Papel de la NKT en la regulación de la enfermedad inflamatoria intestinal (NKT-CSP/MICI)
Evaluación de la expresión del marcador de células T asesinas naturales (NKT) en el intestino de pacientes con colangitis esclerosante primaria (CEP) complicada por una enfermedad inflamatoria intestinal (EII)
Las enfermedades inflamatorias del intestino (EII) incluyen la enfermedad de Crohn (EC) y la colitis ulcerosa (CU). Estas enfermedades son un problema de salud pública porque afectan a muchos pacientes (1 caso de cada 1000). Las EII se caracterizan por una respuesta inmunitaria desregulada contra los antígenos luminales que causan una inflamación crónica del intestino en individuos genéticamente predispuestos. Su causa exacta es desconocida y actualmente no hay cura. La colangitis esclerosante primaria (CEP) es una enfermedad inflamatoria del hígado de origen desconocido que se sabe que está fuertemente asociada con la EII. Una observación clínica importante destaca los síntomas leves de la EII cuando se asocia a la CEP. Por el contrario, el tratamiento de la colangitis esclerosante primaria mediante trasplante hepático o fármacos inmunosupresores se asocia con una progresión de la inflamación intestinal.
En base a estos hallazgos clínicos que sugieren un efecto protector regulador de la inflamación hepática sobre la inflamación intestinal, y a los resultados obtenidos por nuestro grupo en modelos de ratón que identificaron a las células T asesinas naturales (NKT) como esenciales en el control de la colitis experimental, el proyecto tiene como objetivo determinar, mediante PCR, si la expresión de marcadores de células NKT está aumentada en el colon de pacientes con CEP+EII en comparación con pacientes con EII sola o CEP sola.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia
- CHRU, Hôpital Claude Huriez
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con CEP sola, EII sola o CEP + EII
- Obtención de consentimiento oral y escrito
- Pacientes afiliados al sistema de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Paciente menor
- Sospecha de lesión maligna de colon
- Incapacidad para la información.
- persona incapaz de dar su consentimiento y que no se beneficia de un régimen de protección legal
- Persona privada de libertad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo CEP + EII
recolección de biopsias intestinales recolección de muestras de sangre en pacientes con CEP y EII
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Se tomarán muestras de cuatro a ocho biopsias de colon durante la endoscopia.
Se tomarán muestras de treinta mililitros de sangre.
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Otro: Grupo de EII sola
recolección de biopsias intestinales recolección de muestras de sangre en pacientes con EII sola
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Se tomarán muestras de cuatro a ocho biopsias de colon durante la endoscopia.
Se tomarán muestras de treinta mililitros de sangre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El aumento de la expresión del ARNm del marcador NKT Valpha24 por PCR en el colon de pacientes con CEP sola, CEP + EII en comparación con pacientes con EII sola
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El número de biopsias colónicas infiltrantes de NKT, mediante tinción inmunohistoquímica
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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El porcentaje de células NKT entre los linfocitos de sangre periférica por citometría de flujo
Periodo de tiempo: En el momento de la inclusión
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En el momento de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011_06
- 2012-A00493-40 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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