NKT-Rolle bei der Regulierung der entzündlichen Darmerkrankung (NKT-CSP/MICI)
Bewertung der Expression des NKT-Markers (Natural Killer T Cells) im Darm von Patienten mit primär sklerosierender Cholangitis (PSC), die durch eine entzündliche Darmerkrankung (IBD) kompliziert wird.
Zu den entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) gehören Morbus Crohn (CD) und Colitis ulcerosa (UC). Diese Krankheiten stellen ein Problem für die öffentliche Gesundheit dar, da sie viele Patienten betreffen (1 Fall von 1000). IBDs sind durch eine gestörte Immunantwort gegen luminale Antigene gekennzeichnet, die bei genetisch prädisponierten Personen zu chronischen Darmentzündungen führt. Ihre genaue Ursache ist unbekannt und es gibt derzeit keine Heilung. Die primär sklerosierende Cholangitis (PSC) ist eine entzündliche Lebererkrankung unbekannter Ursache, die bekanntermaßen stark mit IBD assoziiert ist. Eine wichtige klinische Beobachtung verdeutlicht die milden Symptome von IBD im Zusammenhang mit PSC. Umgekehrt ist die Behandlung von PSC durch Lebertransplantation oder immunsuppressive Medikamente mit einem Fortschreiten der Darmentzündung verbunden.
Basierend auf diesen klinischen Erkenntnissen, die auf eine schützende Wirkung als Regulator von Leberentzündungen auf Darmentzündungen schließen lassen, und auf den Ergebnissen unserer Gruppe in Mausmodellen, die die natürliche Killer-T-Zelle (NKT) als wesentlich für die Kontrolle experimenteller Kolitis identifizierten, wurde das Projekt durchgeführt Ziel ist es, mittels PCR zu bestimmen, ob die Expression von NKT-Zellmarkern im Dickdarm von Patienten mit PSC+IBD im Vergleich zu Patienten mit IBD allein oder PSC allein erhöht ist.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Lille, Frankreich
- CHRU, Hôpital Claude Huriez
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit PSC allein, IBD allein oder PSC + IBD
- Einholung der mündlichen und schriftlichen Einwilligung
- Patienten, die dem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind
Ausschlusskriterien:
- Kleiner Patient
- Verdacht auf bösartige Läsion des Dickdarms
- Unfähigkeit zur Information
- Person, die nicht einwilligungsfähig ist und keinen Rechtsschutz genießt
- Person, der die Freiheit entzogen ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: PSC + IBD-Gruppe
Entnahme von Darmbiopsien Entnahme von Blutproben bei Patienten mit PSC und IBD
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Während der Endoskopie werden vier bis acht Dickdarmbiopsien entnommen.
Es werden 30 Milliliter Blut entnommen.
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Sonstiges: IBD-Einzelgruppe
Entnahme von Darmbiopsien Entnahme von Blutproben bei Patienten mit alleiniger IBD
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Während der Endoskopie werden vier bis acht Dickdarmbiopsien entnommen.
Es werden 30 Milliliter Blut entnommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Der Anstieg der Expression des NKT-Markers Valpha24 mRNA durch PCR im Dickdarm von Patienten mit PSC allein, PSC + IBD im Vergleich zu Patienten mit IBD allein
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Anzahl der NKT-infiltrierenden Dickdarmbiopsien mittels immunhistochemischer Färbung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Der Prozentsatz der NKT-Zellen unter den peripheren Blutlymphozyten mittels Durchflusszytometrie
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Aufnahme
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Zum Zeitpunkt der Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011_06
- 2012-A00493-40 (Andere Kennung: ID-RCB number, ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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