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直流阴极和阳极效应以及握力的变化。通过测功机测试进行评估

2018年9月10日 更新者:Quiropraxia y Equilibrio

上升和下降直流电对握力的影响。通过测力法和肌反馈进行评估。随机对照试验。

该设计旨在研究直流电的价值,特别是它具有的极性效应,以及它对文献中描述的神经肌肉变化的影响。 本研究计划旨在评估应用阳极和阴极对健康受试者进行握力测力测试时肌肉力量的影响。 该研究将评估在暴露于阴极应用的一组中进行手动测力计测试时肌肉力量的变化,另一组暴露于阳极应用,与未接受干预的对照组相比将进行评估。 随后,研究人员开始比较每个组和组之间从测力测试中获得的最大力。

研究概览

详细说明

1. 方法论

本研究具有随机分析实验设计(ECA)的特点。 该研究在智利圣地亚哥 Fernández Concha Nº700 Street Fernández Concha 卡索纳校区康复科学学院 C5 大学安德烈斯贝洛 (UNAB) 大楼 4 楼 401 室物理治疗实验室进行。 样本选自作为教员一部分的大学人口。 该研究已提交给萨尔瓦多医院东部大都会卫生服务 (SSMO) 的伦理委员会。 经伦理委员会批准后开始调查。 它被视为康复科学学院所有学生的人口,由种族物理治疗、言语治疗和职业治疗组成。 研究组是通过一个简单的随机抽样过程确定的,该过程是通过带有封闭式问题的问卷调查进行的。 该调查问卷允许根据工作中提出的纳入和排除标准选择参与者。 参与者的数量是为了研究人员的方便而计算的。 最终样本包括 150 名参与者。 学生群体具有相似的特征,因此大多数人都适合样本。 确定了纳入标准:参与者年满 18 岁,并且他们不应该对手柄感到不适或疼痛。 此外,还考虑了排除标准:过去 6 个月内的手部、手腕或肘部肌肉病变,应用区域存在骨缝术或内置假体材料,周围神经系统疾病,如神经失用症或神经损伤,皮肤病应用区域,如烧伤,伤口,疤痕,对电疗应用的恐惧或恐惧,未完成为工作室设计的评估协议/干预或远离它,并且不签署参与同意书。

指定进行研究的 3 个阶段。 第 1 阶段称为“样本阶段”,持续一周。 此阶段包括对学生进行调查,然后分析收集到的信息并为第一批潜在参与者进行注册。 该调查适用于康复科学学院的所有课程。 第一个过滤器给出了调查问题,这些问题具有包含和排除标准的特定问题。 符合参与特征并被邀请加入研究的参与者。 将亲自联系学生。 感兴趣的学生将被详细解释研究,并被要求给出他们的书面同意。 知情同意体现了生命伦理学的四项原则,以保障每个人的完整性。

设计的第二阶段称为“评估阶段”,持续了 5 天。 在此阶段,评估了根据调查中制定的协议对参与者进行握力的能力。 强度评估将在他们进行研究的相同条件下进行。 在这个层面上,人们解释了与所用电刺激的特性有关的一切,以及适用的情况。 这个阶段标志着第二个过滤实例解雇了不适或无法执行手柄的学生。 在此阶段之后,最终参与者人数构成了研究的最终样本,让位于第 3 步。

称为“实验阶段”的阶段持续了 3 周。 样本是随机的,以建立三个工作组,一组称为“阴极刺激”,另一组称为“阳极刺激”,第三组称为“对照组”。 “阴极刺激”组有 48 名参与者,“阳极组”有 52 名参与者,“组控制”有 50 名参与者。

每组参与者的指定由研究负责人通过简单的随机化过程通过 Microsoft Excel® 程序进行。 这允许减少选择偏差。 在这个过程之后,导演将每个学生引导到将评估力的盒子。 第一位评估员(评估员 1)分析了每个组的人口统计特征,包括年龄、体重指数 (BMI) 和性别,这允许确定每个组的特征。 这将在工作结束时建立任何比较,并得出结果。 这些信息是通过调查获得的。 3 组的参与者由另一名评估者(评估​​者 2)进行评估,该评估者记录了参与者的优势肢产生的平均最大握力。 根据手动扭矩测试提出的评估方案评估握力,记录通过理解开发的力的千克(kg)。 评估包括 3 次执行,每次尝试之间有 15 秒的休息间隔(测量协议)。 评估者 2 在 Excel 电子表格中记录了最初的 3 次尝试,将其中的最佳最大力值作为最终决定。 这被认为是干预前的最大握力值。 在导演根据特定组、阴极、阳极或控制导出每个参与者之后。 该设计的特色是三名治疗师的参与,每个工作组一名。

治疗师不知道从强度评估中获得的数据,以及属于该组的学生。 物理治疗师执行者熟悉电流的应用。 每个治疗师都使用直流电与 500 COMBI GYMNA® 设备公司合作。 在应用中,我们与一个通道团队合作,在前臂优势点屈肌的引擎上应用一个电极,另一个电极在另一只手臂的侧面闭合电路。 它是按照运动点 SENIAM 公司的描述采取的,他们为应用表面肌电图推荐了特定的运动点。 对于阴极组,黑色电极用于优势侧的前臂肌肉屈肌;阳极组,红色电极用于优势侧的前臂肌肉屈肌;而对于对照组,黑色电极用于相同的肌肉组织. 前两组给予 2mA 的电流强度(基于施加直流电时的安全建议),而对照组不施加电流。 通过这些参数,获得了 0.04mA /cm2 的电流密度。 (橡胶电极煤矩形面积48cm2)。 每个治疗师都用黑色胶带遮盖输出颜色通道电极,因此不知道黑色或红色电极是什么。 根据为调查制定的方案,每组的治疗时间为 10 分钟。 这产生了 5mA/min 的电流剂量。 三组参与者被安装在木制担架上,坐在福勒斯位置,保持 45° 角。 电极放置在优势肢体的一侧,设备屏幕朝向参与者的脚,因此该人无法显示当前值集。 施加电流后,参与者离开干预室,由主任带领至测力室。 在这个房间里会记录最好的岗位最大握力。 评估员记录了 3 次尝试,每次尝试间隔 15 秒。 评估者 1 在 Excel 电子表格中记录 3 个值的平均值。 这是指定为测试后的值(干预后的最大强度)。

完成测量后,有两周的时间可以对数据进行分类并分析记录的信息。 这项任务是由负责存储和分类评估人员收到的数据的研究主管推动的。 Microsoft Excel 程序用于此过程注册所有数据。 最大强度的描述性统计以平均值、频率和标准偏差的形式表示。 此信息也表示为比较每组的 IMC、性别和年龄的方框图表。 推论统计是用 Shapiro Will 测试开发的,以确定正态分布的数据,然后使用 ANOVA 测试或 T 测试。 对于非正态分布的数据,应用了 Kruskal-Wallis 检验。 使用 de STATA 程序进行统计。 一旦统计分析完成,在 3 周内对结果进行分析,并进行讨论并考虑结果。

2. 电疗前后测量手柄强度协议

握力测量将在智利圣地亚哥 Fernández Concha Nº700 Street Fernández Concha Nº700 的 Las Condes 卡索纳校区康复科学学院 C5 大学安德烈斯贝洛 (UNAB) 大楼 4 楼 401 室物理治疗实验室进行。 最初,要求参与者坐在一张高 42 厘米、宽 46 厘米、长 40 厘米、向后倾斜 10°、高 43 厘米、宽 46 厘米的直椅上,参与者双脚平放在地板上,直立的躯干与背部接触,头部和颈部处于中立位置,肩部内收,中立旋转,肘部弯曲 90 度,前臂俯卧中立旋后,无支撑的任何表面和手腕位置中立。 67 用于测试的液压手测力计型号 Dynatron® 重量为 600 克,尺寸为 26 cm 长 x 13 cm 宽,将使用双测量秤,最高可达 200lbs / 90kg,也有五级手动调节,将设置在第二级。 测量参与者的估计时间为 2 分钟。

握力测量了 3 次,两次测量之间的间隔为 15 秒,根据参与者时间估计需要 54 秒的净力测量。 将指导参与者在工作站中正确定位并施加最大力 3 秒,并在每次测试后以最大努力工作,每次测量 kg 后返回标记测量仪器 0 磅。 评估者记录 3 次尝试之间的平均最大握力。 对于数据注册,我们将使用 Microsoft Excel® 程序。 该部门包括 3 类参与者,Cathode Group、Anode Group 和 Control Group。 手掌力测力测量后,将立即记录电疗前应用数据。

2. 电疗方案

干预将在智利圣地亚哥费尔南德斯孔查街 700 号拉斯孔德斯卡索纳校区康复科学学院 C5 大学安德烈斯贝洛 (UNAB) 大楼 4 楼 401 室物理治疗实验室进行。 初始力测量后,参与者将被放置在特定的电疗站,在那里将指示每位参与者在固定两个身体的担架上以 45º 的坐姿定位,每个身体的尺寸为 190 厘米长 x 70 厘米宽和 80 厘米高参与者必须将躯干支撑在桌子顶部,倾斜 45 度,双肘、前臂和手臂裸露皮肤,并在担架上得到良好支撑。

