NKT 在调节炎症性肠病中的作用 (NKT-CSP/MICI)
2020年8月26日 更新者：University Hospital, Lille
自然杀伤 T 细胞 (NKT) 标记物在原发性硬化性胆管炎 (PSC) 并发炎症性肠病 (IBD) 患者肠道中的表达评估
炎症性肠病 (IBD) 包括克罗恩病 (CD) 和溃疡性结肠炎 (UC)。 这些疾病是一个公共卫生问题，因为它们涉及许多患者（千分之一）。 IBD 的特征是针对管腔抗原的免疫反应失调，导致遗传易感个体的肠道慢性炎症。 他们的确切原因不明，目前没有治愈方法。 原发性硬化性胆管炎 (PSC) 是一种来源不明的肝脏炎症性疾病，已知与 IBD 密切相关。 一项重要的临床观察强调了与 PSC 相关的 IBD 的轻微症状。 相反，通过肝移植或免疫抑制药物治疗 PSC 与肠道炎症的进展有关。
基于这些表明肝脏炎症调节剂对肠道炎症具有保护作用的临床发现，以及我们小组在小鼠模型中获得的结果，这些模型确定自然杀伤 T 细胞 (NKT) 在控制实验性结肠炎中必不可少，该项目旨在使用 PCR 确定 NKT 细胞标志物的表达是否在 PSC + IBD 患者的结肠中与单独的 IBD 或单独的 PSC 患者相比增加。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lille、法国
- CHRU, Hôpital Claude Huriez
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 单独患有 PSC、单独患有 IBD 或 PSC + IBD 的患者
- 获得口头和书面同意
- 加入社会保障体系的患者
排除标准：
- 未成年人
- 怀疑结肠恶性病变
- 无法获取信息
- 无法同意且无法从法律保护制度中受益的人
- 被剥夺自由的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：PSC + IBD组
收集肠道活检 收集 PSC 和 IBD 患者的血液样本
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在内窥镜检查期间将对四到八个结肠活检进行取样。
将采集三十毫升血液样本。
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其他：IBD单独组
收集肠道活组织检查 收集仅患有 IBD 的患者的血液样本
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在内窥镜检查期间将对四到八个结肠活检进行取样。
将采集三十毫升血液样本。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与单独患有 IBD 的患者相比，单独患有 PSC、PSC + IBD 的患者结肠中 NKT 标记 Valpha24 mRNA 的表达增加
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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NKT 浸润性结肠活检的数量，使用免疫组织化学染色
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过学习完成，平均1年
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流式细胞仪检测外周血淋巴细胞中NKT细胞的百分比
大体时间：纳入时
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纳入时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2019年8月27日
研究完成 (实际的)
2019年8月28日
研究注册日期
首次提交
2016年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月30日
首次发布 (估计)
2016年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月26日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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