直流の陰極と陽極の効果と握力の変化。ダイナモ試験による評価
上昇および下降直流が握力に及ぼす影響。ダイナモメトリーとミオフィードバックによる評価。無作為化対照試験。
調査の概要
詳細な説明
1. 方法論
この研究はランダム分析実験計画法(ECA)の特徴を持っています。 この研究は、理学療法の実験室、部屋 401、4 階、建物 C5 大学アンドレス ベロ (UNAB)、リハビリテーション科学部、キャンパス カソナ、Nº700 ストリート フェルナンデス コンチャ、サンティアゴ、チリで実施されました。 サンプルは、学部の一部である大学人口から選択されました。 この研究は、サルバドール病院の東メトロポリタン保健サービス (SSMO) の倫理委員会に提出されました。 倫理委員会によって承認されると、調査が開始されました。 理学療法、言語療法、作業療法の人種で構成されたリハビリテーション科学部の全学生を母集団としました。 研究グループは、非公開の質問を含むアンケートを通じて行われた単純な無作為抽出プロセスによって決定されました。 このアンケートでは、作業で提案された包含および除外基準に従って参加者を選択することができました。 参加者の数は、研究者の便宜のために取られました。 最終サンプルには 150 人の参加者が含まれていました。 学生集団は同様の特徴を共有しているため、ほとんどの学生はサンプルに適合しています。 参加基準は、18 歳の参加者で、ハンドグリップに不快感や痛みがないことを示す条件が設定されました。 さらに、除外基準が考慮されました:過去6か月間の筋肉の病理、骨格の手、手首または肘、適用領域における材料の骨接合または内部人工器官の存在、神経麻痺または神経切傷などの末梢神経疾患、火傷などの皮膚障害の適用領域、傷、傷、電気療法の適用に対する不安または恐れ、スタジオまたはスタジオから離れて設計された評価プロトコル/介入の未完了、および参加の同意に署名しない.
研究を実施する 3 つの段階が指定されました。 「サンプル フェーズ」と呼ばれるステージ 1 は、1 週間続きました。 このフェーズは、学生への調査の実施、収集された情報の分析、および最初のフィルターの潜在的な参加者の登録で構成されていました。 調査はリハビリテーション科学部の全コースに適用した。 最初のフィルターは、包含基準と除外基準を含む特定の質問を含む調査の質問で指定されました。 参加の特徴を満たし、研究に参加するよう招待された参加者。 受講者には個別にご連絡いたします。 興味のある学生は、研究について詳細に説明され、書面による同意を求められました。 インフォームド コンセントは、各個人の完全性を保護するために、生命倫理の 4 つの原則を反映しています。
「評価フェーズ」と呼ばれる設計の第 2 段階は 5 日間続きました。 このフェーズでは、調査で確立されたプロトコルに従って、参加者のハンド グリップを実行する能力が評価されました。 強度評価は、彼らが研究に取り組んだのと同じ条件で調査されます。 このレベルでは、人々は使用される電気刺激の特性に関するすべてを説明し、必要に応じて説明しました。 この段階では、2 番目のフィルター インスタンスがマークされ、ハンドグリップを実行するのに不快感があるか、またはできない学生が却下されました。 このフェーズの後、調査の最終サンプルを構成する参加者の最終的な数が得られ、ステップ 3 に進みます。
「実験フェーズ」と呼ばれる段階は 3 週間続きました。 サンプルは、「陰極刺激」と呼ばれるグループ、「陽極刺激」と呼ばれる別のグループ、および「対照グループ」と呼ばれる第 3 のグループの 3 つの作業グループを確立するために無作為に行われました。 グループ「カソード刺激」には 48 名の参加者が含まれ、「アノード グループ」には 52 名の参加者、「グループ コントロール」には 50 名の参加者が含まれていました。
各グループの参加者の指定は、Microsoft Excel® プログラムを介して、単純な無作為化プロセスにより、研究の責任者によって行われました。 これにより、選択バイアスを減らすことができました。 このプロセスの後、ディレクターは各生徒を力が評価されるボックスに導きます。 最初の評価者 (評価者 1) は、年齢、体格指数 (BMI)、および性別を含む各グループの人口統計学的特性を分析し、グループごとの特性を決定することができました。 これにより、作業の最後に比較が確立され、結果が取得されます。 この情報は調査によって得られます。 3 つのグループの参加者は、別の評価者 (評価者 2) によって評価されました。評価者は、参加者の利き肢によって開発された平均最大ハンドグリップ力を記録しました。 握力は、マニュアル トルク テストによって提案された評価プロトコルに従って評価され、理解によって開発されたキログラム (kg) の力が登録されました。 評価には、各試行の間に 15 秒の休憩間隔を残して 3 回の実行が含まれていました (測定プロトコル)。 評価者 2 は、最初の 3 回の試行を Excel スプレッドシートに記録し、それらの最高の力の最大値を決定的なものとして残しました。 これは、介入前のハンドグリップ力の最大値と見なされました。 ディレクターが特定のグループ、カソード、アノード、またはコントロールに従って各参加者を導き出した後。 このデザインには、各ワーキング グループに 1 人ずつ、合計 3 人のセラピストが参加しました。
セラピストは、強さの評価から得られたデータと、グループに属する学生を知りませんでした。 理学療法士の実行者は、電流の適用に精通していました。 各セラピストは、500 の COMBI GYMNA® 機器会社で直流を使用して働きました。 アプリケーションでは、一方のチャネル チームと協力して、電極を前腕の優勢点の屈筋のエンジンに適用し、もう一方の電極を反対側の腕の側面に回路を閉じました。 応用表面筋電図法に特定のモーターポイントを推奨しているモーターポイントセニアム社の説明による。 陰極グループでは、黒電極が支配的な側の前腕の筋肉の屈筋で使用されました。陽極グループでは、赤の電極が支配的な側の前腕の筋肉の屈筋で使用されました。対照グループでは、黒の電極が同じ筋肉組織で使用されました。 . 最初の 2 つのグループには 2mA の電流強度が与えられ (直流を印加する際の安全上の推奨事項に基づく)、対照群には電流が印加されませんでした。 これらのパラメータで、0.04mA /cm2 の電流密度が得られました。 (ゴム電極石炭長方形面積 48cm2)。 各セラピストは出力カラー チャネル電極を黒いテープでマスクして、黒または赤の電極が何であるかわからないようにしました。 調査のために確立されたプロトコルによると、各グループの治療時間は10分でした。 これにより、5mA/分の電流が発生しました。 3つのグループの参加者は、45°の角度を維持してファウラーの位置に座っている木製のストレッチャーに取り付けられました. 電極は利き肢の側面に配置され、デバイスの画面が参加者の足の方を向いているため、現在の値セットを表示できませんでした。 電流の適用後、参加者は部屋の介入を離れ、ディレクターによって力評価室に導かれました。 この部屋で最高のポスト最大グリップ強度を登録します。 評価者は 3 回の試行を記録し、それぞれの試行の間に 15 秒の同じ時間を残しました。 評価者 1 は、3 つの値の平均を Excel スプレッドシートに記録します。 これは、ポスト テスト (介入後の最大強度) として指定された値です。
測定が完了した後、データの分類と記録された情報の分析に 2 週間を要しました。 このタスクは、評価者が受け取ったデータの保存と分類を担当するリサーチ ディレクターによって推進されました。 このプロセスには Microsoft Excel プログラムが使用され、すべてのデータが登録されました。 最大強度の記述統計量は、平均、頻度、および標準偏差の形で表されました。 この情報は、グループごとの IMC、性別、年齢を比較するボックスのグラフとしても表されます。 推論統計は、Shapiro Will 検定を使用して正規分布データを決定し、次に ANOVA 検定または T 検定を使用して開発されました。 正規分布していないデータについては、Kruskal-Wallis 検定が適用されました。 統計は、de SATA プログラムで実行されました。 結果の分析のために3週間以内に統計分析が行われたら、議論と結果が考慮されます。
2. 電気療法前後の測定ハンドグリップ強度プロトコル
ハンドグリップ強度の測定は、物理療法の研究室、部屋 401、4 階、建物 C5 大学アンドレス ベロ (UNAB)、リハビリテーション科学学部、キャンパス カソナ、ラス コンデス、ストリート フェルナンデス コンチャ Nº700、サンティアゴ、チリで実施されます。 最初に、参加者は、高さ 42cm、幅 46cm、長さ 40cm、背もたれ 10°、高さ 43cm、幅 46cm の寸法のまっすぐな椅子に座るように指示されました。床の上で、体幹は背中に接して直立、頭と首はニュートラルな位置、肩は内転、ニュートラルな回転、肘は 90 度に曲げ、前腕はニュートラルな回外、支持されていない表面、手首の位置はニュートラ.67 テストには、重量が 600g、長さ 26 cm、幅 13 cm の寸法を持つ油圧ハンド ダイナモメーター モデル Dynatron® が使用され、最大 200 ポンド / 90 kg のデュアル測定スケールが使用され、5 レベルの手動調整もあり、これは第 2 レベルで設定されます。 タイム計測参加者の目安は2分です。
ハンドグリップの強さは 3 回測定され、測定間の休憩は 15 秒であり、参加者の時間によって推定 54 秒の正味の力測定が行われました。 参加者は、ワークステーションで自分自身を正しく配置し、最大の力を 3 秒間適用し、各テストで最大の力で作業するように指示されます。 評価者は、3 回の試みの間の最大握力の平均値を登録します。 データ登録には Microsoft Excel® プログラムを使用します。 この部門は、陰極グループ、陽極グループ、対照グループの 3 つのカテゴリーの参加者で構成されています。 前電気療法適用データは、手掌力ダイナモメトリーの測定直後に記録されます。
2. 電気療法プロトコル
介入は理学療法の実験室、部屋 401、4 階、建物 C5 大学アンドレス ベロ (UNAB)、リハビリテーション科学学部、キャンパス カソナ、ラス コンデス、ストリート フェルナンデス コンチャ Nº700、サンティアゴ、チリで行われます。 最初の力測定後、参加者は電気療法を適用するための特定のステーションに配置されます。各参加者は、長さ 190cm、幅 70cm、高さ 80cm の 2 つの体を固定した担架に 45 度の座位で座るように指示されます。参加者は、45 度に傾斜したテーブルの上で体幹を支え、両肘、前腕、腕を素肌で伸ばし、ストレッチャーにしっかりと支えなければなりません。
電気療法の適用には、電気療法、超音波、レーザーのユニットを備えていることを特徴とするGymna® Combi 500モデルが適用されました。
また、長さ 7.5cm x 幅 6cm のカーボン電極、それぞれの端子、長さ 9.5cm x 幅 8cm の 2 つの駆動パッド、長さ 47cm x 幅 5cm の電極用ベルクロ付きファスナー 2 つも使用されました。
介入中、機器を220vの従来の電源コンセントに接続し、デバイスで使用可能な2つのチャネルのいずれかに電極を接続します。 参加者がワークステーションに正しく配置されると、セラピストは電極を正しく配置し、(SENIAM プロジェクト ポイントの推奨に基づいて確立された) 前腕の屈筋の腹に電極を適用し、もう一方の電極で回路を横方向に閉じます。もう一方の前腕に。 陰極グループでは黒い電極が利き手の屈筋で使用され、陽極グループでは赤い電極が利き手の屈筋で使用され、対照グループでは黒い電極が同じ筋肉で使用されます。この手順が完了すると、参加者の 3 つのグループに対して手順が繰り返されます。 セラピストは最初の 2 つのグループに 2mA の電流を適用し、それによって 48cm2 の電極のサイズを考慮して密度 0.04mA 電流 /cm2 を決定しました。一方、コントロール グループには強度を適用せず、電源を入れたままで放出はしませんでした。 参加者の 3 つのグループの場合、適用時間は 10 分です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Las Condes
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Santiago de Chile、Las Condes、チリ、7591538
- Universidad Andrés Bello
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の参加者
- ハンドグリップを実行するときに不快感や痛みを示さないでください。
除外基準:
- -過去6か月間の手、手首、または肘の骨格筋の病状。
- 適用分野における材料の骨接合またはエンドプロテーゼ。
- ニューロプラキシアまたは神経切片などの末梢神経学的病状。
- やけど、傷、傷跡など、塗布部位の皮膚の変化。
- 電気療法の適用に対する不安または恐怖。
- 研究または放棄のために設計された評価プロトコル/介入の完了なし。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:陰極刺激
電流の印加による神経の興奮性と導電率の増加の極性効果を求めて、(黒い)負極に関与しているグループ。
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電流の通過中の興奮性と導電率の増加を求める直流電流の通過に末梢神経がさらされる、陰極または陰極を介した電気刺激。
他の名前:
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実験的:陽極刺激
神経興奮性と導電率の極性効果を求めて(赤)正極に関与するグループは、電流の適用とともに減少しました。
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アノードまたは正極を介した電気刺激。電流の通過中の興奮性と導電率を低下させるために、周囲のリブに直流電流が流されます。
他の名前:
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プラセボコンパレーター:コントロール
操作なしで電気療法が配置されるグループですが、インストールのみです。
このグループの患者はチームワークを見ることになりますが、最新のものを提供することはありません。
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人体への実際の電気伝導を伴わない通電が発生します。
これは、機能しているチャンネルではなく、別のチャンネルをインストールしながらパラメーターを調整することで実現されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大握力の違い
時間枠:ベースラインと 1 時間後 (1 セッションの治療)、最大 1 か月と評価されます。
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最大握力の差は、介入前の最初の 3 回の握力試行の最高スコアと、介入後の 3 回の試行から得られた最良の結果との間で得られたキログラム単位の値です。
最大の力の差は、参加者が治療の 1 つにさらされる前と後の力の変化を表します。
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ベースラインと 1 時間後 (1 セッションの治療)、最大 1 か月と評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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男性の最大握力の違い
時間枠:ベースラインと 1 時間後 (1 セッションの治療)、最大 1 か月と評価されます。
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男性の最大握力の差は、介入前の最初の 3 回の握力試行の最高スコアと、各グループの男性のみを考慮した介入後の 3 回の試行から得られた最良の結果との間で得られたキログラム単位の値です。
最大の力の差は、参加者が治療の 1 つにさらされる前と後の力の変化を表します。
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ベースラインと 1 時間後 (1 セッションの治療)、最大 1 か月と評価されます。
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女性の最大握力の違い
時間枠:ベースラインと 1 時間後 (1 セッションの治療)、最大 1 か月と評価されます。
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女性の最大握力の差は、介入前の最初の 3 回の握力試行の最高スコアと、各グループの女性のみを考慮した介入後の 3 回の試行から得られた最良の結果との間で得られたキログラム単位の値です。
最大の力の差は、参加者が治療の 1 つにさらされる前と後の力の変化を表します。
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ベースラインと 1 時間後 (1 セッションの治療)、最大 1 か月と評価されます。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Hernán Andrés HB de la Barra Ortiz, Mg.、University Teacher and Physical therapist
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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