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新しい挿管喉頭チューブ吸引使い捨て

2016年8月30日 更新者:LUIS.GAITINI、Bnai Zion Medical Center

盲目および光ファイバーガイド下挿管における新しい挿管喉頭チューブ吸引ディスポーザブルとアンビューオーラゲインの比較ランダム化前向き研究

この研究では、盲目および光ファイバー気管内挿管において、挿管用喉頭管吸引術 (iLTS-D) と Ambu® AuraGain™ を比較しています。

現在のランダム化研究は、気道シミュレーターでの Air-Q、i-gel®、Ambu®AuraGain™ と比較して、i-LTS-D を使用した盲目的および光ファイバー気管内挿管の成功率を評価するように設計されています。 研究者らは、iLTS-D と最高喉頭マスクエアウェイは、構造設計の違いにもかかわらず、自発換気中に同様に機能するのではないかと仮説を立てています。

調査の概要

詳細な説明

挿管用喉頭チューブ吸引ディスポーザブル (iLTS-D) (VBM Medizintechnik、ズルツ、ドイツ) は、喉頭チューブ吸引ディスポーザブル (LTS-D) の新しい更新バージョンです。

内径 13.5 mm の人工呼吸器チャネルを備えており、盲目的または光ファイバー誘導による気管内チューブ (ETT) の通過を可能にします。 LTS-D と同様に、iLTS-D にも、最大 18 Fr のサイズの胃チューブを配置するための別のチャネルがあります。

現在のランダム化研究は、全身麻酔下の成人患者を対象に、iLTS-D を使用した盲検および光ファイバー気管内挿管の成功率を Ambu® AuraGain™ と比較して評価するように設計されました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • アメリカ学会麻酔学会 I および II

除外基準:

  • 挿管困難、子宮頸部の病理

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:挿管喉頭チューブ吸引
挿管喉頭チューブ 吸引 使い捨て
挿管喉頭チューブ吸引
アクティブコンパレータ:オーラゲイン喉頭マスク
オーラゲイン喉頭マスク

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
盲目的挿管の時間を秒単位で測定
時間枠:30秒
30秒

二次結果の測定

結果測定
時間枠
光ファイバー挿管の時間を秒単位で測定
時間枠:60秒
60秒

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年8月1日

一次修了 (実際)

2016年8月1日

研究の完了 (予想される)

2017年7月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月30日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BnaiZionMC-16-LG-004

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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