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Efectos de cátodo y ánodo de corriente continua y cambios en la fuerza de agarre. Evaluación a través de una prueba de dinamómetro

10 de septiembre de 2018 actualizado por: Quiropraxia y Equilibrio

Efectos de la corriente directa ascendente y descendente sobre la fuerza de agarre. Evaluación Mediante Dinamometría y Miofeedback. Ensayo aleatorizado y controlado.

El diseño tiene como objetivo investigar el valor de la corriente continua, específicamente los efectos polares que tiene y su influencia en los cambios neuromusculares descritos en la literatura. Esta propuesta de investigación busca evaluar la influencia de la aplicación de ánodo y cátodo en la fuerza muscular al realizar pruebas de dinamometría manual en sujetos sanos. El estudio evaluará los cambios en la fuerza muscular al realizar una prueba de dinamómetro manual en un grupo expuesto a la aplicación de cátodo, otro expuesto a la aplicación de ánodo, en comparación con un control que no recibirá la intervención. Posteriormente los investigadores proceden a comparar la fuerza máxima obtenida de la prueba de dinamometría en cada uno de los grupos y entre los grupos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

1. Metodología

Esta investigación tiene las características de un diseño experimental analítico aleatorio (ECA). El estudio se realizó en el laboratorio de fisioterapia, aula 401, piso 4, edificio C5 Universidad Andrés Bello (UNAB), Facultad de Ciencias de la Rehabilitación, Campus Casona, Calle Fernández Concha Nº700, Santiago, Chile. La muestra fue seleccionada de la población universitaria que forma parte de la facultad. El estudio fue sometido al comité de ética del Servicio de Salud Metropolitano Oriente (SSMO) del Hospital Salvador. Una vez aprobado por el comité de ética se inició la investigación. Se tomó como población a todos los estudiantes de la Facultad de Ciencias de la Rehabilitación, conformada por las carreras de Fisioterapia, Logopedia y Terapia Ocupacional. El grupo de estudio se determinó a través de un proceso de muestreo aleatorio simple, el cual se realizó a través de un cuestionario con preguntas cerradas. Este cuestionario permitió seleccionar a los participantes según los criterios de inclusión y exclusión propuestos en el trabajo. El número de participantes se tomó por conveniencia de los investigadores. La muestra final incluyó a 150 participantes. La población estudiantil comparte características similares, por lo que la mayoría los hizo compatibles para la muestra. Se establecieron criterios de inclusión: participantes mayores de 18 años y personas que no debían presentar molestias o dolor en la empuñadura. Además se consideraron criterios de exclusión: patologías musculares esqueléticas de mano, muñeca o codo en los últimos 6 meses, presencia de materiales de osteosíntesis o endoprótesis en las zonas de aplicación, enfermedades neurológicas periféricas como neuropraxias o cortes nerviosos, alteraciones de la piel en las zonas de aplicación, como quemaduras. , heridas, cicatrices, aprensión o miedo a la aplicación de electroterapia, incumplimiento del protocolo de evaluación/intervención diseñado para estudio o fuera de él, y no firmar el consentimiento de participación.

Se designaron 3 etapas para la realización del estudio. La Etapa 1 denominada “La Fase de Muestra”, tuvo una duración de una semana. Esta Fase consistió en la aplicación de la encuesta a los estudiantes, seguida del análisis de la información recopilada y el registro para un primer filtro de posibles participantes. La encuesta se aplicó a todos los cursos de la Facultad de Ciencias de la Rehabilitación. El primer filtro se dio con las preguntas de la encuesta que tiene preguntas específicas con los criterios de inclusión y exclusión. Participantes que cumplieron con las características de participación y fueron invitados a incorporarse al estudio. Los estudiantes serán contactados personalmente. A los estudiantes interesados ​​se les explicará en detalle el estudio y se les pedirá que den su consentimiento por escrito. El consentimiento informado reflejó los 4 principios de la bioética para salvaguardar la integridad de cada persona.

La segunda etapa de diseño denominada “Fase de Evaluación” tuvo una duración de 5 días. En esta fase se evaluó la capacidad de realizar agarre manual a los participantes según el protocolo establecido en la investigación. La evaluación de la fuerza se realizará en las mismas condiciones en las que se trabajó en el estudio. En este nivel se explicó todo lo referente a las características de la electroestimulación utilizada, y según corresponda. Esta etapa marcó una segunda instancia de filtro despidiendo a los alumnos que presentaban molestias o imposibilidad de realizar el handgrip. Luego de esta fase se tuvo el número definitivo de participantes que conformaron la muestra final del estudio, dando paso al paso 3.

La etapa denominada “Fase de Experimentación” tuvo una duración de 3 semanas. La muestra fue aleatoria para establecer tres grupos de trabajo, un grupo denominado “Estimulación Catódica”, otro grupo denominado “Estimulación Ánodica” y un tercer grupo denominado “Grupo Control”. El grupo "Estimulación catódica" incluye 48 participantes, mientras que el "Grupo ánodo" tuvo 52 participantes y el "Grupo Control" 50 participantes.

La designación de los participantes de cada grupo, fue realizada por el director del estudio, mediante proceso de aleatorización simple, a través del programa Microsoft Excel®. Esto permitió disminuir el sesgo de selección. Luego de este proceso el director conducirá a cada alumno a la casilla en la que se evaluará la fuerza. Un primer evaluador (Evaluador 1) analizó las características demográficas de cada grupo, incluyendo edad, índice de masa corporal (IMC) y sexo, lo que permitió determinar las características por grupo. Esto permitiría establecer cualquier comparación al final del trabajo, tomando los resultados. Esta información se obtiene mediante la encuesta. Los participantes de los 3 grupos fueron evaluados por otro evaluador (Evaluador 2), quien registró la fuerza de prensión manual máxima promedio desarrollada por el miembro dominante de los participantes. La fuerza de prensión se evaluó según el protocolo de evaluación propuesto por test de torque manual, registrando los kilogramos (kg) de fuerza desarrollados por comprensión. La evaluación incluyó 3 ejecuciones dejando un descanso de 15 segundos entre cada intento (protocolo de medición). El evaluador 2 registró en una hoja de Excel los 3 intentos iniciales, dejando como definitivo el mejor valor de fuerza máxima de ellos. Esto se consideró como el valor máximo de fuerza de prensión antes de la intervención. Después el director derivó a cada participante según el grupo particular, Cátodo, Ánodo o Control. El diseño contó con la participación de tres terapeutas, uno por cada grupo de trabajo.

El terapeuta desconocía los datos obtenidos de la evaluación de la fuerza, y los alumnos que pertenecían a los grupos. Los ejecutores fisioterapeutas estaban familiarizados con la aplicación de la corriente eléctrica. Cada terapeuta trabajó en corriente continua con equipos 500 COMBI GYMNA® de la empresa. En la aplicación se trabajó con un equipo de canal, aplicando un electrodo en el motor de los músculos flexores del punto dominante del antebrazo y el otro electrodo cerrando el circuito en la cara lateral del brazo opuesto. Se tomó como lo describe la corporación punto motor SENIAM, quienes recomiendan puntos motores específicos para la electromiografía de superficie de aplicación. Para el grupo Cátodo se utilizó el electrodo negro en el músculo flexor del antebrazo del lado dominante, para el grupo ánodo se utilizó el electrodo rojo en el músculo flexor del antebrazo del lado dominante, mientras que para el grupo control se utilizó el electrodo negro en la misma musculatura. . A los dos primeros grupos se les dio una intensidad de corriente de 2mA (según las recomendaciones de seguridad al aplicar corriente continua), mientras que al grupo de control no se le aplicó corriente. Con estos parámetros se obtuvo una densidad de corriente de 0,04mA/cm2. (Electrodos de goma carbón área rectangular 48cm2). Cada terapeuta enmascaró el electrodo del canal de color de salida con una cinta negra, de modo que no se supiera cuál era el electrodo negro o rojo. El tiempo de tratamiento para cada grupo fue de 10 minutos, de acuerdo al protocolo establecido para la investigación. Esto generó una dosis de corriente de 5mA/min. Los participantes de los tres grupos se instalaron en camillas de madera sentados en posición Fowler manteniendo un ángulo de 45°. El electrodo se colocó en el lado de la extremidad dominante con la pantalla del dispositivo mirando hacia el pie del participante, por lo que la persona no podía mostrar el valor actual establecido. Tras la aplicación de la corriente, los participantes abandonaron la sala de intervención y fueron conducidos por el director a la sala de evaluación de fuerza. En esta sala se registraría la mejor fuerza de agarre máxima post. El evaluador registró tres intentos, dejando el mismo tiempo de 15 segundos entre cada uno. El evaluador 1 registra el promedio de los 3 valores en una hoja de cálculo de Excel. Este es el valor designado como post test (fuerza máxima post intervención).

Después de completar las mediciones, se dispuso de dos semanas para clasificar los datos y analizar la información registrada. Esta tarea fue impulsada por el director de investigación, quien se encargó de almacenar y clasificar los datos recibidos por los evaluadores. Para este proceso se utilizó el programa Microsoft Excel para registrar todos los datos. Las estadísticas descriptivas de la fuerza máxima se representaron en forma de promedios, frecuencias y desviación estándar. Esta información también se representa como gráficos de cajas que comparan IMC, género y edad por grupo. La estadística inferencial se desarrolló con la prueba de Shapiro Will para determinar una distribución normal de los datos, luego se utilizó la prueba ANOVA o la prueba T. Para los datos que no se distribuyen normalmente se aplicó la prueba de Kruskal-Wallis. La estadística se realizó con el programa STATA. Una vez realizado el análisis estadístico dentro de 3 semanas para el análisis de los resultados, y se considera el enfoque de la discusión y los resultados.

2. Protocolo de medición de la fuerza del puño antes y después de la electroterapia

La medición de la fuerza de prensión se realizará en el laboratorio de fisioterapia, aula 401, piso 4, edificio C5 Universidad Andrés Bello (UNAB), Facultad de Ciencias de la Rehabilitación, Campus Casona, Las Condes, Calle Fernández Concha Nº700, Santiago, Chile. Inicialmente se instruyó a los participantes a sentarse en una silla recta con dimensiones de 42 cm de alto, 46 ​​cm de ancho por 40 cm de largo, inclinación hacia atrás de 10° y dimensiones de 43 cm de alto por 46 cm de ancho, el participante deberá colocarse con los pies planos. en el suelo, tronco erguido en contacto con la espalda, cabeza y cuello en posición neutra, hombro en aducción, en rotación neutra, codo flexionado a 90, antebrazo prono en supinación neutra, sin apoyo en cualquier superficie y muñeca en posición neutra.67 para la prueba se utilizará un dinamómetro hidráulico de mano modelo Dynatron® el cual tiene un peso de 600g, dimensiones de 26 cm de largo por 13 cm de ancho, con lectura de doble escala de medición hasta 200lbs/90kg, además cuenta con cinco niveles de ajuste manual, que se establecerá en el segundo nivel. El tiempo estimado de medición del participante es de 2 minutos.

La fuerza de prensión manual se midió en 3 ocasiones, el descanso entre las mediciones es de 15 segundos, tomando una medición de fuerza neta estimada de 54 segundos por tiempo del participante. Se indicará a los participantes que se coloquen correctamente en la estación de trabajo y apliquen la fuerza máxima durante 3 segundos y trabajen al máximo esfuerzo en cada prueba devolviendo el marcador del instrumento de medición 0 lbs / después de cada kg de medición. El evaluador registra la fuerza de prensión manual máxima promedio entre los 3 intentos. Para el registro de datos utilizaremos el programa Microsoft Excel®. La división consta de 3 categorías de participantes, Grupo de cátodos, Grupo de ánodos y Grupo de control. Los datos previos a la aplicación de electroterapia se registrarán inmediatamente después de la medición de la dinamometría de fuerza palmar.

2. Protocolo de electroterapia

La intervención se realizará en el laboratorio de fisioterapia, aula 401, piso 4, edificio C5 Universidad Andrés Bello (UNAB), Facultad de Ciencias de la Rehabilitación, Campus Casona, Las Condes, Calle Fernández Concha Nº700, Santiago, Chile. Luego de la medición de fuerza inicial los participantes serán ubicados en la estación particular para la aplicación de electroterapia, donde se indicará a cada participante que se coloque en posición sentada a 45º sobre una camilla fijada a dos cuerpos, de dimensiones 190cm de largo por 70cm de ancho y 80cm de alto, cada uno El participante deberá apoyar el tronco en la parte superior de la mesa, inclinada a 45 grados, con ambos codos, antebrazos y brazos desnudos, bien apoyados sobre la camilla.

Para la aplicación de la electroterapia se aplicó el dispositivo Gymna® modelo Combi 500, el cual se caracteriza por contar con una unidad de electroterapia, ultrasonido y láser.

También se utilizaron electrodos de carbón cuyas medidas son de 7,5 cm de largo x 6 cm de ancho con sus respectivos terminales, 2 almohadillas de conducción de 9,5 cm de largo por 8 cm de ancho y 2 sujetadores con velcro para electrodos de 47 cm de largo por 5 cm de ancho.

Durante la intervención, se procede a enchufar el equipo a una toma de corriente convencional de 220v, luego se conectan los electrodos en uno de los dos canales disponibles en el dispositivo. Una vez que el participante esté correctamente posicionado en la estación de trabajo, el terapeuta colocará correctamente los electrodos, aplicando un electrodo en el vientre de los músculos flexores del antebrazo (establecido por recomendación del punto del proyecto SENIAM), y el otro electrodo cerrando el circuito lateralmente. en el otro antebrazo. Para el Grupo Cátodo se utilizará el electrodo negro en los músculos flexores de la mano dominante, para el Grupo Ánodo se utilizará el electrodo rojo en los músculos flexores de la mano dominante, mientras que el Grupo Control se utilizará el electrodo negro en los mismos músculos, Se repetirá el procedimiento para los 3 grupos de participantes, una vez finalizado este procedimiento. El Terapeuta aplicó a los dos primeros grupos una corriente de 2mA, determinando así una densidad de corriente de 0,04mA/cm2 considerando un tamaño de electrodo de 48cm2, mientras que al grupo control no se le aplicará ninguna intensidad manteniendo el encendido pero sin emisión. Para los 3 grupos de participantes el tiempo de aplicación es de 10 minutos de electroterapia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Las Condes
      • Santiago de Chile, Las Condes, Chile, 7591538
        • Universidad Andrés Bello

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes mayores de 18 años
  • No manifestar molestias ni dolor al realizar la empuñadura.

Criterio de exclusión:

  • Patologías musculoesqueléticas en mano, muñeca o codo en los últimos 6 meses.
  • Materiales de osteosíntesis o endoprótesis en zonas de aplicación.
  • Patologías neurológicas periféricas como neuropraxias o secciones nerviosas.
  • Cambios en la piel de las zonas de aplicación, como quemaduras, heridas, cicatrices.
  • Aprensión o miedo a la aplicación de electroterapia.
  • No finalización del protocolo de evaluación/intervención, diseñado para el estudio o abandono.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estimulación catódica
Grupo que interviene con el electrodo negativo (negro) buscando el efecto polar de excitabilidad nerviosa aumentada y conductividad con la aplicación actual.
Estimulación eléctrica a través del cátodo o polo negativo, en el que un nervio periférico será sometido al paso de una corriente continua buscando una mayor excitabilidad y conductividad durante el paso de la corriente.
Otros nombres:
  • Efecto polar del cátodo
Experimental: Estimulación del ánodo
Grupo que interviene con el electrodo positivo (rojo) buscando el efecto polar de excitabilidad nerviosa y conductividad disminuida con la aplicación actual.
Estimulación eléctrica a través del ánodo o polo positivo, en el cual una costilla periférica será sometida al paso de una corriente continua buscando reducir la excitabilidad y conductividad durante el paso de corriente.
Otros nombres:
  • Ánodo Efecto polar
Comparador de placebos: Control
Grupo en el que se colocará electroterapia sin operación, sino solo instalación. Los pacientes de este grupo verán el trabajo del equipo, pero no se les entregará corriente.
Se produce la aplicación actual sin que se produzca la conducción eléctrica real a la persona. Esto se logrará ajustando los parámetros mientras se instala otro canal y no uno que esté funcionando.
Otros nombres:
  • No intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia de fuerza máxima de agarre
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 hora después (1 sesión de tratamiento), evaluado hasta 1 mes.
La diferencia en la fuerza máxima de prensión es el valor en kilogramos obtenido entre la mejor puntuación de los tres primeros intentos de prensión realizados antes de la intervención frente al mejor resultado obtenido de los tres intentos posteriores a la intervención. La diferencia de fuerza máxima expresará los cambios de fuerza antes y después de que los participantes estén expuestos a uno de los tratamientos.
Línea de base y 1 hora después (1 sesión de tratamiento), evaluado hasta 1 mes.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia de fuerza máxima de agarre para hombres
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 hora después (1 sesión de tratamiento), evaluado hasta 1 mes.
La diferencia en la fuerza de prensión máxima para los varones es el valor en kilogramos obtenido entre la mejor puntuación de los tres primeros intentos de prensión realizados antes de la intervención frente al mejor resultado obtenido de los tres intentos posteriores a la intervención considerando únicamente a los hombres de cada grupo. La diferencia de fuerza máxima expresará los cambios de fuerza antes y después de que los participantes estén expuestos a uno de los tratamientos.
Línea de base y 1 hora después (1 sesión de tratamiento), evaluado hasta 1 mes.
Diferencia de fuerza máxima de agarre para mujeres
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 hora después (1 sesión de tratamiento), evaluado hasta 1 mes.
La diferencia en la fuerza máxima de prensión para las mujeres es el valor en kilogramos obtenido entre la mejor puntuación de los tres primeros intentos de prensión realizados antes de la intervención frente al mejor resultado obtenido de los tres intentos posteriores a la intervención considerando únicamente a las mujeres de cada grupo. La diferencia de fuerza máxima expresará los cambios de fuerza antes y después de que los participantes estén expuestos a uno de los tratamientos.
Línea de base y 1 hora después (1 sesión de tratamiento), evaluado hasta 1 mes.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hernán Andrés HB de la Barra Ortiz, Mg., University Teacher and Physical therapist

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 60312061

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estimulación catódica

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