Applicazione delle linee guida per la supervisione medico-professionale dei lavoratori esposti all'azione cancerogena della polvere di legno: coorte CERBois (CERBois)
25 agosto 2016 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France
Applicazione delle linee guida per la supervisione medico-professionale dei lavoratori esposti all'azione cancerogena della polvere di legno: CERBois Cohort. Valutazione di fattibilità
Lo scopo è quello di valutare la fattibilità della supervisione medica di lavoratori del legno asintomatici professionalmente attivi con questionari e nasofibroscopia.
Gli scopi secondari sono:
- Valutazione di fattibilità dell'identificazione di precedenti ed effettive esposizioni professionali a polvere di legno e a vari cancerogeni naso-sinusali in caso di co-esposizioni (formaldeide, cromo, nichel, cuoio)
- Descrizione di sintomi anomali individuati dal medico del lavoro e che necessitano di esame otorinolaringoiatrico
- Descrizione dei risultati e degli esami indotti da nasofibroscopia in individui sintomatici o asintomatici: conteggio dei casi di adenocarcinoma naso-sinusale
- Valutazione della partecipazione dei lavoratori che vanno in pensione entro 2 anni dall'inclusione nel programma di supervisione medica
- Valutazione del flusso di informazioni tra i diversi attori
- Valutazione dei costi indotti da questo screening mirato: costi medici diretti (patologie schermate, visite aggiuntive indotte…) e costi indiretti per l'azienda (durata dell'assenza del lavoratore per trasferimento, visite mediche e aggiuntive).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
800
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bordeaux, Francia
- AHI 33
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Lille, Francia
- Pôle Santé Travail
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Paris, Francia
- Gnmst-Btp
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Paris, Francia
- Ville de Paris
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Suresnes, Francia
- ACMS
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Vandoeuvre Les Nancy, Francia
- Centres de Consultations de Pathologies Professionnelles
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
44 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione in analisi è composta da tutti i lavoratori visitati in consultazione per la salute sul lavoro ed esposti alla polvere di legno per almeno 12 mesi cumulati e con prima esposizione a più di 30 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Impiegato o artigiano
- Esposizione professionale effettiva o precedente alla polvere di legno
- Inizio dell'esposizione alla polvere di legno a più di 30 anni (latenza >30 anni)
- Esposizione cumulativa alla polvere di legno superiore a 12 mesi
- Esposizione alla polvere di legno durante le attività di lavorazione (segatura, fresatura, piallatura, perforazione, bridging) o tutte le attività documentate che espongono a concentrazione di polvere di legno > 1 mg/m3 per 8 ore
- Operaio seguito da medico del lavoro dei dipartimenti di medicina del lavoro partecipanti
- Lavoratore che accetta la supervisione medico-professionale raccomandata dalle linee guida
- Affiliazione alla previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Difficoltà di comprensione dell'autoquestionario del legno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Lavoratori esposti alla polvere di legno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Partecipazione al programma di sorveglianza sanitaria di lavoratori asintomatici professionalmente attivi
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Partecipazione al programma di sorveglianza sanitaria di lavoratori asintomatici professionalmente attivi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Partecipazione al programma di sorveglianza sanitaria di lavoratori asintomatici professionalmente attivi
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Partecipazione al programma di sorveglianza sanitaria di lavoratori asintomatici professionalmente attivi
Lasso di tempo: 27 mesi
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27 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Precedenti ed attuali esposizioni professionali a polvere di legno ea vari cancerogeni naso-sinusali
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Presenza di sintomi anomali valutati dal medico, che necessitano di un esame otorinolaringoiatrico
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Presenza di sintomi anomali valutati dal medico, che necessitano di un esame otorinolaringoiatrico
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Conteggio delle diagnosi di adenocarcinoma naso-sinusale in lavoratori sintomatici e asintomatici dopo rinofibroscopia
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Conteggio delle diagnosi di adenocarcinoma naso-sinusale in lavoratori sintomatici e asintomatici dopo rinofibroscopia
Lasso di tempo: 27 mesi
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27 mesi
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Partecipazione al programma di sorveglianza sanitaria dei lavoratori che vanno in pensione entro 2 anni dall'inserimento
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Valutazione del flusso di informazioni tra i diversi attori
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Valutazione del flusso di informazioni tra i diversi attori
Lasso di tempo: 27 mesi
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27 mesi
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Spese mediche Indotte dallo screening
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Spese mediche Indotte dallo screening
Lasso di tempo: 27 mesi
|
27 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christophe PARIS, Pr, Centre de Consultations de Pathologies Professionnelles - Hôpitaux de Brabois - CHU de Nancy - France
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
30 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011/INCA/CERBOIS/PARIS-HERIN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .