Application des lignes directrices pour l'encadrement médico-professionnel des travailleurs exposés à l'action cancérogène des poussières de bois : cohorte CERbois (CERBois)
25 août 2016 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France
Application des recommandations pour l'encadrement médico-professionnel des travailleurs exposés à l'action cancérigène des poussières de bois : Cohorte CERbois. Évaluation de faisabilité
Le but est d'évaluer la faisabilité d'un suivi médical des travailleurs du bois asymptomatiques professionnellement actifs avec des questionnaires et une nasofibroscopie.
Les objectifs secondaires sont :
- Évaluation de la faisabilité de l'identification des expositions professionnelles passées et actuelles aux poussières de bois et à divers cancérigènes naso-sinusiens en cas de co-expositions (formaldéhyde, chrome, nickel, cuir)
- Description des symptômes anormaux identifiés par le médecin du travail et nécessitant un examen ORL
- Description des résultats et examens induits par la nasofibroscopie chez les individus symptomatiques ou asymptomatiques : comptage des cas d'adénocarcinome naso-sinusal
- Évaluation de la participation des travailleurs partant à la retraite dans 2 ans après l'inclusion au programme de surveillance médicale
- Évaluation des flux d'informations entre les différents acteurs
- Evaluation des coûts induits par ce dépistage ciblé : coûts médicaux directs (pathologies dépistées, examens complémentaires induits…) et coûts indirects pour l'entreprise (durée d'absence du travailleur pour transfert, examens médicaux et complémentaires).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
800
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bordeaux, France
- AHI 33
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Lille, France
- Pôle Santé Travail
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Paris, France
- Gnmst-Btp
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Paris, France
- Ville de Paris
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Suresnes, France
- ACMS
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Vandoeuvre Les Nancy, France
- Centres de Consultations de Pathologies Professionnelles
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
44 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population analysée est constituée de tous les travailleurs vus en consultation de santé au travail et exposés à la poussière de bois au moins pendant 12 mois cumulés et avec une première exposition remontant à plus de 30 ans
La description
Critère d'intégration:
- Employé ou artisan
- Exposition professionnelle actuelle ou antérieure aux poussières de bois
- Début d'exposition à la poussière de bois remontant à plus de 30 ans (latence > 30 ans)
- Exposition cumulée à la poussière de bois supérieure à 12 mois
- Exposition à la poussière de bois lors de tâches d'usinage (sciage, fraisage, rabotage, perçage, pontage) ou toutes activités documentées exposant à une concentration de poussière de bois > 1 mg/m3 pendant 8 heures
- Travailleur suivi par le médecin du travail des services de santé au travail participants
- Travailleur acceptant un encadrement médico-professionnel recommandé par les lignes directrices
- Affiliation à la sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Difficulté de compréhension de l'auto-questionnaire sur le bois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Travailleurs exposés à la poussière de bois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Participation au programme de surveillance médicale des travailleurs asymptomatiques professionnellement actifs
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Participation au programme de surveillance médicale des travailleurs asymptomatiques professionnellement actifs
Délai: 3 mois
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3 mois
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Participation au programme de surveillance médicale des travailleurs asymptomatiques professionnellement actifs
Délai: 24mois
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24mois
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Participation au programme de surveillance médicale des travailleurs asymptomatiques professionnellement actifs
Délai: 27 mois
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27 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Expositions professionnelles anciennes et actuelles aux poussières de bois et à divers cancérigènes naso-sinusiens
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Présence de symptômes anormaux évalués par un médecin, nécessitant un examen oto-rhino-laryngologique
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Présence de symptômes anormaux évalués par un médecin, nécessitant un examen oto-rhino-laryngologique
Délai: 24mois
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24mois
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Décompte des diagnostics d'adénocarcinome naso-sinusal chez les travailleurs symptomatiques et asymptomatiques après nasofibroscopie
Délai: 3 mois
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3 mois
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Décompte des diagnostics d'adénocarcinome naso-sinusal chez les travailleurs symptomatiques et asymptomatiques après nasofibroscopie
Délai: 27 mois
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27 mois
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Participation au programme de surveillance médicale des travailleurs partant à la retraite dans les 2 ans après l'inclusion
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Évaluation des flux d'informations entre les différents acteurs
Délai: 3 mois
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3 mois
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Évaluation des flux d'informations entre les différents acteurs
Délai: 27 mois
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27 mois
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Frais médicaux induits par le dépistage
Délai: 3 mois
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3 mois
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Frais médicaux induits par le dépistage
Délai: 27 mois
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27 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christophe PARIS, Pr, Centre de Consultations de Pathologies Professionnelles - Hôpitaux de Brabois - CHU de Nancy - France
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2016
Première publication (Estimation)
30 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011/INCA/CERBOIS/PARIS-HERIN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .