Aplicação das Diretrizes para Supervisão Médico-Profissional de Trabalhadores Expostos à Ação Carcinogênica do Pó de Madeira: Coorte CERBois (CERBois)
25 de agosto de 2016 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France
Aplicação das Diretrizes para Supervisão Médico-Profissional de Trabalhadores Expostos à Ação Carcinogênica do Pó de Madeira: Coorte CERBois. Avaliação de Viabilidade
O objetivo é avaliar a viabilidade da supervisão médica de marceneiros assintomáticos profissionalmente ativos com questionários e nasofibroscopia.
As finalidades secundárias são:
- Avaliação da viabilidade de identificação de exposições profissionais anteriores e atuais ao pó de madeira e a vários carcinógenos nasossinusais em caso de co-exposições (formaldeído, cromo, níquel, couro)
- Descrição dos sintomas anormais identificados pelo médico do trabalho e com necessidade de exame otorrinolaringológico
- Descrição dos resultados e exames induzidos pela nasofibroscopia em indivíduos sintomáticos ou assintomáticos: contagem de casos de adenocarcinoma nasossinusal
- Avaliação da participação dos trabalhadores que se aposentam em 2 anos após a inclusão no programa de supervisão médica
- Avaliação do fluxo de informações entre diferentes atores
- Avaliação dos custos induzidos por este rastreio direcionado: custos médicos diretos (patologias rastreadas, exames complementares induzidos…) e custos indiretos para a empresa (duração da ausência do trabalhador para transferência, exames médicos e complementares).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bordeaux, França
- AHI 33
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Lille, França
- Pôle Santé Travail
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Paris, França
- Gnmst-Btp
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Paris, França
- Ville de Paris
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Suresnes, França
- ACMS
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Vandoeuvre Les Nancy, França
- Centres de Consultations de Pathologies Professionnelles
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
44 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população em análise é constituída por todos os trabalhadores atendidos em consulta de saúde ocupacional e expostos ao pó de madeira há pelo menos 12 meses acumulados e com primeira exposição há mais de 30 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Empregado ou artesão
- Exposição profissional atual ou anterior a pó de madeira
- Início da exposição ao pó de madeira há mais de 30 anos (latência >30 anos)
- Exposição cumulativa ao pó de madeira por mais de 12 meses
- Exposição ao pó de madeira durante tarefas de usinagem (serrar, fresar, aplainar, perfurar, construir pontes) ou todas as atividades documentadas que exponham a concentração de pó de madeira > 1 mg/m3 por 8 horas
- Trabalhador acompanhado por médico do trabalho das secretarias de saúde ocupacional participantes
- Trabalhador que aceita supervisão médico-profissional recomendada por diretrizes
- Filiação à segurança social
Critério de exclusão:
- Dificuldade de compreensão do autoquestionário de madeira
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Trabalhadores expostos a pó de madeira
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Participação em programa de supervisão médica de trabalhadores assintomáticos profissionalmente ativos
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Participação em programa de supervisão médica de trabalhadores assintomáticos profissionalmente ativos
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Participação em programa de supervisão médica de trabalhadores assintomáticos profissionalmente ativos
Prazo: 24 meses
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24 meses
|
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Participação em programa de supervisão médica de trabalhadores assintomáticos profissionalmente ativos
Prazo: 27 meses
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27 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Exposições profissionais anteriores e atuais ao pó de madeira e a vários carcinógenos nasossinusais
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Presença de sintomas anormais avaliados pelo médico, com necessidade de exame otorrinolaringológico
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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|
Presença de sintomas anormais avaliados pelo médico, com necessidade de exame otorrinolaringológico
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Contagem de diagnósticos de adenocarcinoma nasossinusal em trabalhadores sintomáticos e assintomáticos após nasofibroscopia
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Contagem de diagnósticos de adenocarcinoma nasossinusal em trabalhadores sintomáticos e assintomáticos após nasofibroscopia
Prazo: 27 meses
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27 meses
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Participação em programa de acompanhamento médico de trabalhadores que se aposentarem em 2 anos após a inclusão
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Avaliação do fluxo de informações entre diferentes atores
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Avaliação do fluxo de informações entre diferentes atores
Prazo: 27 meses
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27 meses
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Custos médicos induzidos pela triagem
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Custos médicos induzidos pela triagem
Prazo: 27 meses
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27 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christophe PARIS, Pr, Centre de Consultations de Pathologies Professionnelles - Hôpitaux de Brabois - CHU de Nancy - France
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2011/INCA/CERBOIS/PARIS-HERIN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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