Anvendelse af retningslinjer for lægefaglig tilsyn med arbejdere, der er udsat for kræftfremkaldende virkning af træstøv: CERBois-kohorte (CERBois)
25. august 2016 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France
Anvendelse af retningslinjer for lægefagligt tilsyn med arbejdere, der er udsat for kræftfremkaldende virkning af træstøv: CERBois-kohorte. Gennemførlighedsvurdering
Formålet er at vurdere gennemførligheden af lægelig supervision af professionelt aktive asymptomatiske træarbejdere med spørgeskemaer og nasofibroskopi.
Sekundære formål er:
- Gennemførlighedsevaluering af identifikation af tidligere og faktiske professionelle udsættelser for træstøv og til forskellige naso-sinusale kræftfremkaldende stoffer i tilfælde af co-eksponering (formaldehyd, krom, nikkel, læder)
- Beskrivelse af unormale symptomer identificeret af arbejdslæge og behov for en otorhinolaryngologisk test
- Beskrivelse af resultater og undersøgelser induceret af nasofibroskopi hos symptomatiske eller asymptomatiske personer: tælling af naso-sinusale adenocarcinomtilfælde
- Evaluering af deltagelse af arbejdstagere, der går på pension om 2 år efter optagelse i lægetilsynsprogram
- Evaluering af informationsflow mellem forskellige aktører
- Vurdering af omkostninger forårsaget af denne målrettede screening: direkte medicinske omkostninger (screenede patologier, inducerede yderligere undersøgelser ...) og indirekte omkostninger for virksomheden (varighed af arbejdstagernes fravær til overførsel, lægeundersøgelser og yderligere undersøgelser).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
800
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrig
- AHI 33
-
Lille, Frankrig
- Pôle Santé Travail
-
Paris, Frankrig
- Gnmst-Btp
-
Paris, Frankrig
- Ville de Paris
-
Suresnes, Frankrig
- ACMS
-
Vandoeuvre Les Nancy, Frankrig
- Centres de Consultations de Pathologies Professionnelles
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
44 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Populationen under analyse består af alle arbejdere, der er set i arbejdsmiljørådgivning og udsat for træstøv i mindst akkumulerede 12 måneder og med første eksponering tilbage til mere end 30 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medarbejder eller håndværker
- Faktisk eller tidligere professionel udsættelse for træstøv
- Begyndelse af udsættelse for træstøv tilbage til mere end 30 år (latens >30 år)
- Kumuleret udsættelse for træstøv længere end 12 måneder
- Udsættelse for træstøv under bearbejdningsopgaver (savning, fræsning, høvling, boring, brobygning) eller alle dokumenterede aktiviteter, der udsættes for træstøvkoncentration > 1 mg/m3 i 8 timer
- Arbejder efterfulgt af arbejdslæge fra deltagende arbejdsmiljøafdelinger
- Arbejder accepterer medico-professionel supervision anbefalet af retningslinjer
- Tilknytning til social sikring
Ekskluderingskriterier:
- Vanskeligheder med at forstå træ auto-spørgeskema
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Arbejdere udsat for træstøv
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Deltagelse i medicinsk supervisionsprogram af professionelt aktive asymptomatiske arbejdere
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
Deltagelse i medicinsk supervisionsprogram af professionelt aktive asymptomatiske arbejdere
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Deltagelse i medicinsk supervisionsprogram af professionelt aktive asymptomatiske arbejdere
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Deltagelse i medicinsk supervisionsprogram af professionelt aktive asymptomatiske arbejdere
Tidsramme: 27 måneder
|
27 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tidligere og faktiske professionelle udstillinger om træstøv og forskellige naso-sinusale kræftfremkaldende stoffer
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
Tilstedeværelse af unormale symptomer vurderet af lægen, kræver en otorhinolaryngologisk test
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
Tilstedeværelse af unormale symptomer vurderet af lægen, kræver en otorhinolaryngologisk test
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Optælling af diagnoser af naso-sinusal adenocarcinom hos symptomatiske og asymptomatiske arbejdere efter nasofibroskopi
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Optælling af diagnoser af naso-sinusal adenocarcinom hos symptomatiske og asymptomatiske arbejdere efter nasofibroskopi
Tidsramme: 27 måneder
|
27 måneder
|
|
Deltagelse i lægetilsynsprogram for arbejdere, der går på pension om 2 år efter optagelse
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
Evaluering af informationsflow mellem forskellige aktører
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Evaluering af informationsflow mellem forskellige aktører
Tidsramme: 27 måneder
|
27 måneder
|
|
Medicinske omkostninger Induceret af screening
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Medicinske omkostninger Induceret af screening
Tidsramme: 27 måneder
|
27 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christophe PARIS, Pr, Centre de Consultations de Pathologies Professionnelles - Hôpitaux de Brabois - CHU de Nancy - France
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2016
Først opslået (Skøn)
30. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011/INCA/CERBOIS/PARIS-HERIN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .