grupo frio prolongado. Após 7 minutos os indivíduos de cada grupo retornarão à estação onde o avaliador 2 dinamômetro registrará a força de preensão palmar do segmento dominante em sua planilha Excel tabulando novamente o melhor registro das três tentativas possíveis. Assim se obterá o valor de força máxima “posto” das pessoas de cada grupo.

Concluída a “fase experimental” procede-se ao passo 4 denominado “Análise de Dados” que terá a duração de três semanas para permitir a ordenação dos dados, elaboração de estatísticas descritivas e inferenciais. Esta etapa será conduzida pelo diretor de pesquisa, que será responsável pelo armazenamento e organização dos dados coletados pelos avaliadores. A estatística descritiva para a variável força muscular isométrica máxima pré e pós, será a partir das médias intragrupo e intergrupo. As variáveis ​​secundárias idade e índice de massa corporal serão descritas em termos de média e desvio padrão. O gênero do endpoint secundário será descrito em termos de frequências e porcentagens. Para representar as estatísticas descritivas da variável força máxima, serão utilizadas caixas gráficas, que mostram as médias. Para cada variável estatística, a análise de variância unidirecional de Kruskal-Wallis foi aplicada para determinar a distribuição normal dos dados e, assim, avaliar se existem diferenças significativas nesses parâmetros. Para fazer esta análise será utilizado o programa STATA®. De acordo com a distribuição normal ou anormal dos dados obtidos, o teste estatístico ANOVA ou SHARIPO-WILK pode ser usado. Os resultados desses testes estatísticos permitem a elaboração da Tabela 1 (dados demográficos), que refletirá os dados iniciais dos participantes de cada grupo. Seguindo o quadro da estatística inferencial proceder-se-á à comparação das diferenças nas forças isométricas máximas médias pré e pós intragrupo e intergrupo utilizando o teste estatístico ANOVA ou Kruskal-Wallis dependendo se a distribuição destas variáveis ​​foi normal ou anormal. A análise também considerará as diferenças nos valores médios de força máxima considerando a variável gênero intra e intergrupo. Feita a análise estatística, são consideradas duas semanas para analisar os resultados e abordar uma discussão em torno dos mesmos.

Depois de concluídas todas as fases de concepção, procederemos à divulgação do trabalho através da candidatura a revistas científicas nacionais e internacionais, será elaborado de acordo com os regulamentos exigidos pela revista a que correrá. Foi previsto um período de três meses para a divulgação das pesquisas.

Paralelamente, cada etapa do projeto será registrada no Clinicaltrials.gov página de modo informa o status da investigação.

7. Procedimentos

Teste do cubo de gelo

1. Sujeito sentado.
2. Ombro aduzido sem rotação.
3. Cotovelo flexionado a 90°. Isso é garantido por uma tala.
4. Antebraço em supinação.
5. Colocar um cubo de gelo no lado ventral do antebraço contralateral durante um tempo de 5 minutos.
6. Resposta indesejada como urticária, bolhas, intolerância ao frio, eritema grave ou dor é observada.

Protocolo de preensão palmar

1. Sujeito sentado.
2. Ombro aduzido sem rotação.
3. Cotovelo flexionado a 90°. Isso é garantido por uma tala.
4. Supinação do antebraço neutro Decúbito ventral.
5. Punho em posição neutra, ou seja, aberto entre 0 e 30, com desvio ulnar de 0 a 15 graus.
6. Preensão palmar em 3 tentativas, registrando o melhor valor de força máxima obtida ao realizar a manobra.
7. Standing Time 60 segundos entre cada tentativa, essa recuperação do ATP muscular.