Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jævnstrømskatode- og anodeeffekter og ændringer i håndgrebsstyrke. Evaluering gennem en dynamometertest

10. september 2018 opdateret af: Quiropraxia y Equilibrio

Effekter af stigende og faldende jævnstrøm på grebsstyrken. Evaluering gennem dynamometri og myofeedback. Randomiseret, kontrolleret forsøg.

Designet har til formål at undersøge værdien af ​​jævnstrøm, specifikt de polære effekter dette har, og dets indflydelse på neuromuskulære ændringer beskrevet i litteraturen. Dette forskningsforslag søger at vurdere indflydelsen af ​​påføringsanode og katodepol i muskelstyrke ved test af håndgrebsdynamometri af raske forsøgspersoner. Undersøgelsen vil evaluere ændringer i muskelstyrke, når man udfører en manuel dynamometertest i en gruppe, der er udsat for påføring af katode, en anden udsat for påføring af anode, sammenlignet med en kontrol, der ikke vil modtage interventionen, vil blive evalueret. Efterfølgende fortsætter efterforskerne med at sammenligne den maksimale kraft opnået fra dynamometritesten i hver af grupperne og mellem grupperne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

1. Metode

Denne forskning har karakteristika af et tilfældigt analytisk eksperimentelt design (ECA). Undersøgelsen blev udført i laboratoriet for fysioterapi, værelse 401, 4. sal, bygning C5 University Andres Bello (UNAB), Fakultet for Rehabiliteringsvidenskab, Campus Casona, Nº700 Street Fernández Concha, Santiago, Chile. Stikprøven blev udvalgt fra universitetspopulationen, der er en del af fakultetet. Undersøgelsen blev forelagt for den etiske komité for East Metropolitan Health Service (SSMO) på Salvador Hospital. Efter at være godkendt af den etiske komité begyndte undersøgelsen. Det blev taget som befolkning alle studerende på Det Rehabiliteringsvidenskabelige Fakultet, der består af racer Fysioterapi, Taleterapi og Ergoterapi. Undersøgelsesgruppen blev bestemt gennem en simpel tilfældig stikprøveproces, som blev udført gennem et spørgeskema med lukkede spørgsmål. Dette spørgeskema tillod udvalgte deltagere i henhold til de inklusions- og eksklusionskriterier, der blev foreslået i arbejdet. Antallet af deltagere blev taget af hensyn til forskerne. Den endelige prøve omfattede 150 deltagere. Elevpopulationen deler lignende karakteristika, så de fleste gjorde dem kompatible for stikprøven. Der blev etableret inklusionskriterier: deltagere i alderen 18 år og personer, der ikke måtte genere eller smerter i håndtaget. Desuden blev udelukkelseskriterier taget i betragtning: muskelpatologier skelethånd, håndled eller albue inden for de sidste 6 måneder, tilstedeværelsen af ​​materialers osteosyntese eller endoprotese i anvendelsesområder, perifere neurologiske sygdomme såsom neuropraxis eller nervøse snitsår, hudsygdomme anvendelsesområder, såsom forbrændinger , sår, ar, ængstelse eller frygt for anvendelse af elektroterapi, manglende udfyldelse af evalueringsprotokollen/intervention designet til studiet eller væk fra det, og underskriv ikke samtykket til deltagelse.

Der blev udpeget 3 stadier af udførelse af undersøgelsen. Fase 1 kaldet "The Sample Phase", havde en varighed på en uge. Denne fase bestod af implementering af undersøgelsen til studerende, efterfulgt af analyse af den indsamlede information og registrering for et første filter potentielle deltagere. Undersøgelsen blev anvendt på alle kurser på Det Rehabiliteringsvidenskabelige Fakultet. Det første filter blev givet med undersøgelsesspørgsmålene, der har specifikke spørgsmål med inklusions- og eksklusionskriterierne. Deltagere, der opfyldte kendetegnene ved deltagelse og blev inviteret til at deltage i undersøgelsen. Eleverne vil blive kontaktet personligt. Interesserede studerende vil blive forklaret i detaljer om undersøgelsen og blev bedt om at give deres skriftlige samtykke. Informeret samtykke afspejlede de 4 bioetiske principper for at sikre hver persons integritet.

Den anden fase af design kaldet "Evalueringsfase" varede 5 dage. I denne fase blev evnen til at udføre håndgreb på deltagerne i henhold til protokollen etableret i undersøgelsen vurderet. Styrkevurderingen vil være sonde under de samme forhold, som de arbejdede med undersøgelsen under. På dette niveau forklarede folk alt vedrørende egenskaberne ved den anvendte elektriske stimulation, og som relevant. Dette trin markerede en anden filterforekomst, der afviste elever, der havde ubehag eller manglende evne til at udføre håndgrebet. Efter denne fase havde det endelige antal deltagere, der udgjorde den endelige prøve af undersøgelsen, og gav plads til trin 3.

Stadiet kaldet "Experimentation Phase" havde en varighed på 3 uger. Stikprøven var tilfældigt for at etablere tre arbejdsgrupper, en gruppe kaldet "Katodesimulation", en anden gruppe kaldet "Anode Stimulation" og en tredje gruppe kaldet "Kontrolgruppe". Gruppen "Katodestimulering" omfatter 48 deltagere, mens "Anodegruppen" havde 52 deltagere og "Gruppekontrol" 50 deltagere.

Udpegningen af ​​hver gruppedeltagere blev udført af direktøren for undersøgelsen ved simpel randomiseringsproces gennem Microsoft Excel®-programmet. Dette gjorde det muligt at mindske selektionsbias. Efter denne proces fører direktøren hver elev til boksen, hvor kraften vil blive evalueret. En første evaluator (evaluator 1) analyserede de demografiske karakteristika for hver gruppe, herunder alder, kropsmasseindeks (BMI) og køn, hvilket gjorde det muligt at bestemme karakteristika pr. gruppe. Dette ville etablere enhver sammenligning ved afslutningen af ​​arbejdet med resultaterne. Disse oplysninger er indhentet af undersøgelsen. Deltagerne i de 3 grupper blev evalueret af en anden evaluator (evaluator 2), som registrerede den gennemsnitlige maksimale håndgrebskraft udviklet af deltagernes dominerende lem. Gribestyrken blev evalueret i henhold til evalueringsprotokollen foreslået ved manuel drejningsmomenttest, der registrerede kilogram (kg) kraft udviklet af forståelse. Evalueringen omfattede 3 henrettelser, der efterlod et hvileinterval på 15 sekunder mellem hvert forsøg (måleprotokol). Evaluator 2 registrerede i et Excel-regneark de første 3 forsøg, og efterlod den bedste maksimale kraftværdi af dem som definitiv. Dette blev betragtet som den maksimale håndgrebskraftværdi før interventionen. Efter instruktøren udledte hver deltager i henhold til den særlige gruppe, katode, anode eller kontrol. Designet indeholdt deltagelse af tre terapeuter, en for hver arbejdsgruppe.

Terapeuten kendte ikke data opnået fra evalueringen af ​​styrke, og de studerende, der tilhørte grupperne. Fysioterapeuters eksekutorer var fortrolige med anvendelsen af ​​elektrisk strøm. Hver terapeut arbejdede med jævnstrøm med 500 COMBI GYMNA® udstyrsfirma. I ansøgningen arbejdede vi med et kanalhold, hvor vi påsatte en elektrode på motoren af ​​bøjemusklerne i underarmens dominerende punkt, og den anden elektrode lukkede kredsløbet på sidefladen af ​​den modsatte arm. Det blev taget som beskrevet af motorpunktet SENIAM Corporation, som anbefaler specifikke motorpunkter til applikationsoverfladeelektromyografi. For katodegruppen blev den sorte elektrode brugt i underarmsmuskelbøjeren på den dominante side for anodegruppen blev rød elektrode brugt i underarmsmuskelbøjeren på den dominante side, mens for kontrolgruppen blev den sorte elektrode brugt i samme muskulatur . De første to grupper fik en strømintensitet på 2mA (baseret på sikkerhedsanbefalingerne ved påføring af jævnstrøm), mens kontrolgruppen ikke blev påført strøm. Med disse parametre blev der opnået en strømtæthed på 0,04mA/cm2. (gummielektroder kul rektangulært område 48cm2). Hver terapeut blev maskeret udgangsfarvekanalelektrode af et sort bånd, så det ikke var kendt, hvad der var den sorte eller røde elektrode. Behandlingstiden for hver gruppe var 10 minutter i henhold til protokollen etableret for undersøgelsen. Dette genererede en strømdosis på 5mA/min. Deltagerne i de tre grupper blev installeret på træbårer, der sad i Fowlers position, mens de bibeholdt en vinkel på 45°. Elektroden blev placeret på siden af ​​det dominerende lem med enhedens skærm vendt mod foden af ​​deltageren, så personen ikke kunne vise den aktuelle værdi indstillet. Efter påføring af strømmen forlod deltagerne lokaleinterventionen og blev af direktøren ført til styrkevurderingsrummet. I dette rum ville registrere den bedste post maksimale grebstyrke. Evaluatoren registrerede tre forsøg, hvilket efterlod den samme tid på 15 sekunder mellem hvert forsøg. Evaluatoren 1 registrerer gennemsnittet af de 3 værdier i et Excel-regneark. Dette er den værdi, der betegnes som posttest (maksimal styrke efter intervention).

Efter afslutning af målingerne var der to uger til rådighed til at sortere dataene og analysere den registrerede information. Denne opgave blev drevet af forskningslederen, som var ansvarlig for at opbevare og sortere data modtaget af evaluatorerne. Microsoft Excel-programmet blev brugt til denne proces registrere alle data. Beskrivende statistik for den maksimale styrke var repræsenteret i form af gennemsnit, frekvenser og standardafvigelse. Disse oplysninger er også repræsenteret som grafer af bokse, der sammenligner IMC, køn og alder pr. gruppe. Inferentiel statistik var udvikling med Shapiro Will-testen for at bestemme en normalfordelt data, derefter ved at bruge ANOVA-test eller T-test. For data, der ikke er normalt fordelt, blev Kruskal-Wallis test anvendt. Statistikken blev udført med STATA-programmet. Når den statistiske analyse foretaget inden for 3 uger for analyse af resultater, og tilgang diskussionen og resultaterne overvejes.

2. Måling af håndgrebsstyrkeprotokol før og efter elektroterapi

Måling af håndgrebsstyrke vil blive udført i laboratoriet for fysioterapi, rum 401, 4. sal, bygning C5 University Andres Bello (UNAB), Fakultet for Rehabiliteringsvidenskab, Campus Casona, Las Condes, Street Fernández Concha Nº700, Santiago, Chile. Indledningsvis blev deltagerne instrueret i at sidde i en lige stol med dimensioner på 42 cm høj, 46 cm bred og 40 cm lang, ryghældning på 10° og dimensioner på 43 cm høj og 46 cm bred, deltageren skal placeres med fødderne fladt på gulvet, oprejst krop i kontakt med ryg, hoved og nakke i neutral position, skulder adduceret, i neutral rotation, albue bøjet ved 90, underarm tilbøjelig neutral supination, ustøttet nogen overflade og håndledsposition neutra.67 til testen, et hydraulisk hånddynamometer model Dynatron®, som har en vægt på 600g, dimensioner på 26 cm lang og 13 cm bred, med aflæsning vil blive brugt dobbelt måleskala op til 200lbs / 90kg, har også fem niveauer af manuel justering, som vil blive sat på andet niveau. Den estimerede tidsmålingsdeltager er 2 minutter.

Håndgrebsstyrken blev målt ved 3 lejligheder, pausen mellem målingerne er 15 sekunder, hvilket tager en anslået 54 sekunders nettokraftmåling efter deltagertid. Deltagerne vil blive instrueret i at placere sig korrekt i arbejdsstationen og anvende maksimal kraft i 3 sekunder og arbejde med maksimal indsats i hver test, der returnerer markørmåleinstrumentet 0 lbs / efter hver måling kg. Evaluatoren registrerer den gennemsnitlige maksimale håndgrebsstyrke mellem de 3 forsøg. Til dataregistreringen vil vi bruge Microsoft Excel®-programmet. Opdelingen består af 3 kategorier af deltagere, Cathode Group, Anode Group og Control Group. Anvendelsesdataene før elektroterapi vil blive registreret umiddelbart efter måling af palmar kraftdynamometri.

2. Elektroterapiprotokol

Interventionen vil finde sted i laboratoriet for fysioterapi, værelse 401, 4. sal, bygning C5 University Andres Bello (UNAB), Fakultet for Rehabiliteringsvidenskab, Campus Casona, Las Condes, Street Fernández Concha Nº700, Santiago , Chile. Efter den indledende kraftmåling vil deltagerne blive placeret i den pågældende station for at anvende elektroterapi, hvor hver deltager vil blive instrueret i at placere sig i en siddende stilling 45º på en båre fastgjort til to kroppe, med dimensioner 190 cm lang, 70 cm bred og 80 cm høj, hver deltager skal støtte bagagerummet på toppen af ​​bordet, skråtstillet i 45 grader, med både albuer, underarme og arme bar hud, godt støttet på båren.

Til anvendelse af elektroterapi blev anvendt med devise Gymna® Combi 500-modellen, som den er kendetegnet ved at have en enhed af elektroterapi, ultralyd og laser.

Det blev også brugt kulelektroder, som målene er 7,5 cm lange x 6 cm brede med deres respektive terminaler, 2 kørepuder 9,5 cm lange og 8 cm brede og 2 fastgørelsesanordninger med velcro til elektroder, 47 cm lange og 5 cm brede.

Under indgrebet fortsætter det med at tilslutte udstyret til en stikkontakt 220v konventionel strøm, og derefter tilslutte elektroderne i en af ​​de to tilgængelige kanaler på enheden. Når deltageren er korrekt placeret i arbejdsstationen, vil terapeuten placere elektroderne korrekt ved at påføre en elektrode på maven af ​​bøjemusklerne i underarmen (etableret efter anbefaling fra SENIAM projektpunkt), og den anden elektrode lukker kredsløbet lateralt. på den anden underarm. For katodegruppen bruges den sorte elektrode i flexormusklerne i den dominante hånd, til anodegruppen bruges rød elektrode i flexormusklerne i den dominante hånd, mens kontrolgruppen vil den sorte elektrode blive brugt i de samme muskler, proceduren vil blive gentaget for de 3 grupper af deltagere, når denne procedure er gennemført. Terapeuten påførte de første to grupper en strøm på 2mA, hvorved der blev bestemt en tæthed på 0,04mA strøm/cm2 i betragtning af en størrelse på 48cm2 elektrode, mens kontrolgruppen ikke vil blive påført nogen intensitet, der holder strømmen tændt, men uden emission. For de 3 grupper af deltagere er ansøgningstiden 10 elektroterapiminutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Las Condes
      • Santiago de Chile, Las Condes, Chile, 7591538
        • Universidad Andrés Bello

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere over 18 år
  • Udvis ikke ubehag eller smerte, når du udfører håndgrebet.

Ekskluderingskriterier:

  • Skeletmuskelpatologier i hånd, håndled eller albue inden for de sidste 6 måneder.
  • Materialer osteosyntese eller endoprotese i anvendelsesområder.
  • Perifere neurologiske patologier som neuropraxis eller nervesektioner.
  • Ændringer i huden på applikationsområderne, såsom forbrændinger, sår, ar.
  • Frygt for eller frygt for anvendelse af elektroterapi.
  • Ingen færdiggørelse af evalueringsprotokollen/interventionen, designet til undersøgelse eller opgivelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Katodestimulering
Gruppe, der er involveret med den (sorte) negative elektrode, der søger den polære effekt af nervøs øget excitabilitet og ledningsevne med den aktuelle applikation.
Elektrisk stimulation gennem katoden eller den negative pol, hvor en perifer nerve vil blive udsat for passage af en jævnstrøm, der søger øget excitabilitet og ledningsevne under passagen af ​​strøm.
Andre navne:
  • Katode polær effekt
Eksperimentel: Anode stimulering
Gruppe, der er involveret med den (røde) positive elektrode, der søger den polære effekt af nervøs excitabilitet og ledningsevne, faldt med den aktuelle anvendelse.
Elektrisk stimulation gennem anoden eller den positive pol, hvor en perifer ribbe vil blive udsat for passage af en jævnstrøm, der søger at reducere excitabilitet og ledningsevne under passage af strøm.
Andre navne:
  • Anode polær effekt
Placebo komparator: Styring
Gruppe, der vil blive placeret elektroterapi uden operation, men kun installation. Patienter i denne gruppe vil se teamarbejdet, men det vil ikke levere strøm.
Aktuel anvendelse uden den faktiske elektriske ledning til personen forekommer. Dette opnås ved at justere parametrene, mens du installerer en anden kanal og ikke en, der virker.
Andre navne:
  • Ikke indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel på maksimal grebsstyrke
Tidsramme: Baseline og 1 time senere (1 behandlingssession), vurderet til op til 1 måned.
Forskellen i maksimal gribestyrke er den værdi i kilogram opnået mellem den bedste score af de første tre gribeforsøg lavet før interventionen sammenlignet med det bedste resultat opnået fra de tre forsøg efter interventionen. Den maksimale kraftforskel vil udtrykke kraftændringerne før og efter deltagerne er udsat for en af ​​behandlingerne.
Baseline og 1 time senere (1 behandlingssession), vurderet til op til 1 måned.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen i maksimal grebsstyrke for mænd
Tidsramme: Baseline og 1 time senere (1 behandlingssession), vurderet til op til 1 måned.
Forskellen i maksimal grebsstyrke for mænd er den værdi i kilogram opnået mellem den bedste score af de første tre gribeforsøg lavet før interventionen sammenlignet med det bedste resultat opnået fra de tre forsøg efter interventionen, idet man kun tager hensyn til mændene i hver gruppe. Maksimal kraftforskel vil udtrykke kraftændringerne før og efter deltagerne er udsat for en af ​​behandlingerne.
Baseline og 1 time senere (1 behandlingssession), vurderet til op til 1 måned.
Forskellen i maksimal grebsstyrke for kvinder
Tidsramme: Baseline og 1 time senere (1 behandlingssession), vurderet til op til 1 måned.
Forskellen i maksimal grebsstyrke for kvinder er den værdi i kilogram opnået mellem den bedste score af de første tre gribeforsøg lavet før interventionen sammenlignet med det bedste resultat opnået fra de tre forsøg efter interventionen, hvor kun kvinderne i hver gruppe tages i betragtning. Maksimal kraftforskel vil udtrykke kraftændringerne før og efter deltagerne er udsat for en af ​​behandlingerne.
Baseline og 1 time senere (1 behandlingssession), vurderet til op til 1 måned.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hernán Andrés HB de la Barra Ortiz, Mg., University Teacher and Physical therapist

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2016

Først opslået (Skøn)

31. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 60312061

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Katodestimulering

3
Abonner