Rola NKT w regulacji nieswoistego zapalenia jelit (NKT-CSP/MICI)
Ocena ekspresji markera komórek T naturalnych zabójców (NKT) w jelitach pacjentów z pierwotnym stwardniającym zapaleniem dróg żółciowych (PSC) powikłanym chorobą zapalną jelit (IBD)
Choroby zapalne jelit (IBD) obejmują chorobę Leśniowskiego-Crohna (CD) i wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC). Choroby te stanowią problem zdrowia publicznego, ponieważ dotyczą wielu pacjentów (1 przypadek na 1000). IBD charakteryzują się rozregulowaną odpowiedzią immunologiczną na antygeny luminalne powodujące przewlekłe zapalenie jelit u osób predysponowanych genetycznie. Ich dokładna przyczyna jest nieznana i obecnie nie ma lekarstwa. Pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych (PSC) jest chorobą zapalną wątroby o nieznanym pochodzeniu, o której wiadomo, że jest silnie związana z nieswoistym zapaleniem jelit. Ważna obserwacja kliniczna zwraca uwagę na łagodne objawy nieswoistego zapalenia jelit w połączeniu z PSC. I odwrotnie, leczenie PSC za pomocą przeszczepu wątroby lub leków immunosupresyjnych wiąże się z postępem zapalenia jelit.
Opierając się na tych odkryciach klinicznych, które sugerują ochronne działanie regulatora zapalenia wątroby na zapalenie jelit, oraz na wynikach uzyskanych przez naszą grupę na modelach mysich, które zidentyfikowały komórki T NKT (natural killer T) jako niezbędne w kontroli eksperymentalnego zapalenia jelita grubego, projekt ma na celu określenie, za pomocą PCR, czy ekspresja markerów komórek NKT jest zwiększona w okrężnicy pacjentów z PSC+IBD w porównaniu z pacjentami z samym NZJ lub samym PSC.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja
- CHRU, Hôpital Claude Huriez
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z samym PSC, samym IBD lub PSC + IBD
- Uzyskanie zgody ustnej i pisemnej
- Pacjenci zrzeszeni w systemie ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Drobny pacjent
- Podejrzenie złośliwej zmiany jelita grubego
- Niezdolność do informacji
- osoba niezdolna do wyrażenia zgody i nie korzystająca ze schematu ochrony prawnej
- Osoba pozbawiona wolności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa PSC + IBD
pobieranie biopsji jelit pobieranie próbek krwi u pacjentów z PSC i NZJ
|
Podczas endoskopii zostanie pobranych od czterech do ośmiu biopsji okrężnicy.
Pobranych zostanie trzydzieści mililitrów krwi.
|
|
Inny: Sama grupa IBD
Pobieranie biopsji jelit Pobieranie próbek krwi u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit
|
Podczas endoskopii zostanie pobranych od czterech do ośmiu biopsji okrężnicy.
Pobranych zostanie trzydzieści mililitrów krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wzrost ekspresji mRNA markera NKT Valpha24 metodą PCR w okrężnicy pacjentów z samym PSC, PSC + IBD w porównaniu z pacjentami z samym NZJ
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba biopsji okrężnicy naciekających NKT, przy użyciu barwienia immunohistochemicznego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Odsetek komórek NKT wśród limfocytów krwi obwodowej metodą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: W momencie włączenia
|
W momencie włączenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011_06
- 2012-A00493-40 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .