Ruolo NKT nella regolazione della malattia infiammatoria intestinale (NKT-CSP/MICI)
Valutazione dell'espressione del marcatore di cellule T Natural Killer (NKT) nell'intestino di pazienti con colangite sclerosante primitiva (PSC) complicata da una malattia infiammatoria intestinale (IBD)
Le malattie infiammatorie intestinali (IBD) includono la malattia di Crohn (MC) e la colite ulcerosa (UC). Queste malattie rappresentano un problema di sanità pubblica perché riguardano molti pazienti (1 caso su 1000). Le IBD sono caratterizzate da una risposta immunitaria disregolata contro gli antigeni luminali che causano un'infiammazione cronica dell'intestino in individui geneticamente predisposti. La loro causa esatta è sconosciuta e attualmente non esiste una cura. La colangite sclerosante primitiva (PSC) è una malattia infiammatoria del fegato di origine sconosciuta che è nota per essere fortemente associata all'IBD. Un'importante osservazione clinica mette in evidenza i lievi sintomi di IBD quando associati alla PSC. Al contrario, il trattamento della PSC mediante trapianto di fegato o farmaci immunosoppressori è associato a una progressione dell'infiammazione intestinale.
Sulla base di questi risultati clinici che suggeriscono un effetto regolatore protettivo dell'infiammazione epatica sull'infiammazione intestinale, e dei risultati ottenuti dal nostro gruppo in modelli murini che hanno identificato la cellula T natural killer (NKT) come essenziale nel controllo della colite sperimentale, il progetto mira a determinare, mediante PCR, se l'espressione dei marcatori delle cellule NKT è aumentata nel colon di pazienti con PSC+IBD rispetto ai pazienti con sola IBD o con sola PSC.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lille, Francia
- CHRU, Hôpital Claude Huriez
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con PSC da solo, IBD da solo o PSC + IBD
- Ottenimento del consenso orale e scritto
- Pazienti iscritti al sistema previdenziale
Criteri di esclusione:
- Paziente minorenne
- Sospetto di lesione maligna del colon
- Incapacità di informazione
- persona impossibilitata a prestare il proprio consenso e non beneficiaria di un regime di tutela legale
- Persona privata della libertà
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo PSC + IBD
raccolta di biopsie intestinali raccolta di campioni di sangue in pazienti con PSC e IBD
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Durante l'endoscopia verranno prelevate da quattro a otto biopsie del colon.
Saranno prelevati trenta millilitri di sangue.
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Altro: Gruppo solo IBD
raccolta di biopsie intestinali raccolta di campioni di sangue in pazienti con sola IBD
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Durante l'endoscopia verranno prelevate da quattro a otto biopsie del colon.
Saranno prelevati trenta millilitri di sangue.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'aumento dell'espressione del marcatore NKT Valpha24 mRNA mediante PCR nel colon di pazienti con sola PSC, PSC + IBD rispetto ai pazienti con sola IBD
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il numero di biopsie del colon infiltranti NKT, utilizzando la colorazione immunoistochimica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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La percentuale di cellule NKT tra i linfociti del sangue periferico mediante citometria a flusso
Lasso di tempo: Al momento dell'inserimento
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Al momento dell'inserimento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011_06
- 2012-A00493-40 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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