NKTs roll i regleringen av den inflammatoriska tarmsjukdomen (NKT-CSP/MICI)
Utvärdering av uttrycket av naturliga mördande T-celler (NKT) markör i tarmen hos patienter med primär skleroserande kolangit (PSC) komplicerad av en inflammatorisk tarmsjukdom (IBD)
Inflammatoriska tarmsjukdomar (IBD) inkluderar Crohns sjukdom (CD) och ulcerös kolit (UC). Dessa sjukdomar är ett folkhälsoproblem eftersom de berör många patienter (1 fall av 1000). IBD kännetecknas av oreglerat immunsvar mot luminala antigener som orsakar kronisk inflammation i tarmen hos genetiskt predisponerade individer. Deras exakta orsak är okänd och det finns för närvarande inget botemedel. Primär skleroserande kolangit (PSC) är en leverinflammatorisk sjukdom av okänt ursprung som är känd för att vara starkt associerad med IBD. En viktig klinisk observation framhäver de milda symtomen på IBD när de associeras med PSC. Omvänt är behandling av PSC med levertransplantation eller immunsuppressiva läkemedel associerad med en progression av tarminflammation.
Baserat, på dessa kliniska fynd som tyder på en skyddande effektregulator av leverinflammation på tarminflammation, och på resultaten erhållna av vår grupp i musmodeller som identifierade den naturliga mördar-T-cellen (NKT) som väsentlig för kontroll av experimentell kolit, projektet syftar till att med hjälp av PCR fastställa om uttrycket av NKT-cellmarkörer ökar i tjocktarmen hos patienter med PSC+IBD jämfört med patienter med enbart IBD eller enbart PSC.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike
- CHRU, Hôpital Claude Huriez
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med enbart PSC, enbart IBD eller PSC + IBD
- Erhållande av muntligt och skriftligt samtycke
- Patienter anslutna till socialförsäkringssystemet
Exklusions kriterier:
- Mindre patient
- Misstanke om malign lesion i tjocktarmen
- Oförmåga till information
- person som inte kan ge sitt samtycke och inte drar nytta av ett rättsskydd
- Person som är frihetsberövad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: PSC + IBD-grupp
insamling av tarmbiopsier insamling av blodprover hos patienter med PSC och IBD
|
Fyra till åtta kolonbiopsier kommer att tas under endoskopi.
Trettio milliliter blod kommer att tas.
|
|
Övrig: IBD ensam grupp
insamling av tarmbiopsier insamling av blodprover hos patienter med enbart IBD
|
Fyra till åtta kolonbiopsier kommer att tas under endoskopi.
Trettio milliliter blod kommer att tas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ökningen av uttrycket av NKT-markören Valpha24 mRNA genom PCR i tjocktarmen hos patienter med enbart PSC, PSC + IBD jämfört med patienter med enbart IBD
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antalet NKT-infiltrerande kolonbiopsier med immunhistokemisk färgning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Andelen NKT-celler bland de perifera blodlymfocyterna genom flödescytometri
Tidsram: Vid tidpunkten för införandet
|
Vid tidpunkten för införandet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011_06
- 2012-A00493-40 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .