Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kold og isometrisk styrke

2. april 2020 opdateret af: Hernán Andrés de la Barra Ortiz, Quiropraxia y Equilibrio

Effekter af kort og langvarig kold påføring på maksimal isometrisk håndgrebsstyrke.

Kryoterapi har en bred vifte af kliniske anvendelser inden for rehabilitering, brugt til aktiviteter såsom kontrol af inflammation, smertekontrol eller håndtering af ødem efter en skade eller operation. Inden for kryoterapi undersøgte de kolde neuromuskulære reaktioner, hvor det har vist et fald i nerveledningshastighed, hvilket fører til et fald i muskelstyrke. Men det er blevet beskrevet i nogle arbejdsapplikationer, kort forkølelse ("Quick Icing") kan være modsat de beskrevne effekter, hvilket øger styrken, tidspunktet for indgreb er det vigtigste og afgørende i disse mulige forbedringer eller reducerer faktor. Denne effekt observeres som reaktion på et par sekunders påføring af kulde og ville blive givet af en øget aktivitet af motorneuroner. Vurder indflydelsen af ​​hurtig afkøling ("Technique Quick Icing") og langvarig afkøling i håndgrebsstyrke, når du udfører en manuel dynamometertest hos universitetsstuderende.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Metodik

  1. Undersøgelsestype: Eksperimentel undersøgelse, type randomiseret klinisk forsøg (RCT).
  2. Begrebsramme:

    • Hurtig eller hurtig afkøling Icing: kort påføring af kulde i en periode på op til 30 sekunder på en kropsoverflade, som søger at fremme aktiveringen af ​​nervesystemet for at frembringe øget excitabilitet.
    • Langvarig forkølelse: langvarig påføring af kulde, i mindst 5 minutter eller mere, på en kropsoverflade, der har til formål at reducere nervesystemets aktivering af nedsættelse af nerveledning.
  3. Operationel definition af variable:

    • Gribstyrke: Styrke i kilogram vurderet ved manuel dynamometri test tiden for et greb. Kraftværdier registreres i en Excel-tabel, der viser data i kilogram evalueret. (Manuelt hydraulisk dynamometer mærke JAMAR® anvendes).
    • Quick Icing: vil påføres gennem glas is på den ventrale region af den dominerende underarm af den eksperimentelle gruppe.
    • Langvarig forkølelse: Det skal implementeres gennem en ispose (ispose), placeret på den ventrale side af den dominerende underarm i en af ​​sammenligningsgrupperne.
    • Kontrol: Gruppe af mennesker vil ikke blive udsat for nogen intervention.
  4. Prøve:

    Forskningssted: Undersøgelsen vil blive udført i laboratoriet for fysioterapi rehabilitering videnskab fakultet bygning C5 401 værelse gulv værelse, campus Casona de la Universidad Andrés Bello, Av Fernández Concha 700, Las Condes.

  5. Metodisk design

Denne forskning har karakteristika af et tilfældigt analytisk eksperimentelt design (ECA), undersøgelsen vil blive udført i laboratoriet Intervention Kinesics, værelse 401, fjerde sal C5, Fakultet for Rehabiliteringsvidenskab, Campus Casona Las Condes, Av. Fernández Concha 700, Comuna Las Condes. Prøven vil blive udvalgt fra universitetssamfundet, der udgør fakultetet for Rehabiliteringsvidenskab (FCR). Forskningen vil blive registreret i netværket af kliniske forsøgsregister (www.clinicaltrials.gov), at få et registreringsnummer. Undersøgelsen er forelagt den etiske komité for East Metropolitan Health Service (SSMO) for at sikre, at alle bioetiske arbejdsstandarder overholdes. Det er godkendt den 23. august 2016. Dette gjorde det muligt at starte efterforskningen. Befolkningen vil blive taget som studerende, der studerer mellem første og fjerde år af væddeløb Kinesiologi, Taleterapi og Ergoterapi. Stikprøven bestemmes ved en bevidst udvælgelsesproces gennem en undersøgelse af lukkede spørgsmål. Denne undersøgelse vil give deltagerne mulighed for at vælge blandt de udvælgelseskriterier, der er foreslået i arbejdet. Antallet af deltagere, der udgør prøven, vil blive taget af hensyn til forskerne. Som inklusionskriterier er der opstillet følgende: Studerende fra Det Rehabiliteringsvidenskabelige Fakultet UNAB, forsøgspersoner ældre end 18 år og har ikke indleveret muskel- og skeletlidelser i den dominerende overekstremitet inden for de seneste 6 måneder. Desuden er udelukkelseskriterier blevet overvejet: tilstedeværelsen af ​​smerte eller ubehag ved at udføre håndgreb med det dominerende lem, intolerance over for kulde, sygdomme som kryoglobulinemi, Raynauds sygdom eller paroksysmal hæmoglobinuri forkølelse, gigtsygdomme såsom lupus erythematosus systemisk, multipelt myelom eller reumatoid arthritis, positiv test terningis og osteosyntesematerialer eller stent i den dominerende overekstremitet. Eksklusionskriterierne vil blive vurderet i stikprøveprocessen gennem udvælgelse af undersøgelsesdeltagere.

De har udpeget tre faser af gennemførelsen af ​​undersøgelsen. Fase 1, kaldet "Stage sampling" består af anvendelsen af ​​undersøgelsen til studerende på forskellige niveauer af de tre racer på fakultetet. Derefter analyserer den information indsamlet ved at udføre et første filter ved udvælgelsen af ​​potentielle deltagere. Dette filter er givet af undersøgelsesspørgsmålene, der afspejler de inkluderende og eksklusive kriterier. Der vil blive gennemført personlig kontakt med studerende, der opfylder kendetegnene ved deltagelse og vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. En valgbar og interesseret i at deltage vil blive forklaret formålet med undersøgelsen og bedt om deres samtykke til at deltage skriftligt. Dokumentet vil blive givet samtykke, der tidligere er godkendt af den bioetiske komité for East Metropolitan Health Service (SSMO), baseret i Salvador Hospital, Providence kommune. Fase 1 vil vare tre uger efter det planlagte forslag på Gantt-diagrammet.

Den anden fase af designet, kaldet "Evaluering" vil vare i to uger i henhold til forslaget i det etablerede Gantt-diagram. Dette trin vil være færdiggørelsen af ​​isterningtesten efter den etablerede protokol. Dette vil anvende et andet filter af valgbare emner, og som indvilligede i at deltage consentidamente, og ikke udelukket fra undersøgelsesteamet. Derefter vil der blive foretaget en vurdering af deltagernes evne til at udføre smertefrit håndgreb på en scene med de samme miljøforhold, som de udfører forskning i (laboratorium Fysioterapi Fakultetet Rehabiliteringsvidenskab, lokale 307, fjerde sal bygning C5). Således vil trin 2 være et eksempel på en anden filtreringsudvælgelse af deltagere, for at have personer, der til sidst vil udgøre undersøgelsens arbejdsgrupper.

Fase 3, kaldet "Eksperimentel", løber i otte uger. Deltagerne vil blive fordelt i tre arbejdsgrupper, en gruppe kaldet "Quick Icing" (QI), en anden gruppe kaldet "Prolonged Cold" (PC) og en tredje gruppe kaldet "Control" (C). Udpegningen for hver gruppe vil gå videre med en simpel randomiseringsproces ved hjælp af en tabel med tilfældige tal, og vil være ansvarlig for studielederen. Således vil hver deltager blive mærket med et nummer og inkluderet i en bestemt gruppe. Denne randomiseringsproces vil søge at minimere selektionsbias. Direktøren vil være den eneste, der har den nummererede deltagerliste i hver gruppe. Fra denne randomiseringsproces vil der blive etableret arbejdsgrupper, det vil sige "Quick Icing", "Langvarig kulde" og "Kontrol". Efter at have dannet de tre grupper, registrerer en evaluator 1 demografiske karakteristika for hver deltager. Denne registrering vil omfatte data såsom; alder, kropsmasseindeks (BMI), køn og kropsfedtprocent. Denne information vil blive udtrukket fra undersøgelsens deltagervalg, der vil danne grupper og måle procentdelen af ​​kropsfedt.

I analyse af disse data vil bestemme homogeniteten af ​​grupperne for at etablere eventuelle sammenligninger i slutningen af ​​processen efter at have haft resultater. En evaluator 2, ukendt, tilhører hver deltager, registrerer den maksimale håndgrebsstyrke af det dominerende lem af hver enkelt person. Den maksimale håndgrebsstyrke vil blive evalueret efter det foreslåede design, testprotokollen ved hjælp af manuel dynamometri, der registrerer styrken af ​​forsøgspersoner målt i kilogram (kg). Evaluator 2 skal anmode om tre henrettelser inden for en periode på 15 sekunder med et hvileinterval på 60 sekunder mellem hvert forsøg, dette i henhold til den protokol foreslået af forskerne, baseret på arbejdet fra Watanabe og cols.

Evaluatoren 2 tabulerer værdierne af de tre udførelser i et Excel-regneark, der markerer, at den gennemsnitlige håndgrebsstyrke vil blive registreret som den "før" maksimale kraft. Efterfulgt af vurderingsprocessen håndgrebsstyrke, vil vi føre hver deltager til den interventionsgruppe, der svarer, dvs. gruppe "Quick icing" gruppe "Langvarig kold" eller "Kontrol". I laboratoriet har etableret tre arbejdsbokse, en for hver interventionsprocedure. Folk vil kun have kontakt med emner, der vedrører din arbejdsgruppe, uden at kende deltagere i de andre grupper, dette vil blive opnået med den dobbeltblindede etablering, der undgår bias intervention. Hver deltager vil være syv minutter i deres respektive arbejdsboks. Det første minut af den pågældende tid bruges til installationen af ​​hver enkelt person, mens de resterende 6 er tilbage til anvendelsen af ​​proceduren. Protokollen vil bestå af installationsposition af den siddende person, der understøtter den dominerende underarm på et bord, så den ventrale side af segmentet er synlig. Deltagerne i gruppen "Quick icing" vil blive udsat for påføring af kulde på den ventrale side af den dominerende underarm i 30 sekunder, ved at bruge isbægres teknik dynamisk. Deltagerne skal vente i boksen seks minutter før den terapeutiske intervention. Den hurtige glasur-proces vil blive anvendt fra 6 minutter til den tid, der er beskrevet ovenfor. Gruppen af ​​"langvarig forkølelse" vil modtage indgreb af "ispose" i en periode på 5 og et halvt minut fra 1 minut på den ventrale side af den dominerende underarm. "Isposen" vil have en vægt på 700 gram. "Kontrol"-gruppen vil modtage en placebo-ansøgning gennem en tom "ispose". Posen påføres fra 1 minut til 6 og et halvt minut, som langvarig kold gruppe. Efter 7 minutter af individer i hver gruppe vil vende tilbage til stationen, hvor evaluator 2-dynamometrien registrerer håndgrebsstyrken af ​​det dominerende segment i dit Excel-regneark og tabulerer den bedste registrering af tre mulige forsøg igen. Dette vil få værdien af ​​maksimal kraft "post" af personer i hver gruppe.

Han afsluttede den "eksperimentelle fase" fortsæt til trin 4 kaldet "Dataanalyse", som vil vare i tre uger for at tillade bestilling af data, udvikling af beskrivende og inferentielle statistikker. Denne fase vil lede forskningslederen, som vil være ansvarlig for at opbevare og organisere data indsamlet af evaluatorerne. Beskrivende statistik for den variable maksimale isometriske muskelstyrke før og efter vil være fra intra- og intergruppegennemsnit. Sekundære variabler alder og kropsmasseindeks vil blive beskrevet i form af gennemsnit og standardafvigelse. Den sekundære endepunktsgenre vil blive beskrevet i form af frekvenser og procenter. Til at repræsentere den beskrivende statistik for den variable maksimale kraft, vil grafiske bokse, som viser gennemsnittet blive brugt. For hver variabel blev der anvendt statistisk Kruskal-Wallis envejsvariansanalyse for at bestemme normalfordelingen af ​​dataene og dermed vurdere, om der er signifikante forskelle i disse parametre. For at lave denne analyse vil STATA ® programmet blive brugt. I henhold til normal eller unormal fordelingsdata opnået ANOVA statistisk test eller SHARIPO-WILK anvendes. Resultaterne fra disse statistiske test gør det muligt at udarbejde tabel 1 (demografiske data), som vil afspejle de indledende data for deltagerne i hver gruppe. Ved at følge rammerne for inferentiel statistik vil man fortsætte med at sammenligne forskelle i gennemsnitlige maksimale isometriske kræfter før og efter intragruppe og intergruppe ved hjælp af ANOVA statistisk test eller Kruskal-Wallis afhængigt af om fordelingen af ​​disse variable var normal eller unormal. Analysen vil også overveje forskellene i middelværdierne for maksimal kraft i betragtning af den variable intra- og intergruppegenre. Når den statistiske analyse er færdig, anses det for to uger at analysere resultaterne og gå til en diskussion omkring dem.

Efter at have gennemført alle faser af design, vil vi fortsætte med at sprede arbejdet gennem ansøgningen til nationale og internationale videnskabelige tidsskrifter, det vil blive udarbejdet i overensstemmelse med de regler, der kræves af det tidsskrift, det vil køre til. Den har haft en periode på tre måneder til formidling af forskning.

Parallelt vil hvert trin af designet blive registreret på clinicaltrials.gov tilstandsside rapportere status for undersøgelsen.

7. Procedurer

Ice Cube test

  1. Subjekt siddende.
  2. Skulder adduceret uden rotation.
  3. Albue bøjet ved 90°. Dette sikres af en skinne.
  4. Underarm i supination.
  5. Anbringelse af en isterning på den ventrale side af den kontralaterale underarm i løbet af 5 minutter.
  6. Uønsket reaktion som nældefeber, blærer, kuldeintolerance, alvorlig erytem eller smerte observeres.

Palmar Grasping Protocol

  1. Subjekt siddende.
  2. Skulder adduceret uden rotation.
  3. Albue bøjet ved 90°. Dette sikres af en skinne.
  4. Underarm supination neutral Tilbøjelig.
  5. Håndled i en neutral position, det vil sige spredt mellem 0 og 30, med ulnar afvigelse fra 0 til 15 grader.
  6. Grib palmar i 3 forsøg, registrerer den bedste værdi af maksimal kraft opnået, når man udfører manøvren.
  7. Standing Time 60 sekunder mellem hvert forsøg, denne genopretning muskel ATP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

114

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Comuna Las Condes
      • Santiago de Chile, Comuna Las Condes, Chile, 7550000
        • Universidad Andrés Bello

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studerende fra Det Rehabiliteringsvidenskabelige Fakultet Universitet Andres Bello.
  • Over 18 år.
  • Ingen skeletmuskelpatologier i den dominerende øvre ekstremitet i de sidste 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af smerte eller ubehag i grebet.
  • Kold intolerance.
  • Patologier som kryoglobulinæmi, Raynauds sygdom eller paroxysmal kold hæmoglobinuri.
  • Reumatoide sygdomme som systemisk lupus erythematosus, myelomatose eller arthritis Reumtoide.
  • Uønskede isterningtest (test positiv) reaktioner.
  • Osteosyntesematerialer eller stent i den dominerende overekstremitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kort afkøling (hurtig glasur)
Gruppe, der modtager påføring af kulde på den ventrale side af den dominerende underarm i 30 sekunder, ved at bruge isbægres teknik dynamisk.
Kort Påføring af kulde i en periode på op til 30 sekunder på en kropsoverflade, som søger at fremme aktiveringen af ​​nervesystemet for at frembringe øget excitabilitet.
Andre navne:
  • Hurtig glasur
Aktiv komparator: Langvarig forkølelse
Gruppe, der modtager indgrebet af "ispose" i en periode på 5 og et halvt minut fra 1 minut, på den ventrale side af den dominerende underarm
Langvarig påføring af kulde, i mindst 5 minutter eller mere, på en kropsoverflade, der har til formål at reducere nervesystemets aktivering ved at reducere NCV.
Sham-komparator: Styring
Gruppen modtager en placebo-ansøgning gennem en tom "ispose". Posen vil blive påført fra 1 minut til 6 og et halvt minut, som gruppen af ​​langvarig forkølelse
Placebo-påføring gennem en tom "ispose".

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af maksimal grebsstyrke før og efter påføring af kulde.
Tidsramme: Baseline og 2 timer senere (1 behandlingssession)
Kraft i kilogram evalueret gennem manuel dynamometri test tiden for et greb.
Baseline og 2 timer senere (1 behandlingssession)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hernán Andrés de la Barra Ortiz, Mg, Universidad Andrés Bello

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2016

Først opslået (Skøn)

30. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6031206

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskelstyrke

Kliniske forsøg med Kort afkøling

Abonner