Puupölyn syöpää aiheuttaville vaikutuksille alttiina olevien työntekijöiden lääketieteellistä ja ammatillista valvontaa koskevien ohjeiden soveltaminen: CERBois-kohortti (CERBois)
torstai 25. elokuuta 2016 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France
Puupölyn syöpää aiheuttaville vaikutuksille alttiina olevien työntekijöiden lääketieteellistä ja ammatillista valvontaa koskevien ohjeiden soveltaminen: CERBois-kohortti. Toteutettavuusarviointi
Tarkoituksena on arvioida ammatillisesti aktiivisten oireettomien puutyöntekijöiden lääketieteellisen valvonnan toteutettavuutta kyselylomakkeilla ja nenäfibroskoopilla.
Toissijaisia tarkoituksia ovat:
- Toteutettavuusarviointi entisten ja todellisten ammatillisten näyttelyiden tunnistamisesta puupölystä ja erilaisista naso-sinusaalisista syöpää aiheuttavista aineista rinnakkaisten esitysten yhteydessä (formaldehydi, kromi, nikkeli, nahka)
- Kuvaus työterveyslääkärin havaitsemista poikkeavista oireista, jotka tarvitsevat korva- ja kurkkutautitutkimuksen
- Oireiden tai oireettomien henkilöiden nasofibroskoopin aiheuttamien tulosten ja tutkimusten kuvaus: naso-sinusaalisten adenokarsinoomatapausten laskenta
- Arvio niiden työntekijöiden osallistumisesta, jotka jäävät eläkkeelle 2 vuoden kuluttua lääketieteelliseen valvontaohjelmaan osallistumisesta
- Tiedonkulun arviointi eri toimijoiden välillä
- Tämän kohdistetun seulonnan aiheuttamien kustannusten arviointi: välittömät lääketieteelliset kustannukset (seulotut sairaudet, aiheutetut lisätutkimukset…) ja välilliset kustannukset yritykselle (työntekijän poissaolon kesto siirron vuoksi, lääketieteelliset ja lisätutkimukset).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska
- AHI 33
-
Lille, Ranska
- Pôle Santé Travail
-
Paris, Ranska
- Gnmst-Btp
-
Paris, Ranska
- Ville de Paris
-
Suresnes, Ranska
- ACMS
-
Vandoeuvre Les Nancy, Ranska
- Centres de Consultations de Pathologies Professionnelles
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
44 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Analyysiväestö koostuu kaikista työterveysneuvonnassa havaituista työntekijöistä, jotka ovat altistuneet puupölylle vähintään 12 kuukauden ajalta ja joiden ensimmäinen altistuminen on yli 30 vuotta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Työntekijä tai käsityöläinen
- Todellinen tai entinen ammatillinen näyttely puupölystä
- Altistuminen puupölylle yli 30 vuotta (latenssi >30 vuotta)
- Kumulatiivinen altistuminen puupölylle yli 12 kuukautta
- Altistuminen puupölylle koneistustehtävien (sahaus, jyrsintä, höyläys, poraus, siltaus) tai kaikkien dokumentoitujen toimintojen aikana, jotka altistuvat puupölypitoisuudelle > 1 mg/m3 8 tunnin ajan
- Työntekijä, jota seuraa osallistuvien työterveysosastojen työlääkäri
- Työntekijä, joka hyväksyy ohjeiden suositteleman lääketieteellisen ammatillisen valvonnan
- Sosiaaliturvaan kuuluminen
Poissulkemiskriteerit:
- Puun automaattikyselyn ymmärtämisvaikeudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Puupölylle altistuneet työntekijät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ammattimaisesti aktiivisten oireettomien työntekijöiden lääketieteelliseen valvontaohjelmaan osallistuminen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
Ammattimaisesti aktiivisten oireettomien työntekijöiden lääketieteelliseen valvontaohjelmaan osallistuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Ammattimaisesti aktiivisten oireettomien työntekijöiden lääketieteelliseen valvontaohjelmaan osallistuminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Ammattimaisesti aktiivisten oireettomien työntekijöiden lääketieteelliseen valvontaohjelmaan osallistuminen
Aikaikkuna: 27 kuukautta
|
27 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Entisiä ja todellisia ammattinäyttelyitä puupölystä ja erilaisista naso-sinusaalisista syöpää aiheuttavista aineista
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
Lääkärin arvioimien poikkeavien oireiden esiintyminen, joka vaatii otorinolaryngologian tutkimuksen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
Lääkärin arvioimien poikkeavien oireiden esiintyminen, joka vaatii otorinolaryngologian tutkimuksen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Naso-sinusaalisen adenokarsinooman diagnoosien laskeminen oireettomilla ja oireettomilla työntekijöillä nasofibroskoopin jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Naso-sinusaalisen adenokarsinooman diagnoosien laskeminen oireettomilla ja oireettomilla työntekijöillä nasofibroskoopin jälkeen
Aikaikkuna: 27 kuukautta
|
27 kuukautta
|
|
Osallistuminen lääkärinvalvontaohjelmaan työntekijöille, jotka jäävät eläkkeelle 2 vuoden kuluttua sisällyttämisestä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
Tiedonkulun arviointi eri toimijoiden välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Tiedonkulun arviointi eri toimijoiden välillä
Aikaikkuna: 27 kuukautta
|
27 kuukautta
|
|
Lääketieteelliset kustannukset Seulonnan aiheuttamat
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Lääketieteelliset kustannukset Seulonnan aiheuttamat
Aikaikkuna: 27 kuukautta
|
27 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christophe PARIS, Pr, Centre de Consultations de Pathologies Professionnelles - Hôpitaux de Brabois - CHU de Nancy - France
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 30. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011/INCA/CERBOIS/PARIS-HERIN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .