Chlad a izometrická síla

Metodologie

1. Typ studie: Experimentální studie, typ randomizované klinické studie (RCT).

2. Koncepční rámec:

   • Rychlé nebo rychlé ochlazení Námraza: krátká aplikace chladu po dobu až 30 sekund na povrch těla, která se snaží podpořit aktivaci nervového systému za účelem zvýšení vzrušivosti.
   • Prolongované nachlazení: prodloužená aplikace chladu po dobu alespoň 5 minut nebo déle na povrch těla, která má za cíl snížit aktivaci nervového systému, zpomalení nervového vedení.

3. Operační definice proměnných:

   • Síla úchopu: Síla v kilogramech hodnocená pomocí ručního dynamometrického testu doby úchopu. Hodnoty síly jsou zaznamenávány v excelové tabulce zobrazující údaje v vyhodnocených kilogramech. (Použít ruční hydraulický dynamometr značky JAMAR®).
   • Rychlá námraza: bude aplikována přes sklenice ledu na ventrální oblast dominantního předloktí experimentální skupiny.
   • Dlouhodobé nachlazení: Provádí se pomocí ledového sáčku (ledového sáčku), umístěného na ventrální straně dominantního předloktí v jedné ze srovnávacích skupin.
   • Kontrola: Skupina lidí nebude vystavena žádnému zásahu.

4. Vzorek:

   Místo výzkumu: Studie bude provedena v laboratoři fyzioterapeutické rehabilitace v budově přírodovědecké fakulty C5 401 místnost patro místnost, kampus Casona de la Universidad Andrés Bello, Av Fernández Concha 700, Las Condes.

5. Metodický návrh

Tento výzkum má vlastnosti náhodného analytického experimentálního designu (ECA), studie bude provedena v laboratoři Intervention Kinesics, místnost 401, čtvrté patro C5, Fakulta rehabilitačních věd, Campus Casona Las Condes, Av. Fernández Concha 700, Comuna Las Condes. Vzorek bude vybrán z univerzitní komunity, která tvoří fakultu rehabilitačních věd (FCR). Výzkum bude registrován v síti registru klinických studií (www.clinicaltrials.gov), získání registračního čísla. Studie byla předložena etické komisi East Metropolitan Health Service (SSMO), aby bylo zajištěno, že jsou splněny všechny bioetické pracovní normy. Schváleno je 23.8.2016. To umožnilo zahájit vyšetřování. Populace bude brána jako studenti, kteří mezi prvním a čtvrtým rokem studují závodní kineziologii, logopedii a ergoterapii. Vzorek je určen záměrným procesem výběru prostřednictvím průzkumu uzavřených otázek. Tento průzkum umožní účastníkům vybrat si z výběrových kritérií navržených v práci. Počet účastníků, kteří tvoří vzorek, bude vzat pro pohodlí výzkumníků. Jako kritéria pro zařazení byla stanovena následující: Studenti Fakulty rehabilitace UNAB, subjekty starší 18 let a neprokázaly v posledních 6 měsících onemocnění pohybového aparátu na dominantní horní končetině. Kromě toho byla jako vylučovací kritéria zvažována: přítomnost bolesti nebo nepohodlí při provádění úchopu dominantní končetinou, nesnášenlivost chladu, onemocnění jako kryoglobulinémie, Raynaudova choroba nebo paroxysmální hemoglobinurie nachlazení, revmatická onemocnění, jako je systémový lupus erythematodes, mnohočetný myelom nebo revmatoidní artritida, pozitivní test kostky ledu a materiálů pro osteosyntézu nebo stentu na dominantní horní končetině. Kritéria vyloučení budou posouzena v procesu výběru vzorků prostřednictvím výběru účastníků průzkumu.

Stanovili tři fáze provádění studie. Fáze 1, nazvaná „Stage sampling“ spočívá v aplikaci průzkumu na studenty různých úrovní tří ras fakulty. Poté analyzuje shromážděné informace provedením prvního filtru při výběru potenciálních účastníků. Tento filtr je dán otázkami průzkumu, které odrážejí inkluzivní a exkluzivní kritéria. Bude veden osobní kontakt se studenty, kteří splňují znaky účasti a budou pozváni ke studiu. Vybraným a zájemcům o účast bude vysvětlen účel šetření a písemně požádáni o souhlas s účastí. Dokument bude udělen souhlas, který byl předtím schválen bioetickou komisí East Metropolitan Health Service (SSMO) se sídlem v nemocnici Salvador v obci Providence. Fáze 1 bude trvat tři týdny, po plánovaném návrhu na Ganttově diagramu.

Druhá fáze návrhu nazvaná „Hodnocení“ potrvá dva týdny podle návrhu v Ganttově diagramu. Tímto krokem bude dokončení testu kostek ledu podle stanoveného protokolu. Tím se použije druhý filtr volitelných subjektů, kteří souhlasili s účastí a nebudou vyloučeni z týmu průzkumu. Poté bude provedeno posouzení schopnosti účastníků provádět bezbolestné držení rukou na jevišti se stejnými podmínkami prostředí, ve kterých provádějí výzkum (laboratoř Fyzioterapeutické fakulty Rehabilitačních věd, místnost 307, čtvrté patro budovy C5). Fáze 2 bude tedy příkladem druhého filtračního výběru účastníků, aby byli lidé, kteří nakonec budou tvořit pracovní skupiny studie.

Fáze 3 nazvaná „Experimentální“ potrvá osm týdnů. Účastníci budou rozděleni do tří pracovních skupin, skupiny nazvané „Quick Icing“ (QI), další skupiny nazvané „Prolonged Cold“ (PC) a třetí skupiny nazvané „Control“ (C). Označení pro každou skupinu bude probíhat jednoduchým randomizačním procesem pomocí tabulky náhodných čísel a bude mít na starosti vedoucí studie. Každý účastník tak bude označen číslem a zařazen do určité skupiny. Tento proces randomizace se bude snažit minimalizovat výběrové zkreslení. Ředitel bude jediný, kdo bude mít očíslovaný seznam účastníků v každé skupině. Z tohoto procesu randomizace budou ustaveny pracovní skupiny, tedy „Rychlá námraza“, „Prodloužený chlad“ a „Kontrola“. Po vytvoření tří skupin zaznamená hodnotitel 1 demografické charakteristiky každého účastníka. Tento záznam bude obsahovat údaje jako; věk, index tělesné hmotnosti (BMI), pohlaví a procento tělesného tuku. Tyto informace budou extrahovány z výběru účastníků průzkumu, kteří vytvoří skupiny a změří procento tělesného tuku.

Při analýze těchto dat se určí homogenita skupin, aby se na konci procesu po získání výsledků stanovila jakákoli srovnání. Hodnotitel 2, neznámý patří každému účastníkovi, zaznamená maximální sílu stisku dominantní končetiny každého jedince. Maximální síla stisku ruky bude vyhodnocena podle navrženého návrhu zkušebního protokolu pomocí ruční dynamometrie, registrující sílu subjektů měřenou v kilogramech (kg). Hodnotitel 2 požádá o tři provedení během 15 sekund, přičemž mezi každým pokusem ponechá přestávku 60 sekund, a to podle protokolu navrženého výzkumníky na základě práce Watanabeho a cols.

Hodnotitel 2 zapíše hodnoty tří provedení do tabulky Excel, přičemž střední hodnota síly stisku ruky bude zaznamenána jako „před“ maximální síla. Po procesu hodnocení síly stisku ruky zavedeme každého účastníka do intervenční skupiny, která odpovídá, tj. skupině „Rychlá námraza“ skupině „Dlouhotrvající nachlazení“ nebo „Kontrola“. V laboratoři jsou zřízeny tři pracovní boxy, jeden pro každý intervenční postup. Lidé budou v kontaktu pouze s předměty patřícími k vaší pracovní skupině, aniž by znali účastníky v ostatních skupinách, toho bude dosaženo pomocí dvojitě zaslepeného zavádění zamezení zkreslení. Každý účastník bude mít sedm minut ve svém pracovním boxu. První minuta dotyčného času je použita pro instalaci každého jednotlivce, zbývajících 6 je ponecháno na aplikaci postupu. Protokol bude sestávat z instalační polohy sedící osoby, přičemž dominantní předloktí podepřete na stole, přičemž bude viditelná ventrální strana segmentu. Účastníci skupiny „Rychlá námraza“ budou vystaveni aplikaci chladu na břišní stranu dominantního předloktí po dobu 30 sekund, dynamicky technikou ledových kádinek. Účastníci musí čekat v boxu šest minut před terapeutickou intervencí. Rychlý proces námrazy bude aplikován od 6 minut po dobu popsanou výše. Skupina „prodloužených nachlazení“ dostane zásah „ledového pytle“ po dobu 5 a půl minuty od 1 minuty na ventrální straně dominantního předloktí. "Ice Bag" bude mít hmotnost 700 gramů. "Kontrolní" skupina obdrží aplikaci placeba prostřednictvím prázdného "ledového sáčku". Sáček bude aplikován od 1 minuty do 6 a půl minuty jako prodloužená skupina nachlazení. Po 7 minutách se jednotlivci v každé skupině vrátí na stanoviště, kde dynamometrie vyhodnocovače 2 zaznamená sílu úchopu dominantního segmentu do vaší excelové tabulky a opět sestaví nejlepší záznam ze tří možných pokusů. Tím získáte hodnotu maximální síly "post" lidí v každé skupině.

