このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

炎症性腸疾患の制御におけるNKTの役割 (NKT-CSP/MICI)

2020年8月26日 更新者:University Hospital, Lille

炎症性腸疾患 (IBD) を合併した原発性硬化性胆管炎 (PSC) 患者の腸管におけるナチュラルキラー T 細胞 (NKT) マーカーの発現の評価

炎症性腸疾患 (IBD) には、クローン病 (CD) および潰瘍性大腸炎 (UC) が含まれます。 これらの病気は多くの患者(1000 人に 1 人の患者)に関係しているため、公衆衛生上の問題です。 IBD は、遺伝的に素因のある個人において腸の慢性炎症を引き起こす管腔抗原に対する免疫応答の調節不全を特徴としています。 正確な原因は不明であり、現時点では治療法もありません。 原発性硬化性胆管炎 (PSC) は、原因不明の肝炎症性疾患であり、IBD と強く関連していることが知られています。 重要な臨床観察は、PSC に関連する場合の IBD の軽度の症状を強調しています。 逆に、肝移植または免疫抑制剤による PSC の治療は、腸の炎症の進行と関連しています。

腸の炎症に対する肝臓炎症の保護効果調節因子を示唆するこれらの臨床結果と、実験的大腸炎の制御にナチュラルキラーT細胞(NKT)が必須であることを同定したマウスモデルで我々のグループが得た​​結果に基づいて、このプロジェクトは、は、PCR を使用して、PSC+IBD 患者の結腸における NKT 細胞マーカーの発現が、IBD 単独または PSC 単独の患者と比較して増加しているかどうかを判定することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lille、フランス
        • CHRU, Hôpital Claude Huriez

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • PSC単独、IBD単独、またはPSC+IBDの患者
  • 口頭および書面による同意の取得
  • 社会保障制度に加入している患者さん

除外基準:

  • 未成年の患者
  • 結腸の悪性病変の疑い
  • 情報が得られない
  • 同意できず、法的保護制度の恩恵を受けられない人
  • 自由を奪われた人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:PSC + IBD グループ
腸生検の収集 PSC および IBD 患者の血液サンプルの収集
内視鏡検査では、4 ~ 8 個の結腸生検が採取されます。 30ミリリットルの血液が採取されます。
他の:IBD単独グループ
腸生検の収集 IBD単独患者の血液サンプルの収集
内視鏡検査では、4 ~ 8 個の結腸生検が採取されます。 30ミリリットルの血液が採取されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
IBD単独患者と比較した、PSC単独患者、PSC+IBD患者の結腸におけるPCRによるNKTマーカーValpha24 mRNAの発現の増加
時間枠:学習完了までに平均1年
学習完了までに平均1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
免疫組織化学的染色を使用したNKT浸潤結腸生検の数
時間枠:学習完了までに平均1年
学習完了までに平均1年
フローサイトメトリーによる末梢血リンパ球中のNKT細胞の割合
時間枠:収録時
収録時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年5月1日

一次修了 (実際)

2019年8月27日

研究の完了 (実際)

2019年8月28日

試験登録日

最初に提出

2016年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月26日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2011_06
  • 2012-A00493-40 (その他の識別子:ID-RCB number, ANSM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する