- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02884427
Gelijkstroom kathode- en anode-effecten en veranderingen in handgreepsterkte. Evaluatie door middel van een rollenbanktest
Effecten van stijgende en dalende gelijkstroom op grijpkracht. Evaluatie door middel van dynamometrie en myofeedback. Gerandomiseerde, gecontroleerde proef.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
1. Methodologie
Dit onderzoek heeft de kenmerken van een willekeurig analytisch experimenteel ontwerp (ECA). De studie werd uitgevoerd in het laboratorium voor fysiotherapie, kamer 401, 4e verdieping, gebouw C5 Universiteit Andres Bello (UNAB), Faculteit Revalidatiewetenschappen, Campus Casona, Nº700 Street Fernández Concha, Santiago, Chili. De steekproef is getrokken uit de universitaire populatie die deel uitmaakt van de faculteit. De studie werd voorgelegd aan de ethische commissie van de East Metropolitan Health Service (SSMO) van het Salvador Hospital. Na goedkeuring door de ethische commissie begon het onderzoek. Als populatie werden alle studenten van de Faculteit der Revalidatiewetenschappen genomen, bestaande uit rassen Fysiotherapie, Logopedie en Ergotherapie. De onderzoeksgroep werd bepaald via een eenvoudig willekeurig steekproefproces, dat werd uitgevoerd door middel van een vragenlijst met gesloten vragen. Deze vragenlijst liet geselecteerde deelnemers toe volgens de in- en uitsluitingscriteria die in het werk werden voorgesteld. Het aantal deelnemers is genomen voor het gemak van de onderzoekers. De uiteindelijke steekproef bestond uit 150 deelnemers. De studentenpopulatie heeft vergelijkbare kenmerken, zodat de meesten ze compatibel maakten voor de steekproef. Er werden inclusiecriteria opgesteld: deelnemers van 18 jaar en mensen die geen ongemak of pijn aan de handgreep mogen hebben. Bovendien werden uitsluitingscriteria overwogen: spierpathologieën skelethand, pols of elleboog in de laatste 6 maanden, de aanwezigheid van materialen osteosynthese of endoprothese in toepassingsgebieden, perifere neurologische aandoeningen zoals neuropraxie of nerveuze snijwonden, huidaandoeningen toepassingsgebieden, zoals brandwonden , wonden, littekens, angst of angst voor de toepassing van elektrotherapie, niet-voltooiing van het evaluatieprotocol / interventie ontworpen voor studio of daarbuiten, en onderteken de toestemming voor deelname niet.
Er werden 3 stadia van het uitvoeren van het onderzoek aangewezen. Fase 1 genaamd "The Sample Phase", duurde een week. Deze fase bestond uit het uitvoeren van de enquête bij studenten, gevolgd door analyse van de verzamelde informatie en registratie voor een eerste filter op potentiële deelnemers. De bevraging werd toegepast op alle opleidingen van de Faculteit Revalidatiewetenschappen. Het eerste filter werd gegeven met de enquêtevragen met specifieke vragen met de in- en uitsluitingscriteria. Deelnemers die voldeden aan de kenmerken van participatie en werden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. De studenten worden persoonlijk gecontacteerd. Geïnteresseerde studenten zullen in detail de studie worden uitgelegd en werden gevraagd om hun schriftelijke toestemming te geven. Geïnformeerde toestemming weerspiegelde de 4 principes van bio-ethiek om de integriteit van elke persoon te waarborgen.
De tweede ontwerpfase genaamd "Evaluatiefase" duurde 5 dagen. In deze fase werd beoordeeld of de deelnemers handgrepen konden uitvoeren volgens het in het onderzoek vastgestelde protocol. De sterktebeoordeling zal worden uitgevoerd in dezelfde omstandigheden waarin ze aan het onderzoek hebben gewerkt. Op dit niveau legden mensen alles uit met betrekking tot de kenmerken van de gebruikte elektrische stimulatie, en voor zover van toepassing. Deze fase markeerde een tweede filterinstantie die studenten wegstuurde die ongemak hadden of niet in staat waren om de handgreep uit te voeren. Na deze fase had het definitieve aantal deelnemers dat de uiteindelijke steekproef van het onderzoek vormde, plaats gemaakt voor stap 3.
De fase genaamd "Experimentatiefase" duurde 3 weken. De steekproef was willekeurig om drie werkgroepen op te richten, een groep genaamd "Kathodestimulatie", een andere groep genaamd "Anodestimulatie" en een derde groep genaamd "Controlegroep". De groep "Kathodestimulatie" omvatte 48 deelnemers, terwijl de "Anodegroep" 52 deelnemers had en de "Groepsbesturing" 50 deelnemers.
De aanwijzing van elke groepsdeelnemer werd uitgevoerd door de directeur van de studie, door middel van een eenvoudig randomisatieproces, via het Microsoft Excel®-programma. Hierdoor kon de selectiebias worden verminderd. Na dit proces leidt de directeur elke student naar de doos waarin de kracht zal worden geëvalueerd. Een eerste beoordelaar (Evaluator 1) analyseerde de demografische kenmerken van elke groep, waaronder leeftijd, body mass index (BMI) en geslacht, waardoor de kenmerken per groep konden worden bepaald. Dit zou eventuele vergelijkingen aan het einde van het werk tot stand brengen, waarbij de resultaten worden genomen. Deze informatie wordt verkregen door de enquête. De deelnemers van de 3 groepen werden geëvalueerd door een andere beoordelaar (Evaluator 2), die de gemiddelde maximale handgreepkracht registreerde die werd ontwikkeld door het dominante ledemaat van de deelnemers. De grijpkracht werd geëvalueerd volgens het evaluatieprotocol dat werd voorgesteld door handmatige koppeltest, waarbij kilogram (kg) kracht werd geregistreerd die door begrip werd ontwikkeld. De evaluatie omvatte 3 uitvoeringen met een rustinterval van 15 seconden tussen elke poging (meetprotocol). De beoordelaar 2 registreerde de eerste 3 pogingen in een Excel-spreadsheet, waarbij de beste maximale krachtwaarde ervan definitief bleef. Dit werd beschouwd als de maximale waarde van de handgreepkracht voorafgaand aan de interventie. Nadat de regisseur elke deelnemer had afgeleid volgens de specifieke groep, kathode, anode of besturing. In het ontwerp waren drie therapeuten betrokken, één voor elke werkgroep.
De therapeut kende de gegevens verkregen uit de evaluatie van kracht niet, en de studenten die tot de groepen behoorden. Fysiotherapeuten-uitvoerders waren bekend met het toepassen van elektrische stroom. Elke therapeut werkte met gelijkstroom met 500 COMBI GYMNA® apparaten van het bedrijf. In de toepassing werkten we met één kanaalteam, waarbij we een elektrode aanbrachten op de motor van de buigspieren van het dominante punt van de onderarm en de andere elektrode die het circuit op het zijvlak van de andere arm sloot. Het werd genomen zoals beschreven door de motorische punt SENIAM Corporation, die specifieke motorische punten aanbeveelt voor de elektromyografie van het toepassingsoppervlak. Voor de kathodegroep werd de zwarte elektrode gebruikt in de onderarmspierflexor van de dominante zijde, voor de anodegroep werd de rode elektrode gebruikt in de onderarmspierflexor van de dominante zijde, terwijl voor de controlegroep de zwarte elektrode werd gebruikt in dezelfde musculatuur . De eerste twee groepen kregen een stroomsterkte van 2mA (gebaseerd op de veiligheidsaanbevelingen bij toepassing van gelijkstroom), terwijl de controlegroep geen stroom kreeg. Met deze parameters werd een stroomdichtheid van 0,04mA/cm2 verkregen. (rubberen elektroden steenkool rechthoekig gebied 48cm2). Elke therapeut werd met een zwarte tape gemaskeerd met een uitgangskleurkanaalelektrode, zodat niet bekend was wat de zwarte of rode elektrode was. De behandeltijd voor elke groep was 10 minuten, volgens het voor het onderzoek opgestelde protocol. Dit genereerde een stroomdosis van 5mA/min. Deelnemers van de drie groepen werden geïnstalleerd op houten brancards, zittend in Fowler's positie met een hoek van 45 °. De elektrode werd aan de zijkant van het dominante ledemaat geplaatst met het apparaatscherm naar de voet van de deelnemer gericht, zodat de persoon de huidige ingestelde waarde niet kon weergeven. Na het aanbrengen van de stroom verlieten de deelnemers de kamerinterventie en werden ze door de directeur naar de krachtbeoordelingskamer geleid. In deze kamer zou de beste maximale grijpkracht worden geregistreerd. De beoordelaar registreerde drie pogingen, met dezelfde tijd van 15 seconden tussen elke poging. De beoordelaar 1 legt het gemiddelde van de 3 waarden vast in een Excel-spreadsheet. Dit is de waarde die wordt aangeduid als posttest (maximale kracht na interventie).
Na voltooiing van de metingen waren er twee weken beschikbaar om de gegevens te sorteren en de geregistreerde informatie te analyseren. Deze taak werd aangestuurd door de onderzoeksdirecteur die verantwoordelijk was voor het opslaan en sorteren van de gegevens die de beoordelaars ontvingen. Voor dit proces is gebruik gemaakt van het programma Microsoft Excel om alle gegevens te registreren. Beschrijvende statistieken voor de maximale sterkte werden weergegeven in de vorm van gemiddelden, frequenties en standaarddeviatie. Deze informatie wordt ook weergegeven als grafieken van vakken waarin IMC, geslacht en leeftijd per groep worden vergeleken. Inferentiële statistiek is ontwikkeld met de Shapiro Will-test om normaal verdeelde gegevens te bepalen, vervolgens met behulp van ANOVA-test of T-test. Voor gegevens die niet normaal verdeeld zijn, werd de Kruskal-Wallis-test toegepast. De statistieken zijn uitgevoerd met het STATA programma. Zodra de statistische analyse binnen 3 weken is gedaan voor de analyse van de resultaten en de aanpak, worden de bespreking en resultaten overwogen.
2. Protocol voor meting van de handgreepsterkte voor en na elektrotherapie
Het meten van de handgreepkracht zal worden uitgevoerd in het laboratorium voor fysiotherapie, kamer 401, 4e verdieping, gebouw C5 Universiteit Andres Bello (UNAB), Faculteit Revalidatiewetenschappen, Campus Casona, Las Condes, Straat Fernández Concha Nº700, Santiago, Chili. Aanvankelijk kregen de deelnemers de instructie om in een rechte stoel te zitten met afmetingen van 42 cm hoog, 46 cm breed bij 40 cm lang, rugkanteling van 10 ° en afmetingen van 43 cm hoog bij 46 cm breed, de deelnemer moet met zijn voeten plat worden geplaatst op de grond, rechtopstaande romp in contact met de rug, hoofd en nek in een neutrale positie, schouder geadduceerd, in neutrale rotatie, elleboog gebogen op 90, onderarm naar voren gebogen neutrale supinatie, niet-ondersteund elk oppervlak en polspositie neutra.67 voor de test wordt een hydraulische handdynamometer model Dynatron® met een gewicht van 600 g, afmetingen van 26 cm lang bij 13 cm breed, met aflezing gebruikt dubbele meetschaal tot 200 lbs / 90 kg, heeft ook vijf niveaus van handmatige aanpassing, die op het tweede niveau zal worden ingesteld. De geschatte tijdmeting van de deelnemer is 2 minuten.
De handgreepkracht werd 3 keer gemeten, de pauze tussen de metingen is 15 seconden, wat neerkomt op een netto krachtmeting van naar schatting 54 seconden op basis van de tijd van de deelnemer. Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om zichzelf correct in het werkstation te positioneren en gedurende 3 seconden maximale kracht uit te oefenen en bij elke test met maximale inspanning te werken en het markeerinstrument 0 lbs / na elke meting kg terug te brengen. De beoordelaar registreert de gemiddelde maximale handgreepkracht tussen de 3 pogingen. Voor de gegevensregistratie gebruiken we het programma Microsoft Excel®. De divisie bestaat uit 3 categorieën deelnemers, Cathode Group, Anode Group en Control Group. De pre-elektrotherapietoepassingsgegevens worden direct na de meting van palmaire krachtdynamometrie geregistreerd.
2. Elektrotherapieprotocol
De interventie vindt plaats in het laboratorium voor fysiotherapie, kamer 401, 4e verdieping, gebouw C5 Universiteit Andres Bello (UNAB), Faculteit Revalidatiewetenschappen, Campus Casona, Las Condes, Straat Fernández Concha Nº700, Santiago, Chili. Na de eerste krachtmeting worden de deelnemers in het specifieke station geplaatst voor het toepassen van elektrotherapie, waar elke deelnemer wordt geïnstrueerd om zichzelf in een zittende positie van 45º op een brancard te positioneren met twee vaste lichamen, met afmetingen van 190 cm lang bij 70 cm breed en 80 cm hoog, elk deelnemer moet de romp op het tafelblad ondersteunen, onder een hoek van 45 graden, met beide ellebogen, onderarmen en armen bloot, goed ondersteund op de brancard.
Voor de toepassing van elektrotherapie werd toegepast met het ontwerp Gymna® Combi 500 model, dat wordt gekenmerkt door een eenheid van elektrotherapie, ultrageluid en laser.
Er werden ook koolstofelektroden gebruikt met afmetingen van 7,5 cm lang x 6 cm breed met hun respectieve aansluitingen, 2 aandrijfkussens van 9,5 cm lang bij 8 cm breed en 2 bevestigingsmiddelen met klittenband voor elektroden, 47 cm lang bij 5 cm breed.
Tijdens de interventie gaat het verder om de apparatuur aan te sluiten op een stopcontact 220v conventioneel vermogen en vervolgens de elektroden aan te sluiten op een van de twee kanalen die beschikbaar zijn op het apparaat. Zodra de deelnemer correct in het werkstation is gepositioneerd, zal de therapeut de elektroden correct plaatsen, een elektrode aanbrengen op de buik van de buigspieren van de onderarm (vastgesteld op aanbeveling van het SENIAM-projectpunt), en de andere elektrode sluit het circuit zijdelings op de andere onderarm. Voor de kathodegroep wordt de zwarte elektrode gebruikt in de buigspieren van de dominante hand, voor de anodegroep wordt de rode elektrode gebruikt in de buigspieren van de dominante hand, terwijl voor de controlegroep de zwarte elektrode wordt gebruikt in dezelfde spieren. procedure wordt herhaald voor de 3 groepen deelnemers, zodra deze procedure is voltooid. De therapeut paste op de eerste twee groepen een stroom van 2mA toe, waardoor een dichtheid van 0,04mA stroom /cm2 werd bepaald, rekening houdend met een grootte van 48cm2 elektrode, terwijl de controlegroep geen enkele intensiteit zal toepassen terwijl de stroom aan blijft maar zonder emissie. Voor de 3 groepen deelnemers is de inwerktijd 10 minuten elektrotherapie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Las Condes
-
Santiago de Chile, Las Condes, Chili, 7591538
- Universidad Andrés Bello
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers ouder dan 18 jaar
- Vertoon geen ongemak of pijn bij het uitvoeren van de handgreep.
Uitsluitingscriteria:
- Skeletspierpathologieën in hand, pols of elleboog in de laatste 6 maanden.
- Materialen osteosynthese of endoprothese in toepassingsgebieden.
- Perifere neurologische pathologieën zoals neuropraxie of zenuwsecties.
- Veranderingen in de huid van de toepassingsgebieden, zoals brandwonden, wonden, littekens.
- Bezorgdheid of angst voor de toepassing van elektrotherapie.
- Geen voltooiing van het evaluatieprotocol / interventie, ontworpen voor studie of stopzetting.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kathode Stimulatie
Groep die betrokken is bij de (zwarte) negatieve elektrode, op zoek naar het polaire effect van nerveuze verhoogde prikkelbaarheid en geleidbaarheid met de huidige toepassing.
|
Elektrische stimulatie door de kathode of negatieve pool, waarbij een perifere zenuw wordt onderworpen aan de doorgang van een gelijkstroom die op zoek is naar verhoogde prikkelbaarheid en geleidbaarheid tijdens de doorgang van stroom.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Anode-stimulatie
Groep die betrokken is bij de (rode) positieve elektrode die op zoek is naar het polaire effect van nerveuze prikkelbaarheid en geleidbaarheid nam af met de huidige toepassing.
|
Elektrische stimulatie door de anode of positieve pool, waarbij een perifere ribbe zal worden onderworpen aan de doorgang van een gelijkstroom om de prikkelbaarheid en geleidbaarheid tijdens de doorgang van stroom te verminderen.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Groep die elektrotherapie gaat plaatsen zonder bediening, maar alleen installatie.
Patiënten in deze groep zullen het team zien werken, maar het zal geen stroom leveren.
|
Huidige toepassing zonder dat de daadwerkelijke elektrische geleiding naar de persoon plaatsvindt.
Dit wordt bereikt door parameters aan te passen tijdens het installeren van een ander kanaal en niet een kanaal dat werkt.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil van maximale grijpkracht
Tijdsspanne: Baseline en 1 uur later (1 behandelingssessie), beoordeeld als maximaal 1 maand.
|
Het verschil in maximale grijpkracht is die waarde in kilogram die wordt verkregen tussen de beste score van de eerste drie grijppogingen vóór de ingreep en het beste resultaat van de drie pogingen na de ingreep.
Het maximale krachtsverschil zal de krachtveranderingen uitdrukken voor en nadat de deelnemers zijn blootgesteld aan een van de behandelingen.
|
Baseline en 1 uur later (1 behandelingssessie), beoordeeld als maximaal 1 maand.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil van maximale grijpkracht voor mannen
Tijdsspanne: Baseline en 1 uur later (1 behandelingssessie), beoordeeld als maximaal 1 maand.
|
Het verschil in maximale grijpkracht voor mannen is de waarde in kilogram die wordt verkregen tussen de beste score van de eerste drie grijppogingen vóór de interventie en het beste resultaat van de drie pogingen na de interventie waarbij alleen de mannen van elke groep worden beschouwd.
Het maximale krachtsverschil zal de krachtveranderingen uitdrukken voor en nadat de deelnemers zijn blootgesteld aan een van de behandelingen.
|
Baseline en 1 uur later (1 behandelingssessie), beoordeeld als maximaal 1 maand.
|
|
Verschil van maximale grijpkracht voor vrouwen
Tijdsspanne: Baseline en 1 uur later (1 behandelingssessie), beoordeeld als maximaal 1 maand.
|
Het verschil in maximale grijpkracht voor vrouwen is de waarde in kilogram die wordt verkregen tussen de beste score van de eerste drie grijppogingen vóór de interventie en het beste resultaat van de drie pogingen na de interventie waarbij alleen de vrouwen van elke groep worden beschouwd.
Het maximale krachtsverschil zal de krachtveranderingen uitdrukken voor en nadat de deelnemers zijn blootgesteld aan een van de behandelingen.
|
Baseline en 1 uur later (1 behandelingssessie), beoordeeld als maximaal 1 maand.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hernán Andrés HB de la Barra Ortiz, Mg., University Teacher and Physical therapist
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Michelle H. Cameron, Physical Agents in Rehabilitations 2003, Elsevier. Cap. VIII, P, 220.
- Currier DP, Mann R. Muscular strength development by electrical stimulation in healthy individuals. Phys Ther. 1983 Jun;63(6):915-21. doi: 10.1093/ptj/63.6.915.
- Schuster G, Marsden B: Treatment of pain by transcutaneous electric nerves stimulation in general practice, J Neurol Orthop Surg 1:137-1141, 1980.
- Rodríguez Martin JM, Corrientes más utilizadas en la Electroterapia en Fisioterapia. Editorial Medica Panamericana, Cap II, P. 61- 86, 2000.
- Glass JM, Stephen RL, Jacobson SC. The quantity and distribution of radiolabeled dexamethasone delivered to tissue by iontophoresis. Int J Dermatol. 1980 Nov;19(9):519-25. doi: 10.1111/j.1365-4362.1980.tb00380.x.
- Conjeevaram R, Banga AK, Zhang L. Electrically modulated transdermal delivery of fentanyl. Pharm Res. 2002 Apr;19(4):440-4. doi: 10.1023/a:1015135426838.
- Petelenz TJ, Buttke C, Bonds LB, Lloyd JE, Beck RL, Stephens SC. Iontophoresis of dexamethasone: laboratory studies. J Controll Rel 1992;20:55-66.
- Fujita M, Hukuda S, Doida Y. The effect of constant direct electrical current on intrinsic healing in the flexor tendon in vitro. An ultrastructural study of differing attitudes in epitenon cells and tenocytes. J Hand Surg Br. 1992 Feb;17(1):94-8. doi: 10.1016/0266-7681(92)90021-s.
- Raiman J, Koljonen M, Huikko K, Kostiainen R, Hirvonen J. Delivery and stability of LHRH and Nafarelin in human skin: the effect of constant/pulsed iontophoresis. Eur J Pharm Sci. 2004 Feb;21(2-3):371-7. doi: 10.1016/j.ejps.2003.11.003.
- Kalia YN, Naik A, Garrison J, Guy RH. Iontophoretic drug delivery. Adv Drug Deliv Rev. 2004 Mar 27;56(5):619-58. doi: 10.1016/j.addr.2003.10.026.
- Panus PC, Ferslew KE, Tober-Meyer B, Kao RL. Ketoprofen tissue permeation in swine following cathodic iontophoresis. Phys Ther. 1999 Jan;79(1):40-9.
- Meijinde Faide R. Rodriguez .Villamil Fernandez JLy Teiro Vidal J. Corrientes Galvanicas En. Martinez Morillo M, Pastor Vega, y Sandra Portero F. Manual de Medicina Fisica Harcourt Brace España 1998 P150-68.
- Kvandal P, Stefanovska A, Veber M, Kvernmo HD, Kirkeboen KA. Regulation of human cutaneous circulation evaluated by laser Doppler flowmetry, iontophoresis, and spectral analysis: importance of nitric oxide and prostaglandines. Microvasc Res. 2003 May;65(3):160-71. doi: 10.1016/s0026-2862(03)00006-2. Erratum In: Microvasc Res. 2006 May;71(3):227. Kvermmo, Hebe Desiree [corrected to Kvernmo, Hebe Desiree].
- Guy RH, Delgado-Charro MB, Kalia YN. Iontophoretic transport across the skin. Skin Pharmacol Appl Skin Physiol. 2001;14 Suppl 1:35-40. doi: 10.1159/000056388.
- Calvo Arenilla JI, Rubio López I. Iontoforesis. Aplicaciones de la Iontoforesis. Electroestimulaciónaplicada. En: Meaños Melón E, Alonso Martínez M, Murga Rodríguez F, Pinsach Ametller J, et al. Vigo: Obradoiro Gráfico; 2003. p. 157-172.
- Kahn J. Iontophoresis. Phys Ther. 1984 Jun;64(6):956, 959. doi: 10.1093/ptj/64.6.956a. No abstract available.
- Oh SY, Guy RH. Effects of iontophoresis on electrical properties of human skin in vivo. Int J Pharmacol 1995;124:137-42.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 60312061
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .