염증성 장 질환의 조절에서 NKT의 역할 (NKT-CSP/MICI)
염증성 장질환(IBD)을 동반한 원발성 경화성 담관염(PSC) 환자의 장 내 자연살해 T 세포(NKT) 마커 발현 평가
염증성 장 질환(IBD)에는 크론병(CD) 및 궤양성 대장염(UC)이 포함됩니다. 이러한 질병은 많은 환자(1000명 중 1명)와 관련되기 때문에 공중 보건 문제입니다. IBD는 유전적으로 소인이 있는 개체에서 장의 만성 염증을 유발하는 내강 항원에 대한 면역 반응 조절 장애를 특징으로 합니다. 그들의 정확한 원인은 알려지지 않았으며 현재 치료법도 없습니다. 원발성 경화성 담관염(primary sclerosing cholangitis, PSC)은 원인 불명의 간 염증성 질환으로 IBD와 밀접한 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 중요한 임상 관찰은 PSC와 관련된 IBD의 가벼운 증상을 강조합니다. 반대로 간 이식 또는 면역억제제로 PSC를 치료하는 것은 장 염증의 진행과 관련이 있습니다.
장 염증에 대한 간 염증의 보호 효과 조절제를 제안하는 이러한 임상 결과와 자연 살해 T 세포(NKT)가 실험적 대장염 제어에 필수적인 것으로 확인된 마우스 모델에서 우리 그룹이 얻은 결과를 기반으로 프로젝트는 PCR을 사용하여 IBD 단독 환자 또는 PSC 단독 환자와 비교하여 PSC+IBD 환자의 결장에서 NKT 세포 마커의 발현이 증가하는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Lille, 프랑스
- CHRU, Hôpital Claude Huriez
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- PSC 단독, IBD 단독 또는 PSC + IBD 환자
- 구두 및 서면 동의 획득
- 사회보장제도에 가입한 환자
제외 기준:
- 경미한 환자
- 대장의 악성 병변 의심
- 정보에 대한 무능력
- 동의할 수 없고 법적 보호 제도의 혜택을 받지 못하는 사람
- 자유를 박탈당한 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: PSC + IBD 그룹
장 생검 수집 PSC 및 IBD 환자의 혈액 샘플 수집
|
내시경 검사 중에 4-8개의 결장 생검을 채취합니다.
30밀리리터의 혈액을 채취합니다.
|
|
다른: IBD 단독 그룹
장 생검 수집 IBD 단독 환자의 혈액 샘플 수집
|
내시경 검사 중에 4-8개의 결장 생검을 채취합니다.
30밀리리터의 혈액을 채취합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
IBD 단독 환자에 비해 PSC 단독, PSC + IBD 환자의 결장에서 PCR에 의한 NKT 마커 Valpha24 mRNA의 발현 증가
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
학업 수료까지 평균 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
면역조직화학적 염색을 이용한 NKT 침윤 결장 생검의 수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
유동 세포 계측법에 의한 말초 혈액 림프구 중 NKT 세포의 비율
기간: 편입 당시
|
편입 당시
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .