Роль NKT в регуляции воспалительного заболевания кишечника (NKT-CSP/MICI)
Оценка экспрессии маркера Т-клеток натуральных киллеров (NKT) в кишечнике пациентов с первичным склерозирующим холангитом (ПСХ), осложненным воспалительным заболеванием кишечника (ВЗК)
Воспалительные заболевания кишечника (ВЗК) включают болезнь Крона (БК) и язвенный колит (ЯК). Эти заболевания представляют собой проблему общественного здравоохранения, поскольку затрагивают многих пациентов (1 случай на 1000). ВЗК характеризуются нарушением регуляции иммунного ответа против люминальных антигенов, вызывающих хроническое воспаление кишечника у генетически предрасположенных лиц. Их точная причина неизвестна, и в настоящее время нет лекарства. Первичный склерозирующий холангит (ПСХ) представляет собой воспалительное заболевание печени неизвестного происхождения, которое, как известно, тесно связано с ВЗК. Важное клиническое наблюдение подчеркивает легкие симптомы ВЗК, связанные с ПСХ. И наоборот, лечение ПСХ трансплантацией печени или иммунодепрессантами связано с прогрессированием воспаления кишечника.
Основываясь на этих клинических данных, которые предполагают защитный эффект регулятора воспаления печени на воспаление кишечника, и на результатах, полученных нашей группой на моделях мышей, которые идентифицировали Т-клетки естественных киллеров (NKT) как необходимые для контроля экспериментального колита, проект направлена на определение с помощью ПЦР, повышена ли экспрессия маркеров NKT-клеток в толстой кишке у пациентов с ПСХ+ВЗК по сравнению с пациентами только с ВЗК или только с ПСХ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция
- CHRU, Hôpital Claude Huriez
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты только с ПСХ, только с ВЗК или с ПСХ + ВЗК
- Получение устного и письменного согласия
- Пациенты, связанные с системой социального обеспечения
Критерий исключения:
- Несовершеннолетний пациент
- Подозрение на злокачественное поражение толстой кишки
- Неспособность к информации
- лицо, неспособное дать согласие и не пользующееся режимом правовой защиты
- Лицо, лишенное свободы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа ПСХ + ВЗК
сбор биопсии кишечника сбор образцов крови у пациентов с ПСХ и ВЗК
|
Во время эндоскопии берутся образцы от четырех до восьми биопсий толстой кишки.
Будет взято тридцать миллилитров крови.
|
|
Другой: Группа только ВЗК
взятие биопсии кишечника взятие образцов крови у пациентов только с ВЗК
|
Во время эндоскопии берутся образцы от четырех до восьми биопсий толстой кишки.
Будет взято тридцать миллилитров крови.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Увеличение экспрессии мРНК NKT-маркера Valpha24 с помощью ПЦР в толстой кишке пациентов только с ПСХ, ПСХ + ВЗК по сравнению с пациентами только с ВЗК
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество NKT, инфильтрирующих биоптаты толстой кишки, с использованием иммуногистохимического окрашивания
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Процент NKT-клеток среди лимфоцитов периферической крови по данным проточной цитометрии
Временное ограничение: На момент включения
|
На момент включения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011_06
- 2012-A00493-40 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .