Papel do NKT na Regulação da Doença Inflamatória Intestinal (NKT-CSP/MICI)
Avaliação da Expressão do Marcador de Células T Natural Killer (NKT) no Intestino de Pacientes com Colangite Esclerosante Primária (PSC) Complicada por Doença Inflamatória Intestinal (DII)
As doenças inflamatórias intestinais (DII) incluem a doença de Crohn (DC) e a colite ulcerosa (CU). Essas doenças são um problema de saúde pública porque afetam muitos pacientes (1 caso em 1.000). As DIIs são caracterizadas por uma resposta imune desregulada contra antígenos luminais, causando inflamação crônica do intestino em indivíduos geneticamente predispostos. Sua causa exata é desconhecida e atualmente não há cura. A colangite esclerosante primária (CEP) é uma doença inflamatória hepática de origem desconhecida que se sabe estar fortemente associada à DII. Uma observação clínica importante destaca os sintomas leves da DII quando associada à CEP. Por outro lado, o tratamento da CEP por transplante de fígado ou drogas imunossupressoras está associado a uma progressão da inflamação intestinal.
Com base nesses achados clínicos que sugerem um regulador de efeito protetor da inflamação hepática sobre a inflamação intestinal, e nos resultados obtidos por nosso grupo em modelos de camundongos que identificaram a célula T natural killer (NKT) como essencial no controle da colite experimental, o projeto visa determinar, por meio de PCR, se a expressão de marcadores de células NKT está aumentada no cólon de pacientes com CEP+DII em comparação com pacientes com DII isolada ou CEP isolada.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lille, França
- CHRU, Hôpital Claude Huriez
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com CEP isolada, DII isolada ou CEP + DII
- Obtenção de consentimento oral e escrito
- Doentes inscritos no sistema de segurança social
Critério de exclusão:
- Paciente menor
- Suspeita de lesão maligna do cólon
- Incapacidade de informação
- pessoa incapaz de consentir e que não beneficie de regime de proteção legal
- Pessoa privada de liberdade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo PSC + DII
coleta de biópsias intestinais coleta de amostras de sangue em pacientes com CEP e DII
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Quatro a oito biópsias do cólon serão coletadas durante a endoscopia.
Trinta mililitros de sangue serão coletados.
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Outro: Grupo IBD sozinho
coleta de biópsias intestinais coleta de amostras de sangue em pacientes com DII isolada
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Quatro a oito biópsias do cólon serão coletadas durante a endoscopia.
Trinta mililitros de sangue serão coletados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O aumento da expressão do marcador NKT Valpha24 mRNA por PCR no cólon de pacientes com CEP isoladamente, CEP + DII em comparação com pacientes com DII isolada
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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O número de biópsias colônicas infiltrantes de NKT, usando coloração imuno-histoquímica
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A porcentagem de células NKT entre os linfócitos do sangue periférico por citometria de fluxo
Prazo: Na hora da inclusão
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Na hora da inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011_06
- 2012-A00493-40 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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