NKT:n rooli tulehduksellisen suolistosairauden säätelyssä (NKT-CSP/MICI)
Luonnollisten tappaja-T-solujen (NKT) markkerin ilmentymisen arviointi potilaiden, joilla on tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) komplisoima primaarinen sklerosoiva kolangiitti (PSC) suolistossa
Tulehduksellisiin suolistosairauksiin (IBD) kuuluvat Crohnin tauti (CD) ja haavainen paksusuolitulehdus (UC). Nämä sairaudet ovat kansanterveysongelma, koska ne koskevat monia potilaita (1 tapaus 1000:sta). IBD:ille on ominaista säätelemätön immuunivaste luminaalisia antigeenejä vastaan, mikä aiheuttaa kroonista suolitulehdusta geneettisesti alttiilla yksilöillä. Niiden tarkkaa syytä ei tunneta, eikä parannuskeinoa ole tällä hetkellä. Primaarinen sklerosoiva kolangiitti (PSC) on maksan tulehdussairaus, jonka alkuperää ei tunneta ja jonka tiedetään liittyvän vahvasti IBD:hen. Tärkeä kliininen havainto korostaa IBD:n lieviä oireita, kun ne liittyvät PSC:hen. Sitä vastoin PSC:n hoito maksansiirrolla tai immunosuppressiivisilla lääkkeillä liittyy suoliston tulehduksen etenemiseen.
Projekti perustuu näihin kliinisiin havaintoihin, jotka viittaavat maksatulehduksen suojaavan vaikutuksen säätelijänä suoliston tulehdukseen, ja ryhmämme hiirimalleissa saamiin tuloksiin, jotka tunnistivat luonnollisen tappaja-T-solun (NKT) välttämättömäksi kokeellisen paksusuolentulehduksen hallinnassa. Tavoitteena on määrittää PCR:n avulla, onko NKT-solumarkkereiden ilmentyminen lisääntynyt PSC+IBD-potilaiden paksusuolessa verrattuna potilaisiin, joilla on pelkkä IBD tai pelkkä PSC.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- CHRU, Hôpital Claude Huriez
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pelkkä PSC, pelkkä IBD tai PSC + IBD
- Suullisen ja kirjallisen suostumuksen saaminen
- Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Pieni potilas
- Epäily paksusuolen pahanlaatuisesta vauriosta
- Kyvyttömyys saada tietoa
- henkilö, joka ei pysty antamaan suostumusta ja joka ei hyödy laillisesta suojasta
- Vapautensa riistetty henkilö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: PSC + IBD ryhmä
suolistobiopsioiden kerääminen verinäytteiden kerääminen potilailla, joilla on PSC ja IBD
|
Endoskopian aikana otetaan näytteitä neljästä kahdeksaan paksusuolen biopsiaa.
Verinäyte otetaan 30 millilitraa.
|
|
Muut: IBD yksin ryhmä
suolistobiopsioiden kerääminen verinäytteiden kerääminen potilailla, joilla on pelkkä IBD
|
Endoskopian aikana otetaan näytteitä neljästä kahdeksaan paksusuolen biopsiaa.
Verinäyte otetaan 30 millilitraa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
NKT-markkerin Valpha24 mRNA:n ilmentymisen lisääntyminen PCR:llä potilaiden, joilla on pelkkä PSC, PSC + IBD, paksusuolessa verrattuna potilaisiin, joilla on pelkkä IBD
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paksusuolen biopsioiden NKT-tunkeutumisen määrä käyttämällä immunohistokemiallista värjäystä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
NKT-solujen prosenttiosuus ääreisveren lymfosyytteistä virtaussytometrialla
Aikaikkuna: Sisällyttämisen aikaan
|
Sisällyttämisen aikaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011_06
- 2012-A00493-40 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .