Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gelijkstroom kathode- en anode-effecten en veranderingen in handgreepsterkte. Evaluatie door middel van een rollenbanktest

10 september 2018 bijgewerkt door: Quiropraxia y Equilibrio

Effecten van stijgende en dalende gelijkstroom op grijpkracht. Evaluatie door middel van dynamometrie en myofeedback. Gerandomiseerde, gecontroleerde proef.

Het ontwerp beoogt de waarde van gelijkstroom te onderzoeken, met name de polaire effecten die dit heeft, en de invloed ervan op in de literatuur beschreven neuromusculaire veranderingen. Dit onderzoeksvoorstel beoogt de invloed van toepassingsanode en kathodepool op spierkracht te beoordelen bij het testen van handgreepdynamometrie bij gezonde proefpersonen. De studie zal veranderingen in spierkracht evalueren bij het uitvoeren van een handmatige dynamometertest in een groep die is blootgesteld aan de toepassing van een kathode, een andere groep die is blootgesteld aan de toepassing van een anode, vergeleken met een controlegroep die de interventie niet zal ondergaan. Vervolgens vergelijken de onderzoekers de maximale kracht verkregen uit de dynamometrietest in elk van de groepen en tussen de groepen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

1. Methodologie

Dit onderzoek heeft de kenmerken van een willekeurig analytisch experimenteel ontwerp (ECA). De studie werd uitgevoerd in het laboratorium voor fysiotherapie, kamer 401, 4e verdieping, gebouw C5 Universiteit Andres Bello (UNAB), Faculteit Revalidatiewetenschappen, Campus Casona, Nº700 Street Fernández Concha, Santiago, Chili. De steekproef is getrokken uit de universitaire populatie die deel uitmaakt van de faculteit. De studie werd voorgelegd aan de ethische commissie van de East Metropolitan Health Service (SSMO) van het Salvador Hospital. Na goedkeuring door de ethische commissie begon het onderzoek. Als populatie werden alle studenten van de Faculteit der Revalidatiewetenschappen genomen, bestaande uit rassen Fysiotherapie, Logopedie en Ergotherapie. De onderzoeksgroep werd bepaald via een eenvoudig willekeurig steekproefproces, dat werd uitgevoerd door middel van een vragenlijst met gesloten vragen. Deze vragenlijst liet geselecteerde deelnemers toe volgens de in- en uitsluitingscriteria die in het werk werden voorgesteld. Het aantal deelnemers is genomen voor het gemak van de onderzoekers. De uiteindelijke steekproef bestond uit 150 deelnemers. De studentenpopulatie heeft vergelijkbare kenmerken, zodat de meesten ze compatibel maakten voor de steekproef. Er werden inclusiecriteria opgesteld: deelnemers van 18 jaar en mensen die geen ongemak of pijn aan de handgreep mogen hebben. Bovendien werden uitsluitingscriteria overwogen: spierpathologieën skelethand, pols of elleboog in de laatste 6 maanden, de aanwezigheid van materialen osteosynthese of endoprothese in toepassingsgebieden, perifere neurologische aandoeningen zoals neuropraxie of nerveuze snijwonden, huidaandoeningen toepassingsgebieden, zoals brandwonden , wonden, littekens, angst of angst voor de toepassing van elektrotherapie, niet-voltooiing van het evaluatieprotocol / interventie ontworpen voor studio of daarbuiten, en onderteken de toestemming voor deelname niet.

Er werden 3 stadia van het uitvoeren van het onderzoek aangewezen. Fase 1 genaamd "The Sample Phase", duurde een week. Deze fase bestond uit het uitvoeren van de enquête bij studenten, gevolgd door analyse van de verzamelde informatie en registratie voor een eerste filter op potentiële deelnemers. De bevraging werd toegepast op alle opleidingen van de Faculteit Revalidatiewetenschappen. Het eerste filter werd gegeven met de enquêtevragen met specifieke vragen met de in- en uitsluitingscriteria. Deelnemers die voldeden aan de kenmerken van participatie en werden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. De studenten worden persoonlijk gecontacteerd. Geïnteresseerde studenten zullen in detail de studie worden uitgelegd en werden gevraagd om hun schriftelijke toestemming te geven. Geïnformeerde toestemming weerspiegelde de 4 principes van bio-ethiek om de integriteit van elke persoon te waarborgen.

De tweede ontwerpfase genaamd "Evaluatiefase" duurde 5 dagen. In deze fase werd beoordeeld of de deelnemers handgrepen konden uitvoeren volgens het in het onderzoek vastgestelde protocol. De sterktebeoordeling zal worden uitgevoerd in dezelfde omstandigheden waarin ze aan het onderzoek hebben gewerkt. Op dit niveau legden mensen alles uit met betrekking tot de kenmerken van de gebruikte elektrische stimulatie, en voor zover van toepassing. Deze fase markeerde een tweede filterinstantie die studenten wegstuurde die ongemak hadden of niet in staat waren om de handgreep uit te voeren. Na deze fase had het definitieve aantal deelnemers dat de uiteindelijke steekproef van het onderzoek vormde, plaats gemaakt voor stap 3.

De fase genaamd "Experimentatiefase" duurde 3 weken. De steekproef was willekeurig om drie werkgroepen op te richten, een groep genaamd "Kathodestimulatie", een andere groep genaamd "Anodestimulatie" en een derde groep genaamd "Controlegroep". De groep "Kathodestimulatie" omvatte 48 deelnemers, terwijl de "Anodegroep" 52 deelnemers had en de "Groepsbesturing" 50 deelnemers.

De aanwijzing van elke groepsdeelnemer werd uitgevoerd door de directeur van de studie, door middel van een eenvoudig randomisatieproces, via het Microsoft Excel®-programma. Hierdoor kon de selectiebias worden verminderd. Na dit proces leidt de directeur elke student naar de doos waarin de kracht zal worden geëvalueerd. Een eerste beoordelaar (Evaluator 1) analyseerde de demografische kenmerken van elke groep, waaronder leeftijd, body mass index (BMI) en geslacht, waardoor de kenmerken per groep konden worden bepaald. Dit zou eventuele vergelijkingen aan het einde van het werk tot stand brengen, waarbij de resultaten worden genomen. Deze informatie wordt verkregen door de enquête. De deelnemers van de 3 groepen werden geëvalueerd door een andere beoordelaar (Evaluator 2), die de gemiddelde maximale handgreepkracht registreerde die werd ontwikkeld door het dominante ledemaat van de deelnemers. De grijpkracht werd geëvalueerd volgens het evaluatieprotocol dat werd voorgesteld door handmatige koppeltest, waarbij kilogram (kg) kracht werd geregistreerd die door begrip werd ontwikkeld. De evaluatie omvatte 3 uitvoeringen met een rustinterval van 15 seconden tussen elke poging (meetprotocol). De beoordelaar 2 registreerde de eerste 3 pogingen in een Excel-spreadsheet, waarbij de beste maximale krachtwaarde ervan definitief bleef. Dit werd beschouwd als de maximale waarde van de handgreepkracht voorafgaand aan de interventie. Nadat de regisseur elke deelnemer had afgeleid volgens de specifieke groep, kathode, anode of besturing. In het ontwerp waren drie therapeuten betrokken, één voor elke werkgroep.

De therapeut kende de gegevens verkregen uit de evaluatie van kracht niet, en de studenten die tot de groepen behoorden. Fysiotherapeuten-uitvoerders waren bekend met het toepassen van elektrische stroom. Elke therapeut werkte met gelijkstroom met 500 COMBI GYMNA® apparaten van het bedrijf. In de toepassing werkten we met één kanaalteam, waarbij we een elektrode aanbrachten op de motor van de buigspieren van het dominante punt van de onderarm en de andere elektrode die het circuit op het zijvlak van de andere arm sloot. Het werd genomen zoals beschreven door de motorische punt SENIAM Corporation, die specifieke motorische punten aanbeveelt voor de elektromyografie van het toepassingsoppervlak. Voor de kathodegroep werd de zwarte elektrode gebruikt in de onderarmspierflexor van de dominante zijde, voor de anodegroep werd de rode elektrode gebruikt in de onderarmspierflexor van de dominante zijde, terwijl voor de controlegroep de zwarte elektrode werd gebruikt in dezelfde musculatuur . De eerste twee groepen kregen een stroomsterkte van 2mA (gebaseerd op de veiligheidsaanbevelingen bij toepassing van gelijkstroom), terwijl de controlegroep geen stroom kreeg. Met deze parameters werd een stroomdichtheid van 0,04mA/cm2 verkregen. (rubberen elektroden steenkool rechthoekig gebied 48cm2). Elke therapeut werd met een zwarte tape gemaskeerd met een uitgangskleurkanaalelektrode, zodat niet bekend was wat de zwarte of rode elektrode was. De behandeltijd voor elke groep was 10 minuten, volgens het voor het onderzoek opgestelde protocol. Dit genereerde een stroomdosis van 5mA/min. Deelnemers van de drie groepen werden geïnstalleerd op houten brancards, zittend in Fowler's positie met een hoek van 45 °. De elektrode werd aan de zijkant van het dominante ledemaat geplaatst met het apparaatscherm naar de voet van de deelnemer gericht, zodat de persoon de huidige ingestelde waarde niet kon weergeven. Na het aanbrengen van de stroom verlieten de deelnemers de kamerinterventie en werden ze door de directeur naar de krachtbeoordelingskamer geleid. In deze kamer zou de beste maximale grijpkracht worden geregistreerd. De beoordelaar registreerde drie pogingen, met dezelfde tijd van 15 seconden tussen elke poging. De beoordelaar 1 legt het gemiddelde van de 3 waarden vast in een Excel-spreadsheet. Dit is de waarde die wordt aangeduid als posttest (maximale kracht na interventie).

Na voltooiing van de metingen waren er twee weken beschikbaar om de gegevens te sorteren en de geregistreerde informatie te analyseren. Deze taak werd aangestuurd door de onderzoeksdirecteur die verantwoordelijk was voor het opslaan en sorteren van de gegevens die de beoordelaars ontvingen. Voor dit proces is gebruik gemaakt van het programma Microsoft Excel om alle gegevens te registreren. Beschrijvende statistieken voor de maximale sterkte werden weergegeven in de vorm van gemiddelden, frequenties en standaarddeviatie. Deze informatie wordt ook weergegeven als grafieken van vakken waarin IMC, geslacht en leeftijd per groep worden vergeleken. Inferentiële statistiek is ontwikkeld met de Shapiro Will-test om normaal verdeelde gegevens te bepalen, vervolgens met behulp van ANOVA-test of T-test. Voor gegevens die niet normaal verdeeld zijn, werd de Kruskal-Wallis-test toegepast. De statistieken zijn uitgevoerd met het STATA programma. Zodra de statistische analyse binnen 3 weken is gedaan voor de analyse van de resultaten en de aanpak, worden de bespreking en resultaten overwogen.

2. Protocol voor meting van de handgreepsterkte voor en na elektrotherapie

Het meten van de handgreepkracht zal worden uitgevoerd in het laboratorium voor fysiotherapie, kamer 401, 4e verdieping, gebouw C5 Universiteit Andres Bello (UNAB), Faculteit Revalidatiewetenschappen, Campus Casona, Las Condes, Straat Fernández Concha Nº700, Santiago, Chili. Aanvankelijk kregen de deelnemers de instructie om in een rechte stoel te zitten met afmetingen van 42 cm hoog, 46 cm breed bij 40 cm lang, rugkanteling van 10 ° en afmetingen van 43 cm hoog bij 46 cm breed, de deelnemer moet met zijn voeten plat worden geplaatst op de grond, rechtopstaande romp in contact met de rug, hoofd en nek in een neutrale positie, schouder geadduceerd, in neutrale rotatie, elleboog gebogen op 90, onderarm naar voren gebogen neutrale supinatie, niet-ondersteund elk oppervlak en polspositie neutra.67 voor de test wordt een hydraulische handdynamometer model Dynatron® met een gewicht van 600 g, afmetingen van 26 cm lang bij 13 cm breed, met aflezing gebruikt dubbele meetschaal tot 200 lbs / 90 kg, heeft ook vijf niveaus van handmatige aanpassing, die op het tweede niveau zal worden ingesteld. De geschatte tijdmeting van de deelnemer is 2 minuten.

De handgreepkracht werd 3 keer gemeten, de pauze tussen de metingen is 15 seconden, wat neerkomt op een netto krachtmeting van naar schatting 54 seconden op basis van de tijd van de deelnemer. Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om zichzelf correct in het werkstation te positioneren en gedurende 3 seconden maximale kracht uit te oefenen en bij elke test met maximale inspanning te werken en het markeerinstrument 0 lbs / na elke meting kg terug te brengen. De beoordelaar registreert de gemiddelde maximale handgreepkracht tussen de 3 pogingen. Voor de gegevensregistratie gebruiken we het programma Microsoft Excel®. De divisie bestaat uit 3 categorieën deelnemers, Cathode Group, Anode Group en Control Group. De pre-elektrotherapietoepassingsgegevens worden direct na de meting van palmaire krachtdynamometrie geregistreerd.

2. Elektrotherapieprotocol

De interventie vindt plaats in het laboratorium voor fysiotherapie, kamer 401, 4e verdieping, gebouw C5 Universiteit Andres Bello (UNAB), Faculteit Revalidatiewetenschappen, Campus Casona, Las Condes, Straat Fernández Concha Nº700, Santiago, Chili. Na de eerste krachtmeting worden de deelnemers in het specifieke station geplaatst voor het toepassen van elektrotherapie, waar elke deelnemer wordt geïnstrueerd om zichzelf in een zittende positie van 45º op een brancard te positioneren met twee vaste lichamen, met afmetingen van 190 cm lang bij 70 cm breed en 80 cm hoog, elk deelnemer moet de romp op het tafelblad ondersteunen, onder een hoek van 45 graden, met beide ellebogen, onderarmen en armen bloot, goed ondersteund op de brancard.

Voor de toepassing van elektrotherapie werd toegepast met het ontwerp Gymna® Combi 500 model, dat wordt gekenmerkt door een eenheid van elektrotherapie, ultrageluid en laser.

Er werden ook koolstofelektroden gebruikt met afmetingen van 7,5 cm lang x 6 cm breed met hun respectieve aansluitingen, 2 aandrijfkussens van 9,5 cm lang bij 8 cm breed en 2 bevestigingsmiddelen met klittenband voor elektroden, 47 cm lang bij 5 cm breed.

Tijdens de interventie gaat het verder om de apparatuur aan te sluiten op een stopcontact 220v conventioneel vermogen en vervolgens de elektroden aan te sluiten op een van de twee kanalen die beschikbaar zijn op het apparaat. Zodra de deelnemer correct in het werkstation is gepositioneerd, zal de therapeut de elektroden correct plaatsen, een elektrode aanbrengen op de buik van de buigspieren van de onderarm (vastgesteld op aanbeveling van het SENIAM-projectpunt), en de andere elektrode sluit het circuit zijdelings op de andere onderarm. Voor de kathodegroep wordt de zwarte elektrode gebruikt in de buigspieren van de dominante hand, voor de anodegroep wordt de rode elektrode gebruikt in de buigspieren van de dominante hand, terwijl voor de controlegroep de zwarte elektrode wordt gebruikt in dezelfde spieren. procedure wordt herhaald voor de 3 groepen deelnemers, zodra deze procedure is voltooid. De therapeut paste op de eerste twee groepen een stroom van 2mA toe, waardoor een dichtheid van 0,04mA stroom /cm2 werd bepaald, rekening houdend met een grootte van 48cm2 elektrode, terwijl de controlegroep geen enkele intensiteit zal toepassen terwijl de stroom aan blijft maar zonder emissie. Voor de 3 groepen deelnemers is de inwerktijd 10 minuten elektrotherapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Las Condes
      • Santiago de Chile, Las Condes, Chili, 7591538
        • Universidad Andrés Bello

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers ouder dan 18 jaar
  • Vertoon geen ongemak of pijn bij het uitvoeren van de handgreep.

Uitsluitingscriteria:

  • Skeletspierpathologieën in hand, pols of elleboog in de laatste 6 maanden.
  • Materialen osteosynthese of endoprothese in toepassingsgebieden.
  • Perifere neurologische pathologieën zoals neuropraxie of zenuwsecties.
  • Veranderingen in de huid van de toepassingsgebieden, zoals brandwonden, wonden, littekens.
  • Bezorgdheid of angst voor de toepassing van elektrotherapie.
  • Geen voltooiing van het evaluatieprotocol / interventie, ontworpen voor studie of stopzetting.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kathode Stimulatie
Groep die betrokken is bij de (zwarte) negatieve elektrode, op zoek naar het polaire effect van nerveuze verhoogde prikkelbaarheid en geleidbaarheid met de huidige toepassing.
Elektrische stimulatie door de kathode of negatieve pool, waarbij een perifere zenuw wordt onderworpen aan de doorgang van een gelijkstroom die op zoek is naar verhoogde prikkelbaarheid en geleidbaarheid tijdens de doorgang van stroom.
Andere namen:
  • Kathode Polair effect
Experimenteel: Anode-stimulatie
Groep die betrokken is bij de (rode) positieve elektrode die op zoek is naar het polaire effect van nerveuze prikkelbaarheid en geleidbaarheid nam af met de huidige toepassing.
Elektrische stimulatie door de anode of positieve pool, waarbij een perifere ribbe zal worden onderworpen aan de doorgang van een gelijkstroom om de prikkelbaarheid en geleidbaarheid tijdens de doorgang van stroom te verminderen.
Andere namen:
  • Anode Polair effect
Placebo-vergelijker: Controle
Groep die elektrotherapie gaat plaatsen zonder bediening, maar alleen installatie. Patiënten in deze groep zullen het team zien werken, maar het zal geen stroom leveren.
Huidige toepassing zonder dat de daadwerkelijke elektrische geleiding naar de persoon plaatsvindt. Dit wordt bereikt door parameters aan te passen tijdens het installeren van een ander kanaal en niet een kanaal dat werkt.
Andere namen:
  • Niet ingrijpen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil van maximale grijpkracht
Tijdsspanne: Baseline en 1 uur later (1 behandelingssessie), beoordeeld als maximaal 1 maand.
Het verschil in maximale grijpkracht is die waarde in kilogram die wordt verkregen tussen de beste score van de eerste drie grijppogingen vóór de ingreep en het beste resultaat van de drie pogingen na de ingreep. Het maximale krachtsverschil zal de krachtveranderingen uitdrukken voor en nadat de deelnemers zijn blootgesteld aan een van de behandelingen.
Baseline en 1 uur later (1 behandelingssessie), beoordeeld als maximaal 1 maand.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil van maximale grijpkracht voor mannen
Tijdsspanne: Baseline en 1 uur later (1 behandelingssessie), beoordeeld als maximaal 1 maand.
Het verschil in maximale grijpkracht voor mannen is de waarde in kilogram die wordt verkregen tussen de beste score van de eerste drie grijppogingen vóór de interventie en het beste resultaat van de drie pogingen na de interventie waarbij alleen de mannen van elke groep worden beschouwd. Het maximale krachtsverschil zal de krachtveranderingen uitdrukken voor en nadat de deelnemers zijn blootgesteld aan een van de behandelingen.
Baseline en 1 uur later (1 behandelingssessie), beoordeeld als maximaal 1 maand.
Verschil van maximale grijpkracht voor vrouwen
Tijdsspanne: Baseline en 1 uur later (1 behandelingssessie), beoordeeld als maximaal 1 maand.
Het verschil in maximale grijpkracht voor vrouwen is de waarde in kilogram die wordt verkregen tussen de beste score van de eerste drie grijppogingen vóór de interventie en het beste resultaat van de drie pogingen na de interventie waarbij alleen de vrouwen van elke groep worden beschouwd. Het maximale krachtsverschil zal de krachtveranderingen uitdrukken voor en nadat de deelnemers zijn blootgesteld aan een van de behandelingen.
Baseline en 1 uur later (1 behandelingssessie), beoordeeld als maximaal 1 maand.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hernán Andrés HB de la Barra Ortiz, Mg., University Teacher and Physical therapist

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren