木粉塵の発がん作用にさらされる労働者に対する医療専門家による監督ガイドラインの適用: CERBois コホート (CERBois)
2016年8月25日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
木粉塵の発がん作用にさらされた労働者に対する医療専門家による監督ガイドラインの適用: CERBois コホート。実現可能性評価
目的は、専門的に活動する無症状の木工労働者に対するアンケートと鼻線維鏡検査による医療監督の実現可能性を評価することです。
二次的な目的は次のとおりです。
- 木粉塵およびさまざまな鼻副鼻腔発がん性物質への過去および実際の専門的暴露（ホルムアルデヒド、クロム、ニッケル、皮革）の同時暴露の場合の特定の実現可能性評価
- 産業医が指摘した耳鼻咽喉科の検査が必要な異常症状の説明
- 症候性または無症候性の個人における鼻線維鏡検査によって誘発された結果および検査の説明: 鼻副鼻腔腺癌症例数のカウント
- 医療監督プログラムへの加入後 2 年以内に退職する労働者の参加状況の評価
- さまざまなプレーヤー間の情報フローの評価
- この対象を絞ったスクリーニングによって発生するコストの評価: 直接的な医療費 (スクリーニングされた病状、追加の検査など) および企業の間接的なコスト (転勤、医療および追加の検査のための従業員の欠勤期間)。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bordeaux、フランス
- AHI 33
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Lille、フランス
- Pôle Santé Travail
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Paris、フランス
- Gnmst-Btp
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Paris、フランス
- Ville de Paris
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Suresnes、フランス
- ACMS
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Vandoeuvre Les Nancy、フランス
- Centres de Consultations de Pathologies Professionnelles
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
44年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
分析対象の集団は、労働衛生相談で診察を受け、少なくとも累計12か月、最初の曝露は30年以上前に木粉塵に曝露されたすべての労働者で構成されています。
説明
包含基準:
- 従業員または職人
- 木材粉塵に関する実際または以前の専門的な解説
- 木粉塵への曝露の発症は30年以上前に遡る（潜伏期間＞30年）
- 12 か月を超える累積木粉塵への曝露
- 機械加工作業（鋸引き、フライス削り、かんな、穴あけ、橋渡し）または木粉塵濃度 > 1 mg/m3 に 8 時間さらされるすべての文書化された作業中に木粉塵にさらされる。
- 労働者の後に参加産業保健部門の産業医が続く
- ガイドラインが推奨する医療専門家の監督を受ける労働者
- 社会保障への加入
除外基準:
- 木材の自動アンケートがわかりにくい
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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木の粉塵にさらされる労働者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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専門的に活動する無症状労働者の医療監督プログラムへの参加
時間枠：0日目
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0日目
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専門的に活動する無症状労働者の医療監督プログラムへの参加
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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専門的に活動する無症状労働者の医療監督プログラムへの参加
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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専門的に活動する無症状労働者の医療監督プログラムへの参加
時間枠：27ヶ月
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27ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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木粉塵とさまざまな鼻副鼻腔発がん性物質に関する以前および実際の専門家による解説
時間枠：0日目
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0日目
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医師が異常症状の有無を判断し、耳鼻咽喉科の検査が必要な場合
時間枠：0日目
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0日目
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医師が異常症状の有無を判断し、耳鼻咽喉科の検査が必要な場合
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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鼻線維鏡検査後の症候性および無症候性労働者における鼻副鼻腔腺癌の診断数のカウント
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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鼻線維鏡検査後の症候性および無症候性労働者における鼻副鼻腔腺癌の診断数のカウント
時間枠：27ヶ月
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27ヶ月
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加入後2年以内に退職する労働者の医療監督プログラムへの参加
時間枠：0日目
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0日目
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さまざまなプレーヤー間の情報フローの評価
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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さまざまなプレーヤー間の情報フローの評価
時間枠：27ヶ月
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27ヶ月
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検査により発生する医療費
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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検査により発生する医療費
時間枠：27ヶ月
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27ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christophe PARIS, Pr、Centre de Consultations de Pathologies Professionnelles - Hôpitaux de Brabois - CHU de Nancy - France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月25日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2011/INCA/CERBOIS/PARIS-HERIN
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。