Aplicación de las Directrices para la Supervisión Médico-profesional de los Trabajadores Expuestos a la Acción Carcinogénica del Polvo de Madera: Cohorte CERBois (CERBois)
25 de agosto de 2016 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France
Aplicación de Directrices para la Supervisión Médico-profesional de Trabajadores Expuestos a la Acción Carcinogénica del Polvo de Madera: Cohorte CERBois. Evaluación de factibilidad
El objetivo es evaluar la viabilidad de la supervisión médica de trabajadores de la madera asintomáticos profesionalmente activos con cuestionarios y nasofibroscopia.
Los propósitos secundarios son:
- Evaluación de viabilidad de la identificación de exposiciones profesionales anteriores y actuales al polvo de madera y a varios carcinógenos nasosinusales en caso de coexposiciones (formaldehído, cromo, níquel, cuero)
- Descripción de los síntomas anormales identificados por el médico del trabajo y que necesitan una prueba de otorrinolaringología
- Descripción de resultados y exámenes inducidos por nasofibroscopia en individuos sintomáticos o asintomáticos: recuento de casos de adenocarcinoma naso-sinusal
- Evaluación de la participación de los trabajadores que se jubilan a los 2 años de su inclusión al programa de supervisión médica
- Evaluación del flujo de información entre diferentes actores
- Valoración de costes inducidos por este cribado focalizado: costes médicos directos (patologías cribadas, exploraciones complementarias inducidas…) y costes indirectos para la empresa (duración de la ausencia del trabajador por traslado, exploraciones médicas y complementarias).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia
- AHI 33
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Lille, Francia
- Pôle Santé Travail
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Paris, Francia
- Gnmst-Btp
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Paris, Francia
- Ville de Paris
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Suresnes, Francia
- ACMS
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Vandoeuvre Les Nancy, Francia
- Centres de Consultations de Pathologies Professionnelles
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
44 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población bajo análisis está compuesta por todos los trabajadores atendidos en consulta de salud ocupacional y expuestos a polvo de madera por lo menos durante 12 meses acumulados y con primera exposición hace más de 30 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- empleado o artesano
- Exposición profesional actual o anterior al polvo de madera
- Inicio de la exposición al polvo de madera hace más de 30 años (latencia >30 años)
- Exposición acumulada al polvo de madera durante más de 12 meses
- Exposición al polvo de madera durante las tareas de mecanizado (aserrado, fresado, cepillado, taladrado, puenteado) o todas las actividades documentadas que exponen a una concentración de polvo de madera > 1 mg/m3 durante 8 horas
- Trabajador seguido por médico ocupacional de los departamentos de salud ocupacional participantes
- Trabajador que acepta la supervisión médico-profesional recomendada por las directrices
- Afiliación a la seguridad social
Criterio de exclusión:
- Dificultad con la comprensión del autocuestionario de madera
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Trabajadores expuestos al polvo de madera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Participación en programa de supervisión médica de trabajadores asintomáticos profesionalmente activos
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Participación en programa de supervisión médica de trabajadores asintomáticos profesionalmente activos
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Participación en programa de supervisión médica de trabajadores asintomáticos profesionalmente activos
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Participación en programa de supervisión médica de trabajadores asintomáticos profesionalmente activos
Periodo de tiempo: 27 meses
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27 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Exposiciones profesionales anteriores y actuales al polvo de madera y a varios carcinógenos nasosinusales
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Presencia de síntomas anormales valorados por médico, necesitando una prueba de otorrinolaringología
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Presencia de síntomas anormales valorados por médico, necesitando una prueba de otorrinolaringología
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Recuento de diagnósticos de adenocarcinoma nasosinusal en trabajadores sintomáticos y asintomáticos tras nasofibroscopia
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Recuento de diagnósticos de adenocarcinoma nasosinusal en trabajadores sintomáticos y asintomáticos tras nasofibroscopia
Periodo de tiempo: 27 meses
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27 meses
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Participación en programa de supervisión médica de trabajadores que se jubilan a los 2 años de su inclusión
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Evaluación del flujo de información entre diferentes actores
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Evaluación del flujo de información entre diferentes actores
Periodo de tiempo: 27 meses
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27 meses
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Costos médicos Inducidos por el tamizaje
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Costos médicos Inducidos por el tamizaje
Periodo de tiempo: 27 meses
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27 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christophe PARIS, Pr, Centre de Consultations de Pathologies Professionnelles - Hôpitaux de Brabois - CHU de Nancy - France
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2011/INCA/CERBOIS/PARIS-HERIN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .