Stosowanie Wytycznych Nadzoru Medyczno-Zawodowego Pracowników Narażonych na Rakotwórcze Działanie Pyłu Drzewnego: Kohorta CERBois (CERBois)
25 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France
Stosowanie Wytycznych Nadzoru Medyczno-Zawodowego Pracowników Narażonych na Rakotwórcze Działanie Pyłu Drzewnego: Kohorta CERBois. Ocena wykonalności
Celem pracy jest ocena wykonalności nadzoru lekarskiego nad aktywnymi zawodowo bezobjawowymi robotnikami leśnymi za pomocą kwestionariuszy i nasofibroskopii.
Cele drugorzędne to:
- Ocena wykonalności identyfikacji dawnych i aktualnych narażeń zawodowych na pył drzewny oraz na różne karcynogeny nosowo-zatokowe w przypadku współekspozycji (formaldehyd, chrom, nikiel, skóra)
- Opis stwierdzonych przez lekarza medycyny pracy nieprawidłowych objawów wymagających badania otorynolaryngologicznego
- Opis wyników i badań indukowanych przez nasofibroskopię u osób objawowych lub bezobjawowych: liczenie przypadków gruczolakoraka zatok przynosowych
- Ocena udziału pracowników przechodzących na emeryturę po 2 latach od objęcia programem nadzoru lekarskiego
- Ocena przepływu informacji pomiędzy różnymi graczami
- Ocena kosztów związanych z tym ukierunkowanym badaniem przesiewowym: bezpośrednie koszty medyczne (badanie patologii, wywołane dodatkowe badania…) i koszty pośrednie dla firmy (czas nieobecności pracownika z powodu przeniesienia, badań lekarskich i dodatkowych).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
800
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja
- AHI 33
-
Lille, Francja
- Pôle Santé Travail
-
Paris, Francja
- Gnmst-Btp
-
Paris, Francja
- Ville de Paris
-
Suresnes, Francja
- ACMS
-
Vandoeuvre Les Nancy, Francja
- Centres de Consultations de Pathologies Professionnelles
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
44 lata i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja obejmuje wszystkich pracowników objętych konsultacjami BHP i narażonych na pył drzewny co najmniej przez skumulowane 12 miesięcy oraz z pierwszą ekspozycją wsteczną do ponad 30 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownik lub rzemieślnik
- Faktyczna lub przebyta ekspozycja zawodowa na pył drzewny
- Początek narażenia na pył drzewny wstecz do ponad 30 lat (latencja > 30 lat)
- Skumulowana ekspozycja na pył drzewny dłuższa niż 12 miesięcy
- Narażenie na pył drzewny podczas prac obróbczych (piłowanie, frezowanie, struganie, wiercenie, mostkowanie) lub wszystkich udokumentowanych czynności narażenia na stężenie pyłu drzewnego > 1 mg/m3 przez 8 godzin
- Pracownik, a następnie lekarz pracy uczestniczących oddziałów medycyny pracy
- Pracownik przyjmujący nadzór lekarsko-zawodowy zalecany przez wytyczne
- Przynależność do ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Trudności ze zrozumieniem drewnianego autokwestionariusza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pracownicy narażeni na pył drzewny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Uczestnictwo w programie nadzoru medycznego aktywnych zawodowo pracowników bezobjawowych
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
|
Uczestnictwo w programie nadzoru medycznego aktywnych zawodowo pracowników bezobjawowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Uczestnictwo w programie nadzoru medycznego aktywnych zawodowo pracowników bezobjawowych
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
Uczestnictwo w programie nadzoru medycznego aktywnych zawodowo pracowników bezobjawowych
Ramy czasowe: 27 miesięcy
|
27 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dawne i aktualne narażenia zawodowe na pył drzewny i różne czynniki rakotwórcze nosowo-zatokowe
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
|
Obecność nieprawidłowych objawów ocenianych przez lekarza, wymagających badania otorynolaryngologicznego
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
|
Obecność nieprawidłowych objawów ocenianych przez lekarza, wymagających badania otorynolaryngologicznego
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
Zliczanie rozpoznań gruczolakoraka zatok przynosowych u pracowników objawowych i bezobjawowych po nasofibroskopii
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Zliczanie rozpoznań gruczolakoraka zatok przynosowych u pracowników objawowych i bezobjawowych po nasofibroskopii
Ramy czasowe: 27 miesięcy
|
27 miesięcy
|
|
Uczestnictwo w programie nadzoru lekarskiego pracowników przechodzących na emeryturę po 2 latach od włączenia
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
|
Ocena przepływu informacji pomiędzy różnymi graczami
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Ocena przepływu informacji pomiędzy różnymi graczami
Ramy czasowe: 27 miesięcy
|
27 miesięcy
|
|
Koszty medyczne Indukowane przez badania przesiewowe
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Koszty medyczne Indukowane przez badania przesiewowe
Ramy czasowe: 27 miesięcy
|
27 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christophe PARIS, Pr, Centre de Consultations de Pathologies Professionnelles - Hôpitaux de Brabois - CHU de Nancy - France
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011/INCA/CERBOIS/PARIS-HERIN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .