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Efeitos de cátodo e ânodo de corrente contínua e alterações na força de preensão manual. Avaliação através de um teste de dinamômetro

10 de setembro de 2018 atualizado por: Quiropraxia y Equilibrio

Efeitos da corrente contínua ascendente e descendente na força de preensão. Avaliação por Dinamometria e Miofeedback. Teste controlado e aleatório.

O projeto visa investigar o valor da corrente contínua, especificamente os efeitos polares que ela possui, e sua influência nas alterações neuromusculares descritas na literatura. Esta proposta de pesquisa busca avaliar a influência da aplicação do polo anódico e catódico na força muscular em testes de dinamometria de preensão palmar em indivíduos saudáveis. O estudo avaliará alterações na força muscular ao realizar um teste de dinamômetro manual em um grupo exposto à aplicação de cátodo, outro exposto à aplicação de ânodo, comparando com um controle que não receberá a intervenção será avaliado. Posteriormente os investigadores procedem à comparação da força máxima obtida no teste de dinamometria em cada um dos grupos e entre os grupos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

1. Metodologia

Esta pesquisa tem as características de um delineamento experimental analítico aleatório (ECA). O estudo foi realizado no laboratório de fisioterapia, sala 401, 4º andar, edifício C5 da Universidade Andrés Bello (UNAB), Faculdade de Ciências da Reabilitação, Campus Casona, Rua Fernández Concha Nº700, Santiago, Chile. A amostra foi selecionada a partir da população universitária que faz parte do corpo docente. O estudo foi submetido ao comitê de ética do Serviço Metropolitano de Saúde Leste (SSMO) do Hospital Salvador. Uma vez aprovado pelo comitê de ética iniciou-se a investigação. Tomou-se como população todos os alunos da Faculdade de Ciências da Reabilitação, constituída pelas raças Fisioterapia, Fonoaudiologia e Terapia Ocupacional. O grupo de estudo foi determinado por meio de um processo de amostragem aleatória simples, que foi realizado por meio de um questionário com perguntas fechadas. Este questionário permitiu selecionar os participantes de acordo com os critérios de inclusão e exclusão propostos no trabalho. O número de participantes foi tomado para conveniência dos pesquisadores. A amostra final incluiu 150 participantes. A população estudantil compartilha características semelhantes, de modo que a maioria as torna compatíveis para a amostra. Foram estabelecidos critérios de inclusão: participantes com idade igual ou superior a 18 anos e pessoas que não deveriam apresentar desconforto ou dor na preensão manual. Além disso, foram considerados critérios de exclusão: patologias musculares esqueléticas da mão, punho ou cotovelo nos últimos 6 meses, presença de materiais de osteossíntese ou endoprótese nas áreas de aplicação, doenças neurológicas periféricas como neuropraxias ou cortes nervosos, afecções cutâneas nas áreas de aplicação, como queimaduras , feridas, cicatrizes, apreensão ou medo da aplicação da eletroterapia, não cumprimento do protocolo de avaliação/intervenção elaborado para estúdio ou fora dele, e não assinar o consentimento para participação.

Foram designadas 3 etapas de condução do estudo. A Fase 1 denominada "The Sample Phase", teve a duração de uma semana. Esta Fase consistiu na aplicação do inquérito aos alunos, seguindo-se a análise da informação recolhida e registo para um primeiro filtro de potenciais participantes. O inquérito foi aplicado a todos os cursos da Faculdade de Ciências da Reabilitação. O primeiro filtro foi dado com as perguntas da pesquisa que possui questões específicas com os critérios de inclusão e exclusão. Participantes que atenderam às características de participação e foram convidados a participar do estudo. Os alunos serão contatados pessoalmente. Os alunos interessados ​​serão explicados detalhadamente sobre o estudo e foram solicitados a dar o seu consentimento por escrito. O consentimento informado refletiu os 4 princípios da bioética para salvaguardar a integridade de cada pessoa.

A segunda etapa do projeto denominada “Fase de Avaliação” durou 5 dias. Nesta fase foi avaliada a capacidade de realizar preensão manual dos participantes de acordo com o protocolo estabelecido na investigação. A avaliação da força será realizada nas mesmas condições em que trabalharam no estudo. Nesse nível, as pessoas explicaram tudo sobre as características da estimulação elétrica utilizada e conforme aplicável. Essa etapa marcou uma segunda instância do filtro dispensando os alunos que apresentavam desconforto ou incapacidade de realizar a preensão manual. Após esta fase teve-se o número final de participantes que compuseram a amostra final do estudo, dando lugar ao passo 3.

A etapa denominada “Fase de Experimentação” teve duração de 3 semanas. A amostra foi randomizada de forma a estabelecer três grupos de trabalho, um grupo denominado "Estimulação catódica", outro grupo denominado "Estimulação anódica" e um terceiro grupo denominado "Grupo controle". O grupo "Estimulação catódica" inclui 48 participantes, enquanto o "Grupo Ânodo" teve 52 participantes e o "Grupo Controlo" 50 participantes.

A designação dos participantes de cada grupo, foi realizada pelo diretor do estudo, por processo de randomização simples, por meio do programa Microsoft Excel®. Isso permitiu diminuir o viés de seleção. Após este processo o diretor conduz cada aluno até a caixa na qual a força será avaliada. Um primeiro avaliador (Avaliador 1) analisou as características demográficas de cada grupo, incluindo idade, índice de massa corporal (IMC) e sexo, o que permitiu determinar as características por grupo. Isso estabeleceria quaisquer comparações no final do trabalho, levando os resultados. Esta informação é obtida pelo inquérito. Os participantes dos 3 grupos foram avaliados por outro avaliador (Avaliador 2), que registrou a média da força máxima de preensão manual desenvolvida pelo membro dominante dos participantes. A força de preensão foi avaliada de acordo com o protocolo de avaliação proposto pelo teste de torque manual, registrando quilogramas (kg) de força desenvolvida por compreensão. A avaliação incluiu 3 execuções deixando um intervalo de descanso de 15 segundos entre cada tentativa (protocolo de medição). O avaliador 2 registrava em planilha Excel as 3 tentativas iniciais, deixando como definitivo o melhor valor de força máxima delas. Este foi considerado como o valor máximo da força de preensão manual antes da intervenção. Depois o diretor derivou cada participante de acordo com o grupo particular, Catodo, Ânodo ou Controle. O desenho contou com a participação de três terapeutas, um para cada grupo de trabalho.

O terapeuta desconhecia os dados obtidos na avaliação da força, e os alunos que pertenciam aos grupos. Os fisioterapeutas executores estavam familiarizados com a aplicação da corrente elétrica. Cada terapeuta trabalhou em corrente contínua com 500 equipamentos COMBI GYMNA® da empresa. Na aplicação trabalhamos com uma equipe de canal, aplicando um eletrodo no motor dos músculos flexores do ponto dominante do antebraço e o outro eletrodo fechando o circuito na face lateral do braço oposto. Foi tomada conforme descrito pela corporação de pontos motores SENIAM, que recomenda pontos motores específicos para a aplicação da eletromiografia de superfície. Para o grupo Cátodo foi utilizado o eletrodo preto no músculo flexor do antebraço do lado dominante para o grupo ânodo o eletrodo vermelho foi utilizado no músculo flexor do antebraço do lado dominante, enquanto para o grupo controle foi utilizado o eletrodo preto na mesma musculatura . Os dois primeiros grupos receberam uma intensidade de corrente de 2mA (com base nas recomendações de segurança ao aplicar corrente contínua), enquanto o grupo controle não recebeu corrente. Com estes parâmetros obteve-se uma densidade de corrente de 0,04mA/cm2. (área retangular de carvão de eletrodos de borracha 48cm2). Cada terapeuta foi mascarado com eletrodo de canal de cor de saída por uma fita preta, de forma que não se sabia o que era o eletrodo preto ou vermelho. O tempo de tratamento para cada grupo foi de 10 minutos, conforme protocolo estabelecido para a investigação. Isso gerou uma dose de corrente de 5mA/min. Os participantes dos três grupos foram instalados em macas de madeira sentados na posição de Fowler mantendo um ângulo de 45°. O eletrodo foi colocado na lateral do membro dominante com a tela do aparelho voltada para o pé do participante, de forma que a pessoa não pudesse exibir o valor atual definido. Após a aplicação da corrente, os participantes saíram da sala de intervenção e foram conduzidos pelo diretor até a sala de avaliação de força. Nesta sala registraria o melhor posto de força máxima de preensão. O avaliador registrava três tentativas, deixando o mesmo tempo de 15 segundos entre cada uma. O avaliador 1 registra a média dos 3 valores em uma planilha Excel. Este é o valor designado como pós-teste (força máxima pós-intervenção).

Depois de concluídas as medições, duas semanas estavam disponíveis para classificar os dados e analisar as informações registradas. Essa tarefa foi conduzida pelo diretor de pesquisa, responsável por armazenar e classificar os dados recebidos pelos avaliadores. O programa Microsoft Excel foi utilizado para este processo de registro de todos os dados. A estatística descritiva para a força máxima foi representada na forma de médias, frequências e desvio padrão. Essas informações também são representadas como gráficos de caixas comparando IMC, gênero e idade por grupo. A estatística inferencial foi desenvolvida com o teste de Shapiro Will para determinar dados normalmente distribuídos, depois usando o teste ANOVA ou teste T. Para dados não distribuídos normalmente, foi aplicado o teste de Kruskal-Wallis. A estatística foi realizada com o programa STATA. Uma vez que a análise estatística é feita dentro de 3 semanas para a análise dos resultados, e abordagem da discussão e os resultados são considerados.

2. Protocolo de medição de força de preensão manual pré e pós eletroterapia

A medição da força de preensão manual será realizada no laboratório de fisioterapia, sala 401, 4º andar, edifício C5 da Universidade Andrés Bello (UNAB), Faculdade de Ciências da Reabilitação, Campus Casona, Las Condes, Rua Fernández Concha Nº700, Santiago, Chile. Inicialmente, os participantes foram instruídos a sentar em uma cadeira reta com dimensões de 42 cm de altura, 46 cm de largura por 40 cm de comprimento, inclinação para trás de 10° e dimensões de 43 cm de altura por 46 cm de largura, o participante deve ser colocado com os pés planos. no chão, tronco ereto em contato com as costas, cabeça e pescoço em posição neutra, ombro aduzido, em rotação neutra, cotovelo dobrado a 90, antebraço em prono em supinação neutra, sem apoio em qualquer superfície e punho em posição neutra.67 para o teste, será utilizado um dinamômetro manual hidráulico modelo Dynatron® que possui peso de 600g, dimensões de 26 cm de comprimento por 13 cm de largura, com leitura será utilizada balança dupla de medição até 200lbs/90kg, também possui cinco níveis de ajuste manual, que será definido no segundo nível. O tempo estimado de medição do participante é de 2 minutos.

A força de preensão manual foi medida em 3 ocasiões, o intervalo entre as medições é de 15 segundos, estimando-se 54 segundos de medição da força líquida por tempo do participante. Os participantes serão instruídos a se posicionar corretamente no posto de trabalho e aplicar força máxima por 3 segundos e trabalhar com esforço máximo em cada teste retornando o instrumento marcador de medição 0 lbs/após cada medição de kg. O avaliador registra a média da força máxima de preensão manual entre as 3 tentativas. Para o registro dos dados utilizaremos o programa Microsoft Excel®. A divisão consiste em 3 categorias de participantes, Grupo Cátodo, Grupo Ânodo e Grupo Controle. Os dados pré-aplicação da eletroterapia serão registrados imediatamente após a mensuração da dinamometria de força palmar.

2. Protocolo de Eletroterapia

A intervenção será realizada no laboratório de fisioterapia, sala 401, 4º andar, edifício C5 Universidade Andrés Bello (UNAB), Faculdade de Ciências da Reabilitação, Campus Casona, Las Condes, Rua Fernández Concha Nº700, Santiago, Chile. Após a medição da força inicial os participantes serão colocados na estação específica para aplicação da eletroterapia, onde cada participante será instruído a se posicionar na posição sentada 45º em uma maca fixa dois corpos, com dimensões de 190cm de comprimento por 70cm de largura e 80cm de altura, cada um o participante deve apoiar o tronco no tampo da mesa, inclinado a 45 graus, com ambos os cotovelos, antebraços e braços com a pele nua, bem apoiados na maca.

Para a aplicação da eletroterapia foi aplicado com o devise Gymna® modelo Combi 500, que se caracteriza por possuir unidade de eletroterapia, ultrassom e laser.

Também foram utilizados eletrodos de carbono cujas medidas são 7,5cm de comprimento x 6cm de largura com seus respectivos terminais, 2 coxins de 9,5cm de comprimento por 8cm de largura e 2 fixadores com velcro para eletrodos de 47cm de comprimento por 5cm de largura.

Durante a intervenção, procede-se a ligar o equipamento a uma tomada de 220v de potência convencional, em seguida ligam-se os eléctrodos a um dos dois canais disponíveis no aparelho. Uma vez que o participante esteja corretamente posicionado na estação de trabalho, o terapeuta posicionará corretamente os eletrodos, aplicando um eletrodo no ventre dos músculos flexores do antebraço (estabelecido por recomendação do ponto de projeto SENIAM), e o outro eletrodo fechando o circuito lateralmente no outro antebraço. Para o Grupo Catodo o eletrodo preto é utilizado nos músculos flexores da mão dominante, para o Grupo Anodo o eletrodo vermelho é utilizado nos músculos flexores da mão dominante, enquanto o Grupo Controle o eletrodo preto será utilizado nos mesmos músculos, procedimento será repetido para os 3 grupos de participantes, uma vez concluído este procedimento. O Terapeuta aplicou aos dois primeiros grupos uma corrente de 2mA, determinando assim uma densidade de corrente de 0,04mA/cm2 considerando um tamanho de eletrodo de 48cm2, enquanto no grupo controle não será aplicada nenhuma intensidade mantendo a energia ligada mas sem emissão. Para os 3 grupos de participantes o tempo de aplicação é de 10 minutos de eletroterapia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Las Condes
      • Santiago de Chile, Las Condes, Chile, 7591538
        • Universidad Andrés Bello

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes maiores de 18 anos
  • Não manifeste desconforto ou dor ao realizar a preensão.

Critério de exclusão:

  • Patologias musculares esqueléticas na mão, punho ou cotovelo nos últimos 6 meses.
  • Materiais osteossíntese ou endoprótese nas áreas de aplicação.
  • Patologias neurológicas periféricas como neuropraxias ou secções nervosas.
  • Alterações na pele das áreas de aplicação, como queimaduras, feridas, cicatrizes.
  • Apreensão ou medo da aplicação da eletroterapia.
  • Não conclusão do protocolo de avaliação/intervenção, destinado ao estudo ou abandono.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação de cátodo
Grupo que está envolvido com o eletrodo negativo (preto) buscando o efeito polar do nervoso aumento da excitabilidade e condutividade com a aplicação de corrente.
Estimulação elétrica através do cátodo ou polo negativo, na qual um nervo periférico será submetido à passagem de uma corrente contínua buscando o aumento da excitabilidade e condutividade durante a passagem da corrente.
Outros nomes:
  • Catodo efeito polar
Experimental: Estimulação do Ânodo
Grupo que está envolvido com o eletrodo positivo (vermelho) buscando o efeito polar de excitabilidade nervosa e condutividade diminuída com a aplicação da corrente.
Estimulação elétrica através do ânodo ou polo positivo, no qual uma nervura periférica será submetida à passagem de uma corrente contínua visando reduzir a excitabilidade e a condutividade durante a passagem da corrente.
Outros nomes:
  • Ânodo efeito polar
Comparador de Placebo: Ao controle
Grupo que será colocado eletroterapia sem operação, mas somente instalação. Os pacientes deste grupo verão o trabalho da equipe, mas não estarão fazendo entregas atuais.
A aplicação de corrente sem a condução elétrica real para a pessoa ocorre. Isso será obtido ajustando os parâmetros durante a instalação de outro canal e não um que esteja funcionando.
Outros nomes:
  • Não intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença da força máxima de preensão
Prazo: Linha de base e 1 hora depois (1 sessão de tratamento), avaliada em até 1 mês.
A diferença na força máxima de preensão é o valor em quilogramas obtido entre a melhor pontuação das três primeiras tentativas de preensão realizadas antes da intervenção em relação ao melhor resultado obtido nas três tentativas após a intervenção. A diferença de força máxima expressará as mudanças de força antes e depois dos participantes serem expostos a um dos tratamentos.
Linha de base e 1 hora depois (1 sessão de tratamento), avaliada em até 1 mês.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença de força máxima de preensão para homens
Prazo: Linha de base e 1 hora depois (1 sessão de tratamento), avaliada em até 1 mês.
A diferença de força máxima de preensão para o sexo masculino é o valor em quilogramas obtido entre a melhor pontuação das três primeiras tentativas de preensão realizadas antes da intervenção em relação ao melhor resultado obtido nas três tentativas após a intervenção considerando apenas os homens de cada grupo. A diferença de força máxima expressará as mudanças de força antes e depois dos participantes serem expostos a um dos tratamentos.
Linha de base e 1 hora depois (1 sessão de tratamento), avaliada em até 1 mês.
Diferença de força máxima de preensão para mulheres
Prazo: Linha de base e 1 hora depois (1 sessão de tratamento), avaliada em até 1 mês.
A diferença da força máxima de preensão para o sexo feminino é o valor em quilogramas obtido entre a melhor pontuação das três primeiras tentativas de preensão realizadas antes da intervenção em relação ao melhor resultado obtido nas três tentativas após a intervenção considerando apenas as mulheres de cada grupo. A diferença de força máxima expressará as mudanças de força antes e depois dos participantes serem expostos a um dos tratamentos.
Linha de base e 1 hora depois (1 sessão de tratamento), avaliada em até 1 mês.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hernán Andrés HB de la Barra Ortiz, Mg., University Teacher and Physical therapist

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 60312061

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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