Dokončil „experimentální fázi“ a postoupil ke kroku 4 nazvanému „Analýza dat“, který bude trvat tři týdny, aby umožnil seřazení dat, vývoj popisných a inferenčních statistik. Tuto fázi povede ředitel výzkumu, který bude odpovědný za ukládání a organizaci dat shromážděných hodnotiteli. Popisné statistiky pro proměnnou maximální izometrickou svalovou sílu před a po, budou z vnitroskupinových a meziskupinových průměrů. Sekundární proměnné věk a index tělesné hmotnosti budou popsány z hlediska průměru a směrodatné odchylky. Žánr sekundárního cílového bodu bude popsán z hlediska četností a procent. Pro znázornění popisné statistiky proměnné maximální síly budou použity grafické rámečky, které zobrazují průměry. Pro každou proměnnou byla použita statistická Kruskal-Wallisova jednosměrná analýza rozptylu pro stanovení normální distribuce dat, a tedy posouzení, zda existují významné rozdíly v těchto parametrech. K provedení této analýzy bude použit program STATA ® . Podle získaných údajů o normální nebo abnormální distribuci použijte statistický test ANOVA nebo SHARIPO-WILK. Výsledky těchto statistických testů umožňují přípravu tabulky 1 (demografické údaje), která bude odrážet výchozí údaje účastníků v každé skupině. V rámci inferenční statistiky bude přistoupeno k porovnání rozdílů středních maximálních izometrických sil před a po intraskupině a meziskupinami pomocí statistického testu ANOVA nebo Kruskal-Wallis v závislosti na tom, zda distribuce těchto proměnných byla normální nebo abnormální. Analýza bude také zvažovat rozdíly ve středních hodnotách maximální síly s ohledem na proměnný vnitroskupinový a meziskupinový žánr. Jakmile je statistická analýza hotová, má se za dva týdny analyzovat výsledky a přistoupit k diskusi kolem nich.

Po dokončení všech fází návrhu přistoupíme k rozšíření práce prostřednictvím aplikace do národních a mezinárodních vědeckých časopisů, bude zpracována v souladu s předpisy požadovanými časopisem, do kterého poběží. Na šíření výzkumu byla poskytnuta lhůta tří měsíců.

Paralelně každá fáze návrhu bude registrována na webu Clinictrials.gov stránka režimu hlásí stav vyšetřování.

7. Postupy

Test kostek ledu

1. Subjekt sedí.
2. Rameno addukce bez rotace.
3. Loket ohnutý o 90°. To zajišťuje dlaha.
4. Předloktí v supinaci.
5. Umístění kostky ledu na ventrální stranu kontralaterálního předloktí po dobu 5 minut.
6. Je pozorována nežádoucí reakce, jako je kopřivka, puchýře, nesnášenlivost chladu, silný erytém nebo bolest.

Palmar Grasping Protocol

1. Subjekt sedí.
2. Rameno addukce bez rotace.
3. Loket ohnutý o 90°. To zajišťuje dlaha.
4. Supinace předloktí neutrální Na břiše.
5. Zápěstí v neutrální poloze, tj. rozkročené mezi 0 a 30, s ulnární odchylkou od 0 do 15 stupňů.
6. Uchop dlaně na 3 pokusy, zaznamenávání nejlepší hodnoty maximální síly získané při provádění manévru.
7. Doba stání 60 sekund mezi každým pokusem, toto obnovení svalového ATP.