Nová intubační laryngeální trubice na jedno použití
Srovnávací randomizovaná prospektivní studie mezi novou intubační laryngeální trubicí na jedno použití a Ambu AuraGain ve slepé a vláknem naváděné intubaci
Studie srovnává intubační sání laryngeální trubice (iLTS-D) s Ambu®AuraGain™ při slepé a fibreoptické endotracheální intubaci.
Současná randomizovaná studie je navržena tak, aby vyhodnotila úspěšnost slepé a fibrooptické endotracheální intubace pomocí i-LTS-D ve srovnání s Air-Q, i-gel® a Ambu®AuraGain™ na simulátoru dýchacích cest. Vyšetřovatelé předpokládají, že iLTS-D a Supreme Laryngeal Mask Airway budou podobně fungovat během spontánní ventilace navzdory rozdílům v jejich konstrukčním provedení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Intubující laryngeální tubus s odsáváním na jedno použití (iLTS-D) (VBM Medizintechnik, Sulz, Německo) je nová aktualizovaná verze jednorázového odsávání laryngeálních trubic (LTS-D).
Má ventilační kanál s vnitřním průměrem 13,5 mm, který umožňuje průchod endotracheální trubice (ETT) buď naslepo nebo s optickým vedením. Podobně jako LTS-D má i iLTS-D samostatný kanál pro umístění žaludečních sond až do velikosti 18 Fr.
Současná randomizovaná studie byla navržena tak, aby vyhodnotila úspěšnost slepé a fibrooptické endotracheální intubace pomocí iLTS-D ve srovnání s Ambu® AuraGain™ u dospělých pacientů v celkové anestezii.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká společnost anesteziologie I a II
Kritéria vyloučení:
- Obtížná intubace, cervikální patologie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Intubační odsávání laryngeální trubice
Intubační laryngeální sání Jednorázové
|
Intubační odsávání laryngeální trubice
|
|
Aktivní komparátor: Laryngeální maska AuraGain
|
Laryngeální maska AuraGain
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba slepé intubace se měří v sekundách
Časové okno: 30 sekund
|
30 sekund
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba měření Fiberoptic intubace v sekundách
Časové okno: 60 sekund
|
60 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BnaiZionMC-16-LG-004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .