Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NKTs rolle i reguleringen af ​​den inflammatoriske tarmsygdom (NKT-CSP/MICI)

26. august 2020 opdateret af: University Hospital, Lille

Evaluering af ekspressionen af ​​naturlige dræber T-celler (NKT) markør i tarmen hos patienter med primær skleroserende cholangitis (PSC) kompliceret af en inflammatorisk tarmsygdom (IBD)

Inflammatoriske tarmsygdomme (IBD) omfatter Crohns sygdom (CD) og colitis ulcerosa (UC). Disse sygdomme er et folkesundhedsproblem, fordi de vedrører mange patienter (1 tilfælde ud af 1000). IBD'er er karakteriseret ved dysreguleret immunrespons mod luminale antigener, der forårsager kronisk betændelse i tarmen hos genetisk disponerede individer. Deres nøjagtige årsag er ukendt, og der er i øjeblikket ingen kur. Den primære skleroserende cholangitis (PSC) er en leverinflammatorisk sygdom af ukendt oprindelse, der vides at være stærkt forbundet med IBD. En vigtig klinisk observation fremhæver de milde symptomer på IBD, når de er forbundet med PSC. Omvendt er behandling af PSC med levertransplantation eller immunsuppressive lægemidler forbundet med en progression af tarmbetændelse.

Baseret på disse kliniske fund, der tyder på en beskyttende effekt regulator af leverbetændelse på tarmbetændelse, og på resultaterne opnået af vores gruppe i musemodeller, der identificerede den naturlige dræber T-celle (NKT) som essentiel i kontrol af eksperimentel colitis, projektet har til formål ved hjælp af PCR at bestemme, om ekspressionen af ​​NKT-cellemarkører er øget i tyktarmen hos patienter med PSC+IBD sammenlignet med patienter med IBD alene eller PSC alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig
        • CHRU, Hôpital Claude Huriez

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med PSC alene, IBD alene eller PSC + IBD
  • Indhentning af mundtligt og skriftligt samtykke
  • Patienter tilknyttet det sociale sikringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre patient
  • Mistanke om ondartet læsion af tyktarmen
  • Manglende evne til information
  • person, der ikke er i stand til at give sit samtykke og ikke nyder godt af en juridisk beskyttelsesordning
  • Frihedsberøvet person

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: PSC + IBD gruppe
indsamling af tarmbiopsier indsamling af blodprøver hos patienter med PSC og IBD
Andet: indsamling af tarmbiopsier indsamling af blodprøver
Der vil blive udtaget fire til otte kolonbiopsier under endoskopi. Der vil blive udtaget 30 milliliter blod.
Andet: IBD alene gruppe
indsamling af tarmbiopsier indsamling af blodprøver hos patienter med IBD alene
Andet: indsamling af tarmbiopsier indsamling af blodprøver
Der vil blive udtaget fire til otte kolonbiopsier under endoskopi. Der vil blive udtaget 30 milliliter blod.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stigningen i ekspressionen af ​​NKT-markøren Valpha24 mRNA ved PCR i tyktarmen hos patienter med PSC alene, PSC + IBD sammenlignet med patienter med IBD alene
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af NKT-infiltrerende colonbiopsier ved hjælp af immunhistokemisk farvning
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Procentdelen af ​​NKT-celler blandt de perifere blodlymfocytter ved flowcytometri
Tidsramme: På tidspunktet for optagelsen
På tidspunktet for optagelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2016

Først opslået (Skøn)

31. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011_06
  • 2012-A00493-40 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme

Kliniske forsøg med indsamling af tarmbiopsier indsamling af blodprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner