Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Katodové a anodové efekty stejnosměrného proudu a změny v síle rukojeti. Vyhodnocení pomocí testu dynamometru

10. září 2018 aktualizováno: Quiropraxia y Equilibrio

Účinky vzestupného a sestupného stejnosměrného proudu na sílu úchopu. Hodnocení pomocí Dynamometrie a Myofeedback. Randomizovaná, řízená zkouška.

Cílem návrhu je prozkoumat hodnotu stejnosměrného proudu, konkrétně polární účinky, které má, a jeho vliv na nervosvalové změny popsané v literatuře. Tento výzkumný návrh se snaží zhodnotit vliv aplikační anody a katodového pólu na svalovou sílu při testování dynamometrie rukojeti zdravými subjekty. Studie vyhodnotí změny svalové síly při provádění manuálního testu na dynamometru ve skupině vystavené aplikaci katody, jiné skupině vystavené aplikaci anody, ve srovnání s kontrolou, která nebude intervenována. Následně vyšetřovatelé přistoupí k porovnání maximální síly získané z dynamometrického testu v každé ze skupin a mezi skupinami.

Přehled studie

Detailní popis

1. Metodika

Tento výzkum má vlastnosti náhodného analytického experimentálního designu (ECA). Studie byla provedena v laboratoři fyzioterapie, místnost 401, 4. patro, budova C5 University Andres Bello (UNAB), Fakulta rehabilitačních věd, Campus Casona, Nº700 Street Fernández Concha, Santiago, Chile. Vzorek byl vybrán z univerzitní populace, která je součástí fakulty. Studie byla předložena etické komisi East Metropolitan Health Service (SSMO) nemocnice Salvador. Po schválení etickou komisí začalo vyšetřování. Za populaci byli bráni všichni studenti Fakulty rehabilitace, složená z ras Fyzikální terapie, Logopedie a Ergoterapie. Studijní skupina byla určena pomocí jednoduchého procesu náhodného výběru, který byl proveden prostřednictvím dotazníku s uzavřenými otázkami. Tento dotazník umožnil vybrat účastníky podle kritérií pro zařazení a vyloučení navržených v práci. Počet účastníků byl vzat pro pohodlí výzkumníků. Finální vzorek zahrnoval 150 účastníků. Studentská populace sdílí podobné charakteristiky, takže většina z nich je pro vzorek kompatibilní. Byla stanovena kritéria pro zařazení: účastníci ve věku 18 let a osoby, které by neměly mít nepříjemné pocity nebo bolest na rukojeti. Kromě toho byla zvážena kritéria vyloučení: svalové patologie skeletu ruky, zápěstí nebo lokte za posledních 6 měsíců, přítomnost materiálů osteosyntéza nebo endoprotéza v oblastech aplikace, periferní neurologická onemocnění, jako je neuropraxie nebo nervové řezy, kožní poruchy v oblastech aplikace, jako jsou popáleniny , rány, jizvy, obava nebo strach z aplikace elektroléčby, nevyplnění hodnotícího protokolu / zákroku určeného pro studio nebo mimo něj a nepodepisujete souhlas s účastí.

Byly určeny 3 fáze provádění studie. Fáze 1 s názvem „Fáze vzorku“ trvala jeden týden. Tato fáze sestávala z implementace průzkumu mezi studenty, po které následovala analýza shromážděných informací a registrace pro první filtr potenciálních účastníků. Průzkum byl aplikován na všechny předměty Fakulty rehabilitace. První filtr byl uveden u otázek průzkumu, který obsahuje specifické otázky s kritérii zařazení a vyloučení. Účastníci, kteří splnili charakteristiky participace a byli pozváni, aby se připojili ke studii. Studenti budou kontaktováni osobně. Zájemcům o studium bude podrobně vysvětlena studie a byli požádáni o písemný souhlas. Informovaný souhlas odrážel 4 principy bioetiky tak, aby byla zajištěna integrita každého člověka.

Druhá fáze návrhu nazvaná „Fáze hodnocení“ trvala 5 dní. V této fázi byla hodnocena schopnost provádět u účastníků úchop podle protokolu stanoveného ve vyšetřování. Posouzení pevnosti bude sondou ve stejných podmínkách, ve kterých pracovali na studii. Na této úrovni lidé vysvětlili vše, co se týká charakteristik použité elektrické stimulace a podle potřeby. Tato fáze znamenala druhou instanci filtru, která propustila studenty, kteří měli nepohodlí nebo nebyli schopni provést úchop. Po této fázi měl konečný počet účastníků, kteří tvořili konečný vzorek studie, a ustoupil tak kroku 3.

Etapa nazvaná „Fáze experimentu“ trvala 3 týdny. Vzorek byl náhodně vytvořen tak, aby byly vytvořeny tři pracovní skupiny, skupina nazvaná "Katodová stimulace", další skupina nazvaná "Anodová stimulace" a třetí skupina nazvaná "Kontrolní skupina". Skupina „Katodová stimulace“ zahrnuje 48 účastníků, zatímco „Anodová skupina“ měla 52 účastníků a „Skupinová kontrola“ 50 účastníků.

Označení účastníků každé skupiny provedl ředitel studie jednoduchým randomizačním procesem prostřednictvím programu Microsoft Excel®. To umožnilo snížit výběrové zkreslení. Po tomto procesu vede ředitel každého studenta do boxu, ve kterém bude vyhodnocena síla. První hodnotitel (hodnotitel 1) analyzoval demografické charakteristiky každé skupiny, včetně věku, indexu tělesné hmotnosti (BMI) a pohlaví, což umožnilo určit charakteristiky na skupinu. Tím by se na konci práce vytvořilo jakékoli srovnání a vzaly by se výsledky. Tyto informace jsou získány průzkumem. Účastníci 3 skupin byli hodnoceni dalším hodnotitelem (hodnotitel 2), který zaznamenal průměrnou maximální sílu úchopu vyvinutou dominantní končetinou účastníků. Síla úchopu byla hodnocena podle vyhodnocovacího protokolu navrženého ruční zkouškou krouticího momentu, registrující kilogramy (kg) síly vyvinuté porozuměním. Hodnocení zahrnovalo 3 provedení s přestávkou 15 sekund mezi každým pokusem (protokol měření). Hodnotitel 2 zaznamenal do excelovské tabulky první 3 pokusy, přičemž jako definitivní ponechal nejlepší hodnotu maximální síly z nich. To bylo považováno za maximální hodnotu síly úchopu před zásahem. Poté režisér odvodil každého účastníka podle konkrétní skupiny, katody, anody nebo řízení. Návrh zahrnoval účast tří terapeutů, jednoho pro každou pracovní skupinu.

Terapeut neznal údaje získané z hodnocení síly a studentů, kteří do skupin patřili. Vykonavatelé fyzioterapeutů byli obeznámeni s aplikací elektrického proudu. Každý terapeut pracoval pomocí stejnosměrného proudu se společností 500 COMBI GYMNA®. V aplikaci jsme pracovali s jedním kanálovým týmem, kdy jsme přikládali elektrodu na motor flexorových svalů dominantního bodu předloktí a druhou elektrodu uzavírající okruh na boční straně protější paže. Bylo to bráno tak, jak to popsala společnost motor point SENIAM corporation, která doporučuje konkrétní motorické body pro aplikaci povrchové elektromyografie. U skupiny s katodou byla černá elektroda použita ve flexoru předloktí dominantní strany pro skupinu anody byla červená elektroda použita ve flexoru předloktí na dominantní straně, zatímco pro kontrolní skupinu byla použita černá elektroda ve stejné svalovině . Prvním dvěma skupinám byla dána intenzita proudu 2 mA (na základě bezpečnostních doporučení při aplikaci stejnosměrného proudu), zatímco kontrolní skupině nebyl aplikován proud. S těmito parametry byla získána proudová hustota 0,04 mA / cm2. (gumové elektrody uhlí obdélníková plocha 48cm2). Každý terapeut byl maskován výstupní barevnou kanálovou elektrodou černou páskou, takže nebylo známo, co je černá nebo červená elektroda. Doba ošetření pro každou skupinu byla 10 minut, podle protokolu stanoveného pro vyšetřování. Tím se vygenerovala dávka proudu 5 mA/min. Účastníci tří skupin byli instalováni na dřevěná nosítka sedící ve Fowlerově pozici udržující úhel 45°. Elektroda byla umístěna na straně dominantní končetiny s obrazovkou přístroje směrem k noze účastníka, takže osoba nemohla zobrazit aktuální nastavenou hodnotu. Po aplikaci proudu účastníci opustili prostorový zásah a byli ředitelem vedeni do místnosti pro posouzení sil. V této místnosti by nejlepší post registroval maximální sílu úchopu. Hodnotitel zaznamenal tři pokusy, přičemž mezi každým nechal stejný čas 15 sekund. Hodnotitel 1 zaznamená průměr ze 3 hodnot do tabulky Excel. Toto je hodnota označená jako posttest (maximální síla po zásahu).

Po dokončení měření byly k dispozici dva týdny na třídění dat a analýzu zaznamenaných informací. Tento úkol řídil ředitel výzkumu, který byl zodpovědný za ukládání a třídění dat obdržených hodnotiteli. K tomuto procesu byl použit program Microsoft Excel registrovat všechna data. Popisná statistika pro maximální sílu byla reprezentována ve formě průměrů, četností a směrodatné odchylky. Tyto informace jsou také reprezentovány jako grafy rámečků porovnávajících IMC, pohlaví a věk na skupinu. Inferenční statistika byla vyvinuta pomocí testu Shapiro Will k určení normálně rozdělených dat, poté pomocí testu ANOVA nebo T-testu. Pro data, která nejsou normálně distribuována, byl použit Kruskal-Wallisův test. Statistika byla provedena programem de STATA. Jakmile je statistická analýza provedena do 3 týdnů pro analýzu výsledků, a přístup k diskusi a výsledky jsou zváženy.

2. Protokol měření síly stisku ruky před a po elektroterapii

Měření síly stisku ruky bude provedeno v laboratoři fyzioterapie, místnost 401, 4. patro, budova C5 University Andres Bello (UNAB), Fakulta rehabilitačních věd, Campus Casona, Las Condes, ulice Fernández Concha Nº700, Santiago, Chile. Zpočátku byli účastníci instruováni, aby se posadili na rovnou židli o rozměrech 42 cm na výšku, 46 cm na šířku a 40 cm na délku, se sklonem opěradla 10° a rozměry 43 cm na výšku a 46 cm na šířku, účastník musí být umístěn naplocho. na podlaze, vzpřímený trup v kontaktu se zády, hlava a krk v neutrální poloze, rameno addukované, v neutrální rotaci, loket ohnutý na 90, předloktí nakloněno neutrální supinace, žádný povrch bez opory a poloha zápěstí neutrální.67 k testu bude použit hydraulický ruční dynamometr model Dynatron®, který má hmotnost 600 g, rozměry 26 cm délka a 13 cm šířka, s odečítáním bude použita duální měřící stupnice do 200lbs / 90kg, má také pět úrovní ručního nastavení, který bude nastaven na druhé úrovni. Předpokládaný čas účastníka měření je 2 minuty.

Síla stisku ruky byla měřena při 3 příležitostech, přestávka mezi měřeními je 15 sekund, přičemž měření čisté síly podle času účastníka trvá odhadem 54 sekund. Účastníci budou instruováni, aby se správně postavili na pracovní stanici a použili maximální sílu po dobu 3 sekund a pracovali s maximálním úsilím v každém testu s návratem markerového měřicího přístroje 0 lb / po každém měření kg. Hodnotitel zaznamená průměrnou maximální sílu stisku mezi 3 pokusy. Pro registraci dat použijeme program Microsoft Excel®. Divize se skládá ze 3 kategorií účastníků, katodové skupiny, anodové skupiny a kontrolní skupiny. Údaje o aplikaci před elektroléčbou budou zaznamenány ihned po měření dynamometrie palmární síly.

2. Protokol elektroléčby

Intervence bude probíhat v laboratoři fyzioterapie, místnost 401, 4. patro, budova C5 University Andres Bello (UNAB), Fakulta rehabilitačních věd, Campus Casona, Las Condes, ulice Fernández Concha Nº700, Santiago, Chile. Po úvodním měření síly budou účastníci umístěni na konkrétní stanoviště pro aplikaci elektroléčby, kde bude každý účastník instruován, aby se umístil do sedu pod úhlem 45º na nosítkách pevných dvou těl o rozměrech 190 cm na délku, 70 cm na šířku a 80 cm na výšku, každé účastník musí podepřít trup o desku stolu nakloněnou pod úhlem 45 stupňů, s obnaženými lokty, předloktím a pažemi, dobře podepřený na nosítkách.

Pro aplikaci elektroléčby byl použit vymyšlený model Gymna® Combi 500, který se vyznačuje tím, že má jednotku elektroléčby, ultrazvuku a laseru.

Dále byly použity uhlíkové elektrody, jejichž rozměry jsou 7,5 cm dlouhé x 6 cm široké s příslušnými koncovkami, 2 unášecí podložky 9,5 cm dlouhé a 8 cm široké a 2 upevňovací prvky se suchým zipem pro elektrody, 47 cm dlouhé a 5 cm široké.

Během zásahu se přistoupí k zapojení zařízení do zásuvky 220V konvenčního napájení, poté se připojí elektrody do jednoho ze dvou kanálů dostupných na zařízení. Jakmile je účastník správně umístěn na pracovní stanici, terapeut správně umístí elektrody, přiloží elektrodu na břicho flexorových svalů předloktí (zřízeno na doporučení bodu projektu SENIAM) a druhou elektrodu uzavře okruh laterálně. na druhém předloktí. U katodové skupiny se černá elektroda používá ve flexorových svalech dominantní ruky, u anodové skupiny se červená elektroda používá ve flexorových svalech dominantní ruky, zatímco u kontrolní skupiny bude černá elektroda použita ve stejných svalech, postup se bude opakovat pro 3 skupiny účastníků po dokončení tohoto postupu. Terapeut aplikoval na první dvě skupiny proud 2 mA, čímž určil hustotu proudu 0,04 mA / cm2 s ohledem na velikost elektrody 48 cm2, zatímco kontrolní skupině nebude aplikována žádná intenzita při zachování napájení, ale bez emise. Pro 3 skupiny účastníků je doba aplikace 10 minut elektroléčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Las Condes
      • Santiago de Chile, Las Condes, Chile, 7591538
        • Universidad Andrés Bello

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci starší 18 let
  • Při provádění rukojeti neprojevujte nepohodlí nebo bolest.

Kritéria vyloučení:

  • Patologie kosterního svalstva na ruce, zápěstí nebo lokti za posledních 6 měsíců.
  • Materiály osteosyntézy nebo endoprotézy v oblastech použití.
  • Periferní neurologické patologie jako neuropraxie nebo nervové řezy.
  • Změny na kůži v oblastech aplikace, jako jsou popáleniny, rány, jizvy.
  • Obava nebo strach z aplikace elektroléčby.
  • Žádné vyplnění hodnotícího protokolu / intervence, určené pro studium nebo opuštění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Katodová stimulace
Skupina, která je zapojena do (černé) záporné elektrody, hledá polární efekt nervové zvýšené excitability a vodivosti s aktuální aplikací.
Elektrická stimulace přes katodu nebo záporný pól, ve které bude periferní nerv vystaven průchodu stejnosměrného proudu, který hledá zvýšenou excitabilitu a vodivost během průchodu proudu.
Ostatní jména:
  • Katodový polární efekt
Experimentální: Anodová stimulace
Skupina, která je zapojena do (červené) pozitivní elektrody hledající polární efekt nervové dráždivosti a vodivosti, se s aktuální aplikací snížila.
Elektrická stimulace přes anodu nebo kladný pól, ve které bude periferní žebro vystaveno průchodu stejnosměrného proudu ve snaze snížit excitabilitu a vodivost během průchodu proudu.
Ostatní jména:
  • Anoda Polární efekt
Komparátor placeba: Řízení
Skupina, která bude umístěna elektroléčba bez provozu, ale pouze instalace. Pacienti v této skupině uvidí týmovou práci, ale nebude dodávat aktuální.
Dochází k aplikaci proudu bez skutečného elektrického vedení k osobě. Toho lze dosáhnout úpravou parametrů při instalaci jiného kanálu a ne toho, který je funkční.
Ostatní jména:
  • Bez zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl maximální síly úchopu
Časové okno: Výchozí stav a o 1 hodinu později (1 ošetření), hodnoceno jako do 1 měsíce.
Rozdíl v maximální síle úchopu je hodnota v kilogramech získaná mezi nejlepším skóre z prvních tří pokusů úchopu provedených před zásahem ve srovnání s nejlepším výsledkem získaným ze tří pokusů po zásahu. Maximální rozdíl sil bude vyjadřovat změny síly před a poté, co jsou účastníci vystaveni jednomu z ošetření.
Výchozí stav a o 1 hodinu později (1 ošetření), hodnoceno jako do 1 měsíce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v maximální síle úchopu pro muže
Časové okno: Výchozí stav a o 1 hodinu později (1 ošetření), hodnoceno jako do 1 měsíce.
Rozdíl v maximální síle úchopu u mužů je hodnota v kilogramech získaná mezi nejlepším skóre z prvních tří pokusů úchopu provedených před zásahem ve srovnání s nejlepším výsledkem získaným ze tří pokusů po zásahu, přičemž se berou v úvahu pouze muži z každé skupiny. Maximální rozdíl sil bude vyjadřovat změny síly před a poté, co jsou účastníci vystaveni jednomu z ošetření.
Výchozí stav a o 1 hodinu později (1 ošetření), hodnoceno jako do 1 měsíce.
Rozdíl maximální síly úchopu pro ženy
Časové okno: Výchozí stav a o 1 hodinu později (1 ošetření), hodnoceno jako do 1 měsíce.
Rozdíl v maximální síle úchopu u žen je hodnota v kilogramech získaná mezi nejlepším skóre z prvních tří pokusů o úchop provedených před intervencí ve srovnání s nejlepším výsledkem získaným ze tří pokusů po intervenci, přičemž se berou v úvahu pouze ženy z každé skupiny. Maximální rozdíl sil bude vyjadřovat změny síly před a poté, co jsou účastníci vystaveni jednomu z ošetření.
Výchozí stav a o 1 hodinu později (1 ošetření), hodnoceno jako do 1 měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hernán Andrés HB de la Barra Ortiz, Mg., University Teacher and Physical therapist

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 60312061

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Katodová stimulace

Předplatit