Anwendung von Leitlinien für die medizinisch-professionelle Überwachung von Arbeitnehmern, die der krebserregenden Wirkung von Holzstaub ausgesetzt sind: CERBois-Kohorte (CERBois)
25. August 2016 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France
Anwendung von Leitlinien für die medizinisch-professionelle Überwachung von Arbeitnehmern, die der krebserregenden Wirkung von Holzstaub ausgesetzt sind: CERBois-Kohorte. Machbarkeitsbewertung
Der Zweck besteht darin, die Machbarkeit einer medizinischen Überwachung beruflich aktiver asymptomatischer Holzarbeiter mit Fragebögen und Nasofibroskopie zu bewerten.
Sekundäre Zwecke sind:
- Machbarkeitsbewertung der Identifizierung früherer und tatsächlicher beruflicher Expositionen gegenüber Holzstaub und verschiedenen naso-sinusalen Karzinogenen im Falle einer Koexposition (Formaldehyd, Chrom, Nickel, Leder)
- Beschreibung abnormaler Symptome, die vom Arbeitsarzt festgestellt wurden und die einen otorhinolaryngologischen Test erfordern
- Beschreibung der Ergebnisse und Untersuchungen durch Nasofibroskopie bei symptomatischen oder asymptomatischen Personen: Zählung der Fälle von Nasosinus-Adenokarzinomen
- Bewertung der Teilnahme von Arbeitnehmern, die zwei Jahre nach Aufnahme in das medizinische Überwachungsprogramm in den Ruhestand gehen
- Bewertung des Informationsflusses zwischen verschiedenen Akteuren
- Bewertung der durch dieses gezielte Screening verursachten Kosten: direkte medizinische Kosten (gescreente Pathologien, veranlasste zusätzliche Untersuchungen usw.) und indirekte Kosten für das Unternehmen (Dauer der Abwesenheit des Arbeitnehmers für Versetzung, medizinische und zusätzliche Untersuchungen).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
800
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bordeaux, Frankreich
- AHI 33
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Lille, Frankreich
- Pôle Santé Travail
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Paris, Frankreich
- Gnmst-Btp
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Paris, Frankreich
- Ville de Paris
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Suresnes, Frankreich
- ACMS
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Vandoeuvre Les Nancy, Frankreich
- Centres de Consultations de Pathologies Professionnelles
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
44 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die analysierte Population besteht aus allen Arbeitnehmern, die in der arbeitsmedizinischen Beratung behandelt wurden und kumuliert mindestens 12 Monate lang Holzstaub ausgesetzt waren, wobei die erste Exposition mehr als 30 Jahre zurückliegt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Angestellter oder Handwerker
- Tatsächliche oder frühere berufliche Exposition gegenüber Holzstaub
- Beginn der Holzstaubexposition vor mehr als 30 Jahren (Latenzzeit >30 Jahre)
- Kumulierte Holzstaubexposition über mehr als 12 Monate
- Exposition gegenüber Holzstaub bei Bearbeitungsarbeiten (Sägen, Fräsen, Hobeln, Bohren, Brückenarbeiten) oder allen dokumentierten Tätigkeiten, bei denen eine Holzstaubkonzentration > 1 mg/m3 für 8 Stunden ausgesetzt ist
- Arbeitnehmer, gefolgt von Arbeitsärzten der teilnehmenden Arbeitsschutzabteilungen
- Der Arbeitnehmer akzeptiert die in den Leitlinien empfohlene medizinisch-professionelle Überwachung
- Zugehörigkeit zur Sozialversicherung
Ausschlusskriterien:
- Schwierigkeiten beim Verständnis des automatischen Holzfragebogens
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Arbeiter, die Holzstaub ausgesetzt sind
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Teilnahme am medizinischen Überwachungsprogramm für beruflich aktive asymptomatische Arbeitnehmer
Zeitfenster: Tag 0
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Tag 0
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Teilnahme am medizinischen Überwachungsprogramm für beruflich aktive asymptomatische Arbeitnehmer
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Teilnahme am medizinischen Überwachungsprogramm für beruflich aktive asymptomatische Arbeitnehmer
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Teilnahme am medizinischen Überwachungsprogramm für beruflich aktive asymptomatische Arbeitnehmer
Zeitfenster: 27 Monate
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27 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Frühere und aktuelle berufliche Expositionen gegenüber Holzstaub und verschiedenen naso-sinusalen Karzinogenen
Zeitfenster: Tag 0
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Tag 0
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Das Vorliegen abnormaler Symptome wird vom Arzt beurteilt und erfordert einen otorhinolaryngologischen Test
Zeitfenster: Tag 0
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Tag 0
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Das Vorliegen abnormaler Symptome wird vom Arzt beurteilt und erfordert einen otorhinolaryngologischen Test
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Zählung der Diagnosen eines naso-sinusalen Adenokarzinoms bei symptomatischen und asymptomatischen Arbeitern nach Nasofibroskopie
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Zählung der Diagnosen eines naso-sinusalen Adenokarzinoms bei symptomatischen und asymptomatischen Arbeitern nach Nasofibroskopie
Zeitfenster: 27 Monate
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27 Monate
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Teilnahme am Programm zur ärztlichen Betreuung von Arbeitnehmern, die zwei Jahre nach der Aufnahme in den Ruhestand gehen
Zeitfenster: Tag 0
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Tag 0
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Bewertung des Informationsflusses zwischen verschiedenen Akteuren
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Bewertung des Informationsflusses zwischen verschiedenen Akteuren
Zeitfenster: 27 Monate
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27 Monate
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Durch das Screening verursachte medizinische Kosten
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Durch das Screening verursachte medizinische Kosten
Zeitfenster: 27 Monate
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27 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christophe PARIS, Pr, Centre de Consultations de Pathologies Professionnelles - Hôpitaux de Brabois - CHU de Nancy - France
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011/INCA/CERBOIS/PARIS-HERIN
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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