Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van richtlijnen voor medisch-professioneel toezicht op werknemers die zijn blootgesteld aan kankerverwekkende werking van houtstof: CERBois Cohort (CERBois)

25 augustus 2016 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France

Toepassing van richtlijnen voor medisch-professioneel toezicht op werknemers die zijn blootgesteld aan kankerverwekkende werking van houtstof: CERBois Cohort. Haalbaarheidsevaluatie

Het doel is om de haalbaarheid van medische begeleiding van professioneel actieve asymptomatische houtbewerkers te evalueren met vragenlijsten en nasofibroscopy.

Secundaire doeleinden zijn:

  • Haalbaarheidsevaluatie van identificatie van voormalige en huidige professionele blootstellingen aan houtstof en aan verschillende naso-sinusale kankerverwekkende stoffen in het geval van co-exposities (formaldehyde, chroom, nikkel, leer)
  • Beschrijving van abnormale symptomen die door de bedrijfsarts zijn vastgesteld en waarvoor een KNO-onderzoek nodig is
  • Beschrijving van resultaten en onderzoeken geïnduceerd door nasofibroscopy bij symptomatische of asymptomatische personen: telling van gevallen van naso-sinusaal adenocarcinoom
  • Evaluatie van de deelname van werknemers die met pensioen gaan binnen 2 jaar na opname in het programma voor medisch toezicht
  • Evaluatie van de informatiestroom tussen verschillende spelers
  • Beoordeling van de kosten die deze gerichte screening met zich meebrengt: directe medische kosten (gescreende pathologieën, geïnduceerde aanvullende onderzoeken…) en indirecte kosten voor het bedrijf (duur van de afwezigheid van de werknemer voor overplaatsing, medische en aanvullende onderzoeken).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk
        • AHI 33
      • Lille, Frankrijk
        • Pôle Santé Travail
      • Paris, Frankrijk
        • Gnmst-Btp
      • Paris, Frankrijk
        • Ville de Paris
      • Suresnes, Frankrijk
        • ACMS
      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankrijk
        • Centres de Consultations de Pathologies Professionnelles

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

44 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De geanalyseerde populatie bestaat uit alle werknemers die zijn gezien tijdens arbeidsgezondheidsraadplegingen en zijn blootgesteld aan houtstof gedurende ten minste 12 gecumuleerde maanden en met een eerste blootstelling die teruggaat tot meer dan 30 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Werknemer of vakman
  • Actuele of voormalige professionele blootstelling aan houtstof
  • Begin van blootstelling aan houtstof tot meer dan 30 jaar (latentie >30 jaar)
  • Gecumuleerde blootstelling aan houtstof langer dan 12 maanden
  • Blootstelling aan houtstof tijdens machinale bewerkingen (zagen, frezen, schaven, boren, overbruggen) of alle gedocumenteerde activiteiten met blootstelling aan houtstofconcentratie > 1 mg/m3 gedurende 8 uur
  • Arbeider gevolgd door bedrijfsarts van deelnemende arbodiensten
  • Werknemer die medisch-professioneel toezicht accepteert, aanbevolen door richtlijnen
  • Aansluiting bij de sociale zekerheid

Uitsluitingscriteria:

  • Moeite met het begrijpen van de automatische vragenlijst van hout

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Werknemers blootgesteld aan houtstof
Procedure: Nasofibroscopy

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Deelname aan medisch toezichtprogramma van professioneel actieve asymptomatische werkers
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Deelname aan medisch toezichtprogramma van professioneel actieve asymptomatische werkers
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Deelname aan medisch toezichtprogramma van professioneel actieve asymptomatische werkers
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden
Deelname aan medisch toezichtprogramma van professioneel actieve asymptomatische werkers
Tijdsspanne: 27 maanden
27 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Voormalige en huidige professionele exposities over houtstof en verschillende naso-sinusale kankerverwekkende stoffen
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Aanwezigheid van abnormale symptomen beoordeeld door een arts, waarvoor een KNO-test nodig is
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Aanwezigheid van abnormale symptomen beoordeeld door een arts, waarvoor een KNO-test nodig is
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden
Telling van diagnoses van naso-sinusaal adenocarcinoom bij symptomatische en asymptomatische werknemers na nasofibroscopy
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Telling van diagnoses van naso-sinusaal adenocarcinoom bij symptomatische en asymptomatische werknemers na nasofibroscopy
Tijdsspanne: 27 maanden
27 maanden
Deelname aan een programma voor medisch toezicht van werknemers die binnen 2 jaar na inclusie met pensioen gaan
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Evaluatie van de informatiestroom tussen verschillende spelers
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Evaluatie van de informatiestroom tussen verschillende spelers
Tijdsspanne: 27 maanden
27 maanden
Medische kosten Veroorzaakt door screening
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Medische kosten Veroorzaakt door screening
Tijdsspanne: 27 maanden
27 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christophe PARIS, Pr, Centre de Consultations de Pathologies Professionnelles - Hôpitaux de Brabois - CHU de Nancy - France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

30 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2011/INCA/CERBOIS/PARIS-HERIN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nasofibroscopy

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren