Rôle des NKT dans la régulation de la maladie intestinale inflammatoire (NKT-CSP/MICI)
Évaluation de l'expression du marqueur des lymphocytes T tueurs naturels (NKT) dans l'intestin de patients atteints de cholangite sclérosante primitive (CSP) compliquée d'une maladie inflammatoire de l'intestin (MICI)
Les maladies inflammatoires de l'intestin (MICI) comprennent la maladie de Crohn (MC) et la colite ulcéreuse (CU). Ces maladies constituent un problème de santé publique car elles concernent de nombreux patients (1 cas sur 1000). Les MICI sont caractérisées par une réponse immunitaire dérégulée contre les antigènes luminaux provoquant une inflammation chronique de l'intestin chez les individus génétiquement prédisposés. Leur cause exacte est inconnue et il n'existe actuellement aucun remède. La cholangite sclérosante primitive (CSP) est une maladie inflammatoire du foie d'origine inconnue qui est connue pour être fortement associée aux MII. Une observation clinique importante met en évidence les symptômes bénins des MICI lorsqu'ils sont associés à la CSP. A l'inverse, le traitement de la CSP par greffe de foie ou médicaments immunosuppresseurs est associé à une progression de l'inflammation intestinale.
Sur la base de ces résultats cliniques suggérant un effet protecteur régulateur de l'inflammation hépatique sur l'inflammation intestinale, et sur les résultats obtenus par notre groupe dans des modèles murins qui ont identifié la cellule T tueuse naturelle (NKT) comme essentielle dans le contrôle de la colite expérimentale, le projet vise à déterminer, par PCR, si l'expression des marqueurs des cellules NKT est augmentée dans le côlon des patients atteints de PSC+IBD par rapport aux patients atteints d'IBD seule ou de PSC seule.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Lille, France
- CHRU, Hôpital Claude Huriez
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec CSP seul, MICI seul ou CSP + MII
- Obtention du consentement oral et écrit
- Patients affiliés à la sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Patient mineur
- Suspicion de lésion maligne du côlon
- Impossibilité d'obtenir des informations
- personne incapable de consentir, et ne bénéficiant pas d'un régime de protection juridique
- Personne privée de liberté
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Groupe PSC + IBD
collecte de biopsies intestinales collecte d'échantillons de sang chez les patients atteints de CSP et de MII
|
Quatre à huit biopsies du côlon seront prélevées lors de l'endoscopie.
Trente millilitres de sang seront prélevés.
|
|
Autre: Groupe MICI seul
Prélèvement de biopsies intestinales Prélèvement d'échantillons sanguins chez des patients atteints de MICI seuls
|
Quatre à huit biopsies du côlon seront prélevées lors de l'endoscopie.
Trente millilitres de sang seront prélevés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
L'augmentation de l'expression de l'ARNm du marqueur NKT Valpha24 par PCR dans le côlon des patients atteints de PSC seule, PSC + MICI par rapport aux patients atteints de MII seule
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Le nombre de biopsies coliques infiltrantes NKT, en utilisant la coloration immunohistochimique
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
|
Le pourcentage de cellules NKT parmi les lymphocytes du sang périphérique par cytométrie en flux
Délai: Au moment de l'inclusion
|
Au moment de l'inclusion
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011_06
- 2012-A00493-40 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .