Tillämpning av riktlinjer för medicinsk-professionell övervakning av arbetare som exponeras för cancerframkallande verkan av trädamm: CERBois Cohort (CERBois)
25 augusti 2016 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France
Tillämpning av riktlinjer för medicinsk-professionell övervakning av arbetare som exponeras för cancerframkallande effekter av trädamm: CERBois Cohort. Genomförbarhetsutvärdering
Syftet är att utvärdera genomförbarheten av medicinsk tillsyn av professionellt aktiva asymtomatiska träarbetare med frågeformulär och nasofibroskopi.
Sekundära syften är:
- Genomförbarhetsutvärdering av identifiering av tidigare och faktiska professionella exponeringar för trädamm och för olika naso-sinusala cancerframkallande ämnen vid samtidig exponering (formaldehyd, krom, nickel, läder)
- Beskrivning av onormala symtom som identifierats av företagsläkare och som behöver ett otorhinolaryngologiskt test
- Beskrivning av resultat och undersökningar framkallade av nasofibroskopi hos symtomatiska eller asymtomatiska individer: räkning av fall av naso-sinusalt adenokarcinom
- Utvärdering av deltagande av arbetare som går i pension inom 2 år efter införandet i medicinsk övervakningsprogram
- Utvärdering av informationsflöde mellan olika aktörer
- Bedömning av kostnader som orsakas av denna riktade screening: direkta medicinska kostnader (screenade patologier, inducerade ytterligare undersökningar...) och indirekta kostnader för företaget (varaktighet av arbetstagarens frånvaro för förflyttning, läkarundersökningar och ytterligare undersökningar).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
800
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike
- AHI 33
-
Lille, Frankrike
- Pôle Santé Travail
-
Paris, Frankrike
- Gnmst-Btp
-
Paris, Frankrike
- Ville de Paris
-
Suresnes, Frankrike
- ACMS
-
Vandoeuvre Les Nancy, Frankrike
- Centres de Consultations de Pathologies Professionnelles
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
44 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Populationen som analyseras består av alla arbetare som har setts i företagshälsorådgivning och exponerats för trädamm åtminstone under sammanlagda 12 månader och med första exponering tillbaka till mer än 30 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anställd eller hantverkare
- Faktisk eller tidigare professionell exponering för trädamm
- Början av exponering för trädamm tillbaka till mer än 30 år (latens >30 år)
- Kumulerad exponering för trädamm längre än 12 månader
- Exponering för trädamm under bearbetningsuppgifter (sågning, fräsning, hyvling, borrning, överbryggning) eller alla dokumenterade aktiviteter som exponerar för trädammkoncentration > 1 mg/m3 i 8 timmar
- Arbetare följt av företagsläkare vid deltagande företagshälsovårdsavdelningar
- Arbetare som accepterar medicinsk-professionell övervakning som rekommenderas av riktlinjer
- Anslutning till socialförsäkringen
Exklusions kriterier:
- Svårigheter med att förstå trä auto-frågeformulär
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Arbetare som utsätts för trädamm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Deltagande i medicinsk övervakningsprogram för professionellt aktiva asymtomatiska arbetare
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
|
Deltagande i medicinsk övervakningsprogram för professionellt aktiva asymtomatiska arbetare
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Deltagande i medicinsk övervakningsprogram för professionellt aktiva asymtomatiska arbetare
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
|
Deltagande i medicinsk övervakningsprogram för professionellt aktiva asymtomatiska arbetare
Tidsram: 27 månader
|
27 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tidigare och faktiska professionella utställningar om trädamm och olika naso-sinusala cancerframkallande ämnen
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
|
Förekomst av onormala symtom utvärderade av läkare, behöver ett otorhinolaryngologiskt test
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
|
Förekomst av onormala symtom utvärderade av läkare, behöver ett otorhinolaryngologiskt test
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
|
Räkning av diagnoser av naso-sinusalt adenokarcinom hos symtomatiska och asymtomatiska arbetare efter nasofibroskopi
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Räkning av diagnoser av naso-sinusalt adenokarcinom hos symtomatiska och asymtomatiska arbetare efter nasofibroskopi
Tidsram: 27 månader
|
27 månader
|
|
Deltagande i medicinsk övervakningsprogram för arbetare som går i pension inom 2 år efter inkluderingen
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
|
Utvärdering av informationsflöde mellan olika aktörer
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Utvärdering av informationsflöde mellan olika aktörer
Tidsram: 27 månader
|
27 månader
|
|
Medicinska kostnader inducerade av screening
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Medicinska kostnader inducerade av screening
Tidsram: 27 månader
|
27 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christophe PARIS, Pr, Centre de Consultations de Pathologies Professionnelles - Hôpitaux de Brabois - CHU de Nancy - France
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
30 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2011/INCA/CERBOIS/PARIS-HERIN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .