暴露于木屑致癌作用的工人的医学专业监督指南的应用：CERBois 队列 (CERBois)
2016年8月25日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
暴露于木屑致癌作用的工人的医学专业监督指南的应用：CERBois 队列。可行性评估
目的是通过问卷调查和鼻纤维镜检查对从事职业活动的无症状木工进行医疗监督的可行性。
次要目的是：
- 在联合展览（甲醛、铬、镍、皮革）的情况下，对木屑和各种鼻窦致癌物的以前和实际专业展览的鉴定的可行性评估
- 职业医生发现的需要耳鼻喉科检查的异常症状的描述
- 有症状或无症状个体鼻纤维镜检查结果和检查的描述：鼻窦腺癌病例计数
- 纳入医疗监督计划后2年内退休工人的参与评估
- 评估不同参与者之间的信息流
- 评估由这种有针对性的筛查引起的成本：直接医疗成本（筛查病理、诱发额外检查……）和公司的间接成本（工人因调动缺勤、医疗和额外检查的持续时间）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
800
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bordeaux、法国
- AHI 33
-
Lille、法国
- Pôle Santé Travail
-
Paris、法国
- Gnmst-Btp
-
Paris、法国
- Ville de Paris
-
Suresnes、法国
- ACMS
-
Vandoeuvre Les Nancy、法国
- Centres de Consultations de Pathologies Professionnelles
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
44年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受分析的人群包括所有在职业健康咨询中就诊并接触木屑至少累计 12 个月且首次接触时间超过 30 年的工人
描述
纳入标准：
- 雇员或工匠
- 实际或以前的木屑专业展览会
- 30 多年前开始接触木屑（潜伏期 >30 年）
- 累计接触木屑超过 12 个月
- 在机械加工任务（锯切、铣削、刨削、钻孔、桥接）或所有记录在案的活动中暴露于木屑浓度 > 1 mg/m3 8 小时
- 工人跟随参与职业卫生部门的职业医生
- 接受指南推荐的医学专业监督的工人
- 加入社会保障
排除标准：
- 难以理解木材自动问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
接触木屑的工人
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
参与职业活动的无症状工人的医疗监督计划
大体时间：第 0 天
|
第 0 天
|
|
参与职业活动的无症状工人的医疗监督计划
大体时间：3个月
|
3个月
|
|
参与职业活动的无症状工人的医疗监督计划
大体时间：24个月
|
24个月
|
|
参与职业活动的无症状工人的医疗监督计划
大体时间：27个月
|
27个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
以前和现在对木屑和各种鼻窦致癌物的专业阐述
大体时间：第 0 天
|
第 0 天
|
|
经医生评估出现异常症状，需要进行耳鼻喉科检查
大体时间：第 0 天
|
第 0 天
|
|
经医生评估出现异常症状，需要进行耳鼻喉科检查
大体时间：24个月
|
24个月
|
|
鼻纤维镜检查后有症状和无症状工人鼻窦腺癌诊断统计
大体时间：3个月
|
3个月
|
|
鼻纤维镜检查后有症状和无症状工人鼻窦腺癌诊断统计
大体时间：27个月
|
27个月
|
|
入职2年后退休职工医疗监督计划参与情况
大体时间：第 0 天
|
第 0 天
|
|
评估不同参与者之间的信息流
大体时间：3个月
|
3个月
|
|
评估不同参与者之间的信息流
大体时间：27个月
|
27个月
|
|
筛查引起的医疗费用
大体时间：3个月
|
3个月
|
|
筛查引起的医疗费用
大体时间：27个月
|
27个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christophe PARIS, Pr、Centre de Consultations de Pathologies Professionnelles - Hôpitaux de Brabois - CHU de Nancy - France
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月25日
首次发布 (估计)
2016年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月25日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2011/INCA/CERBOIS/PARIS-HERIN
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.