Role NKT v regulaci zánětlivého onemocnění střev (NKT-CSP/MICI)
Hodnocení exprese markeru přirozených zabíječských T buněk (NKT) ve střevě pacientů s primární sklerotizující cholangitidou (PSC) komplikovanou zánětlivým onemocněním střev (IBD)
Zánětlivá onemocnění střev (IBD) zahrnují Crohnovu chorobu (CD) a ulcerózní kolitidu (UC). Tato onemocnění jsou problémem veřejného zdraví, protože se týkají mnoha pacientů (1 případ z 1000). IBD se vyznačují dysregulovanou imunitní reakcí proti luminálním antigenům způsobujícím chronický zánět střeva u geneticky predisponovaných jedinců. Jejich přesná příčina není známa a v současné době neexistuje žádná léčba. Primární sklerotizující cholangitida (PSC) je zánětlivé onemocnění jater neznámého původu, o kterém je známo, že je silně spojeno s IBD. Důležité klinické pozorování zdůrazňuje mírné příznaky IBD, když jsou spojeny s PSC. Naopak léčba PSC transplantací jater nebo imunosupresivními léky je spojena s progresí střevního zánětu.
Na základě těchto klinických poznatků, které naznačují ochranný účinek regulátoru zánětu jater na střevní zánět, a na základě výsledků získaných naší skupinou na myších modelech, které identifikovaly přirozené zabíječe T buňky (NKT) jako zásadní pro kontrolu experimentální kolitidy, projekt si klade za cíl určit pomocí PCR, zda je exprese markerů NKT buněk v tlustém střevě u pacientů s PSC+IBD zvýšena ve srovnání s pacienty se samotným IBD nebo samotným PSC.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie
- CHRU, Hôpital Claude Huriez
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se samotným PSC, samotným IBD nebo PSC + IBD
- Získání ústního a písemného souhlasu
- Pacienti zapojení do systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Nezletilý pacient
- Podezření na maligní léze tlustého střeva
- Neschopnost pro informace
- osoba neschopná dát souhlas a nevyužívající režim právní ochrany
- Osoba zbavená svobody
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Skupina PSC + IBD
odběr střevních biopsií odběr vzorků krve u pacientů s PSC a IBD
|
Během endoskopie se odeberou čtyři až osm biopsií tlustého střeva.
Odebere se třicet mililitrů krve.
|
|
Jiný: Skupina pouze IBD
odběr střevních biopsií odběr vzorků krve u pacientů se samotným IBD
|
Během endoskopie se odeberou čtyři až osm biopsií tlustého střeva.
Odebere se třicet mililitrů krve.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zvýšení exprese NKT markeru Valpha24 mRNA pomocí PCR v tlustém střevě pacientů se samotným PSC, PSC + IBD ve srovnání s pacienty se samotným IBD
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet biopsií tlustého střeva infiltrujících NKT pomocí imunohistochemického barvení
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Procento NKT buněk mezi lymfocyty periferní krve průtokovou cytometrií
Časové okno: V době zařazení
|
V době zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011_06
- 2012-A00493-40 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na odběr střevních biopsií odběr vzorků krve
-
Oticon MedicalDokončenoNemoci uší | Ztráta sluchu, vodivé | Ztráta sluchu smíšená | Sluchové postižení | Převodní ztráta sluchu | Převodní ztráta sluchu, oboustranná | Vodivá ztráta sluchu, jednostrannáSpojené království