对于电疗的应用,采用了设计 Gymna® Combi 500 模型,其特点是具有电疗、超声波和激光单元。

还使用了碳电极,其尺寸为 7.5 厘米长 x 6 厘米宽,带有各自的端子、2 个长 9.5 厘米、宽 8 厘米的驱动垫和 2 个用于电极的魔术贴紧固件,长 47 厘米,宽 5 厘米。

在干预过程中,它将设备插入 220v 常规电源插座,然后将电极连接到设备上可用的两个通道之一。 一旦参与者在工作站中正确定位,治疗师将正确放置电极,将一个电极放在前臂屈肌的腹部(根据 SENIAM 项目点的建议建立),另一个电极横向闭合电路在另一只前臂上。 对于阴极组,黑色电极用于惯用手的屈肌,对于阳极组,红色电极用于惯用手的屈肌,而对照组的黑色电极将用于相同的肌肉,一旦完成此程序,将对 3 组参与者重复该程序。 治疗师对前两组施加 2mA 的电流,从而确定密度为 0.04mA 电流/cm2,考虑到 48cm2 电极的尺寸,而对照组将不施加任何强度,保持电源打开但不发射。 3 组参与者的应用时间为 10 分钟电疗。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Las Condes
      • Santiago de Chile、Las Condes、智利、7591538
        • Universidad Andrés Bello

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以上的参与者
  • 执行手柄时不要表现出不适或疼痛。

排除标准:

  • 过去 6 个月内手部、手腕或肘部的骨骼肌病变。
  • 应用领域中的材料接骨术或内置假体。
  • 周围神经病症,如神经失用症或神经节段。
  • 应用区域的皮肤变化,如烧伤、伤口、疤痕。
  • 担心或害怕电疗的应用。
  • 没有完成为研究或放弃而设计的评估方案/干预。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:阴极刺激
与(黑色)负电极相关的组寻求神经的极性效应,增加了当前应用的兴奋性和导电性。
通过阴极或负极的电刺激,其中周围神经将受到直流电的通过,寻求在电流通过期间增加兴奋性和导电性。
其他名称:
  • 阴极极性效应
实验性的:阳极刺激
与寻求神经兴奋性和导电性的极性效应的(红色)正电极相关的组随着电流的应用而降低。
通过阳极或正极的电刺激,其中外围肋将受到直流电的通过,以寻求在电流通过期间降低兴奋性和导电性。
其他名称:
  • 阳极极性效应
安慰剂比较:控制
无需操作即可放置电疗组,只需安装即可。 该组中的患者将看到团队工作,但不会提供电流。
电流施加到人身上时会发生没有实际导电的情况。 这将通过在安装另一个通道而不是正在工作的通道时调整参数来实现。
其他名称:
  • 不干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最大握力之差
大体时间:基线和 1 小时后(1 个疗程),评估为长达 1 个月。
最大握力的差异是在干预前进行的前三次抓握尝试的最佳分数与干预后三次尝试获得的最佳结果之间获得的以千克为单位的值。 最大力差将表示参与者接受其中一种治疗前后的力变化。
基线和 1 小时后(1 个疗程),评估为长达 1 个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
男性最大握力差异
大体时间:基线和 1 小时后(1 个疗程),评估为长达 1 个月。
男性最大握力的差异是干预前前三次抓握尝试的最佳分数与干预后三次尝试获得的最佳分数之间获得的值(以公斤为单位),仅考虑每组的男性。 最大力差将表示参与者在接受其中一种治疗前后的力变化。
基线和 1 小时后(1 个疗程),评估为长达 1 个月。
女性最大握力差异
大体时间:基线和 1 小时后(1 个疗程),评估为长达 1 个月。
女性最大握力的差异在于干预前前三次抓握尝试的最佳分数与干预后三次尝试获得的最佳分数之间获得的值(以公斤为单位),仅考虑每组的女性。 最大力差将表示参与者在接受其中一种治疗前后的力变化。
基线和 1 小时后(1 个疗程),评估为长达 1 个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hernán Andrés HB de la Barra Ortiz, Mg.、University Teacher and Physical therapist

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年9月1日

初级完成 (实际的)

2016年3月1日

研究完成 (实际的)

2016年4月1日

研究注册日期

首次提交

2016年8月15日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月25日

首次发布 (估计)

2016年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年9月10日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 60312061

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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